Chargé.e Affaires Règlementaires

Il y a 3 mois


Châtillon, France Zoetis Temps plein

Nous recherchons un.e Chargé.e d'Affaires Règlementaires - CDD 1 an

Dans le cadre de notre changement d'adresse, nous avons besoin d'un support pour assurer les missions suivantes:

- Soumission et suivi des variations d’AMM
- Répondre aux questions des Autorités dans les délais impartis
- Préparer, valider et diffuser la version validée du RCP et des mentions légales
- Créer, modifier, contrôler et approuver des articles de conditionnement
- Représenter le Pharmacien Responsable lors des réunions réglementaires en liaison avec la structure règlementaire Europe et les Artwork centers
- Mettre à jour l’ensemble des bases de données réglementaires
- Préparer et soumettre l’état des lieux annuel

Pour cela, les compétences clés recherchées sont:

- La rigueur appliquant les règles et les procédures dans un souci d'exigence de qualité et d'efficacité
- d'avoir de l'intérêt et de la curiosité sur la connaissance de l'organisation et / ou assurer une veille sur son environnement externe pour capter les évolutions et enrichir les pratiques Zoetis
- pouvoir rédiger de manière claire et précise
- savoir adapter sa communication à des interlocuteurs différents pouvant avoir des intérêts divergents
- faire preuve d'initiative et d'autonomie sur son périmètre de responsabilité
- savoir s'adapter à un changement imposé en se remettant en cause et en réagissant rapidement

**Formation de base et expérience professionnelle**
- Pharmacien, Vétérinaire ou formation scientifique bac + 5/6 (Master II)
- Première expérience en Affaires réglementaires au sein de l’industrie pharmaceutique

**Connaissances requises**
- Anglais courant (scientifique/technique)
- Maîtrise de la législation pharmaceutique au niveau français et européen
- Connaissance des outils informatiques suivants serait un plus : SAP - ETS - Veeva Vault.

Ce poste est « sédentaire », basé au Siège de Chatillon avec possibilité de télétravail.

Il nécessite de créer et faire vivre un réseau de partenaires internes impliqués dans la réalisation de son activité notamment avec les Artwork centers, les équipes Réglementaires et Production Globales.



  • La Défense (92), France intertek Temps plein

    Depuis plus de 130 ans, **Intertek**, Groupe International, a pour objectif de devenir le partenaire le plus fiable au monde en matière d'assurance qualité en dépassant les attentes de nos clients à travers la mise en oeuvre de solutions innovantes d'assurance qualité, de test, d'inspection et de certification pour leurs opérations et leurs chaînes...


  • La Défense (92), France Intertek Temps plein

    **Mission****: - Depuis plus de 130 ans, **Intertek**, Groupe International, a pour objectif de devenir le partenaire le plus fiable au monde en matière d'assurance qualité en dépassant les attentes de nos clients à travers la mise en oeuvre de solutions innovantes d'assurance qualité, de test, d'inspection et de certification pour leurs opérations et...


  • La Défense (92), France intertek Temps plein

    Depuis plus de 130 ans, **Intertek**, Groupe International, a pour objectif de devenir le partenaire le plus fiable au monde en matière d'assurance qualité en dépassant les attentes de nos clients à travers la mise en oeuvre de solutions innovantes d'assurance qualité, de test, d'inspection et de certification pour leurs opérations et leurs chaînes...


  • La Défense (92), France Intertek Temps plein

    **Mission****: - Depuis plus de 130 ans, **Intertek**, Groupe International, a pour objectif de devenir le partenaire le plus fiable au monde en matière d'assurance qualité en dépassant les attentes de nos clients à travers la mise en oeuvre de solutions innovantes d'assurance qualité, de test, d'inspection et de certification pour leurs opérations et...


  • Hauts-de-Seine (92), France IVIDATA Life Sciences Temps plein

    Créée en 2013, IVIDATA Life Sciences est une société de conseil française spécialisée dans le domaine de la santé. Nos 160 consultants accompagnent des laboratoires pharmaceutiques, sociétés de biotechnologies, dispositifs médicaux, établissements de santé, cosmétique, nutrition et santé animale. Nos expertises s'articulent autour de 5...


  • Hauts-de-Seine (92), France IVIDATA Life Sciences Temps plein

    Créée en 2013, IVIDATA Life Sciences est une société de conseil française spécialisée dans le domaine de la santé. Nos 160 consultants accompagnent des laboratoires pharmaceutiques, sociétés de biotechnologies, dispositifs médicaux, établissements de santé, cosmétique, nutrition et santé animale. Nos expertises s'articulent autour de 5...

  • Responsable Commercial

    Il y a 3 mois


    Châtillon (92), France orano Temps plein

    Orano Mining recherche son/sa futur(e) Responsable Commercial au sein de son établissement de Bessines-sur-Gartempe. Au sein de l'équipe Sourcing Supply and Customer Service, vous aurez pour missions de: Sécuriser les livraisons physiques d'U3O8 :Réaliser une revue des contrats de vente avec des livraisons physiques d'U3O8 Evaluer et gérer les risques...

  • Stage Tfe

    il y a 4 semaines


    Sèvres (92), France Greenaffair Temps plein

    Société de conseil et d’ingénierie en développement durable et RSE, Greenaffair accompagne les acteurs du bâtiment, les entreprises et les industries dans leurs enjeux environnementaux, sociaux et sociétaux depuis 20 ans. Greenaffair, c’est avant tout une équipe ultra-positive de 140 collaborateurs déployée dans sept agences (Paris, Nantes,...

  • Chargé D'affaires Sociales

    il y a 2 semaines


    Châtillon, France AUTO1 Group Temps plein

    **Description de l'entreprise** Dans le cadre de notre croissance et pour contribuer à la qualité de nos relations sociales, nous recherchons notre futur(e): **Chargé Affaires Sociales - senior (H/F)** **Description du poste** Tes principales missions**: Au sein de la DRH,, tu seras un acteur clé dans la gestion et la sécurisation des relations...


  • La Défense (92), France UCETIA CONSULTING Temps plein

    **A propos**: UCETIA Consulting est une société indépendante de conseil en ingénierie, spécialisée dans la réalisation de grands projets d'infrastructures pour les secteurs de l'Industrie, de l'Énergie, des Transports et du Tertiaire. Nous accompagnons nos clients en assistance technique, en intervenant sur les phases d'études, de gestion de...


  • 92320 Châtillon, France France terre d'asile Temps plein

    Créée il y a plus de 50 ans, France terre d’asile est une association de promotion des droits humains et de prise en charge des personnes en besoin de protection : demandeurs d’asile, réfugiés, mineurs isolés étrangers. Au quotidien, l’association accueille, informe, héberge et accompagne ces personnes dans leurs démarches administratives,...


  • 92320 Châtillon, France France terre d'asile Temps plein

    Créée il y a plus de 50 ans, France terre d’asile est une association de promotion des droits humains et de prise en charge des personnes en besoin de protection : demandeurs d’asile, réfugiés, mineurs isolés étrangers. Au quotidien, l’association accueille, informe, héberge et accompagne ces personnes dans leurs démarches administratives,...

  • Chargé.e de Recrutement

    il y a 1 mois


    Asnières-sur-Seine (92), France DMF Temps plein

    **L'entreprise** Rejoignez DMF, filiale du Groupe FMG Sales and Marketing, un leader incontesté de l’externalisation commerciale en France. Avec plus de 20 ans d'expérience et 85 millions d'euros de chiffre d'affaires, nous sommes spécialisés dans le développement des ventes et la valorisation des marques de nos clients. **Votre mission** Vous serez...

  • Chargé RH

    Il y a 2 mois


    92320 Châtillon, France Planisware Temps plein

    **Qui sommes-nous ?** Planisware est un leader de l’édition de logiciels SaaS B2B dans le secteur en forte croissance de la Project Economy. La mission de Planisware est de fournir des solutions pour aider les organisations à transformer la façon dont elles conçoivent, planifient et délivrent leurs projets, portefeuilles de projets, programmes et...


  • Asnières-sur-Seine (92), France DMF Temps plein

    **L'entreprise** Rejoignez DMF, filiale du Groupe FMG Sales and Marketing, un leader incontesté de l’externalisation commerciale en France. Avec plus de 20 ans d'expérience et 85 millions d'euros de chiffre d'affaires, nous sommes spécialisés dans le développement des ventes et la valorisation des marques de nos clients. **Votre mission** A ce titre...


  • 92320 Châtillon, France VILLE DE CHÂTILLON Temps plein

    **Descriptif et missions**: La ville de Châtillon, 38 000 habitants, située dans les Hauts-de-Seine à 3 km de Paris est membre de l’Établissement Public Territorial Vallée Sud Grand Paris. Territoire attractif et dynamique, en proximité immédiate du cœur économique de Paris, la ville de Châtillon est en plein essor grâce à son développement et...

  • Chargé d'affaires sociales

    il y a 2 semaines


    Châtillon, France AUTO1 Group Temps plein

    Poste : Tes principales missions : Au sein de la DRH,, tu seras un acteur clé dans la gestion et la sécurisation des relations sociales au sein de notre organisation. Tes missions seront les suivantes : Garantir le respect et le bon déroulé du calendrier social : Tu veilleras à la planification et à la tenue des échéances sociales, en conformité...


  • La Défense (92), France intertek Temps plein

    Depuis plus de 130 ans, **Intertek**, Groupe International, a pour objectif de devenir le partenaire le plus fiable au monde en matière d'assurance qualité en dépassant les attentes de nos clients à travers la mise en oeuvre de solutions innovantes d'assurance qualité, de test, d'inspection et de certification pour leurs opérations et leurs chaînes...


  • La Défense (92), France Intertek Temps plein

    **Mission****: - Depuis plus de 130 ans, **Intertek**, Groupe International, a pour objectif de devenir le partenaire le plus fiable au monde en matière d'assurance qualité en dépassant les attentes de nos clients à travers la mise en oeuvre de solutions innovantes d'assurance qualité, de test, d'inspection et de certification pour leurs opérations et...


  • La Défense (92), France Worldline Temps plein

    **L’opportunité**: Sous la supervision de la « Responsable des Controles Permanents » au sein l'équipe Conformité Groupe, le stagiaire participera à la mise en œuvre et au déploiement des plans de contrôles permanents, en veillant à respecter les régulations et normes en vigueur. **Vos responsabilités au quotidien** - Assistance à la mise en...