Cdd-spécialiste Veille Réglementaire Labeling

Il y a 2 mois


Craponne, France bioMérieux sa Temps plein

Notre équipe **P**roduct **L**abeling & **D**ocumentation (PLD) est en charge de gérer la documentation technique produit (exemples : notices d’utilisation, étiquettes semi-finis et produits finis pour nos gammes de produits réactifs ; manuels d’utilisation et étiquettes pour nos instruments et softwares).

**Au sein de notre nouvelle équipe Performance & Compliance Center (PCC) en charge de gérer la veille réglementaire et de garantir la conformité de nos livrables, mesurer la performance de notre département et de piloter l’amélioration continue**, vous prenez en charge la veille réglementaire et du suivi des projets s’y rapportant. Vous contribuerez également à des activités en lien avec le suivi de notre la conformités de nos livrables et la mesure de la performance.

**Quelles seront vos missions chez bioMérieux ?**

Veille réglementaire:

- Réaliser la veille réglementaire et normative en lien avec nos livrables
- Participer au comité interne « Global standard committee », à des groupes de travail et/ou représentations professionnelles en lien avec nos réglementations et standards
- Analyser les demandes et les nouvelles réglementations en lien avec nos livrables
- Analyser et formaliser les impacts (sur nos livrables, activités, procédures, en termes de charges, aspect financier)
- Proposer des solutions de mise en place et formaliser un plan de mise en œuvre, les faire approuver
- Assurer le suivi du plan de mise en œuvre auprès des équipes PLD et autres fonctions impliquées
- Faire un reporting régulier (manager, chef de projet, représentant(s) affaires réglementaires,)
- Travailler en étroite collaboration avec les personnes de la PCC (Performance & Compliance Center) et des hubs opérationnels PLD

Suivi des réclamations:

- Réaliser un suivi des réclamations se rapportant à notre activité (extraction, analyse, suivi des dossiers, communication aux équipes PLD, fourniture des données pour les indicateurs de suivi au Data analyst)

Autres missions:

- Contribuer à l’uniformisation de nos process
- Contribuer à d’autres actions dans le cadre de la mise en place de cette nouvelle entité

**Qui êtes-vous ?**
- Formation BAC +4 ou +5
- Minimum trois ans d’expérience concernant les réglementations en matière de documentation technique pour des produits de diagnostic in vitro (réactifs, instruments, software)
- Niveau d' Anglais courant
- Connaissance des standards ISO 15223, ISO 18113, IVDR 2017/746/EU, Canadian MDR, normes qualité ISO 13485, QSR,.
- Rigueur
- Capacité d’analyse et de synthèse de textes techniques
- Autonomie
- Organisation
- Aisance à l’oral
- Sens de l’écoute et de la communication
- Esprit d’équipe
- Déplacements à prévoir sur l’un des deux sites (Craponne ou La Balme) en fonction de la localisation du poste

**Technologies utilisées**:

- Microsoft Office (Word, Power Point, Excel, Visio, Teams)
- Trackwise Digital
- Product List
- SPOT
- Live Link, EDMS
- Explor (Planisware)

**D**ébut de la mission**: Mai 2023 à Fin février 2024

S’engager chez bioMérieux, c’est se projeter à long terme au sein d’une entreprise pionnière, visionnaire et en croissance, qui permet à ses collaborateurs de vivre une expérience stimulante et enthousiasmante, dans une ambiance de travail épanouissante.

Notre politique de mobilité interne offre ainsi de nombreuses perspectives d’évolution à nos 13 000 collaborateurs tout au long de leur parcours, dans le respect des talents individuels et du développement personnel et professionnel de chacun. Chez bioMérieux, près de 200 métiers - scientifiques et non-scientifiques - offrent à nos collaborateurs la possibilité d’élargir leurs champs d’expertise et de développer des parcours transversaux. Nous proposons une expérience enrichissante dans une entreprise internationale qui réunit des talents d’horizons divers, favorisant ainsi le dépassement quotidien.

Contribuer à améliorer la santé publique partout dans le monde : une mission qui donne du sens à tous les métiers exercés dans l’entreprise.



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    CDD Technical Writer Notre département Product Labelling & Documentation (PLD) recherche un rédacteur technique qui évoluera en CDD au sein du PLD Hub France et sera rattaché au manager des rédacteurs techniques au sein d’une équipe de 12 collaborateurs. **Quelle est votre mission chez bioMerieux ?** Vous prenez en charge, en interface avec...

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    Craponne, France bioMérieux Temps plein

    **CDD 9 mois - Responsable Qualité IDC et Opérations Supply Chain EMEA F/H/NB**: Location: CRAPONNE, France Position Type: Fixed-Term Job Function: Quality bioMérieux S.A. CDD 9 mois - Responsable Qualité IDC et Opérations Supply Chain EMEA F/H/NB Notre département Qualité Supply Chain & PLD (Product Labelling Department) recherche un CDD 9 mois -...

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    Il y a 2 mois


    CRAPONNE, France bioMerieux SA Career Site - MULTI-LINGUAL Temps plein

    A family-owned company, bioMérieux has grown to become a world leader in the field of in vitro diagnostics. For 60 years and across the world, we have imagined and developed innovative diagnostics solutions to improve public health. Today, our teams are spread across 45 countries and serve 160 countries with the support of a large distribution...

  • Cdd 8 Mois

    il y a 4 semaines


    Craponne, France bioMérieux sa Temps plein

    Entreprise familiale, bioMérieux est un acteur mondial dans le domaine du diagnostic in vitro. Depuis 60 ans, partout dans le monde, nous concevons et développons des solutions diagnostiques innovantes pour améliorer la santé des patients et des consommateurs. Aujourd'hui, nos équipes sont présentes dans 45 pays et servent 160 pays grâce à un large...

  • Animateur Qsse

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    Craponne, France Lynx RH Temps plein

    Lynx RH Services Lyon recherche pour son client, spécialisé dans la maintenance de bâtiments tertiaires multitechnique, un(e) Animateur QSSE, pour un poste basé dans l'Ouest Lyonnais (69). Dans le cadre d'une création de poste, vous assurerez l'animation des domaines QSSE, veille réglementaire, suivi des qualifications & certifications, et votre...


  • Craponne, France bioMérieux sa Temps plein

    Acteur mondial dans le domaine du diagnostic in vitro depuis 60 ans, bioMérieux offre des solutions de diagnostic qui déterminent l’origine d’une maladie ou d’une contamination pour améliorer la santé des patients et assurer la sécurité des consommateurs. Nos équipes expertes dans les technologies de l'information, la data et la transformation...


  • Craponne, France bioMérieux sa Temps plein

    Acteur mondial dans le domaine du diagnostic in vitro depuis 60 ans, bioMérieux offre des solutions de diagnostic qui déterminent l’origine d’une maladie ou d’une contamination pour améliorer la santé des patients et assurer la sécurité des consommateurs. Nos équipes expertes dans les technologies de l'information, la data et la transformation...

  • Assistant Petite Enfance

    il y a 1 mois


    Craponne, France LEA ET LEO SUD EST Temps plein

    Spécialiste de la Petite Enfance et gestionnaire de plus de 70 crèches et micro-crèches en France, le Groupe Léa & Léo, en perpétuelle croissance, a été fondé en 2007 par deux pères de famille en quête d’une place en crèche pour leurs enfants. Notre approche pédagogique innovante repose sur des composantes communes : le respect du rythme et...

  • Coordinateur Qualité

    il y a 1 mois


    Craponne, France THERMCROSS Temps plein

    THERMCROSS, Groupe international, est leader sur son marché de la vente à distance de pièces techniques de rechange pour l’entretien, la maintenance et l’exploitation des équipements de chauffage, ventilation et climatisation à destination d’une clientèle B2B (sociétés de maintenance, exploitants, installateurs, distributeurs spécialisés et...


  • Craponne, France Groupe Léa et Léo Temps plein

    **Spécialiste de la Petite Enfance et gestionnaire de plus de 100 crèches et micro-crèches en France, le Groupe Léa & Léo, en perpétuelle croissance, a été fondé en 2007 par deux pères de famille en quête d’une place en crèche pour leurs enfants.** Notre approche pédagogique innovante repose sur des composantes communes : le respect du rythme...


  • Craponne, France ADH CONSEIL Temps plein

    Notre client, Groupe international comptant 3000 personnes et spécialisé dans la conception & la fabrication de solutions innovantes & économes dans les domaines de la ventilation et de la climatisation, recherche pour sa filiale française un(e) : Responsable pôle commercial sédentaire H/F Sous la responsabilité du Directeur Commercial, votre rôle...


  • Craponne, France Groupe Léa et Léo Temps plein

    **Spécialiste de la Petite Enfance et gestionnaire de plus de 100 crèches et micro-crèches en France, le Groupe Léa & Léo, en perpétuelle croissance, a été fondé en 2007 par deux pères de famille en quête d’une place en crèche pour leurs enfants.** Notre approche pédagogique innovante repose sur des composantes communes : le respect du rythme...


  • Craponne, France Groupe Léa et Léo Temps plein

    Spécialiste de la Petite Enfance et gestionnaire de plus de 100 crèches et micro-crèches en France, le Groupe Léa & Léo, en perpétuelle croissance, a été fondé en 2007 par deux pères de famille en quête d’une place en crèche pour leurs enfants. Notre approche pédagogique innovante repose sur des composantes communes : le respect du rythme et...


  • Craponne, France TC TRANSPORT ADAPTE Temps plein

    _Spécialisé dans le domaine social et solidaire, notre métier est de transporter des personnes à mobilité réduite. Entreprise de plus de 160 salariés, nous recherchons aujourd'hui un(e) Conducteur Accompagnateur sur CRAPONNE (69)_ - Entreprise Handi-accueillante_ **Description du poste**: Le conducteur accompagateur devra: - Prendre en charge les...

  • Agent Entretien

    il y a 1 mois


    Craponne, France GEVL Temps plein

    Votre mission est d’assurer le nettoyage des locaux d’une association. Vous intervenez au rez-de chaussée et à l’étage (utilisation de l’ascenseur): Vous nettoyez l’accueil, le hall du 1er étage, 5 bureaux, 2 salles d’activités, une salle d’attente, les sanitaires et l’escalier. - Vider et changer les poubelles - Aspirer et laver les...

  • Agent de Collecte

    il y a 1 mois


    Craponne, France CRIT Temps plein

    **à propos de l’entreprise**: Acteur leader dans les ressources humaines et recrutement en CDD, CDI, CDII et intérim, CRIT compte aujourd'hui près de 450 agences d'emploi généralistes et spécialisées en France. Depuis 60 ans, nous répondons aux besoins des entreprises publiques et privées dans tous les secteurs d'activité. Nous accompagnons...

  • Assistant de Formation

    il y a 1 mois


    Craponne, France HAYS Temps plein

    Vous désirez développer vos compétences au sein d'un cabinet expert comptable? Rejoignez notre client. Notre client, un cabinet d’expertise comptable recherche pour renforcer ses équipes un Assistant Formation H/F à Craponne en CDI. Ce dernier accompagne depuis plus de 30 ans les entrepreneurs de la région lyonnaise dans toutes les étapes de la...

  • Educateur Jeune Enfants

    il y a 1 mois


    Craponne, France LEA ET LEO SUD EST Temps plein

    Spécialiste de la Petite Enfance et gestionnaire de plus de 70 crèches et micro-crèches en France, le Groupe Léa & Léo, en perpétuelle croissance, a été fondé en 2007 par deux pères de famille en quête d’une place en crèche pour leurs enfants. Notre approche pédagogique innovante repose sur des composantes communes : le respect du rythme et...

  • Agent Petite Enfance

    Il y a 2 mois


    Craponne, France Léa et Léo Temps plein

    Sous la responsabilité de l’équipe de direction, vous serez en charge de: Accueillir et accompagner de manière bienveillante l'enfant et sa famille ; Apporter les soins d'hygiène et de confort, organiser les repas, veiller à de bonnes conditions de sommeil, aménager l’espace en fonction des besoins de l’enfant et des moments de la journée...