Responsable Contrôle Qualité Pharmaceutique

Il y a 6 mois


Lyon, France Groupe Carso Temps plein

**_Avec près de 3000 collaborateurs, le Groupe CARSO est un des leaders européens dans le domaine des prestations analytiques environnementales, agroalimentaire et santé_**.

**_ Nos équipes et leur expertise reconnue forment notre ADN_**_, _en témoigne nos nombreux agréments et accréditations. Nous possédons également l’un des plus grands parcs analytiques européens avec le plus grand laboratoire d'analyse de l'eau en France.

Notre plan stratégique prévoit une forte croissance (organique et externe), sur toutes nos divisions (agroalimentaire, santé & environnement, pharmaceutique, hygiène industrielle & santé du bâtiment, énergie & mines et expertise judiciaire).

Dans ce contexte, nous recrutons un(e) **Responsable Contrôle Qualité Pharmaceutique**,** **rattaché(e) à la Directrice Générale de notre division Pharmaceutique, et basé(e) à Vénissieux (69).

**Management**
- Dirige le laboratoire de Contrôle Qualité et de Développement analytique de l’unité Pharma (physico-chimie et microbiologie), dans le respect des BPF et du Code de la Santé Publique et des procédures internes
- Organise, coordonne, suit et contrôle les actions afin d’assurer la réalisation des analyses dans le respect des BPF et des spécifications clients
- Suit et contrôle les actions afin d’assurer la réalisation des analyses de l’unité pharma, dans le respect des BPF et des spécifications clients
- Gère le bon fonctionnement du service Carso Pharma, notamment en s’assurant d’une bonne productivité
- Suit les développements analytiques et les validations de méthodes de l’unité pharma
- Fixe les objectifs et réalise les entretiens annuels de ses collaborateurs directs. Contribue au développement et à la formation des collaborateurs de l’équipe Carso Pharma et s’assure de la cohésion au sein de l’équipe.

**Organisation**
- Définit les programmes de recherche et de développement en coordination avec la Direction
- Participe à la définition de moyens techniques (personnel, matériel, savoir-faire analytique) nécessaires à la réalisation des analyses en coordination avec les responsables des laboratoires
- Réalise les dossiers d’investissements des nouveaux équipements
- Veille à l’amélioration permanente de la productivité par la détection d’anomalies du système technique ou organisationnel. Identifie les éventuels points de difficulté de l’unité pharma et propose des solutions.
- Garantit le respect des délais annoncés au client.
- Participe à la mise en place et au suivi du LIMS Pharma
- Participe aux réunions clients, dans le cadre d’un nouveau projet ou dans le suivi d’une problématique
- Accompagne le chargé d’affaire lors de réunions/visites clients
- Rend compte à la Direction des actions qualité et des actions techniques
- Prépare et anime les réunions BPF hebdomadaires

**Pilotage**
- Assure la mise en place, le suivi et la transmission des indicateurs de performance du laboratoire (qualité, quantité, couts, délais).
- Définit et suit les plans d’amélioration pour atteindre les objectifs.
- Suit le budget de fonctionnement du laboratoire et propose toute action d’optimisation en cas de dérive. Revoit et propose des demandes d’investissement.
- Pilote l’activité technique et encadre les équipes afin d’atteindre les objectifs fixés par le Président

**Qualité/documentaires**
- Vérifie les dossiers analytiques BPF et réalise la certification analytique
- Supporte le Responsable AQ Analytique dans la gestion du Système Assurance Qualité dans le cadre des BPF
- Est informé des non-conformités, OOS, réclamations des analyses réalisées selon les BPF
- Participe à la mise en œuvre des actions correctives et préventives
- Supporte les audits clients avec la Responsable AQ Analytique.
- Participe à l’élaboration des devis / contrats commerciaux avec le Chargé d’affaire
- Participe à l’élaboration des cahiers des charges et des Quality Agreements pour les clients avec la Responsable AQ Analytique dans le respect des exigences réglementaires
- Réalise l’état des lieux annuel
- Dispense la formation « sensibilisation aux BPF et BPF-SI » et resensibilisation annuelle.
- Effectue la validation des commandes au sein de son laboratoire vers les fournisseurs

De formation initiale Ingénieur ou Chimiste, Pharmacien est un plus mais non exigé. Vous avez obligatoirement une expérience en industrie pharmaceutique et sur un poste similaire. Vous avez un minimum de 5 ans d'expérience en analyses physico-chimiques.

Vous connaissez le référentiel BPF.

La connaissance des équipements Chromatographie Liquide et Gazeuse avec détecteur masse est un plus.

Vous êtes à l'aise dans le management d'une équipe qui relève quotidiennement le challenge de développer l'activité pharmaceutique du Groupe Carso.
- Au sein Groupe Carso, nous respectons et valorisons la diversité de nos collabor



  • Lyon, France Fareva Temps plein

    Le Groupe **FAREVA** est aujourd’hui un des acteurs incontournables dans la production et le conditionnement à façon de produits cosmétiques, pharmaceutiques, industriels et ménagers. Son savoir-faire reconnu et son ambition lui valent de connaitre une forte croissance. FAREVA recrute pour son site ARDEPHARM, situé à Tournon sur Rhône, **un(e)...


  • Lyon, France PHARMELIS Temps plein

    Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 17 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, laboratoire expert en Qualité, dans le recrutement de son **Responsable de laboratoire contrôle qualité (H/F).** Vos missions...


  • Lyon, France PHARMELIS Temps plein

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  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France CONSULTYS Temps plein

    Détails du posteNous recherchons un Ingénieur en Assurance Qualité des Procédés pour rejoindre notre équipe de professionnels chevronnés dans le domaine de l'industrie pharmaceutique. Dans ce rôle, vous serez chargé de garantir la qualité et la sécurité de nos produits pharmaceutiques en appliquant les normes qualité les plus...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Consultys Temps plein

    MissionsCONSULTYS recrute pour l'un de ses projets des Téchniciens Contrôle Qualité (F/H) pour un client en industrie pharmaceutique. Vous serez chargé(e) des activités suivantes :Assurer le respect des règles qualité et leur application,Identifier et évaluer les situations à risque,Contribuer à la résolution des problèmes et élaborer des plans...


  • Lyon, France KELLY SCIENTIFIQUE Temps plein

    **Lieu** : Marcy l'Etoile (69) **Type de contrat** : Intérim **Durée** : 6 mois **Début** : Dès que possible **Salaire** : 41638€ brut annuel intégrant le 13ème mois **Profil**: Bac +5 scientifique A la recherche d'une expérience tremplin dans un grand groupe pharmaceutique ?! Ne cherchez pas plus loin ! SANOFI PASTEUR, industrie...


  • Lyon 1er, France Industrie pharmaceutique Temps plein

    Descriptif du poste Le responsable de l'activité de préparation des produits stériles pilote l'activité et l'équipe de 45 personnes et garantit la mise à disposition des produits conformes aux normes règlementaires de qualité et de sécurité requises. **MISSIONS** - Etablir les prévisions d'activité, anticiper les besoins en ressources et...


  • Lyon, France Supplay Temps plein

    **Description de l'entreprise**: Acteur majeur dans le secteur de l'intérim et du recrutement, Supplay poursuit sa croissance en gardant une culture d'entreprise fondée sur le respect et l'exigence. Chaque jour, nous concilions les attentes de nos clients à celles de nos collaborateurs intérimaires avec agilité et les accompagnons dans leurs...


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  • Lyon, France Pharmélis Temps plein

    **Pharmélis**, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 17 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, laboratoire de biotechnologie, dans le recrutement de son **Pharmacien Affaires Pharmaceutiques (H/F) en CDI.** Intégré(e) au...


  • Lyon, France Sartorius Temps plein

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