Chargé de Validation de Process

il y a 4 semaines


Nantes, France TriRx Temps plein

Rattaché/e au Responsable Introduction Nouveaux Produits et Validation (NPIV), le / la Chargé(e) de Projet a pour objectif d'assurer le développement des médicaments génériques stériles à travers plus missions:
**Principales missions**:

- Dans le cadre du cycle de vie du médicament (Life Cycle Management):

- Suivre les changements sur les procédés de fabrication et les modifications de formulations existantes et en assurer la coordination sur le site et auprès des clients
- Organiser et suivre les validations et re-validations des procédés de fabrication
- Participer à la mise en place du plan de développement ou de transfert de médicaments génériques stériles (solution, suspension, pommade, émulsion)
- Définir les critères requis selon les standards réglementaires et les données du produit de référence
- Rédiger les protocoles et rapports des études nécessaires aux projets
- Assurer le changement d'échelle depuis les lots d’essais taille laboratoire jusqu’aux lots sur équipements industriels (lots pilotes, lots engineering et lots de soumission)
- Présenter les résultats et l'état d'avancement des activités sous sa responsabilité lors des réunions de suivi de projet (en interne et avec les clients)
- Assurer le développement de nouvelles technologies, proposer l'achat de nouveaux équipements et gérer leur utilisation
- Assurer la veille scientifique liée à ses activités

VOUS ETES:

- De formation Bac +5 Ingénieur en génie des procédés ou domaine équivalent
- Vous êtes rigoureux(se) et autonome dans le suivi et la priorisation de vos activités
- Doté(e) d'une capacité d'analyse critique, vous analysez les problèmes avant de les présenter et êtes force de proposition

VOUS CONNAISSEZ:

- Les référentiels en vigueur (BPF, cGMP, Pharmacopée Européenne, USP)

VOUS AVEZ:

- Le goût du travail en équipe et une manière de travailler collaborative
- Idéalement de l'expérience sur les méthodologies Quality by Design et analyses de risque ainsi que sur les plans d'expérience.
- Une expérience en production de médicaments de formes injectables ou pommades / gel
- Un niveau d'anglais vous permet d'assurer efficacement la rédaction documentaire, ainsi que l'interface avec les interlocuteurs anglophones

Vous bénéficierez du statut Cadre au forfait avec 213 jours travaillés par an et 15 JRTT

Tickets restaurant d'une valeur de 9€10 (60% part employeur)

Diverses primes:
Avantages CSE

Qui sommes nous ?

Le site TriRx Segré est une usine de développement et de production de médicaments à usage vétérinaire situé à proximité d'Angers.



  • Nantes, France NEO2 Temps plein

    **Description du poste**: Nous recherchons un chargé de qualification validation utilités pour notre client spécialisé dans l'industrie pharmaceutique dans la région nantaise. Vos missions seront les suivantes: - Intégration au service qualité pour Valider les systèmes critiques. - Suivre et dérouler protocole pour les utilités du site...


  • Nantes, France NEO2 Temps plein

    Descriptif du poste - Nous recherchons un chargé de qualification validation utilités pour notre client spécialisé dans l'industrie pharmaceutique dans la région nantaise. Vos missions seront les suivantes: - Intégration au service qualité pour Valider les systèmes critiques. - Suivre et dérouler protocole pour les utilités du site pharmaceutique...

  • Responsable Validation

    il y a 1 mois


    Nantes, France YoGoKo Temps plein

    **_L’entreprise_** YoGoKo, est une entreprise innovante en pleine croissance, créée en 2014, dans le domaine du logiciel pour le véhicule connecté et coopératif. Acteur reconnu, dans un environnement international, pour la connectivité des systèmes de transports intelligents et de la ville intelligente, YoGoKo est précurseur dans cet écosystème,...


  • Nantes, France JYGA process Temps plein

    **Qui sommes nous?** Vous connaissez la société **JYGA** ❓ Depuis 1992, **JYGA** est concepteur-intégrateur de fin de lignes de conditionnement pour les industriels. La société française étudie, conçoit et met en œuvre des solutions innovantes d’encaissage, de palettisation robotisée et de chargement robotisé. Afin de répondre aux besoins...


  • Nantes, France LAPORTE Euro Temps plein

    Descriptif du poste Rattaché(e) au responsable d’agence, vous évoluerez au sein d’une entreprise en plein développement, dans une ambiance de travail conviviale et dynamique. A des phases différentes du projet, grâce à votre expertise vous apporterez des solutions techniques en conformité avec les normes applicables en vigueur et aurez notamment...

  • Leader Process Pompe

    il y a 1 mois


    Nantes, France GE Power Portfolio Temps plein

    **Job Description Summary**: Le Leader Process Pompe est responsable des activités d’ingénierie process ( design & Control) pour les pompes du portfolio GE et coordonne les différents services d’ingénierie ( mécanique, électricité, arrangement, process). Il/Elle doit être l'ingénieur(e) référent sur requis de fonctionnement des pompes et sur...

  • Opérateur Process

    il y a 1 mois


    Nantes, France sas de nous a vous Temps plein

    Nous sommes ouverts à l'étude de beaucoup de profils, avec si possible une expérience en agroalimentaire. Cependant nous pouvons formé quelqu'un de motivé pour qu'il devienne autonome sur le poste. Le poste consiste a maitriser tout le process de transformation du lait, de la réception jusqu'à la mise en poche. Type d'emploi : Temps plein,...

  • Opérateur Process

    il y a 4 semaines


    Nantes, France sas de nous a vous Temps plein

    Nous sommes ouverts à l'étude de beaucoup de profils, avec si possible une expérience en agroalimentaire. Cependant nous pouvons formé quelqu'un de motivé pour qu'il devienne autonome sur le poste. Le poste consiste a maitriser tout le process de transformation du lait, de la réception jusqu'à la mise en poche. Type d'emploi : Temps plein,...


  • Nantes, France HAYS Temps plein

    Rejoignez une entreprise experte sur son secteur et renforcez les équipes en place. Notre client est un concepteur et fabricant de produits à dominance électroniques à destination de marchés exigeants tels que l’aéronautique, le médical, la défense Dans le cadre de sa croissance, le client recherche un profil de Chargé validation et qualification...


  • Nantes, France PALAMATIC Temps plein

    Descriptif du poste Vous assurez dans le cadre de votre travail, la conception des process à partir d’un cahier des charges et/ou de spécifications techniques en collaboration étroite avec les dessinateurs-projeteurs expérimentés et les chefs de projets experts poudres. Au quotidien, vous aurez pour missions: - Compréhension de la problématique du...


  • Nantes, France GESER BEST Temps plein

    Nous recrutons pour le compte de l'un de nos clients, dans le domaine aéronautique un Performance Process Engineer avec un profil Technicien ou Ingénieur. Au sein d’une équipe dédiée vous aurez pour missions principales: Poste en série: - Remontée d’aléas sur les lignes de production - Mesures chrono sur les lignes - Synthèse et identification...

  • Chargé de Validation

    il y a 4 jours


    Nantes, France PANPHARMA Temps plein

    Descriptif du poste Dans le cadre d un remplacement, nous recherchons un chargé de validation - procédés aseptiques H/F en CDI pour nos sites de fabrication de répartition aseptique. Rattaché(e) au responsable du pôle Validation Qualification Métrologie au sein du département de l Assurance Qualité, votre principale mission est d être garant des...


  • Nantes, France Valeo Temps plein

    Valeo is a tech global company, designing breakthrough solutions to reinvent the mobility. We are an automotive supplier partner to automakers and new mobility actors worldwide. Our vision? Invent a greener and more secured mobility, thanks to solutions focusing on intuitive driving and reducing CO2 emissions. We are leader on our businesses, and recognized...


  • Nantes, Pays de la Loire, France THALES Temps plein

    Quelles sont les missions ?QUI SOMMES-NOUS ? Nos équipes de l'activité Systèmes d'information critiques et cybersécurité fournissent des services et des solutions globales optimisant la performance, la résilience et la sécurité des systèmes d'information afin de faire face aux ruptures technologiques et aux cybermenaces. QUI ETES-VOUS ? Issu d'une...


  • Nantes, France Eurofins Temps plein

    Description du poste Le ou la Technicien(ne) en validation en Microbiologie est le ou la signataire des rapports d’analyses. Au sein du département clients, il ou elle peut être au contact des clients pour les informer des délais. Il ou elle transmet les résultats d’analyses. Les missions : Valider et interpréter des résultats...


  • Nantes, France JYGA process Temps plein

    **Qui sommes nous?** Vous connaissez la société **JYGA** ❓ Depuis 1992, **JYGA** est concepteur-intégrateur de fin de lignes de conditionnement pour les industriels. La société française étudie, conçoit et met en œuvre des solutions innovantes d’encaissage, de palettisation robotisée et de chargement robotisé. Afin de répondre aux besoins...

  • Automaticien (F/H)

    il y a 1 mois


    Nantes, France JYGA process Temps plein

    **Qui sommes nous?** Vous connaissez la société **JYGA** ❓ Depuis 1992, **JYGA** est concepteur-intégrateur de fin de lignes de conditionnement pour les industriels. La société française étudie, conçoit et met en œuvre des solutions innovantes d’encaissage, de palettisation robotisée et de chargement robotisé. Afin de répondre aux besoins...


  • Nantes, France THALES Temps plein

    QUI SOMMES-NOUS ?Nos équipes de l'activité Systèmes d'information critiques et cybersécurité fournissent des services et des solutions globales optimisant la performance, la résilience et la sécurité des systèmes d'information afin de faire face aux ruptures technologiques et aux cybermenaces.QUI ETES-VOUS ? Issu d'une formation ingénieur ou...


  • Nantes, France THALES Temps plein

    Quelles sont les missions ?QUI SOMMES-NOUS ? Nos équipes de l'activité Systèmes d'information critiques et cybersécurité fournissent des services et des solutions globales optimisant la performance, la résilience et la sécurité des systèmes d'information afin de faire face aux ruptures technologiques et aux cybermenaces. QUI ETES-VOUS ?   ...

  • Chargé D'exploitation

    il y a 1 mois


    Nantes, France ENERGIES DE LOIRE Temps plein

    Dans le cadre de son développement, ENERGIES DE LOIRE renforce son service exploitation en recrutant un(e) **CHARGE(E) D'EXPLOITATION**. **Vous souhaitez mettre votre énergie au service de missions variées ? Une bonne ambiance de travail et un bon esprit d’équipe sont primordiaux pour vous ? Rejoignez dès maintenant une société en pleine évolution...