Data Manager Clinique Lead

Il y a 5 mois


Montpellier, France Aixial Temps plein

Aixial Group, CRO (Clinical Research Organization), spécialisé dans les sciences de la vie. Nous travaillons avec des laboratoires pour apporter un support technique sur des projets cliniques de phases I à IV et post-marché.

Depuis 2014, nous faisons partie du groupe ALTEN. Nous développons nos activités en France, Belgique, Suisse, République tchèque, Danemark, Royaume-Uni, États-Unis etc avec encore plus de perspectives d’expansion à l’international.

AIXIAL Group, opère dans l’outsourcing, l’insourcing, pour la pharmacie, la cosmétique, les dispositifs médicaux, la biotechnologie, la nutrition, des activités d’opérations cliniques, d’affaires réglementaires, de qualité, de biométrie, de pharmacovigilance, d’HEOR etc

AIXIAL Group recherche un Data Manager Clinique Lead H/F n dont ses principales missions seront les suivantes non exhaustives:

- Définir l’appel d’offres pour la gestion des données et évaluer les estimations de coûts de gestion des données proposées par les CRO (organisations de recherche sous contrat)
- Superviser, examiner et valider la documentation/les plans relatifs à la gestion des données (y compris le plan de gestion des données (DMP), le plan de validation des données (DVP), les tests d’acceptation par l’utilisateur (UAT) ) et contribuer à l’examen des autres documents/plans de l’étude.
- Superviser les activités de gestion des données externalisées, y compris (mais sans s’y limiter):

- eCRF et mise en place de la base de données, examen des données.
- Respect des délais et de la qualité des produits livrables en matière de gestion des données,
- Conformité aux exigences CDISC - CRF annoté, base de données SDTM,
- Définir et mettre en œuvre le processus de flux de données depuis différents fournisseurs et laboratoires de recherche internes vers la base de données clinique.
- Examiner et valider les spécifications de transfert de données (DTS)
- Vérifier la conformité des données externes/internes par rapport aux DTS ;
- Gérer la résolution des incohérences de données et la réconciliation avec la base de données clinique.
- Développer et maintenir les procédures opérationnelles standard pour les activités de gestion des données
- Contribuer à l’élaboration de modèles standard
- Master en Data Management, Life Sciences ou similaire
- Expérience en data management d’au moins 5 ans en CRO ou en industrie pharmaceutique.
- Expérience dans l’oncologie et/ou maladies rares serait appréciée
- Expérience de développement et d’utilisation de eCRF
- Expérience de programmation SAS
- Connaissance du format CDISC, STDM
- Anglais professionnel à l’écrit et à l’oral


  • Data Manager Clinique

    il y a 4 semaines


    Montpellier, Occitanie, France CHU DE MONTPELLIER Temps plein

    Description de l'établissementLe CHU de Montpellier est un hôpital de référence dans le domaine de la santé, offrant des soins de qualité à ses patients.MissionNous recherchons un Data Manager Clinique pour rejoindre notre équipe de recherche clinique et de gestion des données.ResponsabilitésConception et gestion de bases de données...

  • Data Manager en Recherche

    il y a 3 semaines


    Montpellier, Occitanie, France CHU DE MONTPELLIER Temps plein

    Description de l'établissementLe CHU de Montpellier est un hôpital de référence qui offre des soins de haute qualité à ses patients. Avec plus de 180 métiers, nous sommes un acteur leader du soin, de la recherche, de l'enseignement et de la formation sur notre territoire.Description de la missionNous recherchons un Data Manager pour rejoindre...

  • Data Manager

    Il y a 5 mois


    Montpellier, France URCE DIM CHU MONTPELLIER Temps plein

    Le data-manager aura les missions suivantes: - Co-rédaction et validation de cahiers d’observation clinique (CRF) en collaboration avec l’équipe clinique et le méthodologiste - Conception de bases de données cliniques (eCRF) en respect des procédures qualité mises en place (Certification ISO-9001) (ENNOV CLINICAL) - Rédaction du guide...

  • Clinical Data Manager

    Il y a 5 mois


    Montpellier, France Quantum Surgical Temps plein

    **Description de l’entreprise** **Quantum Surgical** est une entreprise de robotique médicale qui s'engage à développer la santé de demain. Elle vise à établir de nouveaux standards dans le traitement du cancer en permettant à davantage de patients de bénéficier de traitements innovants, ciblés et moins invasifs. Cofondée en 2017 par Bertin...


  • Montpellier, France Aixial Temps plein

    Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? **Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? **Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l’avenir de la recherche clinique ! Nous...


  • Montpellier, Occitanie, France SWEEP Temps plein

    Technical Leadership Role for Sustainability Data ManagementWe're looking for an experienced Engineering Manager to lead our sustainability data management platform. As a key member of our team, you'll be responsible for driving innovation and leading the development of new features for our core product.Key responsibilities include:Collaborating with...


  • Montpellier, France AIXIAL Group Temps plein

    Descriptif du poste Dans l objectif d accompagner les différents acteurs dans les activités de gestion des données de l'étude clinique. AIXIAL Group recherche son prochain **Data Management Programmer H/F**. Dont vos missions seront les suivantes (liste non-exhaustive). - Programmer les rapports, les profils des patients, les documents relatifs à la...


  • Montpellier, France Aixial Temps plein

    **Aixial Group, CRO (Clinical Research Organization), **spécialisée en Life Sciences. Nous apportons un support technique aux laboratoires en phase d’études cliniques, pré et post market. Depuis 2014 nous faisons partie de la famille **Alten.** Nous nous développons en **France**, **Belgique**, **Suisse**, **République Tchèque**, **Danemark**,...

  • Cadre de Sante

    Il y a 5 mois


    Montpellier, France CLINIQUE BEAU SOLEIL Temps plein

    **Aésio Santé Méditerranée est à la recherche d’un Cadre de santé, responsable des services ambulatoires, dans sa Clinique à Montpellier (Clinique Beau Soleil).** **Présentation du groupe**: AÉSIO Santé, un acteur engagé de l’économie sociale et solidaire, à but non lucratif. AÉSIO Santé, acteur mutualiste majeur de santé en France,...


  • Montpellier, France Aixial Group Temps plein

    Data Management Programmer H/F Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ?  Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ?  Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l’avenir...


  • Montpellier, Occitanie, France Capgemini Temps plein

    Capgemini Engineering : un leader mondial des services d'ingénierieNous sommes un groupe de passionnés qui travaillons ensemble pour aider les entreprises les plus innovantes à libérer leur potentiel. Nous sommes experts en technologies digitales et logicielles, et nous fournissons des services uniques de R&D et d'ingénierie dans tous les secteurs...

  • Data Manager

    Il y a 5 mois


    Montpellier, France Institut régional du Cancer Montpellier - (ICM) Temps plein

    **Les missions principales**: - Conception des cahiers d’observation, base de données, eCRF, traçabilité du circuit des CRFs et DCFs - Production des plans et rapports de datamanagement - Assurance de la cohérence et de la qualité de l’ensemble des données jusqu’au gel de base des données - Vérification de la conformité du traitement de...


  • Montpellier, France Aixial Group Temps plein

    Senior Clinical Data Manager H/F Compétences et formation requis :   Master dans le secteur de la recherche clinique, en statistiques A partir de 5 ans d’expérience professionnelle minimum en tant que Clinical Data Manager Expérience avec les standards CDISC, STDM,.. Expert/e dans l’utilisation du logiciel de gestion des données, y...


  • Montpellier, Occitanie, France Aixial Group Temps plein

    Responsable de Données CliniquesCompétences et formation requises :Master dans le secteur de la recherche clinique, en statistiquesAu moins 5 ans d'expérience professionnelle en tant que Clinical Data ManagerExpérience avec les standards CDISC, STDM,...Expert en l'utilisation du logiciel de gestion des données, y compris par exemple Medidata...


  • Montpellier, Occitanie, France Capgemini Temps plein

    Capgemini EngineeringCapgemini Engineering est un leader mondial des services d'ingénierie et de R&D. Nous mettons en œuvre une connaissance sectorielle approfondie avec la maîtrise des dernières technologies digitales et logicielles pour accompagner la convergence des mondes physique et numérique.MissionEn tant qu'ingénieur manager...

  • Cadre de Sante

    Il y a 5 mois


    Montpellier, France CLINIQUE BEAU SOLEIL Temps plein

    **Aésio Santé Méditerranée est à la recherche d’un Cadre de santé, responsable du bloc opératoire, dans sa Clinique à Montpellier (Clinique Beau Soleil).** **Presentation du groupe** AÉSIO Santé, un acteur engagé de l’économie sociale et solidaire, à but non lucratif AÉSIO Santé, acteur mutualiste majeur de santé en France, propose à...


  • Montpellier, Occitanie, France CIP Temps plein

    About the RoleThe International Potato Center (CIP) is seeking a highly skilled professional to support the modernization of sweetpotato breeding programs through excellence in data management. As a key member of the data management team, you will oversee the RTB breeding and seed data management systems, ensuring seamless data capture, storage, and...


  • Montpellier, Occitanie, France Capgemini Temps plein

    Capgemini EngineeringCapgemini Engineering est un leader mondial des services d'ingénierie et de R&D. Nous aidons les entreprises les plus innovantes à libérer leur potentiel en fournissant des services uniques de R&D et d'ingénierie dans tous les secteurs d'activité.MissionEn tant qu'ingénieur manager distribution des essais cliniques, vous serez...


  • Montpellier, Occitanie, France Capgemini Temps plein

    Capgemini EngineeringCapgemini Engineering est un leader mondial des services d'ingénierie qui rassemble des équipes d'ingénieurs, de scientifiques et d'architectes pour aider les entreprises les plus innovantes à libérer leur potentiel. Nous sommes spécialisés dans la fourniture de services uniques de R&D et d'ingénierie dans tous les secteurs...


  • Montpellier, France Clinique Provence Azur Temps plein

    **Le groupe Colisée en quelques mots**: Entreprise à mission, nous traduisons désormais nos engagements RSE en adoptant notre raison d'être : « _s'engager pour le mieux vieillir, c'est faire grandir durablement notre société_ », qui guide nos actions au quotidien autour de 3 piliers : faire progresser la qualité de vie des séniors, améliorer la...