Alternance - Affaires Reglementaires - Dispositifs

OFFRE ALTERNANCE - MASTER - AFFAIRES REGLEMENTAIRES - DISPOSITIFS MEDICAUX

Titre du poste : Assistant(e) en Affaires Réglementaires Alternance en contrat d’apprentissage Niveau Master 1 ou 2

Société et localisation : Laboratoire VITROBIO Issoire, Puy-de-Dôme (63)

Présentation de la société:
Vitrobio, leader dans le domaine du développement et de la production de dispositifs médicaux à base de composants naturels, s'engage à améliorer la qualité de vie des patients. En tant que fabricant pour de nombreuses marques reconnues sur le plan international, notre expertise s'étend sur une large gamme de produits, tous élaborés avec les plus grandes exigences de qualité. Dans le contexte de la transition de la Directive 93/42/CE vers le nouveau Règlement 2017/745 régissant les dispositifs médicaux, nous accordons une importance primordiale à la conformité réglementaire de nos produits. C'est dans cette optique que nous sommes à la recherche d'un(e) Assistant(e) en Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe.

Description de la mission : En tant qu'Assistant(e) en Affaires Réglementaires en alternance, vous jouerez un rôle crucial dans la gestion de la documentation externe et la conformité réglementaire de nos produits.

Vos principales missions incluront:
Création d'un outil de gestion de la documentation externe pour assurer sa traçabilité et sa mise à jour régulière.

Prise de contact avec les fournisseurs et prestataires pour obtenir les informations nécessaires à la mise à jour de la documentation externe.

Participation active à la mise à jour de la documentation technique des produits conformément aux exigences réglementaires en vigueur. Ceci notamment pour la mise à jour des analyses de risques et des dossiers de suivi post-commercialisation des produits. Collaboration étroite avec l'équipe pour fournir un support réglementaire aux clients pour leurs enregistrements hors Europe.

Participation à la validation des étiquetages des produits pour garantir leur conformité réglementaire.

Niveau d'études requis, profil recherché:
Étudiant(e) en Master 1 ou 2 en Affaires Réglementaires ou dans un domaine connexe. Intérêt marqué pour la réglementation dans le domaine des dispositifs médicaux.

Capacité à travailler de manière autonome et à gérer plusieurs tâches simultanément. Excellentes compétences en communication écrite et orale.

Rigueur, organisation et souci du détail indispensables.

Maîtrise de l'anglais écrit indispensable.

Maîtrise de l'anglais oral serait un atout.

Avantages:
Une expérience enrichissante au sein d'une entreprise dynamique et engagée dans le domaine de la santé.

L'opportunité de contribuer à la conformité réglementaire des dispositifs médicaux.

Un accompagnement personnalisé tout au long de votre alternance.

Une rémunération conforme à la convention collective et des avantages sociaux (carte tickets restaurant). Si vous êtes motivé(e) par les enjeux réglementaires dans le domaine des dispositifs médicaux et souhaitez rejoindre une équipe passionnée, n'hésitez pas à nous adresser votre CV accompagné d’une lettre de motivation détaillant vos compétences et qualifications

Type d'emploi : Alternance

Rémunération : 750,00€ à 1 065,00€ par mois

Avantages:

- Flextime
- Prise en charge du transport quotidien
- RTT

Programmation:

- Travail en journée

Lieu du poste : En présentiel