Chargé D'affaires Réglementaire
Il y a 4 mois
**Symatese** est un Groupe français spécialiste mondial des dispositifs médicaux de Classe I à III. Grâce aux dispositifs médicaux produits par l’entreprise, plus de 25 millions de patients sont soignés chaque année dans le monde entier
Vous rejoignez notre filiale Symatese Device (180 collaborateurs), spécialisée dans la conception et la fabrication de dispositifs médicaux de classe I à IIb : Systèmes d'administration d'implants ; seringues...
**Rattaché à la Responsable Affaires Réflementaires, vous êtes en charge de**:
- Participer à la mise en conformité des dossiers techniques de marquage CE (format MDR) et maintenir ceux sous MDD.
- Contribuer à la révision et mise en conformité des dossiers de conception en veillant au respect des exigences réglementaires.
- Gérer des dossiers projets en collaboration avec les chefs de projet R&D.
- Réaliser et vérifier les analyses de conformité (GAP ANALYSIS) par rapport aux normes.
- Assurer la veille réglementaire.
- Évaluer les impacts réglementaires des changements (change control).
- Participer à la rédaction de documents réglementaires (PSCAC, RSCAC, DT, évaluation biologique).
- Réaliser des audits internes.
**Profil recherché**
De formation supérieure avec une spécialisation en affaires réglementaires, vous disposez d’une première expérience sur un poste similaire dans le domaine des dispositifs médicaux.
Vous êtes reconnu pour vos qualités d’analyses et votre esprit de synthèse. Vous êtes capable d’évoluer en autonomie et vous êtes également à l’aise pour le travail collaboratif.
L’anglais (lu, écrit, parlé) est impératif pour ce poste compte-tenu de sa dimension internationale.
La maîtrise des référentiels et réglementation directive 93/42/CEE et règlement (UE) 2017/745 est obligatoire.
**Rejoindre Symatese c’est**:
- Faire partie d’une entreprise engagée afin de répondre ainsi aux enjeux environnementaux, sociaux et économiques qui nous attendent.
- Evoluer au sein d’une entreprise en forte croissance
- Bénéficier des avantages d’entreprise : CSE, Tickets restaurants, accord intéressement, politique de télétravail, RTT, Participation aux frais de transports en commun. Rémunération selon profil/expérience.
- Une ambiance de travail conviviale dans une structure à taille humaine. Transparence de la Direction; environnement familiale.
- Le Groupe Symatese, c’est 525 femmes et hommes qui s’engagent au quotidien dans une démarche de réflexions et d’actions autour de la Responsabilité Sociétale des Entreprises (RSE) en s’appuyant sur ses expertises pour contribuer à une société toujours plus attentive et respectueuse face aux enjeux environnementaux, sociaux et économiques._
Type d'emploi : CDI
Statut : Cadre
Lieu du poste : En présentiel
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Chargé D'affaires Réglementaires Dm
Il y a 7 mois
Irigny, France Alcyon-Consult Temps pleinPour le compte d'un de nos clients, fabricant de dispositifs médicaux de classe I à III, nous recrutons un Chargé d'Affaires Réglementaires DM H/F basé à proximité d'Irigny. **Description du poste** Rattaché(e) à la Direction Scientifique, vous êtes en charge de: - Participer à la mise en conformité des dossiers techniques de marquage CE (mise...
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Chargé D'affaires Réglementaires
Il y a 7 mois
Irigny, France SYMATESE DEVICE Temps plein**Symatese** est un Groupe français spécialiste mondial des dispositifs médicaux de Classe I à III. Grâce aux dispositifs médicaux produits par l’entreprise, plus de 25 millions de patients sont soignés chaque année dans le monde entier ! **Vous rejoignez notre filiale Symatese Device** (200 personnes) localisée à Irigny, spécialisée dans...
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Assistant Affaires Réglementaires
Il y a 3 mois
Irigny, France SYMATESE Temps pleinSYMATESE DEVICE développe, fabrique et commercialise auprès des industriels de la santé des dispositifs médicaux innovants et spécifiques. Les produits développés par nos équipes sont des dispositifs médicaux, ou des composants de dispositifs médicaux allant de la classe I à la classe III. **SYMATESE DEVICE maitrise un grand nombre de...
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Stagiaire Affaires Réglementaire
Il y a 7 mois
Irigny, France SYMATESE DEVICE Temps plein**Symatese** est un Groupe français spécialiste mondial des dispositifs médicaux de Classe I à III. Grâce aux dispositifs médicaux produits par l’entreprise, plus de 25 millions de patients sont soignés chaque année dans le monde entier ! **Vous rejoignez notre filiale Symatese Device** (200 personnes) localisée à Irigny, spécialisée dans...
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Chargé D’affaires Utilités Générales
il y a 5 jours
Irigny, France LAPORTE Euro Temps pleinDescriptif du poste Lors des différentes phases du projet, vous apporterez votre expertise en utilités et proposerez des solutions techniques dans le respect des exigences réglementaires, des délais, des coûts et du budget défini avec le client. Vous aurez, notamment à: - Assurer l’interface entre le client et le responsable du projet - Recueillir...
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Chargé Affaires Chiffrage
Il y a 3 mois
Irigny, France Eiffage Énergie Systèmes Temps plein**Vos missions**: Fort de son expérience de plus de 80 années et de sa position de leader dans les services à l’industrie, Eiffage Energie Systèmes - Clemessy Services, spécialiste de la mécanique et de la métallurgie, propose toute une gamme de services aux industries de pointe. Pour notre Direction Régionale Auvergne Rhône-Alpes (550...
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Assistant Chargé D'affaires
Il y a 7 mois
Irigny, France LIP Solutions RH Lyon Office Temps pleinLe Groupe LIP Intérim et Recrutement compte 150 agences d’emploi spécialisées par secteur d’activité et vous propose des postes en CDI, CDD ou Intérim. La branche LIP Solutions RH est dédiée aux professionnels du tertiaire, des services et de l’ingénierie. Votre agence LIP Office recherche pour l'un de ses clients, un fournisseur...
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Chargé Affaires Chiffrage
Il y a 3 mois
Irigny, France EIFFAGE ENERGIE SYSTEMES Temps pleinFort de son expérience de plus de 80 années et de sa position de leader dans les services à l’industrie, Eiffage Energie Systèmes - Clemessy Services, spécialiste de la mécanique et de la métallurgie, propose toute une gamme de services aux industries de pointe. Pour notre Direction Régionale Auvergne Rhône-Alpes (550 collaborateurs), qui...
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Chargé D'affaires Construction Métallique
Il y a 7 mois
Irigny, France FED Construction Temps plein**Votre fonction**: Cette entité existe depuis une dizaine d'années et gère des chantiers de charpente métallique à destination de bâtiments publics et privés complexes en tertiaire principalement, en neuf et en rénovation - extension. L'équipe est composée de 2 conducteurs de travaux, 2 chargés d'affaires, 2 dirigeants et le service support....
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Assistant Chargé(E)d'affaires
il y a 5 jours
Irigny, France LIP Solutions RH Lyon Office Temps pleinLe Groupe LIP Intérim et Recrutement compte 150 agences d’emploi spécialisées par secteurs d’activité et vous propose des postes en CDI, CDD ou Intérim. La branche LIP Solution RH est dédiée aux professionnels du tertiaire, des services et de l’ingénierie. Votre agence LIP Office recherche pour l'un de ses clients, un fournisseur d'équipements...
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Chargé D’affaire Nettoyage Industriel
il y a 1 mois
Irigny, France Eiffage Énergie Systèmes Temps plein**Vos missions**: Fort de sa position de leader dans les services à l’industrie, Eiffage Énergie Systèmes Clemessy Services, spécialiste de la mécanique et de la métallurgie, propose une large gamme de services aux industries de pointe : contrats de maintenance, réalisation de projets de travaux neufs, arrêts programmés et ingénierie de...
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Chargé D’affaires Chantiers Robinetterie
Il y a 2 mois
Irigny, France Eiffage Énergie Systèmes Temps plein**Vos missions**: Fort de son expérience de plus de 80 années et de sa position de leader dans les services à l’industrie, Eiffage Energie Systèmes - Clemessy Services, spécialiste de la mécanique et de la métallurgie, propose toute une gamme de services aux industries de pointe. Pour notre Agence Régionale Auvergne Rhône-Alpes (550...
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Chargé D’affaires Chantiers Robinetterie
Il y a 4 mois
Irigny, France Eiffage Énergie Systèmes Temps plein**Contexte de la mission**: Eiffage Énergie Systèmes conçoit, réalise, exploite et maintient des systèmes et équipements en génies électrique, industriel, climatique et énergétique dans le respect des Hommes et de l'environnement. Eiffage Énergie Systèmes propose une offre sur mesure pour les marchés de l’industrie, des infrastructures et...
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Chargé D’affaires Chantiers Robinetterie
il y a 17 heures
Irigny, France Eiffage Énergie Systèmes Temps plein**Vos missions**: Fort de son expérience de plus de 80 années et de sa position de leader dans les services à l’industrie, Eiffage Energie Systèmes - Clemessy Services, spécialiste de la mécanique et de la métallurgie, propose toute une gamme de services aux industries de pointe. Pour notre Agence Régionale Auvergne Rhône-Alpes (550...
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Alternance Chargé D'études Bâtiment
Il y a 7 mois
Irigny, France ISOLA RHÔNE-ALPES Temps plein**La société ISOLA RHÔNE-ALPES, spécialiste en travaux de rénovation d'étanchéité toiture-terrasse cherche un nouveau collaborateur pour son pôle études de prix/chiffrage. Poste basé à Irigny (69)** Sous la responsabilité de la responsable Bureau d'études, et en étroite collaboration avec la direction d'entreprise et conducteurs de travaux,...
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Juriste D'affaires
Il y a 7 mois
Irigny, France JTEKT EUROPE Temps plein**L’entreprise JTEKT** JTEKT (48 000 salariés, environ 10 milliards d’euros de chiffre d’affaires), équipementier automobile de rang 1 et filiale du groupe Toyota spécialisé dans la conception et la production de systèmes de direction pour l’ensemble des constructeurs automobiles mondiaux. JTEKT Europe SAS (site d’Irigny) emploie environ 1...
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Chargé.e D'affaires Nettoyage Industriel
Il y a 6 mois
Irigny, France EIFFAGE ENERGIE SYSTEME Temps pleinFort de sa position de leader dans les services à l’industrie, Eiffage Energie Systèmes Clemessy Services, spécialiste de la mécanique et de la métallurgie, propose toute une gamme de services aux industries de pointe : du contrat de maintenance à la réalisation de projets travaux neufs, en passant par les arrêts programmés ou encore...
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Chargé Client
Il y a 7 mois
Irigny, France JTEKT EUROPE Temps plein**L’entreprise JTEKT** JTEKT (48 000 salariés, environ 10 milliards d’euros de chiffre d’affaires), équipementier automobile de rang 1 et filiale du groupe Toyota spécialisé dans la conception et la production de systèmes de direction pour l’ensemble des constructeurs automobiles mondiaux. JTEKT Europe SAS (site d’Irigny - 69 540) emploie...
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Responsable Sureté de Fonctionnement Mécanique
il y a 3 semaines
Irigny, France JTEKT Europe Irigny Temps plein**L'entreprise JTEKT** JTEKT (48 000 salariés, environ 10 milliards d’euros de chiffre d’affaires), équipementier automobile de rang 1 spécialisé dans la conception et la production de systèmes de direction pour l’ensemble des constructeurs automobiles mondiaux. JTEKT Europe SAS emploie environ 1 100 salariés répartis entre le siège social...
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Chargé de Missions RH
Il y a 6 mois
Irigny, France JTEKT Europe Irigny Temps plein**L’entreprise JTEKT** Filiale du groupe international JTEKT (48.000 salariés, plus de 10 milliards d’euros de chiffre d’affaires), nous sommes spécialisés dans la conception et la production de systèmes de direction pour automobiles. Le site d’Irigny (sud de Lyon) emploie environ 1.200 salariés répartis entre le siège social européen et...