Responsable D'affaires Réglementaires Stratégie
il y a 2 semaines
Descriptif du poste
- Sous la responsabilité de la responsable qualité, vous mettez en place la stratégie réglementaire dans le but d’obtenir les certifications CE permettant de mettre en vente le système d’imagerie dentaire 3D sur le marché européen. Pour cela, vous réalisez les études cliniques de mise en conformité et vous supervisez les essais de sécurité face aux autorités compétentes. Vous rédigez aussi le dossier de demande d’obtention du marquage CE en tenant compte du règlement 2017/745.
Vos missions principales sont:
- Analyser le règlement 2017/745 et définir les axes de travail
- Définir un plan d'action pour créer le dossier
- Faire des réunions internes pour créer la partie technique du dossier
- Suivre les essais de sécurité et performance du système
- Etablir et suivre les investigations cliniques
- Rédiger le dossier avant la présentation aux organismes notifiés
- Faire de la veille normative et réglementaire
Environnement technique : Règlement 2017/745, ISO 13485, ISO 62304, ISO 60601, ISO 14971
Pourquoi rejoindre cette entreprise ?
- Vous intégrez une société qui a déposé 10 brevets et souhaite faire évoluer technologiquement le secteur dentaire
- Vous participez à l’obtention du marquage CE afin de mettre vente le produit sur le marché européen
- Vous prenez en charge la stratégie réglementaires de A à Z pour un appareil de reconstruction d’image dentaire en 3D
Profil recherché
- Vous avez un diplôme au moins bac+5 spécialisé en qualité/affaires réglementaires/droit médical ou santé
- Vous avez au moins 5 ans d’expérience (inclus stage ou alternance) en affaires réglementaire et vous avez réalisé le dossier permettant d’obtenir la certification CE
- Une expérience en affaires réglementaires dans le médical est un plus
LANGUES- SAVOIR-ÊTRE- SAVOIR-FAIREBrevet
Certification
**Voir plus**
Entreprise
BlueDocker est un cabinet de recrutement spécialisé sur les métiers de l industrialisation, production, maintenance, logistique et qualité (pas de SSII ni prestation, placements directs chez nos clients en CDI). Nous travaillons exclusivement avec des clients finaux.
NOTRE CLIENT
La société créée en 2019 par un docteur en chirurgie dentaire est spécialisée dans le développement et la conception d’une solution unique : un porte-empreinte optique 3D.
Cette solution est destinée à faire des empreintes optiques de la bouche ou de prothèses dentaires et a pour objectif d’aider au diagnostic et au traitement les professionnels du médical.
La solution intègre les dernières évolutions technologiques tel que : l’intelligence artificielle et l’imagerie médicale 3D, pour fournir un outil simple, ergonomique, performant avec un bon rapport qualité/prix.
La société composée de 15 collaborateurs recherche un responsable d’affaires réglementaires pour prendre en charge la mise en conformité du produit sur le marché européen.
Autres offres de l'entreprise
Processus de recrutement
Si votre profil correspond, nous reviendrons vers vous dans les 7 jours à compter de la date d envoi
**Personne en charge du recrutement**
Quentin Poré - _Chargé de recrutement_
Salaire
35 - 45 k€ brut annuel
Prise de poste
Dès que possible
Expérience
Minimum 5 ans
Métier
Chargé d'affaires
Statut du poste
Cadre du secteur privé
Zone de déplacement
Pas de déplacement
Secteur d’activité du poste
CONSEIL POUR LES AFFAIRES ET AUTRES CONSEILS DE GESTION
Télétravail
Partiel possible
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Adjoint responsable d'affaires maintenance CVC H/F
il y a 1 mois
Narbonne, France ACASS Temps pleinAdjoint responsable d'affaires maintenance CVC H/FVotre candidature sera prise en compte uniquement si vous remplissez les conditions d'éligibilité pour travailler en France.Description du poste et MissionsAcass, agence de recrutement recherch
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Adjoint responsable d'affaires maintenance CVC H/F
il y a 4 semaines
Narbonne, 11100, Narbonne, France ACASS Temps pleinAdjoint responsable d'affaires maintenance CVC H/FVotre candidature sera prise en compte uniquement si vous remplissez les conditions d'éligibilité pour travailler en France.Description du poste et MissionsAcass, agence de recrutement recherch
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Adjoint responsable d'affaires maintenance CVC H/F
il y a 16 heures
Narbonne, Aude, France ACASS Temps pleinAdjoint responsable d'affaires maintenance CVC H/F Votre candidature sera prise en compte uniquement si vous remplissez les conditions d'éligibilité pour travailler en France. Description du poste et MissionsAcass, agence de recrutement recherche pour son client un Adjoint responsable d'affaires maintenance H/F spécialisé en CVC. Poste...
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Chargé d'affaires maintenance CVC H/F
il y a 1 semaine
Narbonne, Aude, France Hays Montpellier Temps pleinNotre client, entreprise spécialisée en génie climatique et électrique, recherche son Chargé d'affaires maintenance CVC pour son agence basée à Narbonne.Dans le cadre de vos missions, vous êtes Responsable du développement de votre propre structure. A ce titre, vous commercialisez leurs différen
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Chargé d'affaires maintenance CVC H/F
il y a 1 semaine
Narbonne, France Hays Montpellier Temps pleinNotre client, entreprise spécialisée en génie climatique et électrique, recherche son Chargé d'affaires maintenance CVC pour son agence basée à Narbonne.Dans le cadre de vos missions, vous êtes Responsable du développement de votre propre structure. A ce titre, vous commercialisez leurs différen
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Chargé(E) D'affaires
il y a 3 jours
Narbonne, France SPIE Temps pleinSPIE accompagne la transition énergétique et la transformation numérique. Notre ambition ? Développer un monde toujours plus smart et responsable grâce au savoir-faire reconnu d'une communauté de passionnés qui aiment se réinventer et transmettre. Des audacieux qui entreprennent chaque jour. Des professionnels qui se révèlent dans la diversité de...
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Chargé(e) d'affaires
il y a 2 jours
Narbonne, France Spie Temps pleinDescription du poste Intitulé de la fonction / poste Chargé(e) d'affaires - Responsable d'affaires - NARBONNE (11) H/F Type de contrat Durée indéterminée Nature de contrat Temps plein Statut Cadre Votre mission Rattaché au Responsable d'activités et basé à Narbonne, vous porterez la responsabilité...
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Alternance - Assistant Responsable D'affaires (F/H)
il y a 2 heures
Narbonne, France Eiffage Energie Systèmes - Occitanie Temps pleinPour EIFFAGE ENERGIE SYSTEMES située sur le site de Narbonne nous recrutons un/une: **Alternant Assistant Responsable d'Affaires F/H** **Alternance - Septembre/Octobre 2024** **Pourquoi rejoindre Eiffage ?** - Nous sommes un groupe solide avec un collectif fort et soudé : plus de 70 % de nos collaborateurs sont actionnaires de l’entreprise. - Nous...
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Responsable D'affaires Projets Electricité
il y a 4 semaines
Narbonne, France SPIE Building Solutions Temps plein**POSTE** Venez chez nous si ça vous branche d’inventer les bâtiments intelligents de demain. Si vous avez la fibre audacieuse et que vous souhaitez gérer une unité opérationnelle, devenez notre prochain: **RESPONSABLE D’AFFAIRES PROJETS EN ELECTRICITE CFO CFA TERTIAIRE** Au sein de l'**agence de Narbonne**, vous porterez la responsabilité...
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Adjoint responsable d'affaires maintenance CVC H/F
il y a 15 heures
Narbonne, France ACASS Temps pleinAdjoint responsable d'affaires maintenance CVC H/FVotre candidature sera prise en compte uniquement si vous remplissez les conditions d'éligibilité pour travailler en France.Description du poste et MissionsAcass, agence de recrutement recherche pour son client un Adjoint responsable d'affaires maintenance H/F spécialisé en CVC.Poste basé à Narbonne...
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Responsable Maintenance
il y a 2 jours
Narbonne, France orano Temps pleinDotée d’outils industriels renouvelés, l’usine Orano Malvési dans l’Aude réalise la première phase de conversion consistant à purifier le minerai d’uranium naturel en provenance des mines. La politique de développement durable et de démarche de progrès continu d’Orano Malvesi garantit que les activités du site respectent des normes...
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Responsable maintenance F/H
il y a 1 jour
Narbonne, France orano Temps pleinDotée d’outils industriels renouvelés, l’usine Orano Malvési dans l’Aude réalise la première phase de conversion consistant à purifier le minerai d’uranium naturel en provenance des mines.La politique de développement durable et de démarche de progrès continu d’Orano Malvesi garantit que les activités du site respectent des normes...
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Chargé d'affaires territorial solaire
il y a 4 semaines
Narbonne, France Infodis Temps pleinPOUR QUI ?TPE française issue d'une joint-venture avec un ancrage régional qui lui permet d'accompagner les territoires dans le développement de projets solaires et éoliens notamment sur le pourtour méditerranéen. Afin de soutenir la croissance de son portefeuille de projets ENR, elle recherche un(e) chargé(e) d'affaires territorial solaire (H/F) pour...
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Comptable Général Filiales H/F
il y a 7 jours
Narbonne, France Page Personnel Temps pleinÀ propos de notre client Notre client est une entreprise spécialisée dans le secteur de retail. Description du poste Missions : Intégration des salaires et paiement, Gestion des immobilisations, comptabilisation, cadrage amortissements, gestion entrées et sorties, Intégration des stocks transmis par la Responsable Contrôle des Stocks,...
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il y a 1 semaine
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Technicien/ne d'inspection Electricité
il y a 4 semaines
Narbonne, France Dekra Temps pleinACT EXPLOIT ROUSSILLON (0808)MissionDEKRA Industrial recherche un/e Technicien/ne d'inspection dans les domaines de l'électricité et du levage.Rattaché/e au responsable de l'activité, vous procédez à des vérifications périodiques d'installations en matière de conformité, au regard de la réglementation et des normes en vigueur dans...
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Chargé D'affaires électricité
il y a 4 semaines
Narbonne, France Groupe Fauché Temps pleinDESCRIPTION DE L'OFFRE Mission: Dans le but de poursuivre le développement de la Région Arc Méditerranée, notre agence de Narbonne recrute: **un chargé d'affaires électricité CFO/CFA H/F.** Rattaché(e) au Directeur de l’agence, vous êtes responsable de la bonne réalisation des projets d'installations électriques qui vous sont confiées depuis...
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Chargé d’Affaires
il y a 4 semaines
Narbonne, France EQUANS Temps pleinSaviez-vous que chez Equans France, nos équipes interviennent auprès des professionnels sur de beaux projets dans de nombreux métiers du Génie Climatique! AximaOccitanieCVC,au sein dEquans France (groupe Bouygues) recherche son futur : Chargé dAffaires (H/F) Basée à lagence de Perpignan Depuis le 4 octobre , Equans est venu étoffer les...
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Business Developer
il y a 7 jours
Narbonne, France Additi Temps plein**Medialex** **Contrat à Narbonne 11100** Rattaché.e au Responsable Commercial et intégré.e à l’équipe commerciale de la région sud, **vos missions principales seront les suivantes**: - ** Stratégies de Vente**: - Analyser les tendances du marché pour identifier de nouvelles opportunités de croissance ; - ** Gestion des Comptes**: -...
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Commercial.e Comptes Clés
il y a 5 jours
Narbonne, France Medialex Temps pleinMEDIALEX, filiale d’ADDITI (régie publicitaire du Groupe SIPA Ouest-France), est une société leader depuis plus de 30 ans dans l’univers du secrétariat juridique avec un effectif de 100 personnes réparties à Rennes, Paris et le reste de la France. Enregistrant un chiffre d’affaires de 50 millions d’euros, MEDIALEX accompagne les cabinets...