Qualification / Validation Système Automatisé
Il y a 2 mois
Descriptif du poste
- Développement et gestion des protocoles de qualification et de validation:
- Concevoir, rédiger et mettre en œuvre des protocoles de qualification (IQ, OQ, PQ) et de validation des équipements et des lignes de production.
- Assurer la conformité aux normes réglementaires (GMP, GAMP) et aux exigences internes de l'entreprise.
- Planifier et coordonner les activités de qualification avec les différents départements impliqués.
- Superviser et effectuer les tests de qualification sur les équipements.
- Analyser les résultats des tests et proposer des actions correctives si nécessaire.
- S'assurer de la validation des étapes critiques du processus de production, y compris les opérations de remplissage, de conditionnement, etc.
- Maintenir et mettre à jour la documentation relative à la qualification et à la validation.
Profil recherché
- Diplôme d'ingénieur en génie pharmaceutique, génie chimique ou domaine connexe.
- Connaissance approfondie des réglementations pharmaceutiques, des bonnes pratiques de fabrication (GMP).
- Une expérience préalable dans le domaine pharmaceutique, de préférence dans la qualification et la validation d'équipements et de lignes de production, serait un atout.
- Expérience sur système automatisé pharmaceutique
Compétences attendues
- LANGUESAucune langue attendue
SAVOIR-ÊTRE
Aucun savoir-être attendu
SAVOIR-FAIRE
Réglementation du secteur médico-social
Règlementations
**Voir plus**
Entreprise
- B-HIVE est une entreprise spécialisée dans le domaine de l'ingénierie. Nous sommes une équipe passionnée et dynamique qui travaille ensemble pour offrir des solutions innovantes et efficaces à nos clients.
- Notre entreprise est fondée sur des valeurs telles que l'entraide, l'esprit d'équipe et la bienveillance. Nous croyons que ces valeurs sont essentielles pour créer une ambiance de travail positive et productive. Nous sommes convaincus que lorsque nos collaborateurs travaillent dans un environnement sain et stimulant, ils sont plus susceptibles de donner le meilleur d'eux-mêmes.
- Chez B-HIVE, chaque membre de l'équipe est encouragé à contribuer à la croissance de l'entreprise. Nous offrons également des opportunités de formation et de développement professionnel pour aider nos collaborateurs à atteindre leur plein potentiel.
- Si vous êtes passionné(e) par l'ingénierie et que vous recherchez un environnement de travail stimulant et bienveillant, nous serions ravis de vous accueillir chez B-HIVE engineering.
- Rejoignez-nous pour faire partie d'une équipe dynamique et ambitieuse qui travaille ensemble pour offrir des solutions innovantes à nos clients.
- Le nom B-HIVE est inspiré des valeurs : d'entraide, de stabilité et d'épanouissement personnel de chaque collaborateur. Ce fonctionnement collaboratif similaire à celui d'une ruche contribue au succès global du groupe.
- Autres offres de l'entrepriseSalaire
A partir de 40 k€ brut annuel
Prise de poste
Dès que possible
Expérience
Minimum 3 ans
Métier
Ingénieur intégration validation
Statut du poste
Cadre du secteur privé
Zone de déplacement
Pas de déplacement
Secteur d’activité du poste
INGÉNIERIE, ÉTUDES TECHNIQUES
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Qualification / Validation Système Automatisé
il y a 5 jours
Mulhouse, France B-HIVE Temps plein**A propos**: B-HIVE est une entreprise spécialisée dans le domaine de l'ingénierie. Nous sommes une équipe passionnée et dynamique qui travaille ensemble pour offrir des solutions innovantes et efficaces à nos clients. Notre entreprise est fondée sur des valeurs telles que l'entraide, l'esprit d'équipe et la bienveillance. Nous croyons que ces...
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Qualification / Validation Système Automatisé
Il y a 2 mois
Mulhouse, France B-HIVE Temps pleinDescriptif du poste - Développement et gestion des protocoles de qualification et de validation: - Concevoir, rédiger et mettre en œuvre des protocoles de qualification (IQ, OQ, PQ) et de validation des équipements et des lignes de production. - Assurer la conformité aux normes réglementaires (GMP, GAMP) et aux exigences internes de l'entreprise. -...
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Mulhouse, France B-HIVE Temps pleinB-HIVE est une entreprise spécialisée dans le domaine de l'ingénierie. Nous sommes une équipe passionnée et dynamique qui travaille ensemble pour offrir des solutions innovantes et efficaces à nos clients.Notre entreprise est fondée sur des valeurs telles que l'entraide, l'esprit d'équipe et la bienveillance. Nous croyons que ces valeurs sont...
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Qualification / Validation système automatisé pharmaceutique F/H
il y a 2 semaines
Mulhouse, France B-HIVE Temps pleinB-HIVE est une entreprise spécialisée dans le domaine de l'ingénierie. Nous sommes une équipe passionnée et dynamique qui travaille ensemble pour offrir des solutions innovantes et efficaces à nos clients.Notre entreprise est fondée sur des valeurs telles que l'entraide, l'esprit d'équipe et la bienveillance. Nous croyons que ces valeurs sont...
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Qualification - Validation Système Automatisé Pharmaceutique H/F
il y a 2 semaines
MULHOUSE, France B-Hive Temps pleinDéveloppement et gestion des protocoles de qualification et de validation :- Concevoir, rédiger et mettre en oeuvre des protocoles de qualification (IQ, OQ, PQ) et de validation des équipements et des lignes de production.- Assurer la conformité aux normes réglementaires (GMP, GAMP) et aux exigences internes de l'entreprise.- Planifier et coordonner...
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Ingénieur Qualification et Validation F/H
Il y a 2 mois
Mulhouse, France Meent Life Sciences Temps pleinMEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.Description...
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Ingénieur Qualification et Validation F/H
il y a 2 semaines
Mulhouse, France Meent Life Sciences Temps pleinMEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.Description...
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Qualification - Validation Système Automatisé Pharmaceutique H/F
il y a 2 semaines
MULHOUSE, 68100, Mulhouse, France B-Hive Temps pleinDéveloppement et gestion des protocoles de qualification et de validation :- Concevoir, rédiger et mettre en oeuvre des protocoles de qualification (IQ, OQ, PQ) et de validation des équipements et des lignes de production.- Assurer la conformité aux normes réglementaires (GMP, GAMP) et aux exigences internes de l'entreprise.- Planifier et coordonner...
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Ingénieur qualification validation H/F
il y a 1 semaine
Mulhouse, France NOVEO Temps pleinNoveo est une société d'ingénierie de plus de 16 années d'existence, présent dans le Grand Est au travers de ses 5 pôles d'expertise : pharmaceutique, plasturgie, structures métalliques, convoyeur et génie des procédés.La société fait partie d'un groupement d'entreprises reconnu pour son savoir-faire et son innovation. Elles apportent leurs...
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Ingénieur qualification validation H/F
il y a 1 mois
Mulhouse, France NOVEO Temps pleinNoveo est une société d'ingénierie de plus de 16 années d'existence, présent dans le Grand Est au travers de ses 5 pôles d'expertise : pharmaceutique, plasturgie, structures métalliques, convoyeur et génie des procédés.La société fait partie d'un groupement d'entreprises reconnu pour son savoir-faire et son innovation. Elles apportent leurs...
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Ingénieur(e) Qualification Validation
Il y a 2 mois
Mulhouse, France OneSide Technologies Temps pleinDepuis sa création en 2018, OneSide Technologies s'est établi en tant qu'acteur dans le domaine du conseil en ingénierie et de l'expertise dans les secteurs de la mobilité terrestre, du médical, de la défense et de l'IOT. Nos équipes spécialisées dans les métiers de l'électronique, de la mécanique et logiciel permettent à nos collaborateurs...
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Ingénieur(e) Qualification Validation
il y a 1 semaine
Mulhouse, France OneSide Technologies Temps pleinDepuis sa création en 2018, OneSide Technologies s'est établi en tant qu'acteur dans le domaine du conseil en ingénierie et de l'expertise dans les secteurs de la mobilité terrestre, du médical, de la défense et de l'IOT. Nos équipes spécialisées dans les métiers de l'électronique, de la mécanique et logiciel permettent à nos collaborateurs...
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Ingénieur Qualification
Il y a 2 mois
Mulhouse, France OneSide Technologies Temps pleinDepuis sa création en 2018, OneSide Technologies s'est établi en tant qu'acteur dans le domaine du conseil en ingénierie et de l'expertise dans les secteurs de la mobilité terrestre, du médical, de la défense et de l'IOT. Nos équipes spécialisées dans les métiers de l'électronique, de la mécanique et logiciel permettent à nos collaborateurs...
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Ingénieur Qualification
il y a 2 semaines
Mulhouse, France OneSide Technologies Temps pleinDepuis sa création en 2018, OneSide Technologies s'est établi en tant qu'acteur dans le domaine du conseil en ingénierie et de l'expertise dans les secteurs de la mobilité terrestre, du médical, de la défense et de l'IOT. Nos équipes spécialisées dans les métiers de l'électronique, de la mécanique et logiciel permettent à nos collaborateurs...
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Ingénieur(e) en Qualification
Il y a 2 mois
Mulhouse, France Meent Life Sciences Temps pleinMEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.Description...
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Ingénieur(e) en Qualification
il y a 2 semaines
Mulhouse, France Meent Life Sciences Temps pleinMEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.Description...
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Ingénieur Qualification et Validation H/F
il y a 2 semaines
MULHOUSE, France MEENT Temps pleinDans le cadre de l'accroissement de nos activités, nous recherchons un(e) consultant(e) en Qualification et Validation pour la qualification d'une nouvelle ligne de conditionnement. Vos principales missions seront :- Rédaction des documents de qualification : Protocoles et rapports QI/QO/QP- Exécution des tests de qualification QI/QO- Suivi des...
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Ingénieur en Qualification
il y a 2 semaines
MULHOUSE, 68100, Mulhouse, France MEENT Temps pleinAfin d'accompagner nos Clients dans le domaine du Life Science, nous recherchons des Ingénieur(e)s Qualification & Validation Pharmaceutique (F/H).Vous serez amené(e) à participer aux différentes phases de qualification et de validation :- Participer à l'élaboration de la stratégie de qualification et de validation ;- Analyser la documentation...
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Ingénieur Qualification et Validation H/F
il y a 2 semaines
MULHOUSE, 68100, Mulhouse, France MEENT Temps pleinDans le cadre de l'accroissement de nos activités, nous recherchons un(e) consultant(e) en Qualification et Validation pour la qualification d'une nouvelle ligne de conditionnement. Vos principales missions seront :- Rédaction des documents de qualification : Protocoles et rapports QI/QO/QP- Exécution des tests de qualification QI/QO- Suivi des...
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Conducteur de Ligne Automatisée
Il y a 2 mois
Mulhouse, France FRANCE WORK Temps pleinFrance Work Colmar recrute pour l'un de ses clients des: **_Conducteurs de lignes automatisées H/F_** Les missions: - Assure le suivi de la fabrication - Gère les éventuels dysfonctionnements - Participe à l'amélioration continue de la ligne de production Niveau bac: - Bac Pro Pilotage de systèmes de production B16 MSMA - Bac Pro Maintenance des...