Pharmacien Assurance Qualité

Il y a 2 mois

Paris, France Pfizer Temps plein

MISSIONS PRINCIPALES
- Participe à l’amélioration continue de la Qualité de la filiale dans le cadre du système Qualité Exploitant
- Préparation active et continue aux audits et inspections (Inspection readiness)
- Maintient du système documentaire Exploitant et réalisation des actions de formation associées
- Gestion du processus des Product Quality Review (PQR)

ACTIVITES PRINCIPALES

DEVELOPPEMENT ET GESTION DE LA QUALITE
- Développe, met en place et s’assure du maintien du système local de management de la Qualité
- Participe au suivi et à l’amélioration continue du système qualité par le suivi du pilotage de la qualité au moyen d’indicateurs appropriés et en adoptant une approche « risk mitigation »
- Met en place et s’assure du suivi du système documentaire Exploitant,
- Met en place et s’assure du suivi des formations réglementaires obligatoires, en particulier les formations qualité, pour tous les collaborateurs de l’entreprise,
- Gère le processus des Product Quality Review (PQR) en lien avec les usines, les équipes Assurance Qualité Produit et Distribution et les équipes globales.
- S’assure de la qualité des Bonnes Pratiques de l'information promotionnelle, dans le cadre de la Charte de l’Information Promotionnelle et de son référentiel de certification en vigueur ; Anime et coordonne le comité de pilotage de la Charte de l’Information Promotionnelle,
- S’assure de la qualité des Bonnes Pratiques des collaborateurs terrain non promotionnel dont les collaborateurs en charge de l’information médicale et scientifique
- Assure la liaison avec les équipes globales Qualité et la transposition des exigences au sein de la filiale
- Collabore avec les équipes locales et les sensibilise au respect des engagements pris notamment dans le cadre de non-conformités et du déploiement d’initiatives stratégiques par les équipes globales
- Assure l’interface avec les départements Assurance Qualité Produits et Assurance Qualité Distribution dans le cadre du suivi du système qualité de l’établissement exploitant
- Assure l’interface avec les BUs (médical et commercial) et les autres départements dans le cadre de la mise en place et du suivi des exigences liées à l’activité de l’exploitant et des requis du global
- Coordonne les audits et les inspections
- Participe à la préparation de la Revue Annuelle de Direction
- Coordonne et organise la soumission l’Etat des Lieux, annuellement, à l’ANSM.

SUIVI ET MISE A JOUR DOCUMENTAIRE
- S’assure et gère le système documentaire et le développement des procédures et documents locaux (SOPs et documentation associée contrôlée ou autre élément du système documentaire) en conformité avec la réglementation et les politiques et procédures globales en vigueur ; anime le comité de pilotage,
- Fait le lien et anticipe les actions requises avec les autres départements de la filiale afin d’assurer le maintien de l’unicité du système documentaire de l’établissement exploitant,
- S’assure de la mise en place adéquate des procédures requises dans le cadre des activités qualité produit et distribution pharmaceutique des produits ; en particulier assure l’interface fonctionnel,
- S’assure du maintien et de la cohérence des documents de l’établissement exploitant.

PREPARATION ET COORDINATION DES INSPECTIONS ET DES AUDITS
- Anticipe les besoins requis en termes d’inspection dans le cadre de l’activité de l’exploitant,
- Définit annuellement le programme de revues qualité à valider par le Pharmacien Responsable, coordonne sa mise en œuvre, réalise des revues qualité et s’assure de la mise en place d’actions correctives et préventives le cas échéant,
- Apporte son soutien, coordonne, participe à la mobilisation de tous les acteurs concernés dans le cadre de la préparation et de la réalisation des inspections et audits ; assure l’interface avec les autorités de santé en cas d’inspection,
- A l’issue d’audits ou d’inspection, s’assure de la mise en place des actions correctrices et préventives et du suivi des engagements jusqu’à leur clôture.

FORMATION ET CONSEILS
- Contribue à la promotion de la Qualité au sein de Pfizer par des actions de sensibilisation et la mise en place d’une démarche d’amélioration continue de la qualité
- Développe et mène les actions de formation conformément aux exigences et aux objectifs définis,
- Veille à ce que les formations liées aux processus soient inclus dans les listes de formation (Job roles) appropriées,
- Définit le plan des formations requises dans le cadre de l’activité exploitant, s’assure de leur mise en place et de leur suivi.

COMPETENCES CLES
- Etre rigoureux en appliquant les règles et procédures dans un souci d’exigence de qualité et d’efficacité,
- Faire preuve d’initiative et d’autonomie sur son périmètre de responsabilité,
- Organiser

  • Pharmacien Assurance Qualité

    Il y a 6 mois

    Paris 2e, France Amarylys Temps plein

    Amarylys recherche pour l'un de ses clients, en interne, un(e) **Pharmacien Assurance Qualité** Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure ? Alors n'hésitez pas à postuler dès maintenant ! **Il s'agit d'un poste de : Pharmacien AQ**, chez un dépositaire pharmaceutique. Localisé au Nord-Est de l'Île-de-France (avec une possibilité jusqu'à...

  • Pharmacien de Production Et D'assurance Qualité

    Il y a 5 mois

    Paris, France PHARMELIS Temps plein

    Descriptif du poste Le poste est à pourvoir en journée. Rattaché(e) directement au Pharmacien Responsable, vous superviserez une unité de fabrication liquide (de l’approvisionnement au conditionnement) et participerez à l’activité d’assurance qualité. Vous assurez le bon fonctionnement quotidien du site et à ces fins vous: - managez une...

  • Pharmacien Assurance Qualité

    Il y a 2 mois

    Paris, France Zentiva Group, a.s. Temps plein

    I - A propos de Zentiva: Chez Zentiva, nous sommes une équipe de près de 5 000 talents uniques, unis par notre mission de fournir des médicaments de haute qualité aux personnes dont la vie en dépend. Nous nous efforçons chaque jour de créer une culture de travail où chacun se sent apprécié, peut se montrer sous son vrai jour et contribuer au mieux...

  • Pharmacien Responsable Assurance Qualité

    Il y a 5 mois

    Paris, France Pharmélis Temps plein

    Descriptif du poste - Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 18 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique dans le recrutement de son/sa Pharmacien Responsable Assurance Qualité...

  • Pharmacien Assurance Qualité/ Libération Des Lots

    Il y a 6 mois

    Paris, France Talents Santé Temps plein

    **Description de l'entreprise**: **Description du poste**: TALENTS SANTÉ recrute pour tous types d'entreprises, du personnel soignant sur les métiers liés aux : Centres de soins, Santé à domicile, Santé au travail, Petite enfance et laboratoires d'analyses. Notre partenaire, un fabriquant de médicaments, recherche un PHARMACIEN ASSURANCE...

  • Pharmacien(Ne) Assurance Qualite

    Il y a 5 mois

    Paris, France DELPHARM BRETIGNY Temps plein

    Descriptif du poste Sous la direction du Responsable Assurance Qualité, vous veillez à la bonne exécution des opérations de fabrication et de contrôle qualité et mettez en œuvre les actions nécessaires. Dans le cadre de vos fonctions, vous serez amené(e) à agir sur divers domaines: - Assurance Qualité Produit sur une gamme de produits...

  • Pharmacien Chargé D'assurance Qualité

    Il y a 5 mois

    Paris, France Boiron Temps plein

    **_Spécificités de l’offre_** **Métiers** - Qualité - R&D **Type de contrat** - CDI **Localisation** - Montévrain (Ile-de-France) **Télétravail** - En présentiel **Salaire** - à partir de 39.600 € (hors gratification) **Votre mission**: Boiron produit à Montévrain, sur un site industriel à la pointe de la technologie, des médicaments...

  • Pharmacien Assurance Qualité Exploitant

    Il y a 3 mois

    Paris, France Pharmacos Temps plein

    Vos activités principales seront les suivantes: - Participer à la gestion des réclamations produits et déviations en accord avec les Procédures, - Suivre les indicateurs qualité et analyse de tendance, - Assurer l’évaluation des Revues Qualité Produit, - Contribuer aux activités liées au suivi des lots - Participer au suivi des risques de...

  • Pharmacien Qualité Assurance en CDI

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France IVIDATA Life Sciences Temps plein

    Rejoignez l'équipe d'IvidaLife SciencesVos missions :Gérer les articles de conditionnement en coordination avec les fabricants (vérification et validation)Constituer les dossiers de lots pour en assurer la libération administrativeGérer les déviations et les non-conformitésAnalys'er les déviations et les non-conformités, déterminer...

  • Pharmacien Assurance Qualité

    Il y a 5 mois

    Paris 1er, France Amarylys Temps plein

    Amarylys recherche pour l'un de ses clients, un(e) **Pharmacien AQ - Site Exploitant** Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure ? Alors n'hésitez pas à postuler dès maintenant ! **Localisation : Paris (possibilité jusqu'à 3 jours de télétravail/semaine)** Démarrage fin avril Vos missions consisteront à définir et à coordonner la mise...

  • Pharmacien Assurance Qualité Site Exploitant

    Il y a 6 mois

    Paris 1er, France Capucine Lelong Temps plein

    Descriptif du poste Les missions du poste - Voici le détail des missions: Activité de Pharmacien AQ classique de site exploitant - Gestion du système qualité : procédures, contrôles qualité et audits internes, déviations, CAPA, change control, préparation de la revue qualité annuelle, etc. - Suivi de la qualité des produits : réclamations...

  • Pharmacien Assurance Qualité

    Il y a 6 mois

    Paris, France Meent Life Sciences Temps plein

    **A propos**: MEENT-Lifesciences est une société de conseil de premier plan dans le domaine de la santé et chimie fine, offrant une expertise solide en matière d'ingénierie et de recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du...

  • Pharmacien en assurance qualité

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France AIXIAL GROUP Temps plein

    Poste de Pharmacien en assurance qualité – Exploitant H/F Qui sommes-nous ?Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO (Contract Research Organisation) disposant d'un engagement, d'une expertise et d'une flexibilité nécessaires à la réalisation des études cliniques.Aixial Group recherche son prochain talent Pharmacien en assurance qualité –...

  • Pharmacien Spécialiste Qualité Opérationnelle

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France PAGE PERSONNEL Temps plein

    Présentation de l'entreprisePage Personnel Santé intervient auprès de l'industrie pharmaceutique et biomédicale sur les profils scientifiques, techniques, marketing et commerciaux. Nous recrutons également, pour tous types d'entreprises, du personnel soignant sur les métiers liés aux centres de soins, Ehpad, santé au travail, petite...

  • Pharmacien Assurance Qualité

    Il y a 2 mois

    Paris, France Pfizer Temps plein

    Prise de poste : 25/09/2024 Pharmaciens Paris Nombre de poste : 1 CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **MISSIONS PRINCIPALES** - Participe à l’amélioration continue de la Qualité de la filiale dans le cadre du système Qualité Exploitant - Préparation active et continue aux audits et inspections (Inspection readiness) -...

  • Responsable Assurance Qualité Opérations Europe

    il y a 1 mois

    Paris, France CSL Vifor Temps plein

    CSL VIFOR est un leader mondial dans les domaines de la carence en fer et des traitements de l’anémie ferriprive, et notre histoire a débuté en 1872, lorsqu’un pharmacien du nom de Caspar Friedrich Hausmann a ouvert une pharmacie à Saint-Gall, en Suisse.Nous plaçons les patients au centre de toutes nos activités. En collaborant étroitement avec...

  • Responsable Assurance Qualité Opérations Europe

    Il y a 3 mois

    Paris, France CSL Vifor Temps plein

    CSL VIFOR est un leader mondial dans les domaines de la carence en fer et des traitements de l’anémie ferriprive, et notre histoire a débuté en 1872, lorsqu’un pharmacien du nom de Caspar Friedrich Hausmann a ouvert une pharmacie à Saint-Gall, en Suisse.Nous plaçons les patients au centre de toutes nos activités. En collaborant étroitement avec...

  • Responsable Assurance Qualité Opérations Europe

    Il y a 3 mois

    Paris, France CSL Vifor Temps plein

    CSL VIFOR est un leader mondial dans les domaines de la carence en fer et des traitements de l’anémie ferriprive, et notre histoire a débuté en 1872, lorsqu’un pharmacien du nom de Caspar Friedrich Hausmann a ouvert une pharmacie à Saint-Gall, en Suisse. Nous plaçons les patients au centre de toutes nos activités. En collaborant étroitement avec...

  • Responsable Assurance Qualité Opérations Europe

    Il y a 3 mois

    paris, France CSL Vifor Temps plein

    CSL VIFOR est un leader mondial dans les domaines de la carence en fer et des traitements de l’anémie ferriprive, et notre histoire a débuté en 1872, lorsqu’un pharmacien du nom de Caspar Friedrich Hausmann a ouvert une pharmacie à Saint-Gall, en Suisse.Nous plaçons les patients au centre de toutes nos activités. En collaborant étroitement avec...

  • Responsable Assurance Qualité Opérations Europe

    Il y a 2 mois

    paris, France CSL Vifor Temps plein

    CSL VIFOR est un leader mondial dans les domaines de la carence en fer et des traitements de l’anémie ferriprive, et notre histoire a débuté en 1872, lorsqu’un pharmacien du nom de Caspar Friedrich Hausmann a ouvert une pharmacie à Saint-Gall, en Suisse.Nous plaçons les patients au centre de toutes nos activités. En collaborant étroitement avec...