Spécialiste Validation

il y a 3 semaines


Le Havre, France CENEXI Temps plein

**Description de l'offre**
**Le Groupe Français CENEXI **est spécialisé dans le façonnage pharmaceutique et travaille avec les laboratoires mondiaux qui lui confient la fabrication de leurs médicaments.
Leader européen dans la fabrication de produits stériles, il assure également la fabrication de formes sèches, solides, liquides et pâteuses telles que les comprimés, gélules, crèmes, sirops, lotions, pommades.
Nous recherchons actuellement **un spécialiste validation **(H/F) **CDI** en Normandie sur notre site industriel situé à Hérouville Saint Clair dans le Calvados (14).
Le spécialiste validation a pour mission de participer au développement industriel du site au travers de l’optimisation, du transfert et du maintien de la performance des différents procédés. Vous aurez à conduire les projets de validation (VP) et assurer la conformité des process, conformément aux BPF. Vos missions seront les suivantes:

- rédiger les plans de validations et leurs rapports ;
- réaliser les analyses de risque ;
- rédiger les protocoles et rapports de validation (qualification process);
- planifier et organiser les essais de validation (qualification process);
- réaliser concrètement les tests de validation (qualification process);
- participer au Change Control, vérifier l’avancement et la clôture des actions;
- contrôler les données brutes, renseigner les documents, exploiter les résultats de validation et les faire approuver ;
- investiguer les déviations, définir les plans d’améliorations / CAPA ;
- conduire l’activité relative au Product Quality Review (PQR) ;
**Profil requis**
Profil requis:

- Ingénieur(e) diplômé(e) Généraliste, Process ou Chimie ;
- Anglais opérationnel, maitrise des outils et méthodes statistiques ;
- Solides connaissances sur la galénique, les principes actifs et les procédés pharmaceutiques mais également en ce qui concerne les Bonnes pratiques de fabrication (BPF) ;
- Opérationnel(le) sur la méthodologie générale de qualification (QC, QI, QO, QP) et de validation : QP (qualification de la performance), VP (validation des procédés);
- Expérience dans la validation de procédé, en Industrie Pharmaceutique dans le milieu **stérile** ;
- Bon esprit d’équipe, pragmatisme et rigueur.

Type d'emploi : CDI



  • Le Plessis-Robinson, France MBDA Temps plein

    Entreprise : MBDA - Localisation : Le Plessis-Robinson - France - Ile-de-France - Fonction : Spécialiste validation fonctionnelle système - Type de contrat : Contrat à durée indéterminée (CDI) - Date de publication : 16-05-2023 **Description du poste**: MBDA est le seul groupe européen capable de concevoir et de produire des missiles et systèmes de...


  • Le Havre, France CENEXI Temps plein

    **Description de l'offre** Cenexi, acteur français du façonnage pharmaceutique (CDMO) en Europe avec ses 1 500 collaborateurs et ses 210 millions d’euros de CA, connaît une croissance régulière avec quatre sites de production, trois en France et un en Belgique. Créé en 2004, le Groupe Cenexi se positionne sur le marché international très actif du...


  • Le Plessis-Robinson, France Inmac WStore SAS Temps plein

    Inmac wstore recherche un(e) Spécialiste Solutions Chrome OS en CDI pour notre site de Roissy (95) ou du Plessis-Robinson (92). Au sein de la direction commerciale Solutions en forte croissance, vous développez et fidélisez une clientèle diversifiée en vous appuyant sur un portefeuille de clients existants. Ce périmètre est basé sur des...


  • Le Pont-de-Claix, France BD Temps plein

    **Job Description Summary**: Avec plus de 75.000 collaborateurs dans le monde, des talents, des savoir-faire au service de la santé, un marché en forte expansion, BD, fabricant et distributeur de dispositifs médicaux et de matériels de diagnostic est une référence incontournable du monde médical. Becton Dickinson (BD) est une entreprise technologique...

  • Conducteur d'engins TP

    il y a 4 semaines


    Le Havre, France Norman Recrutement Le Havre Temps plein

    L'entrepriseNORMAN RECRUTEMENT est un acteur majeur dans le domaine des Ressources Humaines et des services aux entreprises.Spécialiste de l'emploi, nous définissons avec vous votre projet professionnel et mettons tout en œuvre pour vous accompagner dans cette démarche. Description du posteNous recherchons, pour l'un de nos clients, plusieurs...


  • Le Plessis-Robinson, France MBDA Temps plein

    Entreprise : MBDA - Localisation : Le Plessis-Robinson - France - Ile-de-France - Fonction : Spécialiste thermicien/énergéticien - Type de contrat : Contrat à durée indéterminée (CDI) - Date de publication : 17-03-2023 **Description du poste**: MBDA est le seul groupe européen capable de concevoir et de produire des missiles et systèmes de missiles...


  • Nouan-le-Fuzelier, France MBDA Temps plein

    Le poste de Spécialiste Mesures Essais Statoréacteurs H/FLa Direction Engineering soutient nos programmes dans la conduite des activités d'ingénierie et des essais, met en oeuvre les méthodes d'optimisation de notre excellence technique et garantit un service optimal auprès de nos clients.Au sein du département Propulsion Statoréacteur, vous aurez...

  • Spécialiste Propulsion

    il y a 4 semaines


    Le Plessis-Robinson, France MBDA Temps plein

    Entreprise : MBDA - Localisation : Le Plessis-Robinson - France - Ile-de-France - Fonction : Spécialiste Propulsion - Type de contrat : Contrat à durée indéterminée (CDI) - Date de publication : 19-04-2023 **Description du poste**: MBDA est le seul groupe européen capable de concevoir et de produire des missiles et systèmes de missiles pour répondre...

  • Stagiaire Comptabilité

    il y a 7 jours


    Le Havre, France SADE Temps plein

    **Description de l'entreprise**: **Implantée dans une vingtaine de pays et forte de 7 000 collaborateurs, la SADE est le spécialiste de la conception, la construction, la réhabilitation et l’entretien des réseaux (eau, énergie) et des infrastructures qui leur sont associées, pour tous clients publics, industriels et privés. Ses métiers...

  • Construction Manager

    il y a 4 semaines


    Le Havre, France Enence Temps plein

    E‍n quelques mots ENENCE est une société jeune et dynamique dans sa tête et structurée au cours de ses 30 ans d’existence et de ses projets sur tout le territoire. Nous nous définissons avant tout comme une société de support aux grands projets d’infrastructures ou industriels et intervenons sur tout le cycle de vie d’un projet depuis sa...


  • Le Plessis-Robinson, France MBDA Temps plein

    Entreprise : MBDA - Localisation : Le Plessis-Robinson - France - Ile-de-France - Fonction : Spécialiste Vision et Traitement d'images - Type de contrat : Contrat à durée indéterminée (CDI) - Date de publication : 17-03-2023 **Description du poste**: MBDA est le seul groupe européen capable de concevoir et de produire des missiles et systèmes de...

  • Psychiatre (H/F)

    il y a 7 jours


    Le Havre, France Adecco Medical France Temps plein

    **Votre mission**: Nous recherchons un Médecin Psychiatre ( H/F) pour intervenir 2 semaines sur une fondation PSY située dans la Manche (50) deux Médecins Psychiatres (H/F): Période: Du 29 avril 2024 au 10 mai 2024 Besoin: PSYCHIATRIE ADULTE - Unité d’hospitalisation et consultations non programmée pas d'astreintes prévues Permis B demandé, avec...


  • Le Plessis-Robinson, France MBDA France Temps plein

    La Direction Engineering soutient nos programmes dans la conduite des activités d'ingénierie et d'essais, met en œuvre les méthodes d'optimisation de notre excellence technique et garantit un service optimal auprès de nos clients.Vous rejoignez le département Vision et Traitement d'Images de MBDA France, au sein de la fonction Missile Dynamics. Ce...


  • Le Plessis-Robinson, France MBDA France Temps plein

    La Direction Engineering soutient nos programmes dans la conduite des activités d'ingénierie et d'essais, met en œuvre les méthodes d'optimisation de notre excellence technique et garantit un service optimal auprès de nos clients.Vous rejoignez le département Vision et Traitement d'Images de MBDA France, au sein de la fonction Missile Dynamics. Ce...


  • Le Havre, France DOMINO CONSULTING Temps plein

    **Domino Consulting est un cabinet de recrutement CDI et CDD**, de chasse de têtes et de conseil RH généraliste, présent sur l’ensemble du territoire français. Fort d’une équipe multi-spécialistes de 55 collaborateurs, de notre offre sur mesure et de notre profonde connaissance du bassin de l’emploi, nous proposons notre expertise au service de...

  • Facility Manager

    il y a 4 semaines


    Le Havre, France Domino Consulting Temps plein

    Domino Consulting est un cabinet de recrutement Rouennais spécialisé en CDI, CDD, et intérim. Fort d’une équipe multi-spécialistes, nous accompagnons les entreprises de la région dans leur recrutement sur tous types de profils et de secteur d'activité : logistique, transit, tertiaire, industriel, BTP, informatique.... Aujourd’hui, nous...


  • Le Havre, France TALENTIS HORIZON Temps plein

    **Talentis Horizon, qui sommes-nous ?** Un cabinet RH 3.0 spécialiste de l’alternance qui va vous accompagner dans votre recherche d’alternance. **Notre rôle ?** Dénicher les talents de demain et réaliser un « perfect match » avec nos entreprises partenaires. **Les offres proposées par notre cabinet sont exclusivement rattachées à notre école...

  • Ingénieur Electricité H/F

    il y a 2 semaines


    Le Havre, France ALDEBARAN GROUP Temps plein

    Quelles sont les missions ?VOS MISSIONS : * Coordination entre les différentes disciplines * Identification des moyens requis pour mener à bien les études * Validation des études * Évaluation des propositions des fournisseurs et élaboration d'une comparaison * Préparation, supervision et validation des calculs des bilan de puissances * Calcul des...

  • Ingénieur Electricité H/F

    il y a 2 semaines


    Le Havre, Normandie, France ALDEBARAN GROUP Temps plein

    Quelles sont les missions ?VOS MISSIONS : * Coordination entre les différentes disciplines * Identification des moyens requis pour mener à bien les études * Validation des études * Évaluation des propositions des fournisseurs et élaboration d'une comparaison * Préparation, supervision et validation des calculs des bilan de puissances * Calcul des...


  • Le Plessis-Robinson, France Dekra Temps plein

    POLE IND PROCESS SUPPORT IDF (0546)MissionDEKRA Industrial recherche un/e Spécialiste en Assistance technique orienté Foudre sur le secteur de l'Ile de France.Rattaché/e au chef de Pôle IPS, vous réalisez des missions à forte valeur ajoutée dans le domaine des installations foudres. Véritable ambassadeur/rice de notre savoir-faire auprès des...