Charge D Affaires Reglementaires(H/F)

il y a 3 semaines


Tours, France Supplay Temps plein

**Description de l'entreprise**:
"Acteur majeur dans le secteur de l'intérim et du recrutement, Supplay poursuit sa croissance en gardant une culture d'entreprise fondée sur le respect et l'exigence.
Chaque jour, nous concilions les attentes de nos clients à celles de nos collaborateurs intérimaires avec agilité et les accompagnons dans leurs recrutements.
Supplay, est la première entreprise de travail temporaire à être évaluée "exemplaire " pour sa politique RSE 26000 par AFNOR certification."

**Description du poste**:
Notre agence SUPPLAY Tertiaire et cadres recherche pour l'entreprise SANOFI, un chargé d'affaire règlementaires (H/F).

Au sein du service Assurance Qualité de Sanofi Winthrop Industrie et en lien avec le responsable Affaires Réglementaires du site, vous assurerez la gestion réglementaire des produits fabriqués sur le site pour garantir la conformité des dossiers CMC soumis aux autorités de santé, dans le respect de la réglementation en vigueur et des procédures internes, et en intégrant les contraintes industrielles

MISSIONS
- Rédiger et mettre à jour la documentation technique (module 3): renouvellement, variations, dossiers de réponses aux questions des autorités de tutelle,... en fonction de la stratégie du site, des données enregistrées, et de la réglementation des pays concernés en respectant un planning défini.
- Vérifier la conformité réglementaire et approuver la documentation utilisée sur le site au regard des dossiers d'AMM (techniques de fabrication, de contrôle, trames des certificat d'analyse...) - Assurer la conformité réglementaire des produits lors de sa participation aux projets, et aux transferts (in/out).
- Assurer l'évaluation réglementaire des changements et leur suivi (Change Control) - Conseiller et assister les services concernés (supply, production, qualité...) sur les aspects réglementaires.

**Description du profil**:
PROFIL Pharmacien ou ingénieur avec Master en Affaires Technico-Réglementaires. Expérience dans des fonctions similaires est souhaitée.

COMPETENCES

Compétences techniques indispensables:

- Connaissance de l'environnement réglementaire [guidelines ICH, réglementation internationales (EU, US,...)] et de la constitution des dossiers.
- Etre à l'aise avec les outils informatiques (word, excel,...) et les bases de données.
- Langues : Maitrise de l'anglais écrit et oral.

Compétences comportementales indispensables:

- Capacité de communication, de travail en réseau, d'analyse, et de synthèse.
- Force de proposition.
- Autonomie, Flexibilité, Rigueur, Réactivité.

Expérience dans des fonctions similaires est souhaitée idéalement 2-3 ans d'expériences (Alternance acceptée)

Junior avec connaissance des outils SANOFI est fortement apprécié.

Salaire de base 3165EUR + primes



  • Tours, France Manpower Temps plein

    **L'entreprise****: Le cabinet de recrutement de Manpower recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Responsable qualité et Affaires réglementaires (H/F). Au sein d'une entreprise à la culture familiale vous découvrirez une entreprise saine qui a fait ses preuves dans son domaine depuis plusieurs...


  • Tours, France NEO2 Temps plein

    **Description du poste**: Nous recherchons un chargé d'affaires réglementaires CMC pour intervenir chez l'un de nos clients spécialisé dans la production pharmaceutique. Dans le cadre d'une hausse d'activité, vous aurez pour but de suivre les dossiers d'AMM du portefeuille client. Vos missions seront entre autre: - Elaboration d'une strategie de mise...


  • Tours, France CRIT Temps plein

    **à propos de l’entreprise**: Acteur leader dans les ressources humaines et recrutement en CDD, CDI, CDII et intérim, CRIT compte aujourd'hui près de 450 agences d'emploi généralistes et spécialisées en France. Depuis 60 ans, nous répondons aux besoins des entreprises publiques et privées dans tous les secteurs d'activité. Nous accompagnons...

  • Charge D'affaires CVC

    il y a 4 jours


    Tours, France Inflexion recrutement Temps plein

    Le cabinet Inflexion recrute pour son client, bureau d'ingénierie du bâtiment, son chargé d'affaires CVC H/F. L'entreprise, indépendante, intervient dans les domaines de la structure, des fluides et du VRD. Les affaires traitées sont multiples : industriels, tertiaires, centres de secours, centres aquatiques, commerces... L'entreprise souhaite...

  • Charge D'affaires CVC

    il y a 4 semaines


    Tours, France Inflexion recrutement Temps plein

    Descriptif du poste Vos principales missions seront de réaliser des études d'avant-projet ou de projets en conception d'installations, conseil auprès du client, réaliser des calculs thermiques réglementaires RT 2012. Vous élaborez des plans sous AutoCAD et Revit, calculez les coûts d'investissement, rédigez des CCTP, réalisez des VISA de documents...


  • Tours, France Michael Page Temps plein

    Le poste de Chargé d'Affaires Gestion de Fortune H/FAu sein du Département Gestion Privée, votre mission consiste à : * Développer la clientèle gestion privée en partenariat avec les Agents Généraux, * Conquérir des parts de marché sur la cible des Chefs d'Entreprise, * Mettre en place des solutions ''haut de gamme'' pour une clientèle à haut...


  • Tours, France Michael Page Temps plein

    Le poste de Chargé d'Affaires Gestion de Fortune H/FAu sein du Département Gestion Privée, votre mission consiste à : * Développer la clientèle gestion privée en partenariat avec les Agents Généraux, * Conquérir des parts de marché sur la cible des Chefs d'Entreprise, * Mettre en place des solutions ''haut de gamme'' pour une clientèle à haut...

  • Chargé D'affaires

    il y a 4 jours


    Tours, France Interaction Temps plein

    Nous recherchons un chargé d'affaires (H/F) pour notre client spécialisé dans le secteur d'activité du transport ferroviaire interurbain de voyageurs. Le chargé d'affaires réalise le pilotage d'un portefeuille de fournisseurs et les contrats associés existants ou à créer. Il est le lien entre les services de l'entreprise (TI, CLI, MAMPM, MS,...


  • Tours, France CONTACT SECURITE Temps plein

    Vous voulez rejoindre une entreprise familiale tourangelle à taille humaine, dynamisée par des projets ambitieux de développement ? **Contact Sécurité** est fabricant, distributeur, assembleur et importateur de dispositifs médicaux et autres produits à destination des ambulanciers, secouristes, établissements de santé, pompiers Sa devise : «...

  • Chargé D’affaires CVC

    il y a 4 semaines


    Tours, France Coup de Pouce pour l'Emploi Temps plein

    LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, intérim spécialisé, management de transition, et évaluation d’expert.e.s, cadres et dirigeant.e.s, recherche pour son client un Chargé d’affaires HVAC H/F. Rattaché(e) au Responsable Projets, vous avez pour fonction d’assurer la bonne exécution des projets et aura en charge notamment...

  • Chargé D'affaires CVC

    il y a 6 jours


    Tours, France Emploi 86 Temps plein

    **Description du poste**: Manpower CABINET DE RECRUTEMENT TOURS recherche pour son client, un acteur du secteur du BTP, un Chargé d'affaires CVC (H/F). Dans le cadre de sa croissance, nous recrutons un chargé d'affaires CVC H/F. Vos missions: - Concevoir des installations techniques de Chauffage, Ventilation, Climatisation, Plomberie et Désenfumage -...

  • Chargé D'affaires

    il y a 3 semaines


    Tours, France Talents Commerciaux Temps plein

    **Description de l'entreprise**: **Description du poste**: TALENTS COMMERCIAUX CABINET DE RECRUTEMENT DÉDIÉ AUX PROFESSIONS COMMERCIALES, accompagne de manière personnalisée ses clients et sont des valeurs fortes sur lesquelles votre consultant s'engage afin d'atteindre vos objectifs professionnels. Dans le cadre de son développement, notre client,...


  • Tours, France TEAM TALENTS Temps plein

    L'agence d'emploi (CDI, intérim et formation) Team Talents Tours recherche pour un de ses clients un "CHARGE D'AFFAIRES H/F". Le Chargé d'affaire h/f sera amené à : - Créer, développer et gérer un portefeuille de réseau professionnel sur l'ensemble de la France et outre-mer, proposant l'utilisation de notre plateforme - Prospection téléphonique. -...


  • Tours, France Bureau Veritas Temps plein

    **Découvrez un projet qui vous correspond vraiment** Agir et développer vos talents ? Créer votre carrière ? Oser, proposer, inventer et transformer le monde dans lequel nous vivons ? **Oui, oui et oui ? Alors, rejoignez Bureau Veritas en tant que Chargé d'Affaires Audits Techniques du bâtiment (F-H-X) à Tours (37), en CDI.** Nous sommes acteurs du...


  • Tours, France Bureau Veritas Temps plein

    Découvrez un projet qui vous correspond vraiment Agir et développer vos talents ? Créer votre carrière ? Oser, proposer, inventer et transformer le monde dans lequel nous vivons ? Oui, oui et oui ? Alors, rejoignez Bureau Veritas en tant que Chargé d'Affaires Audits Techniques du bâtiment (F-H-X) à TOURS (37), en CDI. Nous sommes acteurs du...


  • Tours, France SNEF Temps plein

    Au sein du groupe SNEF, l’activité SNEF Maintenance intervient sur la performance globale de bâtiments relevant du tertiaire/de l’industrie, par l’intermédiaire de prestations de maintenance techniques (CVC, électricité, multi technique ). Dans le cadre de son développement le groupe SNEF Maintenance recrute un assistant chargé d'affaires...

  • Chargé D'affaire CVC

    il y a 5 jours


    Tours, France Alphéa Conseil Temps plein

    Dans le cadre du développement notre client expert reconnu le domaine du Génie climatique dont une de ses agences est basée à **Tours (37)** recherche un **Chargé d'affaire en Génie climatique (H/F)**. Vous faites partie d'une équipe de Maitrise d'œuvre et vous travaillez en transverse avec les Conducteurs de Travaux et les chargés...

  • Juriste D'affaires

    il y a 4 semaines


    Tours, France ISERMA SEARCH Temps plein

    Pour renforcer l'équipe de l'un de nos clients, nous recherchons actuellement un(e) Juriste d'Affaires H/F. Sous la supervision du Directeur, vous accompagnez la croissance et le développement des projets de notre client. Spécialiste du droit des contrats/partenariats et droit des affaires, vous conseillez et accompagnez la Direction et les équipes au...

  • Juriste Droit Des Affaires

    il y a 4 semaines


    Tours, France Adsearch Temps plein

    **En bref : Juriste Droit des Affaires (F/H) - CDI - Tours**: Adsearch Nantes recrute, pour lun de ses partenaires, cabinet dexpertise comptable situé près de Tours, un(e) Juriste en Droit des Affaires (F/H) pour un poste en CDI. Vos missions: Vous aurez pour mission: - Rédaction des actes juridiques liés aux évènements de la vie des sociétés. -...


  • Tours, France Acass Temps plein

    **Acass** agence de recrutement recherche pour son client un **Chargé d’affaires courants faibles H/F **dans le cadre d’un **recrutement en CDI **à **Tours (37).** Vous êtes responsable de l’organisation, de la réalisation et du suivi des chantiers qui vous sont confiés, dans le respect des délais, du budget, de la qualité et de la sécurité....