Chargé de Dossier Pharmaceutique
Il y a 2 mois
Vous garantissez la conformité réglementaire de la documentation présentée dans la partie pharmaceutique du dossier d’AMM dans le respect de la procédure du Change Control et en conformité avec les procédures réglementaires, tout en intégrant les contraintes industrielles des sites de production.
- Vous participez à l’expansion d’UPSA à l’export, notamment au Moyen-Orient, en Afrique et en Asie en rédigeant les parties CMC des nouveaux dossiers d’AMM et les réponses aux questions d’Autorités,
- Vous élaborez la stratégie d’enregistrement des variations CMC, des mises à jour, des réponses à questions, rédigez les dossiers correspondants, et supervisez les renouvellements quinquennaux en lien avec nos représentants règlementaires globaux, régionaux et locaux, pour le maintien des AMM,
- Vous supervisez le maintien de la base de données Règlementaires Osyris par les Assistants du service pour les activités dont vous êtes en charge,
- Vous participez à l’élaboration des analyses de risque ICH Q3C,
- Vous conseillez et assistez les services concernés (développement, production, qualité, marketing ) sur les aspects réglementaires CMC de tout ordre,
- Vous assurez une veille réglementaire pour garantir la conformité des dossiers d’enregistrement vis-à-vis des guidelines et réglementations aux niveaux national et international.
Profil recherché:
Une première expérience dans des fonctions similaires serait appréciée. L'anglais est indispensable sur ce poste (lu / écrit / parlé).
L’autonomie, la méthodologie, l’organisation, communiquer avec les membres de l’équipe et les équipes transverses, le rédactionnel, sont toutes les qualités requises pour ce poste.
Poste en CDD - 12 mois.
La diversité, l'inclusion, la promotion de l'égalité des chances, la qualité de vie au travail, constituent des axes clés de la politique d'UPSA.
UPSA est convaincue que la diversité au sein de l'entreprise constitue une véritable richesse au service de la performance globale.
Le laboratoire UPSA place l humain au cœur de son action pour accompagner tous les moments de la vie. Fondé en 1935, UPSA est aujourd hui à la fois une entreprise avec l un des plus grands sites industriels pharmaceutiques d Europe situé à Agen et une marque engagée et présente dans le quotidien des patients et pharmaciens depuis plus de 85 ans. À travers sa gamme de médication familiale, UPSA développe, fabrique et met à disposition des médicaments pour soulager la douleur et les maux bénins du quotidien, du bébé à la personne âgée et commercialise également des dispositifs médicaux. Son expertise s étend sur cinq aires thérapeutiques : douleurs et fièvre (spécialité historique), ORL et voies respiratoires, digestion, troubles du sommeil et vitalité. UPSA incarne l ancrage territorial et la défense d un savoir-faire « Fabriqué en France » qui rayonne à l échelle internationale. Premier employeur privé du Lot-et-Garonne, l entreprise rassemble 1 500 collaborateurs en France et génère 3 500 emplois. Présent dans plus de 60 pays (3 filiales), principalement en Europe, en Afrique francophone et au Vietnam, UPSA exporte chaque année depuis Agen près de 40% de ses volumes à l international.
Publiée le 28/11/2023
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Chargé de Dossier Pharmaceutique
il y a 1 mois
Agen, France upsa Temps plein_Vous garantissez la conformité réglementaire de la documentation présentée dans la partie pharmaceutique du dossier d’AMM dans le respect de la procédure du Change Control et en conformité avec les procédures réglementaires, tout en intégrant les contraintes industrielles des sites de production._ - Vous participez à l’expansion d’UPSA à...
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Alternant Réglementaire Dossier Pharmaceutique
il y a 3 heures
Agen, France upsa Temps plein_UPSA incarne l’ancrage territorial et la défense d’un savoir-faire « Fabriqué en France » qui rayonne à l’échelle internationale. Premier employeur privé du Lot-et-Garonne, l’entreprise rassemble 1 500 collaborateurs en France et génère 3 500 emplois indirects en Nouvelle-Aquitaine. Présent dans plus de 60 pays (3 filiales), principalement...
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Alternant Réglementaire Dossier Pharmaceutique
il y a 1 mois
Agen, France upsa Temps plein_UPSA incarne l’ancrage territorial et la défense d’un savoir-faire « Fabriqué en France » qui rayonne à l’échelle internationale. Premier employeur privé du Lot-et-Garonne, l’entreprise rassemble 1 500 collaborateurs en France et génère 3 500 emplois indirects en Nouvelle-Aquitaine. Présent dans plus de 60 pays (3 filiales), principalement...
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Alternant(E) Règlementaire Dossier Pharmaceutique
il y a 1 mois
Agen, France upsa Temps plein_UPSA incarne l’ancrage territorial et la défense d’un savoir-faire « Fabriqué en France » qui rayonne à l’échelle internationale. Premier employeur privé du Lot-et-Garonne, l’entreprise rassemble 1 500 collaborateurs en France et génère 3 500 emplois indirects en Nouvelle-Aquitaine. Présent dans plus de 60 pays (3 filiales), principalement...
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Alternant(E) Règlementaire Dossier Pharmaceutique
il y a 1 mois
Agen, France upsa Temps plein_UPSA incarne l’ancrage territorial et la défense d’un savoir-faire « Fabriqué en France » qui rayonne à l’échelle internationale. Premier employeur privé du Lot-et-Garonne, l’entreprise rassemble 1 500 collaborateurs en France et génère 3 500 emplois indirects en Nouvelle-Aquitaine. Présent dans plus de 60 pays (3 filiales), principalement...
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Alternant(E) Règlementaire Dossier Pharmaceutique
il y a 2 jours
Agen, France upsa Temps plein_UPSA incarne l’ancrage territorial et la défense d’un savoir-faire « Fabriqué en France » qui rayonne à l’échelle internationale. Premier employeur privé du Lot-et-Garonne, l’entreprise rassemble 1 500 collaborateurs en France et génère 3 500 emplois indirects en Nouvelle-Aquitaine. Présent dans plus de 60 pays (3 filiales), principalement...
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Chargé de dossiers
il y a 3 semaines
Agen, France FAB GROUP Temps pleinA propos de l'entreprise :FAB GROUP dispose de la confiance d'un de ses cabinetsd'expertise comptable partenaires dans la recherche d'un Chargé deDossiers F/H.L'opportunité concerne un CDI, à pourvoir sur la villed'Agen.En postulant, vous aurez l'opportunité de rejoindre uneéquipe motivée et soudée de 10 collaborateurs, au sein d'un bureauà taille...
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Chargé de dossiers
il y a 2 jours
Agen, France FAB GROUP Temps pleinA propos de l'entreprise :FAB GROUP dispose de la confiance d'un de ses cabinetsd'expertise comptable partenaires dans la recherche d'un Chargé deDossiers F/H.L'opportunité concerne un CDI, à pourvoir sur la villed'Agen.En postulant, vous aurez l'opportunité de rejoindre uneéquipe motivée et soudée de 10 collaborateurs, au sein d'un bureauà taille...
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Responsable Validation en Industrie Pharmaceutique
Il y a 2 mois
Agen, France DAVRICOURT Temps plein**À propos**: Vous souhaitez (re)donner du sens à votre travail ? Alors, vous êtes au bon endroit ! DAVRICOURT est une société de conseil et de recrutement spécialisée dans l'industrie... mais pas seulement ! Après avoir été classés 10ème au palmarès Great Place To Work, nous avons décidé d'aller plus loin dans nos engagements en intégrant...
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Responsable Contrôle Qualité Distribution
il y a 1 mois
Agen, France upsa Temps pleinRattaché(e) au Centre de Distribution de la Plaine & Gaussens, vos missions seront les suivantes: **1) Gestion pharmaceutique**: - Procède à la libération des produits transformés et des retours clients à réintégrer en stock. - Valide informatiquement les dossiers retours clients et gère la remise en stock des retours conformes dans le respect des...
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Manager Aq Opérationnel Distribution
Il y a 2 mois
Agen, France upsa Temps pleinRattaché(e) au Centre de Distribution de la Plaine & Gaussens, vos missions seront les suivantes: **1) Gestion pharmaceutique**: - Procède à la libération des produits transformés et des retours clients à réintégrer en stock. - Valide informatiquement les dossiers retours clients et gère la remise en stock des retours conformes dans le respect des...
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Responsable Contrôle Qualité Distribution
il y a 2 jours
Agen, France upsa Temps pleinRattaché(e) au Centre de Distribution de la Plaine & Gaussens, vos missions seront les suivantes: **1) Gestion pharmaceutique**: - Procède à la libération des produits transformés et des retours clients à réintégrer en stock. - Valide informatiquement les dossiers retours clients et gère la remise en stock des retours conformes dans le respect des...
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Chargé de Dossiers H/F
Il y a 2 mois
Agen, France FAB GROUP Temps pleinA propos de l'entreprise :Nous recrutons, pour notre client, un(e) Chargé(e) de Dossiersau sein d'un cabinet d'expertise comptable basé à Agen (47) !Intégrer ce cabinet, c'est intégrer une équipe dévouée qui offredes services de comptabilité, d'audit et de conseil à une clientèlediversifiée depuis de nombreuses années.Les avantages :- Stabilité...
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Chargé de Dossiers H/F
il y a 2 jours
Agen, France FAB GROUP Temps pleinA propos de l'entreprise :Nous recrutons, pour notre client, un(e) Chargé(e) de Dossiersau sein d'un cabinet d'expertise comptable basé à Agen (47) !Intégrer ce cabinet, c'est intégrer une équipe dévouée qui offredes services de comptabilité, d'audit et de conseil à une clientèlediversifiée depuis de nombreuses années.Les avantages :- Stabilité...
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Chargé D'assurance Qualité Fournisseurs Matières
il y a 4 heures
Agen, France upsa Temps plein_Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité Fournisseurs Matières Premières, vous contribuez à la maîtrise de la Qualité en participant à toutes les actions visant à vérifier la conformité des fournisseurs de matières premières approvisionnant nos sites de fabrication agenais vis-à-vis des requis réglementaires et de l’entreprise._ - En...
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Chargé D'assurance Qualité Fournisseurs Matières
il y a 3 heures
Agen, France upsa Temps plein_Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité Fournisseurs Matières Premières, vous contribuez à la maîtrise de la Qualité en participant à toutes les actions visant à vérifier la conformité des fournisseurs de matières premières approvisionnant nos sites de fabrication agenais vis-à-vis des requis réglementaires et de l’entreprise. En tant...
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Pharmacien Assurance Qualité Produit
il y a 1 mois
Agen, France Appel Médical Temps pleinAppel Médical Search est la division dédiée aux médecins, chirurgiens et directeurs d'établissements d'Appel Médical, N°1 du travail temporaire et du recrutement médical, paramédical et pharmaceutique depuis plus de 50 ans. Que ce soit pour de l'intérim, de la vacation, un CDD ou bien encore un CDI, nos consultants répartis dans 31 bureaux partout...
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Chargé de Communication
il y a 4 semaines
Agen, France MAISON DE L EUROPE 47 Temps plein**CHARGÉ DE COMMUNICATION F/H** Notre structure participe à de nombreux projets européens et s'attache à favoriser les échanges en développant des cours de langues. Aujourd’hui, nous recherchons un(e) chargé(e) de communication pour renforcer notre communication et entretenir notre présence sur les réseaux. Rattaché(e) à la Direction, vous...
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Pharmacien Aqp
il y a 1 mois
Agen, France Page Personnel Temps pleinIntégré au sein de l'équipe qualité à Agen, vous collaborez aux différentes actions de qualité produit: - Vous évaluez les dossiers de lot de production, - Vous suivez les indicateurs qualité, - Vous décidez de l'impact d'un incident de production, - Vous assurez que les opérations pharmaceutiques sont réalisées selon les référentiels en...
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Référent Dossier Patient Informatisé(Dpi) de Ght
il y a 1 mois
Agen, France Centre Hospitalier Agen-Nérac Temps pleinDescription de la mission: Le Centre Hospitalier Agen-Nérac recherche un référent Dossier Patient Informatisé pour le GHT. Au terme d'une formation, le référent DPI de GHT se verra confier 3 types de missions: - Conception et paramétrage du logiciel: - Pour chaque spécialité médicale, conduire les études de mise en œuvre sur un ou plusieurs...