Chargé (E) D'affaires Réglementaires

il y a 1 semaine


Quimper, France FH INDUSTRIE Temps plein

REJOIGNEZ-NOUS

**Chargé d’Affaires Réglementaires**
- _Poste à pourvoir en CDI à QUIMPER_

**Mieux nous connaître**

Le groupe FH ORTHO, filiale du groupe Olympus, est un leader reconnu dans l’orthopédie. Il conçoit, fabrique et distribue, en France et à l’export, des implants articulaires considérés comme des références en matière d’innovation et de qualité.

F. H. Industrie, sa filiale Quimpéroise, est spécialisée dans la conception et la fabrication de solutions innovantes imaginées avec des groupes de chirurgiens experts en chirurgie osseuse. Elle fournit des implants et des ancillaires dans le respect d’une forte tradition de qualité, gage de sécurité pour les patients.
- **Profil**:_

Vous disposez d’une formation scientifique, Bac +4 minimum, complété d’un cursus réglementaire ou
à défaut une expérience de 5 années dans un poste similaire.

Vous maitrisez les référentiels normatifs et réglementaires en vigueur du secteur du dispositif médical.
De plus, une connaissance approfondie des dossiers de marquage CE et des dossiers d’homologation hors CE ainsi que de la réglementation européenne internationale du dispositif médical est nécessaire.

Les qualités requises sont : Autonomie, Capacité d’analyse et de synthèse, méthode et rigueur.

Vous avez un bon sens relationnel et une aptitude au travail d’équipe.

Une maîtrise de l’anglais fonctionnel est requise : lecture et compréhension des textes réglementaires et techniques, expression écrite et orale correcte sur les mêmes sujets.
- **Quelles seront vos missions ?**_

Vous réalisez les activités liées à la réalisation et au suivi des dossiers de marquage CE et aux enregistrements des produits à l’export (hors marquage CE) ainsi qu’à leur maintien pour toutes classes de DM.

Ces activités s’effectuent sous la responsabilité de la Responsable Affaires Réglementaires de l’un des pôles organisé par Business Unit(Large joint ou Extremities & Sports and Surgery).

Vous travaillerez en partenariat avec les services export FHO, les distributeurs et les services FHI.

**Vos missions sont les suivantes**:

- Opérationnel marquage CE:

- Constituer, suivre et gérer des dossiers de toutes classes selon les plannings et jusqu’à la mise sur le marché-Mettre à jour les dossiers CE annuellement-Valider les étiquetages et les notices d’utilisation du dossier produit-Suivre des projets et des plans d’actions-Répondre aux demandes spécifiques selon les plannings
- Opérationnel homologation hors CE:

- Constituer, suivre et gérer des dossiers de toutes classes en fonction des référentiels des pays de commercialisation et selon les plannings jusqu’à la mise sur le marché-Répondre aux demandes spécifiques selon les plannings-Réaliser les renouvellements des dossiers Export-Assurer les suivis des « changes control » des dossiers exports et analyser leurs impacts sur la réglementation par pays
- Assurer un support règlementaire aux opérateurs économiques (mandataires, distributeurs etc).
- Analyser la veille réglementaire export, communiquer les informations pertinentes aux personnes concernées et organiser la mise en place et le suivi des actions en découlant.
- Assurer la mise à jours des bases de données export.
- Opérationnel produit distribué
- Vérifier les exigences réglementaires du produit distribué
- Opérationnel spécifique liée au dossier de remboursement France
- Etablir les dossiers des dossiers de remboursement en collaboration avec des prestataires-Suivre les dossiers de remboursement-Analyser et mettre en œuvre la veille réglementaire liée au remboursement

Type d'emploi : Temps plein, CDI

Salaire : 33 000,00€ à 38 000,00€ par an

Avantages:

- Cantine
- RTT
- Titre-restaurant

Programmation:

- Du lundi au vendredi
- Repos le week-end
- Travail en journée

Types de primes et de gratifications:

- 13ème Mois

Lieu du poste : Télétravail hybride (29000 Quimper)


  • Charge-e D Affaires

    il y a 4 jours


    Quimper, France Bras Droit des Dirigeants Temps plein

    La société **BE GREEN ENERGY** cherche activement un(e) **Chargé(e) d’Affaires** pour se développer. Notre entreprise est spécialisée dans l'accompagnement à la transition énergétique, notamment dans l’isolation de réseaux hydrauliques de chauffage. Du calorifugeage jusqu’au relamping, notre société intervient auprès des bailleurs...


  • Quimper, France La Financière d'Orion Temps plein

    **Mieux nous connaître** Acteur financier incontournable, La Financière d’Orion est une plateforme de produits et services dédiée aux conseillers en gestion de patrimoine. Les cabinets affiliés bénéficient d’un accompagnement personnalisé, de nombreux services dédiés et de la capacité d’expertise d’une équipe expérimentée. La...


  • Quimper, France Entech Smart Energies Temps plein

    **Chargé-e d'affaires Photovoltaïque H/F**: **Entech**: - 1 juin 2023 - Quimper - 29, France - CDI - Commercial - Technico-Commercial, Bureau d'Etudes/R&D/BTP archi/conception - Technicien/Employé Bac +2, Agent de maîtrise/Bac +3/4 **Description du poste et Missions**: Dans le cadre d’une création de poste afin d’accompagner la forte croissance,...


  • Quimper, France Entech Temps plein

    Dans le cadre d’une création de poste afin d’accompagner la forte croissance, Entech recrute un-e: **Chargé-e d’affaires Photovoltaïque H/F** Rattaché-e à la direction du pôle PV toiture, en lien fort avec les équipes commerciales et projets, vos principales missions consistent à répondre aux sollicitations du marché**, **participer à la**...

  • Chargé D'affaires

    il y a 2 jours


    Quimper, France temporis Temps plein

    L'équipe TEMPORIS QUIMPER est à la recherche d'un(e) Chargé(e) d'Affaires passionné(e) pour rejoindre les équipes de notre client, entreprise familiale de couverture. Si vous avez une passion pour les métiers du batiment et que vous souhaitez contribuer à la construction de structures durables et innovantes, cette opportunité est faite pour vous...

  • Responsable Formulation

    il y a 3 jours


    Quimper, France Nature et Mer Temps plein

    Nature et Mer laboratoire indépendant Basé à Quimper en pleine réorganisation, porte un projet ambitieux de devenir incontournable sur le marché des soins naturels en France et à l’international souhaite renforcer son équipe et recrute Une femme ou un homme à l’esprit entrepreneur Futur Responsable Formulation / Règlementaire R&D...


  • Quimper, France Quéau Guihard Energies Temps plein

    La société Quéau Guihard Energies est une société familiale spécialisée dans la plomberie, le chauffage et l’électricité. Nous travaillons principalement avec des particuliers et maîtres d’œuvres en rénovation ou en neuf. **DESCRIPTION DU POSTE** Nous recrutons un chargé d’affaires (H/F) dans le domaine de la...


  • Quimper, France Quéau Guihard Energies Temps plein

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  • Quimper, France ALEHO Temps plein

    Aleho recherche pour son client **un Chargé D'affaires Electricité CFO/CFA** H/F afin de renforcer l'équipe sur **Quimper**. Vous êtes responsable de l’organisation, de la réalisation et du suivi des chantiers en milieu industriel qui vous sont confiés, dans le respect des délais, du budget, de la qualité et de la sécurité. Rattaché au...


  • Quimper, France SNEF Temps plein

    SNEF BRETAGNE réalise des travaux d’électricité aussi bien en milieu industriel que tertiaire. Nos agences bretonnes comptent 135 collaborateurs et réalisent aujourd’hui un chiffre d’affaires de 15M€. Pour renforcer l’activité de notre agence de Quimper, nous recherchons un(e) chargé(e) d'affaires Industrie CFO / CFA. Vous êtes responsable...


  • Quimper, France Heleis - Réseau Arthur Watson Temps plein

    Descriptif du poste **Professionnel de l'automatisme et robotique industrielle, vous appréciez une activité alliant le contact avec les clients, aux aspects techniques de la gestion globale de projets.** Notre client est une entreprise qui conçoit et réalise des solutions en électricité, automatismes, informatique industrielle et robotique. Il...


  • Quimper, France SOLINKI Temps plein

    **SOLINKI RECHERCHE POUR SON CLIENT : un Chargé d'affaires Automatisme H/F / QUIMPER (29)** **Missions**: Directement rattaché au responsable d'activité, vos missions principales sont: Développement commercial: - Développer son activité commercial (chiffrage, devis) - Gérer les affaires d’avant-vente. **Réalisation et suivi des affaires**: -...

  • Chargé D’affaires

    il y a 3 jours


    Quimper, France R.A.S Intérim Temps plein

    Votre agence R.A.S Quimper, recherche un **CHARGE D’AFFAIRE en PLOMBERIE/CHAUFFAGE/ELECTRICITE H/F** pour l’un de ses clients Quimpérois. L’entreprise implanté depuis plus de 5ans à Quimper, est spécialisée dans l’accompagnement de projets de Plomberie, d’Electricité et de Chauffage en neuf ou en rénovation. Elle intervient dans un rayon de...


  • Quimper, France Centre hospitalier Site de Quimper Temps plein

    **Détails de l’offre**: **POSTE PROPOSÉ** Contrôleur de Gestion RH Direction des Affaires Médicales (F/H) **CONTRAT** Mutation; Détachement; CDI **DESCRIPTIF** L'ÉTABLISSEMENT: Implanté au cur des villes de Quimper et Concarneau, le Centre Hospitalier de Cornouaille s'engage à offrir des soins à la pointe de la technologie tout en assurant...

  • Charge de conformite h/f

    Trouvé dans: beBee jobs FR - il y a 2 semaines


    Quimper, Bretagne, France GAN ASSURANCES Temps plein

    Quelles sont les missions ?La Direction Finance et Risques de Gan Assurances recherche un(e) Chargé(e) de Conformité. Intégré(e) au Département Maîtrise des Risques et Affaires Générales, et rattaché (e) à la fonction clé Conformité, vous avez en charge la sécurisation du respect des dispositions législatives, réglementaires et...

  • Chargé D'affaires

    il y a 2 jours


    Quimper, France OKWIND Temps plein

    **L'entreprise** Depuis 2009, OKWIND s’est spécialisée dans la conception, la fabrication et l’installation de générateurs d’énergie verte dédiés à l’autoconsommation, pour les exploitants agricoles, les industries, les collectivités, les régies électriques avec sa filiale OKWind et pour les particuliers avec sa filiale Lumioo. Nos...

  • Chargé D’affaires

    il y a 3 jours


    Quimper, France Neosearch Temps plein

    Notre client est une société à taille humaine (21 personnes), filiale d’un Groupe de 180 personnes, qui est spécialisée dans l’installation, la maintenance et le SAV de systèmes de climatisation, de régulation et de ventilation pour les bâtiments. Dans un contexte de croissance et afin de faire face à la demande du marché, la direction de...

  • Contrôleur de Gestion RH

    il y a 3 jours


    Quimper, France CENTRE HOSPITALIER INTERCOMMUNAL DE CORNOUAILLE Temps plein

    **À propos de nous**: Implanté au cœur des villes de Quimper et Concarneau, le Centre Hospitalier de Cornouaille s’engage à offrir des soins à la pointe de la technologie tout en assurant des soins de proximité. Avec ses 1 154 lits, plus de 190 places et 2500 naissances par an, l’établissement est reconnu sur le territoire. **Venez rejoindre les...

  • Chargé d'affaires H/F

    Trouvé dans: Talent FR C2 - il y a 3 semaines


    Quimper, France Work&You Temps plein

    #çamatchentrenous✅ Environnement de travail dynamique et stimulant ✅ Opportunités de formation continue et d'évolution professionnelle ✅ Culture d'entreprise axée sur l'innovation et la qualité "Rejoignez notre équipe dynamique dans le secteur de la cuisine professionnelle à Quimper ! Nous recherchons un(e) Chargé(e) d'affaires...


  • Quimper, France Bronswerk SAS Temps plein

    La société **Bronswerk France** recherche dans le cadre de son développement en France un **Chargé d’Affaires en Réfrigération**. Le poste est basé dans la région de QUIMPER (29). ‏‏‎ ‎ **Vos missions principales**: Le chargé d’affaires en réfrigération: - Établi les offres de travaux et d’équipements de réfrigération à...