Cadre Assurance Qualité Validation Et Qualification

Il y a 2 mois


Toulouse, France Evotec Temps plein

Cadre Assurance Qualité Validation et Qualification / Associate Quality Engineer Commissioning & Validation

CDI /Permanent contract

Mission générale / _General _Summary_:
Dans le cadre de la mise en place d’une usine de production biotechnologique, Just-Evotec Biologics EU est à la recherche d’un Spécialiste Assurance Qualité Commissioning & Qualification motivé qui souhaite participer à l’aventure Just Evotec pour améliorer l'accès mondial aux produits biothérapeutiques.

Responsabilités et missions / _Missions and _responsibilities_:
A ce titre, durant la phase de lancement du site, vous serez amené.e à:
Revoir et approuver la documentation rédigée par nos partenaires pour les différents systèmes du site: équipements de bioproduction ou de contrôle qualité, utilités, locaux, etc.- Les documents concernés peuvent être : protocoles de test, protocoles exécutés, matrices de traçabilité, rapport de validation.- Être le Représentant Qualité pour la gestion de non-conformités de qualification.Vous aurez la charge de plusieurs systèmes en fonction de votre profil.

Après la phase projet, vous pourrez être amené.e à:
Suivre les change control et les déviations des secteurs Facilities & Engineering et Qualification-
- Revoir et approuver les procédures opérationnelles-
- Participer à l’amélioration continue du service.-
- Assurer le reporting de votre périmètre auprès de votre supérieur hiérarchiqueConnaissances et compétences / _Knowledge_, _skills_ and _abilities_:
Vous êtes volontaire, dynamique, avez de bonnes qualités relationnelles et avez l’esprit d’équipe.-
- Vous avez un niveau nécessaire à la compréhension orale et êtes à l’aise à l’écrit.Expérience et formation / _Experience_ and _education_:
Vous êtes titulaire d’un Master orienté qualité, microbiologie ou bioproduction ou ingénieur.-
- Vous avez une expérience opérationnelle réussie de plus de 5 ans en qualification or validation.-
- Vous connaissez les Bonnes Pratiques de Fabrication partie I & II, et particulièrement des annexes 1 et 15.-
- Français & anglais obligatoires-
- Des connaissances en Validation des Systèmes Informatisés sont un atout.-
- Une formation et/ou une expérience dans le domaine de la bioproduction est un atout.


  • Chargé de Qualification

    Il y a 3 mois


    Toulouse, France Consultys Temps plein

    **_Missions Dans le cadre d'un projet en industrie pharmaceutique, CONSULTYS recrute un Chargé de Qualification / Validation d’Equipements F/H. Vous aurez alors pour missions de: Conduire les exercices de qualification & validation d'équipements et de méthodes selon le plan directeur, Revoir les protocoles et rapports des fournisseurs, Rédiger les...


  • Toulouse, Occitanie, France CONSULTYS Temps plein

    Depuis 19 ans, CONSULTYS est une référence en pharmaceutique, biotechnologies et dispositifs médicaux.Nous accompagnons nos clients de la recherche jusqu'à la mise sur le marché de leurs produits.Société à taille humaine, nous avons à cœur d'accompagner et de faire progresser personnellement nos collaborateurs reconnus pour leur expertise technique...


  • Toulouse, France Meent Life Sciences Temps plein

    **A propos**: MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la...


  • Toulouse, France Meent Life Sciences Temps plein

    MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.Description...


  • Toulouse, France Meent Life Sciences Temps plein

    MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.Description...


  • Toulouse, Occitanie, France Link Consulting Temps plein

    Rôle :Nous recherchons un Ingénieur IVQ pour rejoindre notre équipe à Toulouse. Vous serez responsable de la validation et de la qualification des produits aérospatiaux.Vous travaillerez dans le domaine aérospatial, sous la responsabilité d'un Manager Opérationnel. Vos principales missions seront : Mettre en place des scénarios de tests adaptés aux...


  • Toulouse, France Consultys Temps plein

    **_Missions Dans le cadre de l’un de ses projets en industrie pharmaceutique, CONSULTYS recrute un Chargé d'Assurance qualité et production F/H. Vous aurez alors pour missions: Standardisation des process clés (vide de ligne, recyclage, réconciliation des rendements), Rédaction de documents qualité (procédures, formations, checklists) selon les...


  • Toulouse, Occitanie, France Just - Evotec Biologics Temps plein

    RôleL'ingénieur en validation de systèmes numériques senior assurera le soutien aux activités d'amorçage des systèmes informatisés de validation (CSV) incluant les systèmes informatiques de l'équipement de fabrication, des installations et des services publics, de l'équipement et des systèmes analytiques. Les responsabilités englobent toutes les...


  • Toulouse, France Collaboration Betters the World Temps plein

    **Aperçu**: Chez (Collaboration Betters The World), entreprise mondiale de conseil en technologie, la collaboration est la pierre angulaire de l’innovation et du succès, et le fondement de tout ce que nous mettons en œuvre. Notre mission : transformer les entreprises et les communautés pour un monde meilleur. Présents dans plus de 20 pays et 35...


  • Toulouse, France EFOR Temps plein

    Rejoignez le groupe EFOR, expert dans le secteurs des Life Sciences, qui évolue dans un environnement stimulant et innovant ! Nous recherchons un(e) Chargé(e) de Qualification Validation spécialisé(e) dans les équipements de laboratoire pharmaceutique, pour rejoindre nos équipes toulousaines !Votre rôle :Intégré(e) au sein du département Contrôle...


  • Toulouse, France Flash BioSolutions Temps plein

    **Société CDMO toulousaine spécialisée dans les vecteurs viraux fondée en 2005, Flash BioSolutions est une société innovante produisant des lentivirus pour le marché de la thérapie génique et la thérapie cellulaire.** **Nos 50 collaborateurs regroupés sur le Centre d'Innovation Langlade (Toulouse) ont développé une expertise scientifique...

  • Chargé de Qualification

    Il y a 6 mois


    Toulouse, Haute-Garonne, France CONSULTYS Temps plein

    A Propos de Nous :Depuis 19 ans, les plus grands laboratoires nous renouvellent leur confiance. Spécialisés en pharmaceutique, biotechnologies et dispositifs médicaux, nous accompagnons nos clients de la recherche jusqu’à la mise sur le marché de leurs produits.Société à taille humaine, nous avons à cœur d'accompagner et de faire progresser...

  • Chargé de Qualification

    Il y a 6 mois


    Toulouse, France CONSULTYS Temps plein

    A Propos de Nous :Depuis 19 ans, les plus grands laboratoires nous renouvellent leur confiance. Spécialisés en pharmaceutique, biotechnologies et dispositifs médicaux, nous accompagnons nos clients de la recherche jusqu’à la mise sur le marché de leurs produits.Société à taille humaine, nous avons à cœur d'accompagner et de faire progresser...


  • Toulouse, France Altogen Temps plein

    **L'ENTREPRISE**: Acteur incontournable dans le conseil spécialisé, **ALTOGEN** accompagne ses équipes dans le développement de leurs expertises en France et à l international. Nous comptons aujourd'hui plus de 290 collaborateurs dans les domaines pharmaceutique, biotechnologique, cosmétique, chimique, des dispositifs médicaux et des opérations...


  • Toulouse, France agap2 Temps plein

    Consultant Assurance Qualité – Secteur Spatial (H/F) Condition : Nationalité française car projet Secret France Description du poste : Dans le cadre d’un projet innovant au sein du secteur spatial, nous recherchons un Consultant Assurance Qualité pour accompagner les activités d’un client majeur. Vous interviendrez sur des projets de haute...


  • Toulouse, France agap2 Temps plein

    Consultant Assurance Qualité – Secteur Spatial (H/F)Condition : Nationalité française car projet Secret FranceDescription du poste :Dans le cadre d’un projet innovant au sein du secteur spatial, nous recherchons un Consultant Assurance Qualité pour accompagner les activités d’un client majeur. Vous interviendrez sur des projets de haute...


  • Toulouse, France agap2 Temps plein

    Consultant Assurance Qualité – Secteur Spatial (H/F) Condition : Nationalité française car projet Secret France Description du poste : Dans le cadre d’un projet innovant au sein du secteur spatial, nous recherchons un Consultant Assurance Qualité pour accompagner les activités d’un client majeur. Vous interviendrez sur des projets de haute...


  • Toulouse, France agap2 Temps plein

    Consultant Assurance Qualité – Secteur Spatial (H/F)Condition : Nationalité française car projet Secret FranceDescription du poste :Dans le cadre d’un projet innovant au sein du secteur spatial, nous recherchons un Consultant Assurance Qualité pour accompagner les activités d’un client majeur. Vous interviendrez sur des projets de haute...


  • Toulouse, France agap2 Temps plein

    Consultant Assurance Qualité – Secteur Spatial (H/F) Condition : Nationalité française car projet Secret France Description du poste : Dans le cadre d’un projet innovant au sein du secteur spatial, nous recherchons un Consultant Assurance Qualité pour accompagner les activités d’un client majeur. Vous interviendrez sur des projets de haute...


  • Toulouse, France SPHEREA TEST ET SERVICES Temps plein

    **Description de l'entreprise** SPHEREA est une ETI innovante tournée vers l'avenir qui s'appuie sur 50 ans d'histoire. Nos solutions de haute technologie en supervision de systèmes critiques, comprennent des systèmes de test et toutes leurs composantes, ainsi que des services associés, pour toutes les étapes du cycle de vie des systèmes ou plateformes...