Responsable Système Qualité

il y a 3 semaines


Montmorency, France BALT GROUP Temps plein

Descriptif du poste

**Le titulaire du poste est rattaché au directeur de la qualité du site et a la responsabilité globale du site de fabrication de Balt Extrusion (Montmorency) en ce qui concerne les processus de contrôle de gestion du site (c'est-à-dire les revues de direction, les audits internes et externes, la formation et les processus d'analyse des données).**
- Il travaille en étroite collaboration avec le directeur AQ du site, le directeur global AQ et les SME des autres sites afin d'assurer la conformité des processus de CQ du site.
- Il est responsable du maintien des processus assignés (revue de direction, audit, formation, analyse des données) et en pleine conformité.
- Manage et développe l'équipe d'ingénieurs qualité, en définissant leurs objectifs et en contrôlant régulièrement leurs performances.
- Élabore des procédures, des instructions de travail et des indicateurs clés de processus (KPI),
- Assure le suivi et traite toute tendance défavorable des indicateurs clés de processus pour les processus qui lui sont confiés.
- Identifie les possibilités d'amélioration et de simplification des processus qui lui sont confiés. Participe activement aux réunions avec les autres SME du site afin de partager ces opportunités.
- Il est responsable de la préparation et de la conduite des revues de gestion du site et doit également veiller à ce que les mesures convenues lors de ces revues soient mises en œuvre en temps utile et de manière efficace.
- Responsable de la gestion des processus d'audit interne et externe, de la programmation à la clôture des audits, en assurant un suivi efficace de toute non-conformité.
- Il est chargé de veiller à ce que le processus de formation soit mis en œuvre et maintenu simple et conforme.
- Il est chargé de contrôler et d'évaluer régulièrement les performances du système de qualité par l'analyse des données et de signaler toute tendance négative à l'équipe de direction du site pour qu'elle prenne les mesures qui s'imposent.
- Il est l'adjoint du Directeur
- Tâches supplémentaires spécifiques au rôled u SME
- Assurer une surveillance étroite et un suivi de tout NCE/CAPA soulevé contre le processus assigné au sein du site, depuis l'initiation jusqu'à la clôture entièrement documentée.
- Assurer le suivi de toute tendance défavorable en matière de NCE/CAPA affectant le processus assigné, posséder les NC et CAPA du site lorsqu'ils sont liés aux processus assignés.
- Veiller à ce que la formation soit mise en place et efficacement appliquée aux processus assignés dans l'ensemble du site.
- Coordonner et faciliter la mise en œuvre de projets d'amélioration des processus dans l'ensemble du site afin de les normaliser et de les simplifier et de réaliser des économies, en étroite collaboration avec d'autres spécialistes du contrôle de gestion du site, le directeur de l'assurance qualité du site et le directeur mondial de l'assurance qualité.
- Soutenir le directeur de l'assurance qualité du site dans les audits des processus assignés, en préparant et en assurant le suivi des audits internes et externes.
- Appliquer des méthodes solides et systématiques de résolution des problèmes pour identifier, hiérarchiser, communiquer et résoudre les problèmes de qualité dans le cadre du processus qui lui est confié.
- Organiser des réunions régulières sur les processus afin d'identifier les opportunité

Profil recherché
- Diplôme en qualité, ingénierie ou domaines associés requis (de préférence mécanique)
- Expérience (minimum 5 ans) auprès de fabricants de dispositifs médicaux ou autre combinaison équivalente de formation et d'expérience ; l'expérience doit être applicable aux contrôles de gestion dans le cadre d'un système de gestion de la qualité certifié.
- Connaissance de la directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux avec sa transposition en droit français, du MDR 2017/45, des principales normes relatives aux dispositifs médicaux : ISO 13485, ISO 14971.
- Connaissance du programme MDSAP et de la réglementation du système qualité de la FDA préférable.
- Solides compétences en matière d'organisation, de communication écrite et de planification. Capacité avérée à diriger avec succès des personnes et des projets.
- Maîtrise du français et de anglais (travaille en étroite collaboration avec ses homologues des autres pays)

Compétences attendues
- LANGUESAnglais
Français

SAVOIR-ÊTRE
Capacité à résoudre des problèmes
Capacité d'analyse

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SAVOIR-FAIRE
Communication écrite
Planification

**Voir plus**

Entreprise

Notre objectif est de soigner 150 000 patients en 2026.

Notre histoire

Balt est un pionnier en pleine croissance dans un domaine exceptionnel. Depuis 45 ans, Balt ouvre la voie - en collaborant avec des médecins et des institutions pour développer des dispositifs médicaux hauts de gamme. Nos produits sont utili


  • Business System Analyst F/H

    il y a 1 semaine


    Montmorency, France Balt Temps plein

    Présentation de l’entrepriseNotre objectif est de soigner 150 000 patients en 2026.Notre histoireBalt est un pionnier en pleine croissance dans un domaine exceptionnel. Depuis 45 ans, Balt ouvre la voie - en collaborant avec des médecins et des institutions pour développer des dispositifs médicaux hauts de gamme. Nos produits sont utilisés par des...


  • Montmorency, France Balt Temps plein

    Présentation de l’entrepriseNotre objectif est de soigner 150 000 patients en 2026.Notre histoireBalt est un pionnier en pleine croissance dans un domaine exceptionnel. Depuis 45 ans, Balt ouvre la voie - en collaborant avec des médecins et des institutions pour développer des dispositifs médicaux hauts de gamme. Nos produits sont utilisés par des...


  • Montmorency, France Mairie de Montmorency Temps plein

    Le CCAS de la Ville de Montmorency (21 167 habitants - 15km de Paris) recrute par voie statutaire un(e) responsable pour le pôle Sénior. Sous la responsabilité directe de la directrice du CCAS de Montmorency, vous serez en charge du pôle regroupant les missions d’aide à Domicile, de portage des repas, d’animation et de transport au service des...


  • Montmorency, France COMMUNAUTÉ D'AGGLOMÉRATION PLAINE VALLÉE Temps plein

    C'est au sein de la direction des Moyens Généraux et de l'Administration Générale que la ville pour son Service Juridique Responsable du service Juridique H/F Afin de participer activement à l'expertise juridique de la collectivité, sous la responsabilité de la Directrice des Moyens Généraux et de l'Administration Générale, vous assurerez...


  • Montmorency, France Mairie de Montmorency Temps plein

    Nous recherchons un Responsable Adjoint (H/F) pour rejoindre notre équipe. En tant que Responsable Adjoint, vous jouerez un rôle clé dans la gestion quotidienne de nos opérations. Vous travaillerez en étroite collaboration avec le Responsable pour assurer le bon fonctionnement de notre entreprise. **Missions principales**: Sous la responsabilité du...


  • Montmorency, France COMMUNAUTÉ D'AGGLOMÉRATION PLAINE VALLÉE Temps plein

    Détails de l'offre Famille de métier Enfance, famille > Parentalité, familles et protection de l'enfance Grade(s) recherché(s) Rédacteur Rédacteur principal de 1ère classe Rédacteur principal de 2ème classe Métier(s) Agent d'intervention sociale et familiale Ouvert aux contractuels Temps de travail Complet, 1607h / an Descriptif de...


  • Soisy-sous-Montmorency, France COMMUNAUTÉ D'AGGLOMÉRATION PLAINE VALLÉE Temps plein

    Détails de l'offre Famille de métier Informatique et système d'information > Architecture, développement et administration des systèmes d'information Grade(s) recherché(s) Ingénieur Ingénieur principal Métier(s) Responsable production et support des systèmes d'information Ouvert aux contractuels Temps de travail Complet, 1607h /...


  • Montmorency, France KPARK Temps plein

    CDITemps pleinEntre 34.2K€ et 100K€ brut/anA partir de 34 231 EUR brut par an + variable non plafonnéDe 2 à 5 ans d’expérienceAucun niveau d'étude exigéResponsable des ventes Junior H/F **KPARK cherche à renforcer ses équipes commerciales dans le cadre de son développement !**: **Mission**: Rattaché(e) au Responsable des Ventes, vous formez,...

  • Business Analyst

    il y a 1 mois


    Montmorency, France BALT Temps plein

    Description de poste: Aperçu: Nous recherchons un(e) Analyste d'Affaires pour rejoindre notre équipe dynamique. Le Business System Analyst devra aider les fonctionnels dans l’expression de leurs besoins, proposer des solutions systèmes pour soutenir la stratégie de BALT, participer aux paramétrages et développements sur Sage X3. Il supportera le...


  • Montmorency, France COMMUNAUTÉ D'AGGLOMÉRATION PLAINE VALLÉE Temps plein

    Le Département du Val d'Oise, ce sont 3600 agents répartis sur tout le territoire et plus de 150 métiers différents au service de 1,2 million de Valdoisiens. Le Département agit dans des domaines aussi divers que la solidarité, la construction et la maintenance des collèges, l'attractivité et l'aménagement du territoire, le numérique, la culture,...


  • Soisy-sous-Montmorency, France MAIRIE DE SOISY Temps plein

    Contrôleur qualité pôle collecte Catégorie C de la Fonction Publique Territoriale(Cadre d'emplois des adjoints techniques ou techniciens territoriaux) Missions :Sous l'autorité directe du Responsable du Pôle collecte, au sein du Service Prévention et Technique, vous êtes en charge des missions relatives à la collecte des déchets, et notamment...


  • Montmorency, France COMMUNAUTÉ D'AGGLOMÉRATION PLAINE VALLÉE Temps plein

    **Description du poste et Missions** Nous cherchons actuellement un Chef de produits terrassement F/H pour travailler au sein d'un constructeur d'engins de TP/Manutention/Agricoles reconnu mondialement. Rattaché(e) au Directeur Produits et Marchés, vos missions principales seront les suivantes: - Effectuer une veille concurrentielle sur les différents...


  • Montmorency, France COMMUNAUTÉ D'AGGLOMÉRATION PLAINE VALLÉE Temps plein

    Nous sommes présents afin de vous débusquer et de vous présenter les postes en adéquations avec votre projet professionnel. Que ce soit votre premier emploi ou celui qui propulsera votre carrière ! Notre état d'esprit ? S'adapter aux attentes et besoins de nos collaborateurs afin de propulser leur carrière #Boost Notre méthode ? De la...


  • Soisy-sous-Montmorency, France Petits-Fils Temps plein

    Employer **Petits-fils : un réseau qui n’arrête pas de grandir** Petits-fils est aujourd’hui un réseau national de 275 agences de services à la personne spécialisé dans l’aide à domicile pour les personnes âgées. Depuis 15 ans, nous aidons les personnes âgées dans les actes de la vie quotidienne avec la même exigence que si c’était nos...

  • Assistant Administratif

    il y a 1 mois


    Montmorency, France Mairie de Montmorency Temps plein

    Montmorency, ville de plus de 21 000 habitants, calme et verdoyante grâce à sa proximité avec la forêt qui porte son nom, est une ville dynamique labellisée « Terre de Jeux 2024 », « Ville active et sportive » et « Ville amie des animaux ». Très attachée à la sauvegarde et à la valorisation de son patrimoine architectural et naturel, la...


  • Montmorency, France Office national des forêts Temps plein

    Présentation de l'entreprise Acteur majeur de la filière forêt-bois, l’Office national des forêts (ONF) rassemble près de 9 professionnels. En Métropole et en Outre-mer, l’ONF gère près de 11 millions d’hectares de forêts publiques appartenant à l’État et aux collectivités territoriales. Rattachée à la DT Seine-Nord, l'Agence...


  • Montmorency, France 1001 Vies Habitat Temps plein

    Vous assurez le traitement des réclamations locatives et techniques, l’entretien et la sécurité des résidences dans le respect des normes « Qualité de Service » définies. A ce titre, vous: - Etes garant de l’accueil commercial des locataires, - Effectuez les visites des lots vacants et les états des lieux entrants et sortants, - Prenez en...


  • Montmorency, France Novavet Temps plein

    Employer Hello à toi jeune ou moins jeune vétérinaire ! Je m’appelle Audrey, et aujourd’hui je vais te parler de notre clinique de Montmorency. Mais d’abord, quelques mots à propos de nous, NovaVet !! Nous sommes un jeune groupe de cliniques qui se développe dans une logique responsable et raisonnée, comprenant à ce jour une vingtaine de...


  • Montmorency, France ORPEA Temps plein

    Nous recherchons un.e infirmier(ère) motivé.e pour prendre soin des résidents et de leur famille dans la durée, leur (re)donner le sourire ! Notre culture est centrée sur le soin : nous faisons du bien-être et du développement des collaborateurs une priorité pour soutenir leur professionnalisme au quotidien. *CE QUE NOUS...


  • Montmorency, Sarcelles, France ORPEA Temps plein

    Nous recherchons un.e infirmier(ère) motivé.e pour prendre soin des résidents et de leur famille dans la durée, leur (re)donner le sourire ! Notre culture est centrée sur le soin : nous faisons du bien-être et du développement des collaborateurs une priorité pour soutenir leur professionnalisme au quotidien. *CE QUE NOUS...