Regulatory Affairs Manager Post Market Surveillance

Il y a 6 mois

Marseille, France Axepta SA Temps plein

Mon client est une entreprise mondiale de santé en croissance continue, avec des bureaux partout dans le monde.

En raison de cette croissance continue, mon client recherche un responsable des affaires réglementaires Post Market Surveillance.

Le poste peut être basé dans l'un de leurs bureaux situés près de Marseille ou près de la région de Lille, avec la possibilité de travailler à domicile

**Vos responsabilités**:

- Responsable de toutes les activités de Surveillance du Marché après Commercialisation (PMS) pour les dispositifs médicaux de Classe I, Classe IIA et Classe IIB
- Veiller à la mise en ?uvre de la vigilance, PMS
- Créer, documenter et analyser les réclamations pour les besoins de reporting.
- Créer des rapports de tendance pour la période d'observation spécifique.
- Collaborer avec plusieurs chefs de projet, spécialistes de la conformité après-commercialisation.
- Participer aux audits de vigilance, inspections et actions correctives/préventives.
- Élaborer ou contribuer à des documents de formation liés à la vigilance, aux affaires cliniques et médicales.
- Informer la direction des problèmes émergents affectant la sécurité des produits ou nécessitant un signalement aux autorités sanitaires.
- Collaborer avec les collègues pour garantir que toutes les activités après-commercialisation sont conformes au Règlement sur les Dispositifs Médicaux et à la norme EN ISO 13485.
- Mettre régulièrement à jour la documentation technique pour le post-marketing, les données cliniques et techniques.
- Garder à jour le suivi du contact de la personne responsable de la vigilance et partager les mises à jour avec les équipes concernées.
- Partager les meilleures pratiques et les mises à jour lors des réunions d'équipe.
- Suivre et interpréter les changements dans la réglementation mondiale et communiquer l'impact sur les produits et les opérations de l'entreprise.
- Communiquer avec les Organismes Notifiés, les Autorités Sanitaires, les Clients et les parties prenantes internes.
- Former les parties prenantes requises aux SOPs.

**Votre profil**:

- Diplôme en Médecine, Clinique, Ingénierie, Chimie ou tout autre diplôme en sciences de la vie connexe
- Minimum 7 ans d'expérience dans l'industrie des dispositifs médicaux
- Connaissance avérée de la règlementation sur les Dispositifs Médicaux et de la norme EN ISO 13485
- Compétences avérées en leadership et en communication.
- Fortes compétences interpersonnelles et capacité à communiquer efficacement.
- Capacité à maintenir une attention particulière aux détails et à gérer plusieurs projets ou tâches simultanément.
- Anglais courant avec de bonnes compétences en communication écrite et verbale
- Bonne maîtrise de MS Office, notamment Word et Excel, et compétences en résolution de problèmes
- Indépendant(e), assertif(ve), bonnes compétences en gestion de projet et désireux(se) d'apprendre

Secteur: Médical/Dispositif Médical

Poste: Autre

Gérera d'autres personnes: Non

Type d'emploi: CDI

Niveau de carrière: Employé

  • Eu Regulatory Affairs Manager Medical Devices

    Il y a 6 mois

    Marseille, France Axepta SA Temps plein

    My client is a global healthcare company continuously growing with offices all around the world. Due to continuous growth, my client is looking for EU Regulatory Affairs Manager to lead a Regulatory Affairs team dedicated to the preparation, maintenance of technical files as well as of innovations and is a key member of the EU RA Healthcare Leadership Team....

  • Maritime Regulatory Affairs and Compliance Manager

    Il y a 5 mois

    Marseille, France CMACGM Temps plein

    Led by Rodolphe Saadé, the CMA CGM Group, a global leader in shipping and logistics, serves more than 420 ports around the world on five continents. With its subsidiary CEVA Logistics, a world leader in logistics, and its air freight division CMA CGM AIR CARGO, the CMA CGM Group is continually innovating to offer its customers a complete and increasingly...

  • Regulatory Compliance Specialist

    il y a 3 semaines

    Marseille, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Westinghouse Electric Company LLC. Temps plein

    We are looking for a skilled Regulatory Compliance Specialist to join our team at Westinghouse Electric Company, a pioneer in nuclear technology. As a member of our regulatory team, you will be responsible for defining and ensuring compliance with regulatory requirements for our projects. Your main mission will be to define the applicable regulatory...

  • Regulatory Affairs Specialist

    Il y a 6 mois

    Marseille, France Axeme Conseil Temps plein

    Nous recherchons pour un fabricant français dans le domaine de l'imagerie médicale, un Spécialiste des Affaires Réglementaires. Responsabilités: - Soumettre les documents réglementaires liés aux produits pour les autorités mondiales, hors Europe (US, APAC, Middle East and Africa), particulièrement les États-Unis (FDA, dépôt 510(k)). - Maintenir...

  • Analyst I Quality Assurance

    Il y a 6 mois

    Marseille, France Beckman Coulter Life Sciences Temps plein

    Beckman Coulter Life Sciences’ mission is to empower those seeking answers to life’s most important scientific and healthcare questions. With a legacy spanning 80+ years, we have long been a trusted partner to our customers, who are working to transform science and healthcare with the next groundbreaking discovery. As part of our team of more than...

  • Responsable de La Division Surveillance Des

    Il y a 6 mois

    Marseille, France Ville de Marseille Temps plein

    DGA Ville plus juste, plus sûre et plus proche **Secteur d'activité** - Funéraire**Filière** - Technique- Administrative**Catégorie** - A**Cadre d'emplois** - Attachés territoriaux- Ingénieurs territoriaux**Référence** - i10200 - Description CollectivitéAu sein du Pôle Opérations Funéraires, rattaché à la Direction Générale Adjointe Ville...

  • Poste à Pourvoir Community Manager/marketing

    Il y a 6 mois

    Marseille, France SARL BEAUTECONCEPT Temps plein

    **Description de l'entreprise** site de vente en ligne, market place, fabricant et distributeur de produits cosmétique **Description du poste** beauteprice, recrute son/sa futur web master /community management & chargé de communication sur les réseaux sociaux parce que nous voulons intensifier notre visibilité sur le net, la visibilité de nos...

  • Employé Libre Service Polyvalent

    Il y a 5 mois

    Marseille, France Carrefour Market Temps plein

    Près de 5400 magasins au plus près de nos clients, un site marchand et des services connectés pour répondre à tous les modes de consommation et des collaborateurs mobilisés pour rendre accessible, partout, une alimentation de qualité à un prix raisonnableTels sont les atouts de Carrefour, engagé en faveur de la transition alimentaire pour...

  • Maritime Regulations Project Manager

    Il y a 5 mois

    Marseille, France CMACGM Temps plein

    Led by Rodolphe Saadé, the CMA CGM Group, a global leader in shipping and logistics, serves more than 420 ports around the world on five continents. With its subsidiary CEVA Logistics, a world leader in logistics, and its air freight division CMA CGM AIR CARGO, the CMA CGM Group is continually innovating to offer its customers a complete and increasingly...

  • Juriste, Légal Et Corporate

    il y a 1 mois

    Marseille, France Innate Pharma Temps plein

    Innate Pharma S.A. is a global, clinical-stage oncology-focused biotech company dedicated to improving treatment and clinical outcomes for patients through therapeutic antibodies that harness the immune system to fight cancer._ **Overall Objectives and Purpose of the role**: In the Legal & Corporate Department, reporting to the VP, Legal & Corporate and...

  • Senior Analyst Quality Assurance

    Il y a 3 mois

    Marseille, France Beckman Coulter Life Sciences Temps plein

    Beckman Coulter Life Sciences’ mission is to empower those seeking answers to life’s most important scientific and healthcare questions. With a legacy spanning 80+ years, we have long been a trusted partner to our customers, who are working to transform science and healthcare with the next groundbreaking discovery. As part of our team of more than 2,900...

  • Director of Sales – UK Market

    il y a 3 semaines

    Marseille, France Accor Hotels Temps plein

    Company DescriptionEstablished in 2000 in Turkey, Rixos pioneers the ‘ALL Inclusive, ALL Exclusive’ concept, inviting guests to discover a world of possibilities, with luxurious stays, inclusive of culinary delights from around the globe, live entertainment, daily sports, and fitness activities, sensorial spa and wellness journeys and fun-filled kids and...

  • R&d Quality Engineer

    Il y a 5 mois

    Marseille, France Innate Pharma Temps plein

    Innate Pharma S.A. is a global, clinical-stage oncology-focused biotech company dedicated to improving treatment and clinical outcomes for patients through therapeutic antibodies that harness the immune system to fight cancer._ **Overall Objectives & Purpose of the role**: Within the Compliance & Operations division, and working with the Quality & GxP...

  • Titre Du Poste

    Il y a 6 mois

    Marseille, France SUEZ Temps plein

    **Contract type** **Temporary / Fixed-Term*** **WHO WE ARE** The Suez Smart & Environmental Solutions global business unit (SES) aims to accelerate the development and roll-out of our smart environmental solutions on a global scale. To meet the demands of a growing and highly competitive market, the SES BU is organized around two complementary...

  • Chargé(E) D'accueil, de Surveillance Et

    Il y a 3 mois

    Marseille, France Ville de Marseille Temps plein

    Mairies d'arrondissements **Secteur d'activité** - Surveillance et gardiennage**Filière** - Technique**Catégorie** - C**Cadre d'emplois** - Adjoints techniques territoriaux**Référence** - i10867 - Description CollectivitéAu sein de la Mairie des 2e et 3e arrondissements, vous assurez la surveillance et la sécurité des biens et des bâtiments. Vous...

  • Epr - Surveillance Chantier Gc

    Il y a 6 mois

    Marseille, France UGT Temps plein

    Nous recherchons pour un de nos clients, Responsable de Chantier pour une durée minimum de 6 mois dans le 13. Les missions seront les suivantes: Suivi des approvisionnements - Fiches de vérification de documents de fabrication (méthode, processus, modes opératoires, plans,); - Fiches de contrôle des approvisionnements. Suivi de réalisation GC / VRD -...

  • Responsable de Surveillance et de Sécurité Aquatique

    il y a 3 semaines

    Marseille, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France METROPOLE NICE COTE D AZUR Temps plein

    Missions Principales :Le responsable de surveillance et de sécurité aquatique est chargé de veiller au respect du règlement intérieur des piscines, tant à l'intérieur qu'à l'extérieur du bassin. Il est responsable de la mise en œuvre et du contrôle des normes de sécurité, y compris la surveillance des utilisateurs et l'intervention en cas...

  • Internship: Marketing Specialist

    Il y a 6 mois

    Marseille, France Skeepers Temps plein

    **About Skeepers** Skeepers is the European leader in shopper engagement solutions. We provide a fully integrated one-stop-shop UGC suite for brands to bond with consumers, amplify reach, boost engagement, drive sales and customer retention. More than 8,000 clients across the globe use our AI-based solutions to generate millions of dollars in additional...

  • Chargé(E) D'accueil, de Surveillance Et

    Il y a 6 mois

    Marseille, France Ville de Marseille Temps plein

    DGA Ville du temps libre **Secteur d'activité** - Surveillance et gardiennage**Filière** - Technique**Catégorie** - C**Cadre d'emplois** - Adjoints techniques territoriaux**Référence** - i8825 - Description CollectivitéLa DGA la Ville du Temps libre les directions suivantes: La Direction de la Culture en charge de l'action culturelle et des...

  • Occ Manager

    il y a 2 semaines

    Marseille, France CMA CGM Temps plein

    Since 1978 our Group has continued to provide end to end innovative and efficient solutions to customers, encompassing a complete range of shipping, land, air and logistics solutions. Today, we are reaffirming our values by continuing our growth through the newly created CMA CGM AIR CARGO division. This new activity enables us to offer a comprehensive range...