Design Quality Assurances Expert
Il y a 2 mois
Descriptif du poste
- Membre des équipes projets, vous participez à la conception et au
développement de nouveaux produits, ou aux modifications de la
conception des produits existants:
À ce titre, vous analysez la conformité des projets avec les
exigences du système de gestion de la qualité et des procédures
opérationnelles standard de l'entreprise.
Au quotidien, vos principales missions sont les suivantes:
- Préparation / analyse ou approbation de la documentation de
contrôle de la conception,
- Participation à la revue de la conception, revue de fin de phases
et approbation des jalons dans les projets de développements,
- Préparation des documents applicables et/ou modification de la
documentation de contrôle de la conception pendant l'exécution du
projet,
- Approbation des Non conformités/CAPA liés à la conception et au
développement,
- Participation aux audits portant sur la conception et le
développement des Concentrés,
- Définition des données de suivis relatives aux activités de
conception et développement lors des Revues de Direction,
- Soutien au Product Center dans la rédaction de la documentation technique.
Profil recherché
Diplômé(e) dans un domaine technique ou scientifique, tel que la
TECHNOLOGIE MÉDICALE, vous possédez de solides connaissances des
exigences relatives au SYSTÈME DE GESTION DE LA QUALITÉ DES
DISPOSITIFS MÉDICAUX (par exemple, MDD/MDR et 21 CFR 820,
réglementation chinoise).
Vous bénéficiez d'une expérience professionnelle dans la
recherche et le développement, les affaires réglementaires ou la
gestion de la qualité pour les DISPOSITIFS MÉDICAUX OU LES PRODUITS
PHARMACEUTIQUES.
Une première approche des exigences (21 CFR 820) et des inspections
de contrôle de la Food and Drug Administration (FDA) américaine est
souhaitable.
système PDM et logiciel QMS.
Anglais courant exigé.
LANGUESAnglais
Mandarin
- SAVOIR-ÊTRE- SAVOIR-FAIREMicrosoft Office
Assurances
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Entreprise
Notre client, leader mondial sur le secteur des Dispositifs Médicaux, recherche un profil de Design Quality Assurance Expert H/F en CDI. Le poste est situé proche de Lentilly (69).
Autres offres de l'entreprise
Salaire
45 - 55 k€ brut annuel
Prise de poste
Dès que possible
Expérience
Minimum 5 ans
Métier
Pharmacien assurance qualité
Statut du poste
Cadre du secteur privé
Zone de déplacement
Pas de déplacement
Secteur d’activité du poste
COMMERCE DE GROS (COMMERCE INTERENTREPRISES) DE PRODUITS PHARMACEUTIQUES
Télétravail
Ponctuel autorisé
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