Pharmacien Liberateur Aq

Acteur majeur depuis plus de 30 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, Delpharm connaît un développement soutenu de son chiffre d’affaires, celui-ci ayant doublé sur les 5 dernières années atteignant 1 milliard d’euros, et regroupant un peu plus de 6500 collaborateurs.

Leader en France et dans le Top 5 Monde, Delpharm a l’ambition de fournir toutes les formes de médicaments avec le niveau de qualité, de ponctualité et l’équilibre économique nécessaires pour satisfaire les laboratoires pharmaceutiques du monde entier.

Delpharm se différencie par ses collaborateurs et son principe de fonctionnement. Faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt à bien faire, les responsabiliser pour servir le client dans la durée sont nos piliers. Cette approche contribue à créer un environnement de travail sain et propice au développement de chacun, récompensé en 2019 par le Label Capital Meilleur Employeur.

Rattaché(e) au service « Assurance Qualité », vous allez mettre en œuvre et surveiller le concept général d’Assurance Qualité dans les services opérationnels en accord avec les Bonne Pratiques opposables et les orientations du site en matière de système qualité.

**Vos activités principales**:

- Conduire, en collaboration avec les services impactés (Production, Maintenance, Contrôle Qualité, etc ) les investigations particulièrement critiques nécessitant des capacités de synthèse et de coordination avancées
- Réaliser l’approbation des déviations et des réclamations
- Procéder à la réalisation d’analyses de risque des opérations de production et d’analyses
- Faire respecter et appliquer les règles BPF/BPD, conformément aux procédures internes, aux spécifications des cahiers des charges et des dossiers d’AMM
- Assurer une présence Qualité sur le terrain participant à l’animation de la performance industrielle des secteurs opérationnels
- Contribuer au développement des collaborateurs du site (accueil, suivi et validation des formations, etc ).
- Identifier les dysfonctionnements, les tendances sous-jacentes et proposer des solutions pour fiabiliser et améliorer les performances des secteurs opérationnels en matière d’assurance qualité
- Conduire des projets d’amélioration continue pour améliorer les procédés internes de gestion de la qualité au sein des différents secteurs du site
- Suivre les délais impartis pour la revue des dossiers de lots et la levée de quarantaine des lots et fait en sorte de les respecter et propose le cas échéant des mesures pour permettre le respect de ces délais.
- S’assurer que toute anomalie survenant avant l’étape de libération a fait l’objet d’une documentation appropriée selon les procédures internes en vigueur du site
- Approuver : les rapports d’investigations liés à son périmètre opérationnel, les contrôles réalisés sur les produits retournés par les Clients et les documents relatifs à son domaine d’activité (Master Batch Record, procédures, protocoles, analyses de risques, rapports et méthodes)
- Rédiger, vérifier et approuver les documents relatifs à son domaine d’activité (procédures, protocoles, rapport, méthodes, etc)
- Participer à l’organisation des Inspections des Autorités de Santé et des audits clients et est l’interlocuteur de référence de son domaine lorsque nécessaire
- Conduire/ participer à des audits internes et externes
- Intervenir en tant qu’expert dans son domaine d’activités sur des projets

**Votre profil**:

- De formation Docteur en Pharmacie, Master Ingénieur, vous justifiez d’une première expérience dans le domaine pharmaceutique
- Un niveau minimum d’anglais est requis pour ce poste
- Vous êtes précis, méthodique et avez l’esprit d’équipe

**Avantages**:

- Possibilité d’accès à un restaurant d’entreprise
- RTT
- CSE : Organisation de nombreux évènements, Chèques vacances, et d’autres avantages
- Transport : Possibilité d’utiliser des navettes trains et bus
- Accès à une crèche (si place disponible)
- Mutuelle