Chargé(E) Affaires Réglementaires

Il y a 7 mois


ChampagneauMontd'Or, France EFOR GROUP Temps plein

Vous avez comme principales missions:

- Participer à l'élaboration de la stratégie réglementaire CMC.
- Elaborer et rédiger tout ou partie des dossiers réglementaires : IMPd, NDA, IND, AMM module 3.
- Préparer les dossiers d'enregistrement.
- Suivre les demandes de renouvellement et de variations.
- Répondre aux questions des autorités de santé.

Cette liste est non exhaustive et peut évoluer en fonction de la problématique client dont vous serez en charge.
- Vous êtes diplômé(e) d'une formation pharmacien ou ingénieur Bac +5).
- Vous disposez d'une première expérience en affaires réglementaires pharmaceutiques.
- Vous avez de bonnes capacités relationnelles, rédactionnelles et organisationnelles.
- Vous avez une bonne connaissance de l'environnement normatif et réglementaire lié au pharmaceutique (BPF, BPL, GMP).
- Vous parlez anglais couramment

Qui sommes nous ?

Fondé en 2013, le groupe EFOR a su se positionner parmi les leaders du conseil spécialisé en Life Sciences rassemblant aujourd’hui une équipe de 2500 collaborateurs présents dans 4 pays (France, Belgique, Suisse, USA)

Soutenu par une dynamique de croissance, à la fois interne et externe, visant à intégrer les meilleurs talents et acteurs de chaque géographie, notre groupe a pour ambition de devenir un leader mondial sur son marché d’ici 2028. Nous mobilisons l’ensemble de nos expertises et méthodes pour garantir la mise et le maintien sur le marché des produits de santé de nos clients (pharmaceutiques, medtech ou biotech) dans un environnement technique et normatif en constante évolution.

Nos domaines d’interventions sont spécialisés autour de 5 métiers principaux:
✔L’Ingénierie

✔ Le Commissioning, Qualification & Validation

✔L’Assurance Qualité

✔Les Affaires Réglementaires

✔La Pharmaco et la Matériovigilance

En outre, nos offres adjacentes en R&D, Data Omics, Pré-clinique et Clinique nous permettent de couvrir l’ensemble du cycle de vie du produit de santé, nous distinguant comme un partenaire unique parmi les sociétés de conseils. Spécialiste des Life Sciences, nous continuons de soutenir nos activités dans les « Global Industries » afin d’enrichir nos expertises des méthodes et savoir-faire de ces autres industries renommées pour leur excellence opérationnelle et leur culture de l’innovation.

Au cœur de nos actions, notre engagement profond se manifeste à travers un développement responsable solidement ancré dans nos valeurs et en harmonie avec les défis de notre société.


  • Chargé(E) D'affaires Si

    Il y a 2 mois


    Champagne-au-Mont-d'Or, France LSI Service Temps plein

    LSI Service est une société de conseil en Système d’Information positionnée sur des prestations à forte valeur ajoutée. Nous adressons deux types de clients : les structures hospitalières et les collectivités locales Notre expérience, notre méthodologie et notre savoir-faire nous permet d'intervenir de manière transverse sur l'ensemble du SI...

  • Chargé(E) D'affaires Si

    Il y a 7 mois


    Champagne-au-Mont-d'Or, France LSI Service Temps plein

    LSI Service est une société de conseil en Système d’Information positionnée sur des prestations à forte valeur ajoutée. Nous adressons deux types de clients : les structures hospitalières et les collectivités locales Notre expérience, notre méthodologie et notre savoir-faire nous permet d'intervenir de manière transverse sur l'ensemble du SI...

  • Chargé D'affaires

    Il y a 7 mois


    Champagne-au-Mont-d'Or, France LSI Service Temps plein

    LSI Service est une société de conseil en Système d’Information positionnée sur des prestations à forte valeur ajoutée. Nous adressons deux types de clients : les structures hospitalières et les collectivités locales Notre expérience, notre méthodologie et notre savoir-faire nous permet d'intervenir de manière transverse sur l'ensemble du SI...


  • Champagne-au-Mont-d'Or, France EFOR GROUP Temps plein

    Convaincus des apports technologiques et méthodologiques d'autres secteurs reconnus pour leur culture de l'innovation et de performance industrielle, nous continuons de soutenir et de renforcer notre activité « Global Industries » en intervenant auprès d'acteurs importants de l'industrie de produits et de procédés. Dans le cadre de notre...


  • Champagne-au-Mont-d’Or, Auvergne-Rhône-Alpes, France Fed Finance Temps plein

    Description détaillée du poste : Dans le cadre de ce poste, vous aurez pour mission principale la souscription des dossiers DO en transversal avec le service commercial et en collaboration avec les services comptables et sinistres. Vos missions tourneront autour de 4 axes principaux :1. La gestion des relations partenaires : Accueillir et renseigner les...


  • Champagne-au-Mont-d’Or, Auvergne-Rhône-Alpes, France REEL SAS Temps plein

    Nous sommes à la recherche d'un Manager de développement d'affaires pour renforcer notre équipe de la BU Nucléaire New Build. Ce profil sera chargé de développer les opportunités de vente et de mener les projets EPR UK.Votre mission consiste à identifier les besoins des clients et à élaborer des propositions de valeur qui répondent à leurs...


  • Champagne-au-Mont-d’Or, Auvergne-Rhône-Alpes, France EFOR Temps plein

    Nous sommes en pleine croissance et recherchons un Ingénieur d'affaires expérimenté pour contribuer à notre ambition de devenir le leader mondial du conseil en Life Sciences d'ici 2028. L'entreprise EFOR est experte dans le secteur de la santé.Ce poste est fait pour les entrepreneurs qui souhaitent évoluer au sein d'une organisation...


  • Champagne-au-Mont-d'Or, France AMP - Assurances Mutuelles de Picardie Temps plein

    Crédit Agricole Centre-est Champagne-au-Mont-d'Or - 69, CDI Les missions du poste Au sein du Centre d'affaires Nord Rhône composé de Chargé d'affaires et de Coordinateurs et dans le cadre de la politique commerciale et d'intervention du Réseau Entreprises: - Vous contribuez au développement, à la gestion et à l'équipement d'un portefeuille de...


  • Champagne-au-Mont-d'Or, France Pôle Emploi Temps plein

    Bienvenue chez CHUBB ! Nous recherchons un/une Chargé(e) de bureau d'études - Conception et Réalisation H/F pour notre filiale CEMIS spécialisée en systèmes de sécurité incendie multimarques. Le poste est basé à Champagne-au-Mont d'Or (69). Vous serez sous la responsabilité du Responsable activité travaux. En rejoignant notre Bureau d'Etudes...


  • Champagne-au-Mont-d'Or, France Viajuris Temps plein

    **Viajuris **est actuellement à la recherche d’un(e) **Avocat(e) contentieux des affaires** motivé(e) et engagé(e) souhaitant se réaliser pleinement, entreprendre à nos côtés et contribuer au projet d’entreprise. **Les missions principales**: participer au développement de l’activité du département contentieux, et assurer la prise en charge...


  • Champagne-au-Mont-d'Or, France Chubb Temps plein

    **Nous recherchons pour notre activité Cemis un Chargé d’études Chiffrage et Réalisation H/F** **MISSIONS** Vous rejoignez notre agence de Champagne au Montd'Or (69) et son Bureau d’études. **Finalité du poste**: **1 - concevoir une offre technique déterminant l’implantation de systèmes de sécurité incendie : détection automatique...

  • Chargé D'études Ssi

    Il y a 7 mois


    Champagne-au-Mont-d'Or, France LIP Solutions RH Lyon Bureau d'études & ingénierie Temps plein

    Avec plus de 180 agences d’emploi spécialisées par domaine d’activité et réparties sur l’ensemble du territoire, le Groupe LIP Intérim et Recrutement propose toute l’année de nombreux postes en CDI, CDD et Intérim. Nos consultants se consacrent exclusivement au recrutement de professionnels du tertiaire, de l’ingénierie, des services, de la...


  • Champagne-au-Mont-d'Or, France EFOR GROUP Temps plein

    Vous êtes à la recherche d'un nouveau défi professionnel en tant que chargé d'affaires électricité ? Vous tombez à pic, nous recherchons notre futur(e) expert(e) ! En tant que chargé d'affaires électricité au sein du secteur pharmaceutique, voici un aperçu de vos missions: - ** Maintenance** Supervision des prestataires Gestion des pannes et...


  • Champagne-au-Mont-d'Or, France Entreprise Daniel Giraud Temps plein

    L'Entreprise Daniel GIRAUD est une société familiale d’une vingtaine de personne, spécialisée en Menuiserie aluminium et métallerie, reconnue pour son savoir faire dans la conception, fabrication et pose._ - _ - Dans le cadre d’un remplacement, l'Entreprise Daniel GIRAUD recherche un(e) : _**CHARGE D’AFFAIRES EN MENUISERIE ALUMINIUM ET METALLERIE...


  • Saint-Cyr-au-Mont-d'Or, France Centre Hospitalier Saint-Cyr au Mont d'Or Temps plein

    **CADRE** - Répertoire National des métiers Famille et sous-famille : Chargé(e) des affaires financières Code Métier : 45l20 Grade : AAH ou ACH selon profil 37h30 - 15 RTT - 25 CA (+3 conditionnels) **Lieu d’EXERCICE ET AFFECTATION** Centre Hospitalier spécialisé de Saint-Cyr-au-Mont-d’Or (rue Jean-Baptiste Perret 69450 Saint Cyr au Mont...


  • Champagne-au-Mont-d'Or, France Crédit Agricole Centre Est Temps plein

    **Le Crédit Agricole est une banq**ue coopérative et mutualiste, proche des territoires et résolument orientée clients.** **Le Crédit Agricole Centre-est est une banque universelle de proximité, l'une des 39 caisses régionales du groupe Crédit Agricole, implantée dans le Rhône, l’Ain, la Saône et Loire, le nord de l’Isère, de la Drôme et de...


  • Champagne-au-Mont-d’Or, Auvergne-Rhône-Alpes, France Crédit Agricole Centre Est Temps plein

    Offre de postes : Conseiller Financier SeniorSuite à l'évolution de nos activités, nous recrutons un(e) Conseiller Financier Senior pour renforcer notre équipe au sein du service comptable du Crédit Agricole Centre-Est.Rôle principalGestion de projets financiersProduction des comptes sociaux, consolidés et réglementairesAnalyse et contrôle des...


  • Champagne-au-Mont-d’Or, Auvergne-Rhône-Alpes, France Bureau Veritas Group Temps plein

    Nous sommes à la recherche d'un Chef de Projet Innovation Transformation pour rejoindre notre équipe au sein de Bureau Veritas Group. Découvrez l'opportunité En tant que Chef de Projet Innovation Transformation, vous serez chargé(e) de mener à bien des projets stratégiques qui contribuent au développement de notre entreprise. Vous...


  • Champagne-au-Mont-d'Or, France EFOR Temps plein

    Descriptif du poste Premier ambassadeur de la société auprès de nos clients du secteur pharmaceutique vous disposez de la responsabilité d un projet en tant que consultant(e) en Assurance Qualité Pharmaceutique confirmé(e) Vous avez comme principales missions: - Amélioration du système de management de la qualité, - Gestion des systèmes...


  • Champagne-au-Mont-d'Or, France AMP - Assurances Mutuelles de Picardie Temps plein

    Crédit Agricole Centre-est Champagne-au-Mont-d'Or - 69, CDI Les missions du poste Au sein du pôle Grands Comptes Entreprises composé de Chargés d'Affaires, d'Analystes, d'Assistants et dans le cadre de la politique commerciale et d'intervention du Réseau Entreprises: - Vous contribuez au développement, à la gestion et à l'équipement d'un...