Responsable Bpl, Aaalac

VetAgro Sup est un établissement public d’enseignement supérieur et de recherche sous tutelle du ministère de l’agriculture et de l’alimentation. Reconnu comme pôle d’excellence, il a pour objectif principal de former des ingénieur-es agronomes, des docteur-es vétérinaires et des inspecteur-rices de santé publique vétérinaire. Il contribue à la production de connaissances scientifiques pour le maintien et le développement de la santé globale de l’Homme, des animaux, des végétaux et de leur environnement.

VetAgro Sup comprend 1200 étudiant-es, 615 personnels (dont les enseignant-es/chercheur-ses) et s’investit dans 12 unités de recherche. L’établissement est membre de l’Université de Lyon, de l’Université Clermont Auvergne et Associés, du CHEL[s] et d’Agreenium.

L’institut est implanté sur la région Auvergne-Rhône-Alpes et compte deux sites : le campus vétérinaire à Marcy-L’étoile (69) et le campus agronomique à Lempdes (63).

Rattaché(e) au Pôle Qualité, Hygiène et Sécurité (8 personnes dont 5 en charge de systèmes qualité), vous évoluerez principalement au sein de Biovivo, CRO de statut public accrédité AAALAC & proposant des essais conformes au BPL.

L'objectif de ce poste au sein de Biovivo est de promouvoir, manager et animer la qualité dans le respect des exigences du référentiel AAALAC et du référentiel des BPL. La certification ISO 9001 est également à l'étude à partir de 2023.

Animer la démarche qualité:

- vous mettez en oeuvre la politique qualité et les actions de déploiements de la démarche en participant aux instances de pilotage, en animant les réunions qualité et les groupes de travail,
- vous êtes garant du respect des échéances du/des plans(s) d'action(s),
- vous sensibilisez, formez et informez le personnel aux exigences des BPL, de la AAALAC et dans un avneir proche, de l'ISO 9001,
- vous définissez avec le personnel, selon des méthodes participatives, les méthodes et moyens pour atteindre les objectifs visés,
- vous rendez-compte et formulez des propositions d'amélioration du système qualité.

Gérer le système qualité:

- vous planifiez et réalisez les audits internes de conformité aux référentiels suivis ou liés aux études (audit du plan d'étude, des amendements, des phases critiques, des résultats et du rapport d'étude ou de phase), coordonnez les activités non BPL de Biovivo, notamment lors des phases expérimentales,
- vous contrôlez tout ou partie des données brutes des études BPL,
- vous attestez de la réalisation des audits pour les études réalisées en conformité avec les principes des BPL (signature de l'attestation AQ et communication au DE),
- vous participez à des audits croisés avec d'autres laboratoires du site (principalement selon l'ISO 9001),
- vous assurez la gestion et le suivi des dysfonctionnements et des déviations dans le but d'une amélioration continue de l'organisation et du SMQ,
- vous assistez les directeurs d'études souhaitées conformes aux BPL et dans la communication avec les installations d'essai ou sites d'essai,
- vous rédigez ou coordonnez la rédaction des documents qualité, et assurez la gestion documentaire. A ce titre, vous êtes responsable des archives de Biovivo,
- vous êtes garant de la bonne tenue des dossiers du personnel et du plan de formation annuel,
- vous assurez la veille règlementaire et normative,
- sous la responsabilité du responsables des accréditations de VetAgro Sup, vous organisez et participez activement aux audits externes (AAALAC notamment) et inspections menés par les donneurs d'ordres et les autorités de tutelles ( ANSM par exemple),
- vous évaluez la qualité des fournisseurs/sous-traitants/prestataires,
- au sein de Biovivo, vous coordonnez le développement d'indicateurs pour évaluer la qualité de la réalisation des essais, des recherches et de l'expertise,
- vous participez à la rédaction de "program description" de l'évaluation AALAC et rédigez le dossier d'état des lieux préalablement aux inspections BPL.

Autres missions:

- vous réalisez les validations de nettoyage, désinfection ainsi que le suivie de la qualification des autoclaves de Biovivo,
- vous assurez l'élargissement du SMQ au plateau Hénon de FC,
- jusqu'en janvier 2023, en cas d'absence non programmée du responsable qualité de BioVetim, laboratoire de dosage biomarqueurs conforme aux BPL, vous assurerez la réalisation des audits en suppléance

Compétences et Formation:

- Ingénieur ou équivalent (junior accepté), diplômé d'un master en bioexpérimentation ou en management de la qualité, o technicien qualifié expérimenté ayant travaillé dans un laboratoire conforme aux BPL et/ou accrédité AAALAC
- ** Compétences**:

- Maîtrise référentiels BPL & ISO 9001 (connaitre le référentiel AAALAC et la norme ISO 13485 serait un plus)
- Sens de l'organisation et de la rigueur
- Savoir écouter, analyser, êt