Responsable Qualité Production

Il y a 7 mois


Bordeaux, France Coloplast Temps plein

**Location**:
Sarlat la Caneda, FR

**Job Family**: Quality Assurance
**Country/Region**: France

Coloplast est né du souhait d'une infirmière d'aider sa sœur et de l'engagement d'un ingénieur de donner vie à son idée. Depuis 1957, nous nous consacrons à aider des personnes ayant des besoins de soins intimes. Aujourd'hui, nos solutions améliorent la vie de millions de personnes dans le monde.

Savoir que l'on a fait une réelle différence dans la qualité de vie d’un patient est l'un des sentiments les plus gratifiants qui soient. C'est ce qui nous a permis de devenir des leaders mondiaux dans le domaine des soins de santé intimes, d'être l'entreprise solide que nous sommes aujourd'hui et de poursuivre notre croissance afin d'aider encore plus de personnes.

C'est pourquoi nous aimons travailler chez Coloplast.

En tant que Responsable Qualité et Fournisseur, vous êtes en charge de superviser l'Assurance Qualité Production, incluant le laboratoire de contrôle qualité ainsi que l’Assurance Qualité Fournisseur en veillant au respect des réglementations applicables et aux exigences de l’entreprise

Vous êtes responsable du développement et de la formation des équipes, en veillant à leur développement dans leurs postes et au respect des exigences du département

Responsabilités

Missions principales

Développer et former les équipes dans le cadre de leur développement au poste et au maintien des exigences du département
Assurer une collaboration avec des sites Coloplast au niveau monde
Superviser les ressources, le budget, le calendrier et la communication des projets connexes.
Participer au Material Review Board, aux activités de gestion des risques et aux CAPA
Initier les actions correctives et/ou préventives nécessaires pour le maintien de la conformité AQ (ex: NCR, CAPA, suivi des non conformités sous-traitance,...)
Promouvoir l'amélioration continue en identifiant et en mettant en œuvre des améliorations au niveau des contrôles qualités fournisseurs, des processus de fabrication, des processus de laboratoire et des systèmes de qualité.

Qualité fournisseurs

Superviser la qualité fournisseurs, y compris le suivi des fournisseurs, les fiches d'évaluation, les accords de qualité, les SCAR, les validations et les changements de matériaux.
Définir le calendrier des audits fournisseurs, gérer et exécuter ces audits.
Être l'interlocuteur principal des fournisseurs sur les questions de qualité des composants et des produits

Qualité Production

Support à la production afin d’assurer le maintien des activités et répondre aux diverses questions
Soutenir les tests des produits non conformes sur le terrain et accompagner les équipes.

Laboratoire

S'assurer de la conformité et libérer les produits conformes (des composants aux produits finis), y compris les lots de stérilisation
Participer aux revues de transfert si besoin et autres réunions Operations (CSL, inventaire,...)
Suivre et garantir le bon fonctionnement des équipements du Laboratoire, et leurs besoins d'évolution

Général

Respecter les règles et procédures en lien avec la Qualité, l’Environnement, l’Hygiène et la Sécurité
Se conformer au code de conduite Coloplast et à toutes les normes de conformité locales

Profil

Diplôme scientifique (Ecole d’ingénieur, Master) ou équivalent
Spécialité en Dispositifs Médicaux
Expérience minimum 10 ans en Assurance Qualité.
Anglais écrit et oral
Expérience en management d’équipe
Connaissance exigences réglementaires ISO13485, Directive CE DM, BPF, etc
Connaissance des process AQ supportant le développement produit et la production
Utilisation des outils informatiques de base.
Expérience d’audit

En rejoignant notre équipe, vous profiterez d’un processus d’intégration au sein d’une branche française d’un groupe international leader sur son marché offrant ainsi un environnement stimulant et enrichissant.

Quel que soit le rôle, quel que soit la business unit, quel que soit le pays, chez Coloplast, nous travaillons ensemble à la réalisation de notre mission : faciliter la vie des personnes ayant des besoins intimes en matière de soins de santé.

Animé par une culture de collaboration, d'inclusion, de diversité et de responsabilisation des personnes, Coloplast offre des carrières qui font la différence pour vous et pour les personnes que nous aidons. Coloplast est engagé dans une politique handicap et QVT en faveur de l’intégration et du maintien dans l’emploi.

Notre modèle de rémunération se compose d’une part fixe et d’une part variable basée sur des objectifs collectifs et individuels. Cette rémunération est enrichie par des éléments supplémentaires liés aux performances de l’entreprise tels que l’intéressement et la participation.

Vous aurez également accès à un régime de retraite complémentaire et bénéficierez d’un avantage en nombre de jours de congés et RTT



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