Chargé(E) D’assurance Qualité Et Affaires

il y a 3 semaines


Beauvais, France PROCH'EMPLOI Beauvaisis Temps plein

Vous souhaitez vous investir dans une startup française qui développe un dispositif médical innovant ? Rejoignez une équipe dynamique, en expansion, et un projet d’enjeu sociétal international.

PROCH'EMPLOI recherche un(e) Chargé(e) Assurance Qualité et Affaires Réglementaires DM en alternance pour une entreprise qui développe une plateforme de télésurveillance à domicile des patients insuffisants rénaux. Ambitieux, ils rendent de l’autonomie et une qualité de vie aux patients, améliorant leur parcours de soin et prévenant les complications.

4 raisons pour les rejoindre:
1. Un projet passionnant porteur d’une mission de santé publique

2. Relever le défi de l’innovation pour changer la vie des patients

3. Une gouvernance moderne et bienveillante qui développe les talents

4. Une équipe motivée avec des valeurs fortes partagées

**Le poste**:
Poste en alternance de Chargé(e) Assurance Qualité et Affaires Réglementaires DM destiné à accompagner le Responsable Assurance Qualité et Affaires Réglementaires dans la mise en place et le pilotage du système de management de la qualité et dans la préparation au marquage CE médical dans l’optique de devenir fabricant légal de la plateforme de télésurveillance.

**Les missions**:
Intégré(e) au sein du département Assurance Qualité et Affaires Réglementaires, vous aurez en charge les missions suivantes:
Ø Gérer et traiter les non-conformités (Dossier Technique et Système de Management de la Qualité (SMQ)).

Ø Participer au développement et au maintien du SMQ de HOME HABILIS en assurant la gestion des CAPA, gestion des modifications et le suivi des actions mises en place.

Ø Participer aux inspections internes/externes et aux audits avec les Organismes Notifiés.

Ø Participer à la veille et au suivi réglementaire.

Ø Participer à la mise à jour de la documentation technique.

Ø Participer au suivi des certifications et des audits.

**Profil**:
Vous êtes actuellement étudiant(e) en master 1 Industrie de la santé ou équivalent, ou en poste, vous souhaitez vous spécialiser dans le parcours Dispositifs Médicaux et Affaires Réglementaires. Une expérience en audit des DMs serait un plus et/ou un intérêt pour l’analyse et le traitement des non-conformités est nécessaire.

Vos atouts **:efficacité personnelle** et modération dans un environnement aux ressources limitées ; capable de travailler en équipe, vous êtes **force de proposition** pour adapter les outils et notions abordés en cours en environnement professionnel réel ; digne de **confiance** pour évoluer dans un environnement d’innovation en industrie de santé ; **bonnes qualités relationnelles **et rédactionnelles, anglais professionnel pour développer l’esprit d’équipe et l’image de la société ; **motivé(e)** pour atteindre les objectifs de la société dans un environnement en évolution constante.

**Durée**:
Un an

**Contrat**:
Contrat d’apprentissage en alternance

Signature du contrat : dès que possible

Début de mission en entreprise : 01/09/2023

Fin de contrat : 31/08/2024

**Rémunération**:
Selon réglementation légale en vigueur et selon expérience

**Lieu**:
Beauvais, 60000, Oise

Type d'emploi : Alternance

Salaire : à partir de 11,52€ par heure

Programmation:

- Du lundi au vendredi
- Travail en journée

Lieu du poste : En présentiel

Date de début prévue : 01/09/2023



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