Responsable Assurance Qualité

il y a 4 jours

Antony, France STALLERGENES SAS Temps plein

Stallergenes Greer est un laboratoire biopharmaceutique international spécialisé dans le diagnostic et le traitement des allergies, à travers le développement et la commercialisation de traitements d’Immunothérapie Allergénique.

Notre mission est d'offrir tout le potentiel de la médecine de précision pour améliorer la qualité de vie des personnes souffrant d'allergies.

L’immunothérapie Allergénique (ITA) est le seul traitement des maladies allergiques respiratoires qui permet de rééduquer durablement le système immunitaire des patients, en induisant une tolérance croissante aux allergènes.

Avec près de 1100 salariés dans le monde, et des sites de production en Europe et aux Etats-Unis, Stallergenes Greer propose ses médicaments dans 41 pays.

Vous souhaitez participer au développement d’un groupe expert mondial dans son domaine, dans un environnement dynamique et multiculturel ?

Rejoignez nos équipes Stallergenes Greer

**Allergique à la routine, on a le traitement pour vous.**

Rattaché(e) au service Assurance Qualité Distribution Internationale et Sous-traitance, vous garantirez la conformité des opérations de distribution des produits pharmaceutiques et dispositifs médicaux aux bonnes pratiques de distribution (BPD) et autres réglementations applicables.

Vous serez le/la référent(e) Qualité de nos filiales et distributeurs et vous organiserez / réaliserez les audits en lien avec ces interlocuteurs.

A ce titre, vous aurez pour principales missions:

- **Veiller au respect des Bonnes Pratiques de Distribution et participer à une démarche d'amélioration continue**:

- S’assurer que le système de management de la qualité de l’entreprise soit mis en place dans son domaine de responsabilité, qu’il soit maintenu à jour avec l'évolution de la réglementation, que son efficacité soit suivie et communiquée et que son respect soit vérifié à intervalle régulier.
- Participer/animer les instances de gestion de l’activité AQ Distribution
- Assurer la gestion ou le suivi des évènements qualité en lien avec les filiales ou les distributeurs (réclamations produits, déviations, écarts d'inspections, plans d'actions associés ) et leur suivi d'efficacité.
- Assurer ou participer à la gestion des modifications des processus, produits ou services (change controls) de son périmètre
- Organiser ou déployer les outils de gestion du risque qualité pour les activités BPD
- Proposer des améliorations organisationnelles ou techniques portant sur les activités de distribution des produits pharmaceutiques
- Anticiper les évolutions réglementaires de son secteur d’activité et assurer une veille réglementaire
- **Gérer les contrats qualité avec les filiales et distributeurs**: Rédiger les quality agreements et cahiers des charges avec les filiales et distributeurs, et s'assurer de leur mise à jour en lien avec les activités et la réglementation
- **Qualifier les filiales et distributeurs et gérer les audits**:

- Etre le/la garant(e) du processus de qualification des filiales/distributeurs, décider de leur Qualification et de leur maintien (évaluation périodique)
- Définir les critères de besoins pour les audits
- Etablir le planning d’audits
- Assurer la réalisation des audits dans le respect du planning
- Gérer la sous-traitance des audits (sélection auditeur, contrat, approbation des livrables attendus et suivi des échéances, facturation )
- Statuer sur l’impact du résultat de l’audit sur le statut de qualification de la filiale ou du distributeur
- Assurer le suivi des actions issues des audits
- **Participer aux inspections des autorités et aux audits internes**

Vous êtes titulaire d'un **Bac +5 scientifique (immunologie, biochimie, microbiologie...) **complété d'une **formation en qualité** dans l'industrie de la santé (ou équivalent).

Vous disposez d'une **expérience professionnelle de 5 ans minimum en assurance qualité** sur le périmètre de la distribution de produits pharmaceutiques.

Lors de votre parcours, vous avez développé vos connaissances de l'environnement propre à notre secteur d'activité, et de la réglementation associée (BPF, BPD, exigences pharmaceutiques notamment).

Idéalement, vous disposez d'ores et déjà d'une habilitation vous permettant de mener des audits.

**Votre niveau d'anglais est courant aussi bien à l'écrit qu'à l'oral (B2 minimum).**

Type d'emploi : Temps plein, CDI

Lieu du poste : Télétravail hybride (92160 Antony)

  • Responsable Assurance Qualité

    il y a 2 semaines

    Antony, France STALLERGENES SAS Temps plein

    Stallergenes Greer est un laboratoire biopharmaceutique international spécialisé dans le diagnostic et le traitement des allergies, à travers le développement et la commercialisation de traitements d’Immunothérapie Allergénique. Notre mission est d'offrir tout le potentiel de la médecine de précision pour améliorer la qualité de vie des...

  • Chargé Assurance Qualité Packaging

    il y a 3 semaines

    Antony, France 1001 Intérims Temps plein

    A la recherche d'un emploi en CDI, CDD ou en intérim ? Nos clients recherchent chaque année des milliers de profils dans les métiers du bâtiment, industrie, transport et services. Dans le cadre de son activité et de nouveaux projets, notre client recrute un Chargé Assurance Qualité Packaging H/F à Antony. Notre agence, Cabinet de recrutement et...

  • Alternant Pharmacien Assurance Qualité MSFP H/F

    Il y a 2 mois

    Antony, France Stallergenes Greer Temps plein

    Job brief Démangé par l'envie d'apprendre ? On a une alternance pour vous. Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité, vous intervenez en support au service sur le périmètre Répartition aseptique / Répartition Voie orale / Stérilisation / Laverie et Préparation de Matériel. A ce titre, vous aurez pour principales missions : ...

  • Alternant Assurance Qualité Support H/F

    il y a 3 semaines

    Antony, France Stallergenes Greer Temps plein

    Job brief Démangé par l'envie d'apprendre ? On a le traitement pour vous. Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité, vous intégrerez une équipe de 2 personnes et prendrez en charge les activités de routine de l’AQ Support et de l’Assurance de Stérilité. Dans ce cadre, vos principales missions seront : Participer à la...

  • Alternant Assurance Qualité Support

    il y a 3 semaines

    Antony, France STALLERGENES SAS Temps plein

    Stallergenes Greer est un laboratoire biopharmaceutique international spécialisé dans le diagnostic et le traitement des allergies, à travers le développement et la commercialisation de traitements d’Immunothérapie Allergénique. Notre mission est d'offrir tout le potentiel de la médecine de précision pour améliorer la qualité de vie des...

  • Pharmacien Assurance Qualité

    Il y a 2 mois

    Antony, France STALLERGENES SAS Temps plein

    **Stallergenes Greer** est un laboratoire biopharmaceutique international spécialisé dans le diagnostic et le traitement des allergies, à travers le développement et la commercialisation de traitements d’Immunothérapie Allergénique. Notre mission est d'offrir tout le potentiel de la médecine de précision pour **améliorer la qualité de vie des...

  • Pharmacien libérateur Assurance Qualité H/F

    Il y a 2 mois

    Antony, France Stallergenes Greer Temps plein

    Job brief Allergique à la routine, on a le traitement pour vous. Vous souhaitez rejoindre un laboratoire en pleine croissance et participer aux projets de modernisation de notre usine de production, en lien avec nos interlocuteurs internationaux ? Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité Packaging, vous participerez à la bonne...

  • Pharmacien libérateur Assurance Qualité H/F

    il y a 3 semaines

    Antony, France Stallergenes Greer Temps plein

    Job brief Allergique à la routine, on a le traitement pour vous. Vous souhaitez rejoindre un laboratoire en pleine croissance et participer aux projets de modernisation de notre usine de production, en lien avec nos interlocuteurs internationaux ? Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité Packaging, vous participerez à la bonne...

  • Chargé Assurance Qualité Packaging

    Il y a 2 mois

    Antony, France STALLERGENES SAS Temps plein

    Stallergenes Greer est un laboratoire biopharmaceutique international spécialisé dans le diagnostic et le traitement des allergies, à travers le développement et la commercialisation de traitements d’Immunothérapie Allergénique. Notre mission est d'offrir tout le potentiel de la médecine de précision pour améliorer la qualité de vie des...

  • Pharmacien Assurance Qualité

    il y a 3 semaines

    Antony, France STALLERGENES GREER Temps plein

    Descriptif du poste Dans ce cadre, vos principales missions seront: - Gérer les évènements qualité (déviations, OOS, OOT, OOL) - Apporter son expertise sur les problématiques qualité liées aux process - Analyser l impact produit dans le cadre des traitements des évènements qualité & réaliser les vérifications des données liées aux dossiers -...

  • Responsable contrats en assurance construction H/F

    Il y a 2 mois

    Antony, France GROUPE SMA Temps plein

    Responsable contrats en assurance construction H/F - Antony CDI Ile-de-France - ANTONY Assurance / Production AB24164RS-ANTONY-SMA Missions Nous recherchons notre futur Responsable de section contrats en assurance construction pour renforcer les équipes de SMABTP à Antony. Votre rôle consistera à animer et à diriger une...

  • Responsable contrats en assurance construction H/F

    il y a 3 semaines

    Antony, France GROUPE SMA Temps plein

    Responsable contrats en assurance construction H/F - Antony CDI Ile-de-France - ANTONY Assurance / Production AB24164RS-ANTONY-SMA Missions Nous recherchons notre futur Responsable de section contrats en assurance construction pour renforcer les équipes de SMABTP à Antony. Votre rôle consistera à animer et à diriger une...

  • Alternant Assurance Qualité Fournisseurs

    il y a 2 semaines

    Antony, France STALLERGENES SAS Temps plein

    **Stallergenes Greer** est un laboratoire biopharmaceutique international spécialisé dans le diagnostic et le traitement des allergies, à travers le développement et la commercialisation de traitements d’Immunothérapie Allergénique. Notre mission est d'offrir tout le potentiel de la médecine de précision pour **améliorer la qualité de vie des...

  • Chargé Assurance Qualité Stérilité

    il y a 3 semaines

    Antony, France STALLERGENES SAS Temps plein

    **Stallergenes Greer** est un laboratoire biopharmaceutique international spécialisé dans le diagnostic et le traitement des allergies, à travers le développement et la commercialisation de traitements d’Immunothérapie Allergénique. Notre mission est d'offrir tout le potentiel de la médecine de précision pour **améliorer la qualité de vie des...

  • Technicien Assurance Qualite H/F

    il y a 4 semaines

    ANTONY, 92160, Antony, France Taga Medical et Scientifique Temps plein

    TAGA Scientifique, spécialiste du recrutement de profils scientifiques, recherche pour une société du secteur pharmaceutique située en région parisienne (92) Sous la supervision du Responsable Assurance Qualité, le Technicien Contrôle Qualité réalise les opérations de contrôle qualité, il contrôle la conformité des opérations et des dossiers...

  • Chargé assurance qualité stérilité H/F

    il y a 3 semaines

    Antony, France Stallergenes Greer Temps plein

    Job brief Allergique à la routine, on a le traitement pour vous. Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité Stérilité vous participerez au développement et au déploiement du programme de la maitrise de la contamination sur site.  Vous êtes le garant la maitrise de l’environnement et des procédés stériles. Dans ce cadre, vos...

  • Conseiller Assurances Polyvalent

    il y a 2 semaines

    Antony, France RELAIS-ASSUR Temps plein

    **RELAIS-ASSUR est l'Agence RH dédiée aux Agents Généraux et Courtiers d'Assurances**. **Nous recherchons un Conseiller Assurances Polyvalent H/F en CDI pour le compte de notre client.** **C’est qui - **une Agence Générale d'Assurance **C’est où - **à Antony (92) **C’est quoi - **un poste de gestionnaire production et sinistres sur la cible...

  • Alternance - Conseiller(ère) en Assurance Antony

    Il y a 2 mois

    Antony, France Matmut Temps plein

    **Critères de l'offre**: - Conseiller en assurance (H/F) - Antony (92) - Alternance / Apprentissage - Temps Plein - Expérience requise : débutant à 1 an - Niveau d'études : Bac. Général, Bac+2 **L'entreprise **:Matmut**: Depuis 1961, la Matmut est complice de vie de ses sociétaires. Profondément humaine et fière de son appartenance à la famille...

  • Gestionnaire Contrats Production Assurance

    il y a 6 jours

    Antony, France JumpWork Temps plein

    MISSIONS: - Le suivi du portefeuille existant, - La vérification des dossiers de souscription, - L'émission des contrats, - L'adaptation de la rédaction des contrats nécessitant une reformulation des clauses, - La production des attestations d'assurance et des certificats de garantie, - La rédaction des avenants ou conditions particulières, - La...

  • Gestionnaire Assurance Sinistres

    il y a 7 jours

    Antony, Île-de-France Groupama Paris Val de Loire Temps plein

    Etre ancré dans la réalité de nos clients et engagé auprès d'eux, quel que soit son métier, c'est ça être un vrai collaborateur Groupama.Pour répondre à leurs attentes, postulez en nous indiquant ce qui fera de vous un vrai collaborateur Groupama.Avec 1600 collaborateurs sur 14 départements réalisant un CA de 816 M€, Groupama Paris Val de Loire...