Stagiaire Affaires Réglementaire

**Symatese** est un Groupe français spécialiste mondial des dispositifs médicaux de Classe I à III. Grâce aux dispositifs médicaux produits par l’entreprise, plus de 25 millions de patients sont soignés chaque année dans le monde entier

**Vous rejoignez notre filiale Symatese Device** (200 personnes) localisée à Irigny, spécialisée dans l’accompagnement de ses clients BtoB pour **le développement et la fabrication de dispositifs médicaux de classe I à IIa et de systèmes d’administration d’implants solides**.

**Les missions du poste**:
Nous recherchons au sein de notre service Affaires Réglementaires, **un (e) stagiaire Affaires Réglementaires H/F. **Au sein du Département R&D - Affaires Règlementaires, vous êtes encadré(e) et formé(e) par un membre de l’équipe Affaires règlementaires. Vos missions s’articuleront autour des axes suivants:

- Participation à la mise à jour de la documentation technique des produits (DT, DHF)
- Participation à la réalisation des rapports de suivi post-marché.
- Participation à la mise à jour des analyses de risques
- Participation au processus de changes control produits
- Participation à la veille normative & règlementaire
- Réalisation des gap analysis réglementaires et normatifs
- Collaboration avec la R&D pour les projets de développement
- Apport afin de garantir la fiabilité des bases de données d'enregistrement
- Coopération avec les clients sur les différents sujets réglementaires pour lesquels Symatese Device est sollicité

Cette liste de mission sera amenée à évoluer au cours du stage.

**Quel profil recherchons-nous ?**

Nous recherchons un **étudiant en Master 2 d’affaires réglementaire ou en dernière année d’école d’ingénieur (bac+5), dans le domaine des dispositifs médicaux.**

Avec de fortes capacités relationnelles et un esprit d’équipe, vous faites preuve de rigueur et d’organisation. Vous êtes ouvert aux différents cultures et environnements, et disposez d’une aisance rédactionnelle en anglais.

**Pourquoi nous rejoindre ?**
- Faire partie d’une entreprise engagée afin de répondre ainsi aux enjeux environnementaux, sociaux et économiques qui nous attendent. Avec Symatese Foundation, nous nous engageons pour soutenir des projets à but non lucratifs en lien dans le secteur de la santé.
- Evoluer au sein d’un Groupe industriel en croissance
- Bénéficier des avantages d’entreprise : CSE, Tickets restaurants, accord intéressement, politique de télétravail, RTT, Mutuelle, Participation aux frais de transports en commun.

Stage de 5 à 6 mois minimum, localisé à Irigny (région lyonnaise)

Type d'emploi : Temps plein, Stage
Durée du contrat : 6 mois

Salaire : 800,00€ à 900,00€ par mois

Lieu du poste : En présentiel