Vigilant Expert(E)

Les Laboratoires Pierre Fabre recrute en **CDI à Boulogne (92), un(e) Vigilant Expert(e) pour rejoindre notre pôle expertise spécialisé dans la pharmacovigilance, la cosmétovigilance, la matériovigilance et la nutrivigilance, composé de plus de 10 collaborateurs.**

**Rattaché(e) hiérarchiquement au responsable de ce pôle, vous êtes en charge des activités de gestion du signal, incluant la détection, l'analyse, la validation et, le cas échéant, la communication et les propositions d'actions réglementaires ultérieures, en fonction de la nature du signal et du degré d'urgence des actions relatives au signal.**

Au sein de la Direction Médicale et Relation Patient et Consommateur, la Direction des Vigilances est garante de la sécurité du patient/consommateur dans le respect de l’éthique et de la qualité de nos produits (médicaments, produits dermo-cosmétiques, consumer care, dispositifs médicaux et compléments alimentaires).

Plus précisément:

- Vous assurez l’interface dans les essais cliniques menés par le groupe : vous contribuez et fournissez une expertise pour les produits autorisés/commercialisés, relative aux modalités de sécurité et de suivi de la sécurité ;
- Vous êtes responsable des activités de gestion des risques et impliqué(é) dans les activités relatives aux mesures de surveillance et de minimisation des risques ;
- Vous assurez le suivi du profil de sécurité des produits tout au long du cycle de vie et du programme de développement;
- Vous êtes impliqué(e) dans l’évaluation du profil de sécurité des produits proposés par le département R&D;
- Vous contribuez à la rédaction et à la révision des sections relatives aux aspects de vigilance et de gestion des risques de tous les documents de référence produits et assurez la revue des rapports périodiques;
- Vous êtes responsable de la mise en œuvre du processus de communication de sécurité pour les produits sous votre responsabilité. Vous préparez les réponses à toutes les demandes de sécurité des autorités compétentes;
- Vous contribuez à la préparation des dossiers d’enregistrements des produits;

Vous intervenez sur un portefeuille de produits parmi un portefeuille mondial d'environ 400 spécialités médicinales, dermo-cosmétiques, dispositifs médicaux et compléments alimentaires.

Ce poste est compatible avec du télétravail (2j/semaine) et est à pourvoir au plus tôt selon votre disponibilité, dans le cadre d’un CDI sur notre site de Boulogne (92).
- Profil recherché

**Pharmacien ou médecin, vous bénéficiez d'une expérience de 5 ans minimum dans l'industrie pharmaceutique (idéalement environnement international) dans le domaine de la vigilance **(essentiellement en pharmacovigilance) et, plus précisément, dans l'analyse des données de vigilance pré-commercialisation et post-commercialisation.

Une expertise en oncologie serait un plus.

La maîtrise de l’anglais est attendue.

Très bonne connaissance de la réglementation du secteur et capacité à apporter une expertise médicale dans le cadre de la détection de signal.

Maîtrise des outils numériques et notamment des bases de données de vigilance.

Capacités d'analyse, de synthèse et de rédaction, ainsi qu'un sens critique sur les livrables présentés.

Capacités d'organisation, de gestion des priorités et de réactivité, pour la gestion de l'activité dans des délais contraints.

Curiosité et ténacité pour comprendre et se positionner sur une pathologie.

Capacité à interagir en réseau pour collaborer avec d'autres Départements.

Nous sommes convaincus que la diversité est une source d’épanouissement, d’équilibre social et de complémentarité pour nos collaborateurs, nos offres sont donc ouvertes à toutes et tous sans restriction.

Vous souhaitez prendre soin de votre carrière en intégrant une entreprise engagée ?

Rejoignez-nous
- Le Groupe Pierre Fabre est le 2ème Laboratoire Dermo-Cosmétique mondial et le 2ème Laboratoire pharmaceutique indépendant français. Implanté en région Occitanie, le Groupe compte 9650 collaborateurs dans le monde et distribue ses produits dans plus de 130 pays._
- Des médicaments éthiques aux soins dermo-cosmétiques, en passant par la santé grand public, nos activités nous permettent de proposer une approche globale de la santé (prévenir, soigner, accompagner)._
- Notre Groupe est majoritairement détenu par une fondation reconnue d’utilité publique et par ses collaborateurs. Notre politique RSE a été récompensée au niveau Excellence par ECOCERT et enfin, nous sommes reconnus parmi les meilleurs employeurs par le magazine Forbes: Top 10 dans les produits de santé, Top 3 dans les produits cosmétiques._