Stagiaire QAra

Rejoins une start-up de la MedTech en plein essor

**PREDICT4HEALTH** développe des solutions logicielles de santé prédictive et télésurveillance et recherche un(e) Ingénieur(e) qualité et réglementaire pour contribuer au développement et au déploiement des produits de PREDICT4HEALTH.
Tu seras rattaché(e) au service Assurance Qualité / Affaires Réglementaires dans les missions suivantes:

- Répondre aux exigences des normes ISO 13485, ISO 14971, IEC 62304 et le règlement 2017/745.
- Contribuer à l'analyse des risques pour les dispositifs médicaux : connaissance de la norme ISO 14971.
- Participer activement au maintien du système de management de la qualité selon la norme ISO 13485
- Contribuer à la conformité du processus de conception/développement à la livraison de nos produits : production et mise à jour de la documentation technique (spécifications produits, tests, valider user stories ), tester les produits et valider la livraison.
- Contribuer au suivi post-production des produits en post mise sur le marché (non-conformité, bugs, changements).
- Contribuer à la la veille normative et réglementaire

**Ton profil**

Étudiant en École d'Ingénieur / Pharmacie/ Master qualité et réglementaires, à la recherche de stage de fin d'études
Tu es débrouillard.e, force de proposition, et fait preuve d'une rigueur irréprochable pour mener à bien des projets à forts enjeux
Toute connaissance du fonctionnement du domaine médical hospitalier - Français - serait aussi la bienvenue.
Compétences relationnelles et opérationnellesDésirable : Savoir travailler selon la méthodologie agile (Scrum) et avoir une connaissance de la suite Atlassian (Jira)
Avoir une bonne capacité de rédaction en français et en anglais.

**Conditions du stage**:
Stage de Master 1 / master 2
Bureaux situés dans le 15ème arrondissement