Device Development Mechanical Engineer

**Intégré(e) au sein de l'équipe mécanique du pôle Développement de Produit de Biocorp, vous serez en charge de la conception mécanique de dispositifs médicaux. Vous interviendrez sur l’ensemble du processus de développement, de l’établissement des données d’entrées au transfert à la production.**

**MISSIONS**
- Formaliser les données d'entrée de conception des produits à développer à partir d'un cahier des charges client, des exigences fonctionnelles, réglementaires et besoins utilisateurs applicables,
- Coordonner les activités de développement des systèmes, sous-systèmes et composants constituant les dispositifs en étroite collaboration avec les ingénieurs experts de nos différentes plateformes technologiques et les partenaires externes (clients, fournisseurs et sous-traitants),
- Etablir les spécifications, organiser et suivre les études de faisabilité, de vérification et de validation de la conception des produits,
- Piloter les revues de conception, les analyses de risques et la constitution de la documentation réglementaire sous la supervision de la direction qualité & affaires réglementaire,
- Assurer un rôle d'interface technique pour le transfert industriel et la définition des paramètres critiques pour la fabrication des composants et l'assemblage des dispositif

**PROFIL**
- De formation supérieure Bac + 5 avec un diplôme d’ingénieur en mécanique de type écoles d’ingénieur ou équivalent, vous disposez d’au moins une expérience significative dans la conception de pièces plastiques sous CREO. Un intérêt pour les projets multidisciplinaires mécatroniques est un plus. Vous êtes capable d’entendre les contraintes des autres métiers et de les prendre en compte. Une expérience dans les dispositifs médicaux avec des projets réalisé suivant l’ISO 13 485 serait appréciée.
- Doté d’une capacité d’analyse des problématiques technique importante et d’une forte créativité, vous êtes capable de trouver des solutions, de les mettre en œuvre, d’évaluer la pertinence de ces solutions et d’émettre des recommandations fiables. Votre esprit de synthèse vous permet de présenter un état des lieux clair de la situation et des opportunités. Vous êtes surtout doté d’un état d’esprit constructif et œuvrez dans le sens de la résolution des difficultés et de la progression du projet collectif.
- Vous êtes autonome, efficace et n’hésitez pas à demander les informations qui vous sont nécessaires à la bonne réalisation de vos tâches. Vous êtes à l’aise dans la communication au sein de l’équipe projet, avec les autres équipes et avec les clients ou prospects. Vous parlez un anglais courant qui vous permet d’échanger et rédiger au quotidien des documents dans un projet international.

Type d'emploi : Temps plein
Statut : Cadre

Salaire : 40 000,00€ à 50 000,00€ par an

Avantages:

- RTT
- Titre-restaurant

Programmation:

- Du lundi au vendredi
- Travail en journée

Disponibilité:

- Travail en journée (Optionnel)

Lieu du poste : Télétravail hybride (63800 Cournon-d'Auvergne)