Chargé / Chargée D'affaires Réglementaires en

il y a 3 semaines


Schiltigheim, France Pôle Emploi Temps plein

SCHILTIGHEIM (67300) Dans le cadre de notre développement d'activité dans l'industrie des dispositifs médicaux, nous recherchons un(e) Consultant(e) Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux. Votre Challenge : Premier ambassadeur de la société auprès de nos clients du secteur des dispositifs médicaux vous disposez de la responsabilité d'un projet en qualité de consultant(e) en affaires réglementaires. Vous avez comme principales missions : - Définir la stratégie réglementaire en fonction du contexte normatif et des projets en développement du client, - Constituer et rédiger les dossiers techniques de marquage CE ou les dossiers de modification, - Participer aux activités de gestion des risques, d'ingénierie d'aptitude à l'utilisation, d'évaluation biologique et d'évaluation clinique, - Coordonner l'enregistrement des produits dans les différents pays, - Apporter un support opérationnel auprès des différents services de l'entreprise, - Répondre aux questions des autorités de santé. Cette liste est non exhaustive et peut évoluer en fonction de vos compétences et de la problématique client dont vous serez en charge. Compétences et Qualité Requises : De formation ingénieur biomédical ou universitaire BAC+5, vous justifiez d'une première expérience dans les affaires réglementaires liées aux dispositifs médicaux et vous êtes passionné(e) par ce domaine. Vous avez une bonne connaissance de l'environnement normatif et réglementaire lié aux dispositifs médicaux (ISO 13485, ISO 14971, Directive 93/45/CE, 510K, MDR). La maitrise de l'anglais est indispensable. Vous avez de bonnes capacités relationnelles, rédactionnelles et organisationnelles.
- **Qualification**:Cadre
- **Profil recherché**:

- **Expérience**:Débutant accepté
- **Langue(s)**:Anglais
- **Compétences recherchées**:

- Analyser les non-conformités et déterminer des mesures correctives
- Mettre en place des procédures qualité
- Contrôler des données qualité
- Déterminer les évolutions et améliorations d'une démarche qualité
- Sens de la communication
- Sens de l'organisation
- Rigueur



  • Schiltigheim, France Pôle Emploi Temps plein

    Dans le cadre de notre développement d'activité dans l'industrie des dispositifs médicaux, nous recherchons un(e) Consultant(e) Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux. Votre Challenge : Premier ambassadeur de la société auprès de nos clients du secteur des dispositifs médicaux vous disposez de la responsabilité d'un projet en qualité de...

  • Chargé D'affaires

    il y a 4 semaines


    Schiltigheim, France Orange Temps plein

    **votre rôle**: Description de la mission et des activités: Un(e) Chargé d’Affaires prend en charge, de la réalisation, jusqu’à la mise à jour des bases documentaires, les offres sur mesure et les projets complexes d’infrastructures, pouvant couvrir l’ensemble des techniques GC, Cuivre, FTTX Ces missions comprennent, l’optimisation des...

  • Chargé d'Affaires F/H

    il y a 4 semaines


    Schiltigheim, France Orange Business Services Temps plein

    about the role Description de la mission et des activités : Un(e) Chargé d’Affaires prend en charge, de la réalisation, jusqu’à la mise à jour des bases documentaires, les offres sur mesure et les projets complexes d’infrastructures, pouvant couvrir l’ensemble des techniques GC, Cuivre, FTTX Ces missions comprennent, l’optimisation...

  • Charge D'affaires

    il y a 4 semaines


    Schiltigheim, France Adéquat Temps plein

    Notre agence Adéquat recrute au sein de son équipe un CHARGE D'AFFAIRES H/F Au sein de notre agence spécialisée dans les secteurs LOGISTIQUE / INDUSTRIE / COMMERCE ET TERTIAIRE Après avoir suivi une formation E-LEARNING sur nos outils de travail, vos missions seront les suivantes: Mettre en place, à partir d'objectifs fixés et avec l'aide de son...


  • Schiltigheim, France ProteoGenix Temps plein

    _Vous rejoignez une société de biotechnologie créée en 2003 dont le chiffre d’affaires affiche une croissance moyenne de 20 à 50% par an. ProteoGenix commercialise des produits et services dans le domaine des biotechnologies à destination de laboratoires de recherche privés et publics._ **Description du poste**: Vous êtes une personne rigoureuse...

  • Chargé D'affaires

    il y a 1 mois


    Schiltigheim, France ProteoGenix Temps plein

    _Vous rejoignez une société de biotechnologie créée en 2003 dont le chiffre d’affaires affiche une croissance moyenne de 20 à 50% par an. ProteoGenix commercialise des produits et services dans le domaine des biotechnologies à destination de laboratoires de recherche privés et publics._ **Description du poste**: Vous êtes une personne rigoureuse...


  • Schiltigheim, France DLSI Temps plein

    Salaire: 14 - 18 EUR Le Groupe DLSI et son agence de Strasbourg recrutent pour un de leurs clients, entreprise spécialisée en second œuvre  un :Chargé d'Affaires Second Œuvre (h/f) Votre mission - Rédiger les devis pour les projets en cours - Assurer le suivi...


  • Schiltigheim, France Up Skills Metz Supports Temps plein

    Descriptif du poste - Votre objectif sera de développer l'activité commerciale recrutement de par des actions de prospection, de planification de RV, d'élaboration de cahiers des charges et de recrutement. - Développement commercial - Analyse du marché et identification de potentiels prospects - Prospection de nouveaux clients, proposition de services...


  • Schiltigheim, France Speedrh Temps plein

    Basé en région parisienne, Speed RH est un cabinet de recrutement de premier plan qui se consacre à la mise en relation des entreprises avec les professionnels talentueux qu’elles recherchent. Notre expertise s'ancre dans une connaissance approfondie des dynamiques du marché de l'emploi et dans l'écoute attentive des besoins spécifiques de chaque...


  • Schiltigheim, France Eiffage Temps plein

    Schiltigheim, Bas-Rhin - Affaires - Énergie Systèmes - JR2024-1079 **Contexte de la mission**: Eiffage Énergie Systèmes conçoit, réalise, exploite et maintien des systèmes et équipements en génies électrique, industriel, climatique et énergétique dans le respect des Hommes et de l'environnement. Eiffage Énergie Systèmes propose une offre...

  • Chargé de Recrutement Hf

    il y a 4 semaines


    Schiltigheim, France Codaa Temps plein

    En collaboration avec le fondateur & les chargés d’affaires de l’entreprise, vous serez en charge du recrutement des nouveaux salariés. Vos missions s’articuleront autour des axes suivants: Analyse & définition des besoins de l’entreprise Rédaction des offres d’emploi Réception des CV & Sourcing sur les différents Jobboards Pré-sélection en...

  • Chargé D'etudes

    il y a 1 mois


    Schiltigheim, France MAÏKI Temps plein

    Descriptif du poste Nous recherchons pour notre client spécialisé dans le domaine bancaire, basé à Strasbourg, un Chargé d'études/Analyste financier H/F pour un intérim de 2 mois renouvelable. Vos missions au service de l'économie française: - Préparation, l'analyse et la rédaction des dossiers de garantie, de financement court terme et de...


  • Schiltigheim, France Nextep HR Temps plein

    **Votre Mission**: ?? Domino RH recherche pour l'un de ses clients un(e) Juriste en Droit des Affaires et Droit Social H/F. Vous êtes passionné(e) par le droit des affaires et le droit social Vous avez une excellente maîtrise de la rédaction des contrats de travail et de la gestion des procédures de rupture du contrat de travail Alors, cette offre est...


  • Schiltigheim, France Nextep HR Temps plein

    **Votre Mission**: ?? Domino RH recherche pour l'un de ses clients un(e) Juriste en Droit des Affaires et Droit Social H/F. Vous êtes passionné(e) par le droit des affaires et le droit social Vous avez une excellente maîtrise de la rédaction des contrats de travail et de la gestion des procédures de rupture du contrat de travail Alors, cette offre est...


  • Schiltigheim, France SKAYL Temps plein

    À propos de nous𝐓𝐚𝐢𝐥𝐨𝐫𝐌𝐚𝐝𝐞 𝐓𝐚𝐥𝐞𝐧𝐭 est une marque de l’entreprise Skayl dédiée à l'Ingénierie Industrielle et à l’Intérim Management.Nous accompagnons nos clients dans leurs enjeux d’investissements pour améliorer leur compétitivité en anticipant le monde technologique et humain de...

  • Chargé D'accueil

    il y a 1 mois


    Schiltigheim, France ProteoGenix Temps plein

    _Vous rejoignez une société de biotechnologie créée en 2003 dont le chiffre d’affaires affiche une croissance moyenne de 20 à 50% par an. ProteoGenix commercialise des produits et services dans le domaine des biotechnologies à destination de laboratoires de recherche privés et publics._ **Description du poste**: Vous êtes une personne rigoureuse...

  • Chargé-e de Missions Foncier

    il y a 4 semaines


    Schiltigheim, France SDEA Temps plein

    Le **SDEA** (**Syndicat des Eaux et de l’Assainissement Alsace - Moselle)**, est une collectivité territoriale spécialisée sur l’ensemble du cycle de l’eau. Créé il y a plus de 80 ans par des élus visionnaires, soucieux de mettre en commun les moyens de leurs communes, le SDEA assure** un service public** **performant** de l’eau potable, de...


  • Schiltigheim, France DOMINO CONSULTING Temps plein

    **Votre Mission**: ?? Domino RH recherche pour l'un de ses clients un(e) Juriste en Droit des Affaires et Droit Social H/F. Vous êtes passionné(e) par le droit des affaires et le droit social Vous avez une excellente maîtrise de la rédaction des contrats de travail et de la gestion des procédures de rupture du contrat de travail Alors, cette offre est...


  • Schiltigheim, France SUEZ Temps plein

    **Type de contrat** **Internship*** **QUI SOMMES-NOUS** SUEZ Recyclage & Valorisation des déchets propose des solutions de gestion et de valorisation matière, énergétique et biologique de tous types de déchets pour produire de nouvelles ressources. Les équipes de cette activité contribuent à la collecte, au tri, au démantèlement, au recyclage,...

  • Juriste Affaires Foncières

    il y a 4 semaines


    Schiltigheim, France SDEA Temps plein

    Le **SDEA** (**Syndicat des Eaux et de l’Assainissement Alsace - Moselle)**, est une collectivité territoriale spécialisée sur l’ensemble du cycle de l’eau. Créé il y a plus de 80 ans par des élus visionnaires, soucieux de mettre en commun les moyens de leurs communes, le SDEA assure** un service public** **performant** de l’eau potable, de...