Quality Manager

Il y a 3 mois


Lyon, France SMADE Temps plein

**Qui sommes-nous ?**

Dans le domaine de la chirurgie orthopédique, les industriels sont de plus en plus demandeurs de solutions pour collecter des données et répondre aux enjeux de santé des patients et de gestion d’inventaire.

SMADE fournit des solutions de tracking intelligentes intégrées dans les plateaux et instruments chirurgicaux qui transmettent des data clés sur notre plateforme (S-HUB ), pour permettre les contrôles d'inventaires plus rapides, les opérations plus fluides, une meilleure conformité réglementaire et une sécurité accrue pour les patients.

**La mission de Quality Manager chez SMADE**

Tu auras l’opportunité de mettre en place et suivre un process qualité dans son intégralité pour les objets connectés sur le marché de la MedTech. Le challenge sera de le rendre évidemment performant mais aussi facilitant et au service des process et équipes internes.

Tu assureras la conformité des produits SMADE en accompagnant les équipes au quotidien afin de créer des process agiles et adaptés à nos besoins et convictions. Bref, un-e Quality Manager qui comprend les enjeux engineering et qui est au service des process. Ton objectif sera de simplifier tout en respectant les réglementations en vigueur et nécessaires à notre activité.
- Créer et implémenter l'ensemble du QMS de SMADE afin d’accompagner les produits dans leur phase de lancement et de développement.
- Assurer la mise en œuvre (qualité système, qualité projet, qualité produits) du système qualité auprès des équipes et des partenaires ainsi que son amélioration continue (système, outils, indicateurs, templates ).
- La qualité opérationnelle (flux, contrôle qualité),
- La R&D (dossier produit de conception et développement, composante objets IoT et logiciel embarqué),
- L'industrialisation et la production (dossier de fabrication des produits, qualification et validation, nomenclature).
- Définir le cadre qualité dans les relations avec nos fournisseurs et suivre les évolutions.
- Suivre les retours de non-conformités internes, fournisseurs et clients et apporter des solutions correctives aux processus existants.
- Planifier, organiser et piloter des audits et inspections qualité externe et interne.
- Coordonner la résolution de problèmes techniques liés aux projets et réaliser de la recherche de solutions pérennes et agiles.
- Être le référent qualité des projets techniques:pilotage du processus de gestion des risques, revue de la documentation Conception et Développement.
- Missions réglementaires à venir : assurer la certification CE de produits, assurer la veille réglementaire des référentiels applicables, et définir et implémenter la stratégie réglementaire et qualité à appliquer lors de projets reliés au monde du dispositif médical.

**Ce dont tu auras besoin**

Must-have:

- Master en Management de la Qualité (orientée industrie ou IoT)
- Minimum 4 ans d’expérience en tant que Responsable Qualité, Ingénieur-e Qualité ou un rôle similaire idéalement dans le cadre d’une mise en place ou restructuration d’un système qualité
- Expériences passées dans un environnement sous contraintes élevées en termes de qualité produit idéalement en électronique, IoT, objets connectés
- Maîtrise des méthodologies et outils appliqués à la gestion de la qualité et connaissance des standards
- Maîtrise de l’anglais à l’écrit comme à l’oral (rédaction de documentation, échanges à l’international)
- Tu accompagnes les équipes, tu es rigoureux-se et aime rendre les choses simples et compréhensibles

Nice-to-have:

- Connaissance des référentiels applicables au marquage CE des produits électroniques, IoT et objet connecté (CEM, sécurité électrique )
- Connaissance des référentiels applicables aux dispositifs médicaux en Europe et aux US (RDM, ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820 )
- Une expérience passée dans le domaine IoT
- Profil ingénieur-e, pour comprendre les enjeux et difficultés techniques des équipes internes
- Expérience tournée vers l’international
- Connaissance et mise en pratique des méthodologies agiles

**Comment devenir un-e SMADER ?**

Tu sais que tu es au bon endroit si tu es exigeant-e avec toi-même, si tu es un-e passionné-e d’innovations et de challenges, si tu es enthousiaste, curieux-se avec l'esprit entrepreneurial, si tu es un.e challenger-use qui prend des initiatives et qui est orienté-e solutions.

**La promesse SMADE**

Un cadre de travail flexible et orienté sur des projets innovants et challengeants. Une opportunité de faire partie des piliers d'une startup d'innovation Medtech qui va révolutionner le marché de l'orthopédie. La chance de travailler avec une équipe de passionnés, artistes dans leur expertise


  • Quality Assurance Manager

    il y a 2 jours


    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France ABYLSEN ST RA Temps plein

    Responsable QARA (H/F)Abylsen, a leading engineering consulting group, is seeking a QARA Manager (M/F) to join our team of consultants in the Life Sciences division. As a key member of our team, you will work on projects related to the pharmaceutical and medical device fields.Key Responsibilities:Develop and implement quality system procedures and...

  • Quality Control Manager

    il y a 2 semaines


    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Abylsen Temps plein

    About AbylsenAbylsen is a leading company in the industry, seeking a highly skilled Quality Engineer to join our team.Job SummaryWe are looking for a Quality Engineer to be responsible for ensuring the quality of our products and processes. The successful candidate will be responsible for:Representing the Quality function and being the voice of the customer...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Abylsen Temps plein

    Join our team at Abylsen as a:Quality Assurance Engineer (H/F)Your responsibilities will include:Acting as the representative for Quality and ensuring the Customer's perspective is integrated into Production and other functions.Overseeing compliance in production processes and implementing essential tools and methodologies to enhance quality...


  • Lyon, France Dr. Schär Temps plein

    In our 18 sites in eleven countries, we work for our mission and a global market. All over the world, people with special nutritional requirements trust in the expertise of Dr. Schär. The French medical division includes two Business Units (Renal and Gluten-Free). With a growing company and business, for our site located in Lyon with a permanent...


  • Lyon, France NextLink Solutions Temps plein

    Nous sommes en recherche d’un Project Manager expérimenté pour rejoindre les équipes Post Market Quality de notre client, basé en région lyonnaise et acteur majeur du secteur pharmaceutique. l’équipe se compose de 12 personnes (Project Managers, Project Leaders, Quality Managers) et est en charge d’une dizaine de projet. **Les projets...

  • Quality Assurance Manager

    il y a 2 semaines


    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France DARCOR RHONE-ALPES Temps plein

    Job Summary:We are seeking a highly skilled and experienced Quality Assurance Manager to join our team at DARCOR RHONE-ALPES. As a key member of our organization, you will be responsible for ensuring the highest standards of quality, safety, and environmental responsibility across our operations.Key Responsibilities:Monitor and enforce regulatory compliance...

  • Quality Manager

    Il y a 3 mois


    Lyon, France Hyperion Materials & Technologies Temps plein

    **Summary**: In this key role, The Operations Area Quality Manager is responsible for the overall coordination of the Quality processes with the customer and within the production facilities in their areas of responsibility. Responsible for developing, implementing and administering policies and procedures to achieve the Customer Satisfaction and ensure...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Volvo Group Temps plein

    Join the Volvo Group in a Dynamic RoleAre you eager to play a part in shaping the future of sustainable transportation? Do you excel in a collaborative, international setting while engaging with innovative technologies and skilled professionals? If this resonates with you, this position may be an excellent fit.Key Responsibilities:Develop and execute...

  • Quality Manager Pharma

    Il y a 4 mois


    Lyon 6e, France FED Ingénierie Temps plein

    **Le cabinet de recrutement FED Ingénierie, spécialisé sur l'ensemble des métiers techniques et industriels, recherche pour son client spécialisé dans la pharmaceutique : Un Quality Manager Pharma (H/F) en CDI situé à Lyon Poste à pourvoir immédiatement - 45-55k selon profil** **Votre fonction**: QA/QC duties: - Responsible to release products...


  • Lyon 7e, France Dr. Schär France Temps plein

    In our 18 sites in eleven countries, we work for our mission and a global market. All over the world, people with special nutritional requirements trust in the expertise of Dr. Schär. The French medical division includes two Business Units (Renal and Gluten-Free). With a growing company and business, for our site located in Lyon with a permanent contract,...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Alispharm by CBTW Temps plein

    At Alispharm by CBTW, a global technology consulting firm, collaboration is the cornerstone of innovation and success, and the foundation of everything we implement.Our mission: to transform businesses and communities for a better world.We are present in over 20 countries and 35 cities, combining global expertise with local understanding of our clients'...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Dr. Schär Temps plein

    Job DescriptionDr. Schär is seeking a highly skilled Regulatory and Quality Assurance Manager to join our team in Lyon, France. As a key member of our organization, you will be responsible for ensuring compliance with local and international health and retail regulations.Key Responsibilities:Lead regulatory watch and monitor new regulations, staying...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Dr. Schär Temps plein

    Job DescriptionDr. Schär is seeking a highly skilled Regulatory and Quality Assurance Manager to join our team in Lyon, France. As a key member of our organization, you will be responsible for ensuring compliance with local and international health and retail regulations.Key Responsibilities:Lead regulatory watch and monitor new regulations, staying...

  • Territory Quality Manager

    il y a 2 semaines


    Sainte-Foy-lès-Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoires Lehning Temps plein

    Quality Assurance Coordinator (H/F) - CDI Based in Sainte-Barbe (near Metz) Reporting to the Quality Assurance Manager, your role is to implement the company's quality policy on the ground among production and logistics teams, by animating the quality system and verifying its application in our production units. In collaboration with the Quality Assurance...

  • Quality Engineer

    il y a 2 semaines


    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Abylsen Temps plein

    About the RoleAbylsen is seeking a highly skilled Quality Engineer to join our team. As a Quality Engineer, you will be responsible for ensuring the quality of our products and processes.Key ResponsibilitiesRepresent the quality function and be the voice of the customer within the production and manufacturing teams.Ensure the conformity of production within...


  • Lyon, France HM CLAUSE Temps plein

    **Type de contrat**: CDI **Temps de travail**: Temps complet **Famille de métier**: PRODUCTION ET OPERATIONS - CONTRÔLE QUALITE **Finalité du poste**: The QC Regional Manager plays a crucial role in the strategic development and execution of operations within the Quality Control (QC) department. As a key member of the QC leadership team, the incumbent...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France MBway Temps plein

    Become a part of MBway, a prestigious international management institution, as a Quality Assurance Project Leader. We are excited to offer a professional training program designed for aspiring leaders in the field of quality management.This role provides an excellent opportunity to blend academic learning with practical experience, allowing you to pursue a...

  • Project Quality Manager

    il y a 2 semaines


    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France MBway Temps plein

    Job OpportunityMBway, a leading international management school in Lyon, is seeking a Project Quality Manager to join its team. This is a unique opportunity to combine work experience with academic studies, leading to a Bachelor's degree in Management and Corporate Social Responsibility.Key ResponsibilitiesPilot the complaint handling process for all company...


  • Lyon, France Bandai Namco Europe Temps plein

    Bandai Namco Europe is a leading global publisher and developer of entertainment content for platforms including all major video game consoles and PC. BNEU is the western content hub of Bandai Namco Entertainment Inc.(BNEI), and is building its reputation with franchises such as LITTLE NIGHTMARES, THE DARK PICTURES ANTHOLOGY, and the upcoming UNKNOWN 9...

  • Quality Inspector

    Il y a 3 mois


    Lyon, France QIMA Temps plein

    Then we would love to hear from you, because you may be the Quality Inspector we need! **The Company**: We’re a global provider of quality control and compliance services that helps brands and retailers manage their supply chains. Every year, we deliver some 1 million inspections, audits, and lab tests. QIMA's Operations team is a place where you can grow...