Responsable Sérialisation

Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 17 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique d'envergure internationale, dans le recrutement de son **Responsable sérialisation & projets distribution H/F**.
- **Responsable Business**:
Gouverner la sérialisation et la traçabilité de l’entreprise pour les aligner sur les lignes directrices mondiales dans un environnement technique et commercial complexe.

Collaborer avec les parties prenantes pour mettre en place les nouvelles exigences, de nouveaux clients et fournisseurs externes.

Assurer la coordination avec les utilisateurs, réaliser l’analyse d’impact sur le business et coordonner la gestion du changement d’un point de business.

Animer des réunions inter fonctionnelles pour identifier les solutions et les options stratégiques.

S’assurer des processus internes et externes ainsi que de la circulation des données, en tenant à jour la documentation connexe, comme les descriptions de processus et les procédures.
- **Garant système (System Owner)**:
S’assurer que les données de sérialisation des produits saisies dans les systèmes ainsi que leur mise à jour sont correctes et participer aux tests de validation.

S’assurer de la bonne gestion des alertes relatives à des suspicions de contrefaçon en provenance des autorités.

S’assurer de la mise à jour constante des documents de formation et communiquer tout changement aux utilisateurs et les former si nécessaire.

Assurer la gestion des accès.
- **Management**:
Gérer le fonctionnement et le budget de l’équipe (2 personnes)
- **Support projets globaux et locaux relatifs à des activités de distribution et transport**

Participer à des projets globaux et locaux relatifs à des activités de distribution et transport pour l’ensemble du groupe des bonnes pratiques applicables (BPD, ISO 13485 ) et des procédures en vigueur au sein du groupe incluant, mais ne se limitant pas, à:
Qualifications itinéraires de transport

Qualifications des prestataires de distribution et transport
- **Back-up Responsable Qualité Distribution Globale**

Assure le suivi des activités non pharmaceutiques en cours en l’absence du Responsable Qualité Distribution Globale

**CONNAISSANCES - COMPETENCES & EXPERIENCE**
- Master en Logistique et/ou Qualité avec une expertise Systèmes informatisés

(traceLink, ).
- anglais avancé ou courant
- management d’équipe

**COMPETENCES TECHNIQUES CLES REQUISES**
- Connaissances de la Supply Chain, Qualité, Bonnes Pratiques Pharmaceutiques et

réglementation internationale liée à la sérialisation
- Windows pack office + SAP SD / MM modules + TraceLink + AX D365
- Bonne compréhension des requis règlementaires de la Pharmacie et des standards GS1 basiques.

Type d'emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre

Salaire : 50 000,00€ à 60 000,00€ par an

Programmation:

- Du lundi au vendredi
- Travail en journée

Types de primes et de gratifications:

- 13ème Mois
- Primes

Lieu du poste : Hybrid remote (28100 Dreux)