Spécialiste Affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
**Location**:
Le Plessis-Robinson, FR
**Job Family**: Corporate Affairs
**Country/Region**: France
**Nous recherchons un(e)**:
Coordinateur Affaires Réglementaires H/F
Vous êtes en charge d’analyser, coordonner et compiler les données réglementaires selon les exigences et réglementations concernant les dispositifs médicaux
**Missions**:
Analyse et communique de manière efficace dans la société les exigences et réglementations concernant les dispositifs médicaux.
Coordonne et compile des données réglementaires de haute qualité pour tous les pays.
Assure la tenue et le développement des processus et activités AR.
Apporte son soutien aux activités RA lors développement et/ ou modification de produits (marquage CE, validation des étiquettes et articles de conditionnement, gestion des DHF, validation de la documentation promotionnelle, revue et validation des analyses de risques )
Crée et met à jour les Données de sécurité des dispositifs médicaux
Coordonne et met à jour les bases de données concernant les substances (ex. base SCIP)
Coordonne et maintient la mise à jour des déclarations de conformité EC et EU
Coordonne la gestion des nomenclatures (GMDN, EMND, CND )
Coordonne et fournit la documentation essentielle aux enregistrements, pour répondre aux appels d’offres, aux questions/demandes des filiales, des distributeurs dans les pays, des clients et des autres services
Contribue à la connaissance réglementaire et aux bonnes pratiques de documentation.
Représente le service Affaires Réglementaires dans des réunions internes et communique les exigences et réglementation de manière efficace en interne.
Participe aux activités du système de change control.
Crée et met à jour les Données de sécurité des dispositifs médicaux
Participe à la veille réglementaire et analyse les impacts
Maintient une connaissance des produits au sein de la gamme.
**Profil**:
Diplôme scientifique (Ecole d’ingénieur, Master) ou licence avec expérience équivalente.
Minimum 1 an d’expérience en affaires réglementaires ou AQ dans l’industrie du dispositif médical, comprenant les dispositifs Classe I, II et III dans des sociétés agréées ISO et FDA.
Capable de travailler correctement au sein d’équipes transversales -indépendant mais pouvant travailler en équipe.
Capable d’être multitâches en gérant plusieurs projets en même temps.
Esprit d’analyse et capable de travailler avec des données complexes tout en conservant une vue d’ensemble.
Bonnes qualités de communication écrite et orale (y compris en anglais).
Aimant travailler à l’international
Forte capacité à travailler en équipe.
Pursuing an ambitious growth agenda, Coloplast develops and markets products and services that make life easier for people with intimate healthcare needs. Employing about 14.000 people and with products available in more than 143 countries, we are one of the world´s leading medical device companies. We are constantly growing our business and always looking for new ways to move forward - we explore, learn and look for new ways of doing things.
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LI-CO
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Specialiste Affaires Reglementaire
il y a 1 mois
Le Vaudreuil, France SOS Intérim Temps plein**Description** SOS INTERIM LOUVIERS Nous recrutons un SPÉCIALISTE AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES F/H pour un client spécialiser dans la plasturgie. Les missions principales du poste sont les suivantes: - Gestion de l'outil de veille réglementaire (intégration des matières des différents divisions/sites - Préparer à partir de l'outil de veille...
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Spécialiste Des Affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Le Havre, France Adecco Temps plein**Votre mission**: Je suis consultante sur le réseau Adecco, et je recherche pour mon client spécialisé dans la fabrication, le conditionnement, le stockage et la distribution de produits chimiques, un Chargé d’Affaire Règlementaire H/F en CDI. Sous l’autorité du Responsable Laboratoire, vous aurez en charge la mise en œuvre de la stratégie...
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Spécialiste Contrôle Export
il y a 1 mois
Le Plessis-Robinson, France MBDA France Temps pleinRejoignez l'équipe Contrôle Export MBDA France au sein de la Direction des Programmes pour participer à la réussite des contrats Export MBDA. Vous êtes en étroite relation avec l'ensemble des entités MBDA, les industriels du GIFAS ainsi que les acteurs du Contrôle Export de l'Administration française. Spécialiste Contrôle Export d'un portefeuille...
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Chargée Affaires Réglementaires Trainee
il y a 1 mois
Ivry-le-Temple, France Vygon Temps pleinVygon est une entreprise française qui développe, fabrique et distribue des dispositifs médicaux partout dans le monde. Le Groupe compte 27 filiales et 11 sites de production et connait une croissance constante. Rattaché au pôle « Développement produit » (regroupant le marketing, la recherche & Développement et les Affaires réglementaires) sur...
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Spécialiste Contrôle Export F/H
il y a 1 mois
Le Plessis-Robinson, France MBDA France Temps pleinRejoignez l'équipe Contrôle Export MBDA France au sein de la Direction des Programmes pour participer à la réussite des contrats Export MBDA. Vous êtes en étroite relation avec l'ensemble des entités MBDA, les industriels du GIFAS ainsi que les acteurs du Contrôle Export de l'Administration française.Spécialiste Contrôle Export d'un portefeuille...
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Spécialiste Contrôle Export F/H
il y a 1 semaine
Le Plessis-Robinson, France MBDA France Temps pleinRejoignez l'équipe Contrôle Export MBDA France au sein de la Direction des Programmes pour participer à la réussite des contrats Export MBDA. Vous êtes en étroite relation avec l'ensemble des entités MBDA, les industriels du GIFAS ainsi que les acteurs du Contrôle Export de l'Administration française.Spécialiste Contrôle Export d'un portefeuille...
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Spécialiste Contrôle Export F/H
il y a 2 semaines
Le Plessis-Robinson, France MBDA France Temps pleinRejoignez l'équipe Contrôle Export MBDA France au sein de la Direction des Programmes pour participer à la réussite des contrats Export MBDA. Vous êtes en étroite relation avec l'ensemble des entités MBDA, les industriels du GIFAS ainsi que les acteurs du Contrôle Export de l'Administration française. Spécialiste Contrôle Export d'un...
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Spécialiste Contrôle Export F/H
il y a 4 jours
Le Plessis-Robinson, France MBDA France Temps pleinRejoignez l'équipe Contrôle Export MBDA France au sein de la Direction des Programmes pour participer à la réussite des contrats Export MBDA. Vous êtes en étroite relation avec l'ensemble des entités MBDA, les industriels du GIFAS ainsi que les acteurs du Contrôle Export de l'Administration française.Spécialiste Contrôle Export d'un portefeuille...
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Spécialiste Contrôle Export F/H
il y a 1 mois
Le Plessis-Robinson, France MBDA France Temps pleinRejoignez l'équipe Contrôle Export MBDA France au sein de la Direction des Programmes pour participer à la réussite des contrats Export MBDA. Vous êtes en étroite relation avec l'ensemble des entités MBDA, les industriels du GIFAS ainsi que les acteurs du Contrôle Export de l'Administration française.Spécialiste Contrôle Export d'un portefeuille...
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Assistant Des Affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Le Bar-sur-Loup, France Aromatica Temps pleinVous recherchez un poste dans les affaires règlementaires ? Postulez chez Aromatica ! Localisée dans le bassin grassois depuis une vingtaine d’années, nous sommes le partenaire de nombreuses entreprises agro-alimentaires recherchant une expertise en conception, production et commercialisation d’arômes alimentaires. Rattaché au service des...
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Chargé Affaires Réglementaires H/F
il y a 2 semaines
Le Kremlin-Bicêtre, France PAGE PERSONNEL IDF Temps pleinPage Personnel Santé intervient auprès de l'industrie pharmaceutique et biomédicale sur les profils scientifiques, techniques, marketing et commerciaux. Nous recrutons également, pour tous types d'entreprises, du personnel soignant sur les métiers liés aux centres de soins, Ehpad, santé au travail, petite enfance et santé à domicile. Nous recrutons...
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Chargé Affaires Réglementaires H/F
il y a 5 jours
Le Kremlin-Bicêtre, France Page Personnel Temps pleinLe poste de Chargé Affaires Réglementaires H/FEn tant que Chargé Affaires Réglementaires, vous serez rattaché à la Responsable Affaires Réglementaires et vous serez en charge de travailler sur des compléments alimentaires.Vos missions seront : * Assurer l'analyse technico-réglementaire des propositions de nouveaux produits dans les contraintes...
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Alternant Affaires Réglementaires
il y a 1 mois
Saint-Martin-le-Gaillard, Normandie, France Bayer AG Temps pleinAlternant Affaires Réglementaires - (F/H) Informations: Alternance de 12 mois Localisation: Gaillard (74) – Proche de Genève A pourvoir : Septembre 2024Département : Affaires Réglementaires Quand tu es recruté chez Bayer, c'est parce que nous avons une vraie mission à te confier Contexte : Tu veux bosser avec 6 personnes dont le métier est de...
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Chargé Affaires Réglementaires H/F
il y a 1 mois
Le Kremlin-Bicêtre, Île-de-France PAGE PERSONNEL Temps pleinQuelles sont les missions ?En tant que Chargé Affaires Réglementaires, vous serez rattaché à la Responsable Affaires Réglementaires et vous serez en charge de travailler sur des compléments alimentaires.Vos missions seront : * Assurer l'analyse technico-réglementaire des propositions de nouveaux produits dans les contraintes techniques,...
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Apprenti Affaires Réglementaires
il y a 5 jours
Le Neubourg, France AptarGroup, Inc. Temps plein**Date**:14 mai 2024 **Lieu**: Le Neubourg, 27, FR, 27110 **Entreprise**:Aptar Group **Qui n'a jamais rêvé d’être lié à des marques de luxe ? Aujourd’hui Aptar Beauty vous en donne l’opportunité !** **Allez vous donc la saisir ?** Chez Aptar, nous nous appuyons sur notre expertise, en matière de design, d'ingénierie et de recherche pour...
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Chargé Affaires Réglementaires H/F
il y a 1 mois
Le Kremlin-Bicêtre, France PAGE PERSONNEL Temps pleinQuelles sont les missions ?En tant que Chargé Affaires Réglementaires, vous serez rattaché à la Responsable Affaires Réglementaires et vous serez en charge de travailler sur des compléments alimentaires.Vos missions seront : * Assurer l'analyse technico-réglementaire des propositions de nouveaux produits dans les contraintes techniques,...
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Chargé Affaires Réglementaires H/F
il y a 1 mois
Le Kremlin-Bicêtre, France PAGE PERSONNEL Temps pleinPoste : En tant que Chargé Affaires Réglementaires, vous serez rattaché à la Responsable Affaires Réglementaires et vous serez en charge de travailler sur des compléments alimentaires.Vos missions seront : * Assurer l'analyse technico-réglementaire des propositions de nouveaux produits dans les contraintes techniques,...
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Spécialiste Contrôle Export
il y a 5 jours
Le Plessis-Robinson, France MBDA Temps pleinMBDA recrute: MBDA est le seul groupe européen capable de concevoir et de produire des missiles et systèmes de missiles pour répondre à toute la gamme des besoins opérationnels présents et futurs des trois armées (terre, marine et air). Partenaire européen et acteur mondial, MBDA se positionne au coeur de la souveraineté de nos nations européennes...
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Spécialiste Contrôle Export F/H
il y a 4 semaines
Le Plessis-Robinson, France MBDA Temps pleinQuelles sont les missions ?Rejoignez l'équipe Contrôle Export MBDA France au sein de la Direction des Programmes pour participer à la réussite des contrats Export MBDA. Vous êtes en étroite relation avec l'ensemble des entités MBDA, les industriels du GIFAS ainsi que les acteurs du Contrôle Export de l'Administration française.Spécialiste Contrôle...
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Chargé d'Affaires Réglementaires Qualité H/F
il y a 1 semaine
Le Mans, France Page Personnel Temps pleinLe poste de Chargé d'Affaires Réglementaires Qualité H/FDans le cadre de la politique QSE et développement durable du Groupe, le Chargé d'Affaires Réglementaires Qualité : * Pilote les programmes de labellisation et certification produit : Constitue les dossiers techniques ; assure la relation avec les organismes de certification et les autorités...
