Chargé(E) en Affaires Réglementaire, Domaine

Il y a 3 mois


Beauvais, France PROCH'EMPLOI Beauvaisis Temps plein

PROCH'EMPLOI recherche pour une startup française qui développe un dispositif médical innovant un(e) alternant(e) en affaires réglementaires. Une opportunité pour rejoindre une équipe dynamique, en expansion, et un projet d’enjeu sociétal international.

1. Finaliser la mise en place du SMQ selon la norme ISO 13485 et mettre en œuvre les actions correctives déjà planifiées
2. Constituer le dossier technique de marquage CE et rédiger la réponse aux GSPR (General Safety and Performance Requirement) selon le Règlement Européen MDR 2017/745
3. Constituer et gérer le dossier de gestion des risques selon l’ISO 14971 : 2019
4. Participer à la mise en place de la norme EN 62 304
5. Participer à la mise en place du RGPD dans le cadre du SMQ
6. Réaliser les revues QARA trimestrielles
7. Gérer les plateformes d’échange (EUDAMED, GIO )
8. Planifier la Post Market Surveillance (PMS)
9. Constituer et valider le labelling et la documentation produit : manuel, notice, étiquetage, revendications
10. Mettre en place le contrôle documentaire et la GED
11. Mettre en place la chaîne qualité avec les sous-traitants
12. Prioriser et planifier les missions

Votre profil:
Parcours Dispositifs médicaux et affaires réglementaires (DMAR) en Master 1 ou 2

1. Règlement Européen MDR 2017/745
2. Norme ISO13485 et ISO 14971
3. Analyse de risques
4. Gestion électronique des documents
5. Qualités rédactionnelles et maitrise de l’anglais technique (écrit)

Savoir-être requis:
1. Efficacité personnelle : rigueur, esprit d’analyse et de synthèse, gestion du temps et des priorités
2. Être force de proposition
3. Respect, discrétion, confidentialité, intégrité, transparence, sincérité

Contrat en alternance ou stage possible.

Salaire selon la grille convention

Titres restaurant
Prime vacance
Accès privilégié au Fab Lab
Télétravail possible

Type d'emploi : Temps plein, Alternance, Stage
Durée du contrat : 6 mois

Rémunération : 1 767,00€ à 51 249,23€ par mois

Horaires:

- Du lundi au vendredi
- Travail en journée

Lieu du poste : En présentiel



  • Beauvais, France Happiwork Temps plein

    Descriptif du poste - Sous la responsabilité de la Direction QARA vos principales missions seront: - Coordonner la création et la mise à jour des informations fournies - Mise en place de cahier de charges des informations fournies - Coordination des actions relative a la conservation des bases de données réglementaires - Contribution à la conformité...


  • Beauvais, France Proch’Emploi Temps plein

    PROCH'EMPLOI recherche pour une startup française qui développe un dispositif médical innovant un(e) alternant(e) en affaires réglementaires. Une opportunité pour rejoindre une équipe dynamique, en expansion, et un projet d’enjeu sociétal international. 1. Finaliser la mise en place du SMQ selon la norme ISO 13485 et mettre en œuvre les actions...


  • Beauvais, France DELTEXPLAN Temps plein

    L’Agence DELTEXPLAN actuellement **un(e) Assistant(e) Chargé(e) d’Affaires en Bâtiment**. Une offre de stage étudiant dans le secteur du BTP, d’une durée de 6 mois principalement à BEAUVAIS et AMIENS pour 2023 Rattaché(e) à un(e) chargé(e) d’affaires BTP, au sein d’une équipe polyvalente, vous serez amené à l’assister dans le cadre de...

  • Chargé D'affaires

    il y a 2 jours


    Beauvais, France FOUSSIER Temps plein

    Foussier, entreprise familiale, implantée depuis 37 ans, distributeur national en forte croissance, nous sommes spécialisés en fournitures techniques et matériel auprès d'une clientèle bâtiment, industries, administrations. Reconnu pour nos services, nous sommes représentés aujourd'hui par plus de 1400 collaborateurs et présent dans plus de 74...


  • Beauvais, France MENUISERIE MAGNIN Temps plein

    **l'entreprise MAGNIN **est situé dans le département de la Loire (42) sur la commune de Charlieu. Nous sommes spécialisés dans la **production d'escaliers** depuis plus de 25 ans. Nous recherchons actuellement dans la **région Nord un(e) chargé(e) d'affaire** En collaboration avec les différents agents commerciaux ainsi que le site de production,...


  • Beauvais, France FINAÏA Temps plein

    Aujourd'hui, nous sommes mandatés pour recruter un Chargé d'Affaires Pro/TPE H/F pour notre client, un groupe mutualiste reconnu sur son marché. Rattaché(e) au Responsable commercial, vous serez en charge de développer et de gérer un portefeuille de clients dans le secteur de l'ouest de l'Oise. Votre principale mission sera de conseiller les...


  • Beauvais, France WORKS ML Temps plein

    **Présentation de l’entreprise**: Works ML concessionnaire de De Rent Company est une entité de premier plan dans le domaine des travaux clé en main pour l'investissement locatif. Avec une expérience solide s'étalant sur plus d'une décennie, nous sommes perçus comme des leaders innovants dans ce secteur dynamique. Notre influence s'étend à...


  • Beauvais, France Job4you Temps plein

    Secteur d'activité : Industrie / Fabrication - Niveau d'études : BAC+3 - Niveau d'expérience : 5-7 ans - Salaire : 40000/ANNEE **L'entreprise**: Job4You, notre cabinet de recrutement, vous offre un accompagnement personnalisé dans l'identification de profils qualifiés, de cadres et de dirigeants pour des postes en CDD et en CDI. Nous intervenons dans...

  • Chargé D’affaires

    il y a 6 jours


    Beauvais, France Uptoo Temps plein

    **Êtes-vous prêt pour un nouveau défi ?** Leader dans les services de stockage et de distribution de carburant, notre entreprise propose son expertise aux professionnels du secteur à travers une large gamme de solutions de haute qualité. Notre entreprise s’adapte et évolue avec son temps. C’est pour accompagner ce changement incontournable vers...


  • Beauvais, France Proch’Emploi Temps plein

    PROCH'EMPLOI recherche pour un bureau d'études spécialisé dans les domaines du bâtiment, de l'aménagement, du transport, de l'environnement, de l'eau et de l'assainissement. L'entreprise assure l'ensemble des missions d'ingénierie, depuis les études de faisabilité et d'Assistance à Maîtrise d'Ouvrage (AMO), jusqu'aux missions de maitrise d'œuvre...


  • Beauvais, France Cozynergy Temps plein

    Contexte Cozynergy, filiale des Banque Populaire et Caisse d’Epargne, a pour ambition d’être le leader de la rénovation énergétique des particuliers dans les territoires. Après 10 ans d'existence et plus de 5000 chantiers de rénovation énergétique globale à notre actif, nous disposons d’un réseau expert de plus de 400 installateurs agréés...


  • Beauvais, France CAF DE L'OISE Temps plein

    **Contexte**: Sur un portefeuille territorial déterminé, la personne retenue devra contribuer par une dynamique partenariale à l'amélioration et au développement d'offres de services et d'équipements adaptés aux besoins des populations locales et à l'évolution de la politique sociale de l'organisme. Elle impulsera également une réflexion...


  • Beauvais, France Centre hospitalier Général Beauvais Temps plein

    **Descriptif** Description générale du poste - Missions (objectif principal du poste): - Conseil aux décideurs (Directions, Iigne hiérarchique) concernant les choix, les projets, les activités du domaine d’activité O Contrôle de la cohérence des données / informations spécifiques au domaine d'activité O Encadrement d’équipe(s), gestion et...


  • Beauvais, France Speedrh Temps plein

    Basé en région parisienne, Speed RH est un cabinet de recrutement de premier plan qui se consacre à la mise en relation des entreprises avec les professionnels talentueux qu’elles recherchent. Notre expertise s'ancre dans une connaissance approfondie des dynamiques du marché de l'emploi et dans l'écoute attentive des besoins spécifiques de chaque...


  • Beauvais, France AZENCO GROUPE Temps plein

    Prêt(e) à rejoindre **Azenco Groupe**, entreprise en pleine croissance ? Localisation : ZA de Masquère, 31220 Cazères + grand déplacement Fonction : Chargé(e) d’affaires Réseau Professionnel - Moitié Nord Type de contrat : CDI L’aventure **Azenco Groupe** c’est: - Rejoindre un des leaders du marché de l’abri de piscine, axé sur...


  • Beauvais, France Harmonie Mutuelle Temps plein

    ✨ **QUI EST HARMONIE MUTUELLE ?** - **Notre métier **:Acteur de santé globale, nous accompagnons les particuliers, les entrepreneurs, les entreprises et leurs salariés, en apportant des **solutions innovantes en prévention, santé, prévoyance épargne et retraite.** - **Notre personnalité**: Harmonie Mutuelle est une **entreprise à but...


  • Beauvais, France MIS - Maintenance Industrielle sur Site Temps plein

    Sous l’emblème de MIS (Maintenance Industriel sur Site) nous travaillons depuis 15 ans à aider nos clients dans la maintenance de leurs équipements industriels. Véritable partenaire des industries régionales, nous leur apportons des solutions d’entretien, de mise en conformité, de dépannage, de déménagement ou encore de création de leur parc...


  • Beauvais, France Proch’Emploi Temps plein

    Proch'Emploi recherche pour une structure touristique, un chargé de commercialisation bilingue H/F. Sous l’autorité de la Directrice, vous êtes en charge d’assurer avec deux autres collaborateurs du pôle vente de la Destination. Vous assurerez une mission commerciale qui contribue au développement économique du territoire et du chiffre...

  • Chargé D'opération Vrd

    il y a 5 jours


    Beauvais, France ADMINISTRATION RH SERVICES Temps plein

    Descriptif du poste Type de contrat : CDI Statut Cadre Rémunération annuelle brute : De 30 000 à 33 000 euros Salaire négociable : OUI Date d'entrée en poste : Dès que possible Lieu d'exercice de la fonction : BEAUVAIS (60) - Missions principales du poste Dans un but d'optimisation, conduire des opérations de VRD pour le compte de collectivités: -...


  • Beauvais, France Indoors - - Beauvais Temps plein

    SAMSIC EMPLOI est un réseau Français de 360 agences d’emploi implanté à l’échelle européenne. Vous désirez rejoindre notre entreprise ? Votre agence de proximité SAMSIC EMPLOI à BEAUVAIS est à vos côtés depuis 15 ans pour vous accompagner dans vos recherches d’emploi Intérim-CDD-CDI. Depuis plus de 30 ans, notre client spécialisé dans...