Specialist, Drug Safety

Il y a 3 mois

Paris, France Organon Temps plein

L’**Attaché(e) de PV **reporte au Directeur PV.

**_ **Please submit your CV in English**_**

L’**Attaché(e) de PV **est responsable de la gestion des activités liées au traitement des cas de Pharmacovigilance (et autres vigilances) provenant du cluster, participe à l’amélioration continue des processus/activités PV et collabore avec ses collègues pour assurer le respect des lois et réglementations locales, y compris pour assurer la continuité des activités de PV.

Responsabilités principales:
L’**Attaché(e) de PV **est en charge:

- D’assurer le traitement des cas PV et autres vigilances, toutes sources confondues, dans le respect des délais requis par les réglementations et procédures en vigueur sous la responsabilité du Cluster.
- De participer à la surveillance des sources potentielles de données PV et autres vigilances
- De participer à l’amélioration continue des processus/activités PV et au suivi de la compliance du service

Tâches:
Pour les activités de traitement des cas PV et autres vigilances, l’**Attaché(e) de PV**:

- Identifie les cas PV ou autres vigilances pour traitement
- Accuse bonne réception au notificateur du cas PV ou autres vigilances
- Effectue la recherche de doublons
- Effectue la saisie des cas PV et autres vigilances dans la base de données locales
- Effectue le contrôle qualité des cas PV et autres vigilances dans la base de données locales
- Transmet les cas PV et autres vigilances dans la base de données globales ou aux partenaires selon les requis internes en vigueur
- Assure l’anonymisation des documents source et leur enregistrement et archivage
- Réalise les tentatives de documentation (FU) des cas auprès des notificateurs si applicable
- Répond aux demandes de clarification et/ou de traduction demandées par le département PV global

Pour les activités de surveillance et gestion des sources de cas PV et autres vigilances, l’Attaché(e) de PV:

- Participe à la mise en place de processus pour la gestion et la surveillance des sources de données PV (Information médicale, Veille de la Littérature, études de marché, études cliniques et études non-interventionnelles, Digital Media, etc.)
- Effectue les réconciliations périodiques des données de Pharmacovigilance issues des sources de cas PV et autres vigilances

Pour les activités d’amélioration continue des processus/activités PV et du suivi de la compliance du service, l’Attaché(e) de PV:

- Vérifie l’évaluation du critère de gravité et la bonne gestion des informations dans la base globale des cas
- S’assure du respect des délais de soumission aux autorités compétentes
- Agit en totale conformité avec les procédures globales, locales et réglementations en vigueur
- Contribue à l’identification et le management des déviations et contribution à la mise en place et au suivi de CAPA
- Participe à la rédaction et à la mise en place des documents qualité
- Participe aux activités de suivi de la compliance du service et développe des indicateurs sur la gestion des cas (indicateurs de compliance et de performance)
- Participe et apporte son aide pour les audits et inspections locales et/ou globales incluant le développement et la mise en place de CAPA en réponse aux écarts.
- Participe à la formation des salariés de l’entreprise, des distributeurs, des sous-traitants, des partenaires commerciaux, y compris la documentation de formation.
- Supervise et coordonne les activités déléguées aux prestataires selon les modalités contractualisées
- Participe à la continuité des activités de PV et assure les permanences si nécessaire

Liste non-exhaustive

Compétences:

- Bonne connaissance générale des réglementations pharmacovigilance et des processus généraux d’un système PV et expertise dans les activités liées à la gestion des cas PV.
- Bonnes compétences de gestion du temps, d’organisation, de rigueur, de priorisation des tâches et en résolution de problèmes.
- Capacité d’ouverture et de flexibilité face aux nouvelles idées et faire preuve de curiosité sur des nouvelles approches de travail.

Appliquer les changements d’activité qui sont demandés et savoir s’adapter à de nouvelles approches, à des changements de priorités, de responsabilités et de projets.

Qualifications:

- Anglais courant (écrit et parlé)
- Néerlandais courant (écrit et parlé) serait un PLUS mais non indispensable
- Savoir travailler en équipe et communiquer
- Gestion du temps et respect des délais
- Adaptabilité et flexibilité face aux changements
- Connaissance des référentiels PV Post-marketing et essais cliniques

Expériences:
2 ans d’expérience significative dans le traitement des cas Pharmacovigilance et autres vigilances

Connaissance des outils et bases de données en PV

Diplômes:
Diplôme (bac+3/4) en santé, sciences humaines ou sciences médicales, ou pharmacien débutant. Il peut avoir une

  • Head of Safety Surveillance

    Il y a 2 mois

    Paris, France VCLS Temps plein

    **Head of Safety Surveillance and Medical Safety** We are seeking an experienced physician to lead our Safety Surveillance and Medical Safety team as we continue to expand our clinical capabilities. This strategic role will manage product benefit-risk profiles, oversee safety data analysis, and guide safety signal investigations. **Key...

  • Head of Safety Surveillance

    Il y a 2 mois

    Paris, France Voisin Consulting SARL Temps plein

    Head of Safety Surveillance and Medical SafetyWe are seeking an experienced physician to lead our Safety Surveillance and Medical Safety team as we continue to expand our Vigilance capabilities. This strategic role will manage product benefit-risk profiles, oversee safety data analysis, and guide safety signal investigations.Key Responsibilities: Provide...

  • Head of Safety Surveillance

    Il y a 2 mois

    Paris, France VCLS Temps plein

    Head of Safety Surveillance & Medical SafetyHead of Safety Surveillance and Medical SafetyWe are seeking an experienced physician to lead our Safety Surveillance and Medical Safety team as we continue to expand our Vigilance capabilities. This strategic role will manage product benefit-risk profiles, oversee safety data analysis, and guide safety signal...

  • Head of Safety Surveillance

    il y a 2 semaines

    Paris, France VCLS Temps plein

    Head of Safety Surveillance and Medical Safety We are seeking an experienced physician to lead our Safety Surveillance and Medical Safety team as we continue to expand our Vigilance capabilities. This strategic role will manage product benefit-risk profiles, oversee safety data analysis, and guide safety signal investigations. Key Responsibilities ...

  • Head of Safety Surveillance

    il y a 1 mois

    Paris, France VCLS Temps plein

    Head of Safety Surveillance and Medical SafetyWe are seeking an experienced physician to lead our Safety Surveillance and Medical Safety team as we continue to expand our Vigilance capabilities. This strategic role will manage product benefit-risk profiles, oversee safety data analysis, and guide safety signal investigations.Key Responsibilities Strategic...

  • Head of Safety Surveillance

    il y a 1 mois

    Paris, France VCLS Temps plein

    Head of Safety Surveillance and Medical SafetyWe are seeking an experienced physician to lead our Safety Surveillance and Medical Safety team as we continue to expand our Vigilance capabilities. This strategic role will manage product benefit-risk profiles, oversee safety data analysis, and guide safety signal investigations.Key ResponsibilitiesStrategic...

  • Computer-Aided Drug Discovery Specialist

    il y a 7 jours

    Paris, Île-de-France AQEMIA Temps plein

    About AQEMIAAQEMIA is a cutting-edge pharma tech company that's revolutionizing the way drugs are discovered. Our team of experts leverages advanced technology and innovative approaches to accelerate drug development.We're driven by a passion to make a difference in patients' lives, and our mission is to design and develop life-saving treatments for critical...

  • Specialist, Drug Safety

    Il y a 3 mois

    Paris, France Organon Temps plein

    Job DescriptionL’Attaché(e) de PV reporte au Directeur PV .**Please submit your CV in English** L’Attaché(e) de PV est responsable de la gestion des activités liées au traitement des cas de Pharmacovigilance (et autres vigilances) provenant du cluster, participe à l’amélioration continue des processus/activités PV et collabore avec ses...

  • Principal Drug Discovery Computational Specialist

    il y a 7 jours

    Paris, Île-de-France AQEMIA Temps plein

    About AQEMIAAQEMIA is a next-generation pharmaceutical technology company with a rapidly growing drug discovery pipeline. Our mission is to design innovative drug candidates for critical diseases, such as immuno-oncology, by leveraging quantum-inspired physics algorithms and generative AI.

  • Senior Drug Valuation Expert

    il y a 6 jours

    Paris, Île-de-France AQEMIA Temps plein

    AQEMIA Early Asset Valuation Specialist Opportunity">Our innovative approach to early asset valuation combines cutting-edge quantum-inspired algorithms with the power of generative AI, enabling the design of novel drug candidates without relying on experimental data.The successful candidate will lead internal assets in providing competitive intelligence and...

  • Safety Systems Manager

    Il y a 4 mois

    Paris, France VCLS Temps plein

    Safety Systems ManagerVCLS is seeking a talented and experienced Safety Systems Manager to join our team. As a Safety Systems Manager, you will be responsible for overseeing the safety systems, processes, and technologies at VCLS, ensuring compliance with regulatory requirements and driving continuous improvement in safety management. Join us and contribute...

  • Safety Systems Manager

    il y a 5 jours

    Paris, France VCLS Temps plein

    Safety Systems ManagerVCLS is seeking a talented and experienced Safety Systems Manager to join our team. As a Safety Systems Manager, you will be responsible for overseeing the safety systems, processes, and technologies at VCLS, ensuring compliance with regulatory requirements and driving continuous improvement in safety management. Join us and contribute...

  • Safety Systems Manager

    il y a 5 heures

    Paris, France VCLS Temps plein

    Safety Systems Manager VCLS is seeking a talented and experienced Safety Systems Manager to join our team. As a Safety Systems Manager, you will be responsible for overseeing the safety systems, processes, and technologies at VCLS, ensuring compliance with regulatory requirements and driving continuous improvement in safety management. Join us and...

  • Chief Safety Operations Officer

    il y a 7 jours

    Paris, Île-de-France VCLS Temps plein

    Safety Systems Management Role at VCLSVCLS is a leading organization seeking an experienced Chief Safety Operations Officer to oversee the implementation and maintenance of safety systems, processes, and technologies.About the RoleLead the development and implementation of safety data exchange agreements with external partners.Collaborate with...

  • Environmental Health and Safety Specialist

    il y a 4 jours

    Paris, Île-de-France Listgrove Ltd Temps plein

    As a highly respected International recruitment and HR experts across the Plastics, Packaging, Specialty Chemicals, Life Sciences, Biopolymer, Food Additives & Ingredients, Energy and Recycling sectors since 1975, we are looking for an exceptional Environmental Health and Safety Specialist to join our team.Job SummaryWe are seeking a skilled and experienced...

  • Medical Information

    Il y a 6 mois

    Paris, France Perrigo Temps plein

    **Description Overview**: As a major player in consumer health and cosmetics, Perrigo is an American pharmaceutical company committed to supporting the health and well-being of consumers through a unique portfolio of market-leading brands such as Phytosun Aroms® (Aromatherapy), Clément Thékan® (Veterinary), Bi-Oil® and Eau Précieuse®...

  • Trust and Safety Specialist Polish

    Il y a 2 mois

    Paris, Île-de-France Twelve App Temps plein

    About YuboYubo is a live social discovery app that aims to create a safe and inclusive space for young people to connect and make friends. With over 70 million users worldwide, we celebrate the diversity and individuality of our community.Job DescriptionWe are seeking a highly skilled Trust and Safety Specialist Polish to join our team. As a key member of...

  • Health and Safety Specialist

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France Unilabs Temps plein

    Role Overview:We are seeking a highly proactive and dedicated safety officer to safeguard compliance with all relevant regulations and standards at Unilabs France. The right candidate will establish and maintain a culture of safety excellence, ensuring the highest safety standards and a healthy work setting for staff, visitors, and vendors.Key...

  • Safety Equipment Specialist

    il y a 3 semaines

    Paris, Île-de-France FIA Temps plein

    Company OverviewFIA is a leading organization in the field of safety standards and regulations.

  • Lead Safety Engineer

    Il y a 6 mois

    Paris, France Pentabell Temps plein

    Responsibilities: - Accountable for all matters related to the safety engineering, fit for purpose and with full respect to the Statement Of Requirement with approved changes. - Represents the Company technical authority for this discipline. - Prepares and suggests technical content of essential studies to initiate EPC contractor action and conformity...