Responsable Assurance Qualité Opérationnelle

Il y a 2 mois

SaintBeauzire, France CARBOGEN AMCIS Temps plein

**1- Qui êtes-vous ?**
- **Pharmacien industriel** ou **ingénieur**, vous ayez une **expérience en AQ opérationnelle ou en Production sur un site pharmaceutique**.
- Vous avez notamment travaillé sur une ligne de **remplissage aseptique sous isolateur.**:

- Votre **anglais courant **vous permettra d’échanger aisément, par exemple avec les auditeurs / inspecteurs ou clients.
- Vous vous voyez comme un **manager à l’écoute et orienté résultats**.
- Vous considérez que l’Assurance Qualité Opérationnelle à doit **être sur le terrain**
- Vous vous intéressez aux **process**, vous aimez **prendre des décisions** et **proposer des solutions pragmatiques**.

**2- Pourquoi on recrute ?**

CARBOGEN AMCIS France est en pleine transformation avec de nombreux changements notamment:

- démarrage d’un **nouveau site de production avec 2 lignes de remplissage aseptique**,
- implémentation d’un **ERP**, d’un **LIMS** et d’un logiciel de management de la qualité (**BizzMine**),
- augmentation du nombre d’**audits clients**,
- préparation d’**inspections ANSM **et de futures inspections d’autres autorités (FDA) pour les produits commerciaux

C’est pourquoi nous créons le poste de Responsable AQ Opérationnelle.

**3- Quelle sera votre mission ?**
- Votre mission principale sera de leader **l’AQ opérationnelle** sur notre nouveau site de production de Saint-Beauzire et de participer au démarrage de ce site incluant un magasin, une zone de prelevements, 2 lignes de remplissage aseptique liquide et lyo (entièrement automatisées) sous isolateur, du mirage semi-automatique, un laboratoire analytique. Vous jouerez un rôle essentiel **:accompagner le démarrage des opérations aseptiques** en collaboration étroite avec la Production.
- Lors des premières semaines, comme tout nouveau collaborateur de CARBOGEN AMCIS, vous suivrez la **formation documentaire** et vous assisterez à la **présentation de tous les services. **Une **immersion en production** sera également au programme, pour connaître parfaitement les process du site.

Votre manager sera Hélène Mazuel, Directrice Qualité.

Et vous serez le **manager d’une équipe de 10 personnes**, elles-mêmes en charge de:

- La gestion des déviations, des changes control
- L’approbation et la revue des dossiers de lot
- La revue des media fill test
- L’approbation des SOP opérationnelles
- La libération des articles de conditionnement et des matières premières dans l’ERP

Vous **coordonnerez**toutes ces activités en tenant compte des compétences de chaque membre de l’équipe. Vous vous assurerez d’une **forte présence terrain** de l’AQ Opérationnelle. Vous aurez toute latitude pour **proposer des axes d’amélioration concernant les** **process**, que ce soient en termes de qualité ou de productivité.

**4- Pourquoi postuler ?**
- Pour **orchestrer l’AQ opérationnelle** sur un nouveau site de production **à la pointe de la technologie**.
- Parce que **vous aimez manager** et faire en sorte que chaque membre de l’équipe donne le meilleur de lui-même
- Pour être managé(e) dans un cadre de **confiance**, de **soutien** et d’**autonomie**.
- Parce que la finalité de CARBOGEN AMCIS, c’est d’**aider des patients** en développant et produisant de nouvelles **solutions thérapeutiques.**

**5- Conditions**:
Etre **flexible **est indispensable : le poste est en journée mais des astreintes sont possibles

Localisation **:Saint-Beauzire (63)**

**CARBOGEN AMCIS** dispose de 4 sites en Suisse (Aarau, Hunzenschwil, Bubendorf et Vionnaz), 2 sites en France (Riom, Saint-Beauzire), ainsi qu’à Manchester (UK), Shanghai (CN) et Veenendaal (NL). Les sites échangent régulièrement entre eux pour partager leurs connaissances ou mettre en place des projets communs. En France, CARBOGEN AMCIS est spécialiste du **développement** et de la **production de lots cliniques et commerciaux de produits pharmaceutiques **. Notre équipe est constituée d’**experts** capables de fournir des services sur mesure à nos clients pour développer et produire leurs **médicaments**. Notre objectif : aider nos clients à trouver des **traitements innovants** pour certaines maladies. Nos sites français sont en forte croissance, donc nous recrutons sur plusieurs postes et nous favorisons les mobilités en interne. Actuellement une centaine de personnes travaillent pour CARBOGEN AMCIS France. Notre culture c’est : l’expertise, la réactivité, la polyvalence, la passion et la bienveillance.

Type d'emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre

Avantages:

- Horaires flexibles

Programmation:

- Du lundi au vendredi
- Horaires flexibles
- Travail en journée

Types de primes et de gratifications:

- Prime annuelle

Lieu du poste : En présentiel

  • Responsable Assurance Qualité Opérationnelle

    il y a 1 mois

    Saint-Beauzire, France CDG Conseil Temps plein

    **Description de l'entreprise**: **CDG Conseil**, cabinet de conseil en recrutement, évaluation et coaching, spécialisé en industrie de santé, recrute pour l'un de ses clients, leader dans le développement et la production de lots cliniques pour des traitements innovants en oncologie et maladies orphelines, un(e) Responsable Assurance Qualité...

  • Responsable Assurance Qualité Opérationnelle

    il y a 1 semaine

    Saint-Beauzire, France CARBOGEN AMCIS Temps plein

    **1- Qui êtes-vous ?** - **Pharmacien industriel** ou **ingénieur**, vous ayez une **expérience en AQ opérationnelle ou en Production sur un site pharmaceutique**. - Vous avez notamment travaillé sur une ligne de **remplissage aseptique sous isolateur.**: - Votre **anglais courant **vous permettra d’échanger aisément, par exemple avec les auditeurs...

  • Responsable Assurance Qualité Opérationnelle

    il y a 1 semaine

    Saint-Beauzire, France CARBOGEN AMCIS Temps plein

    **Department**:Quality & ESH - **Hours**:Full-time - **Location**:Saint-Beauzire, France- **Qui êtes-vous ?** - **Pharmacien industriel** ou **ingénieur**, vous ayez une **expérience en AQ opérationnelle ou en Production sur un site pharmaceutique**. - Vous avez notamment travaillé sur une ligne de **remplissage aseptique sous isolateur.**: - Votre...

  • Chargé Assurance Qualité Opérationnelle

    il y a 1 mois

    Saint-Beauzire, France CARBOGEN AMCIS Temps plein

    **Department**:Quality & ESH - **Hours**:Full-time - **Location**:Saint-Beauzire, FranceSuite à l’ouverture d’un second site de production sur le biopôle de Saint-Beauzire, nous ouvrons un poste de Chargé AQ opérationnelle en CDI. - **1- Quelles seront vos missions ?** Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité et au sein d'une petite équipe,...

  • Alternance Assurance Qualité

    il y a 1 mois

    Saint-Beauzire, France Icare Temps plein

    Sous la responsabilité de la chargée/responsable d’assurance qualité, vous contribuerez à la revue des process qualité avec l’objectif d’optimiser et d’améliorer à la fois la documentation et les pratiques, en tenant compte des exigences réglementaires et normatives. **Principales missions**: - **Missions AQ**: - Définir les attendus pour...

  • Responsable Assurance Qualité Pharma

    il y a 1 mois

    Saint-Beauzire, France CDG Conseil Temps plein

    **Description de l'entreprise**: **CDG Conseil**, cabinet de conseil en recrutement, évaluation et coaching, spécialisé en industrie de santé, recrute pour l'un de ses clients, leader dans le développement et la production de lots cliniques pour des traitements innovants (oncologie et maladies orphelines), un(e) Responsable Assurance Qualité H/F -...

  • Chargé Assurance Qualité Opérationnelle

    il y a 1 mois

    Saint-Beauzire, France CARBOGEN AMCIS Temps plein

    Suite à l’ouverture d’un second site de production sur le biopôle de Saint-Beauzire, nous ouvrons un poste de Chargé AQ opérationnelle en CDI. **1-** **Quelles seront vos missions ?** Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité et au sein d'une petite équipe, vous prenez en charge des missions diversifiées: - Traiter les déviations de la...

  • Chargé Assurance Qualité Opérationnelle

    il y a 1 mois

    Saint-Beauzire, France CARBOGEN AMCIS Temps plein

    **1-** **Quelles seront vos missions ?** Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité et au sein d'une petite équipe, vous prenez en charge des missions diversifiées: - Traiter les déviations de la production et du laboratoire - Mener les analyses d'impact - Être support de la production et du Contrôle Qualité dans les investigations suite aux...

  • Responsable Assurance Qualité

    Il y a 2 mois

    Saint-Beauzire, France CARBOGEN AMCIS Temps plein

    **Department**:Quality & ESH - **Hours**:Full-time - **Location**:Saint-Beauzire, FranceNous proposons un poste de Responsable Assurance Qualité en CDI sur notre nouveau site de Saint-Beauzire.- **Qui êtes-vous ?** **Pharmacien industriel**, vous avez une **expérience de 8 à 15 ans en AQ opérationnelle ou en Production sur un site...

  • Responsable Assurance Qualité Opérationnelle

    il y a 1 mois

    Saint-Jean-de-Braye, France Expert&Manager Temps plein

    Descriptif du poste Nous recherchons pour nos clients spécialisés dans la fabrication de parfums et de cosmétiques, son futur **Responsable assurance qualité opérationnelle F/H**, pour son site situé dans le Loiret (45). Dans le cadre de la réorganisation du département qualité, les équipes d'assurance qualité opérationnelle ont été créées....

  • Responsable Maintenance Opérationnelle H/F

    il y a 1 mois

    Saint Pierre, France Responsable Maintenance Opérationnelle Temps plein

    Notre client est une entreprise fabricant de produits alimentaires et boissonsIl a pour mission principale le maintien en parfait état de fonctionnement des installations techniques du site de production (Process, Conditionnement et Utilités). Dans ce cadre, il assure : - Management des techniciens de maintenance - Le Suivi et le maintien des niveaux...

  • Responsable Maintenance Opérationnelle H/F

    il y a 6 jours

    Saint Pierre, France Responsable Maintenance Opérationnelle Temps plein

    Notre client est une entreprise fabricant de produits alimentaires et boissonsIl a pour mission principale le maintien en parfait état de fonctionnement des installations techniques du site de production (Process, Conditionnement et Utilités). Dans ce cadre, il assure : - Management des techniciens de maintenance - Le Suivi et le maintien des niveaux...

  • Responsable Assurance Qualité

    Il y a 2 mois

    Saint-Beauzire, France CARBOGEN AMCIS Temps plein

    **Qui êtes-vous ?** **Pharmacien industriel**, vous ayez une **expérience de 8 à 15 ans en AQ opérationnelle ou en Production sur un site pharmaceutique**. Idéalement vous avez une expérience sur un site faisant du **remplissage aseptique sous isolateur.** Vous avez déjà participé activement à des **inspections réglementaires**. Votre **anglais...

  • Responsable Assurance Qualité Système

    il y a 1 mois

    Saint-Beauzire, France CARBOGEN AMCIS Temps plein

    **Department**:Quality & ESH - **Hours**:Full-time - **Location**:Saint-Beauzire, France - **Qui êtes-vous ?** **Pharmacien industriel** ou **ingénieur**, vous ayez une **expérience en AQ Systèmes sur un site pharmaceutique**. Vous connaissez le **remplissage aseptique sous isolateur.** Votre **anglais courant **vous permettra d’échanger aisément,...

  • Responsable Assurance Qualité

    il y a 1 semaine

    Saint-Jean-de-Braye, France Expert & Manager Temps plein

    Nous recherchons pour nos clients spécialisés dans la fabrication de parfums et de cosmétiques, son futur **Responsable assurance qualité opérationnelle F/H**, pour son site situé dans le Loiret (45). Dans le cadre de la réorganisation du département qualité les équipes d’assurance qualité opérationnelle ont été créées. Ces équipes sont...

  • Stagiaire Assurance Qualite Operationnelle

    il y a 7 jours

    Saint-Laurent-de-Chamousset, France INSTITUT GEORGES LOPEZ Temps plein

    Vous cherchez un environnement challengeant avec des projets techniques permettant des avancées dans la santé des patients ? Notre entreprise est faite pour vous ! L’Institut Georges Lopez (IGL) est l’un des leaders dans la préservation des organes pour la transplantation dans le monde. Des solutions de préservation jusqu’aux machines de...

  • Chargé.e D'assurance Qualité Opérationnelle

    il y a 1 semaine

    Saint-Priest, France FABENTECH Temps plein

    **Passionné.e par les défis de la santé publique ?** **Venez renforcer nos équipes !** Nous sommes une société biopharmaceutique en pleine croissance, spécialisée dans les solutions thérapeutiques pour la biodéfense et les maladies infectieuses. Nous recherchons un(e): **Chargé.e d’Assurance Qualité Opérationnelle (F/H)** **CDI - Région de...

  • Documentaliste Assurance Qualité

    Il y a 2 mois

    Saint-Beauzire, France CARBOGEN AMCIS Temps plein

    **Qui êtes-vous ?** Diplômé(e) d’un bac+2/3, vous avez une première expérience en **industrie pharmaceutique**, idéalement côté **Assurance Qualité / Documentation / Administratif**. Vous êtes à l’aise avec les **outils informatiques** : vous utiliserez notre GED tous les jours ! **Pourquoi postuler ?** - Pour sentir que **votre travail est...

  • Responsable Qualité Opérationnelle

    il y a 2 jours

    Saint-Genis-Laval, France Star Service Temps plein

    Leader français de la livraison à domicile en milieu urbain et fort de 3000 collaborateurs, le Groupe Star Service propose depuis plus de 30 ans des solutions innovantes pour résoudre l’équation de la logistique du dernier kilomètre, dont les enjeux ne cessent de se complexifier avec le développement de l’omni-commerce. Le Groupe Star Service est...

  • Chargé de Qualité Opérationnelle

    Il y a 2 mois

    Saint-Denis, Île-de-France SKILLS RH Temps plein

    Quelles sont les missions ?Vous êtes passionné(e) par l'excellence opérationnelle et la qualité ? Rejoignez notre équipe en tant que Chargé(e) de Qualité Opérationnelle et participez activement à garantir la satisfaction de nos clients en assurant la conformité des sites logistiques de aux normes les plus exigeantes.En tant que Chargé Qualité...