Responsable Qse

Il y a 6 mois


Quimper, France FH INDUSTRIE SAS Temps plein

Le Groupe FH ORTHO conçoit, fabrique et commercialise des dispositifs médicaux dans le domaine de la chirurgie orthopédique.

Le Groupe a été racheté par Olympus en novembre 2020 et compte aujourd’hui 5 sociétés réparties sur 4 pays.

En France, la société FH industrie, site de production et la société FH ORTHO qui est le siège social.

Il existe 3 filiale aux USA, Pologne et Royaume-Uni.

Le Groupe FH ORTHO est réputé pour ses produits et techniques innovantes, issus de sa collaboration avec les plus grands noms de la chirurgie orthopédique française et internationale. Aujourd’hui, le Groupe FH ORTHO dispose d’une gamme complète d’implants orthopédiques : Hanche, Genou, Epaule, réparation des ligaments croisés du genou, Avant-pied et Arrière-pied.

Sous la responsabilité du Directeur Qualité et Affaires Réglementaires et Médicales, vous pilotez le Système de Management de la Qualité de FH INDUSTRIE (FHI):

- Encadrer l’équipe Qualité & Sécurité et Qualité fournisseur (4 personnes)
- Animer, coordonner et maîtriser le Système de Management de la Qualité et son efficacité dans une démarche d’amélioration continue
- Piloter les revues de direction et rendre compte à la direction de l’efficacité du SMQ et de tout besoin d’amélioration
- Organiser la préparation et gérer les Audits (certification, externe, internes et fournisseurs) en concertation avec les Pilotes de Processus
- Piloter les libérations de lots stérilisés en suppléance du responsable contrôle qualité et en participant à l’investigation ainsi qu’au traitement des incidents (vigilance et réclamations) déclarés par nos clients
- Coordonner et suivre les plans d’action préventive & Corrective, relever les éléments de non-conformité, proposer des recommandations pour réduire les risques de non-qualité, élaborer des préconisations et des solutions pour des améliorations durables.
- Analyser et résoudre les problèmes de qualité et déterminer les causes profondes des défauts
- Piloter les différents comités du site (Change Control, CAPA,..)
- Établir et mettre à jour les indicateurs et tableaux de bord, analyser les résultats des audits réalisés et les écarts, propose des améliorations et des actions de correction.
- Participer à la mise en œuvre des procédures de rappel et de dérogation
- Suppléant PCV2R Qualité & Suppléant Matériovigilance
- Elaborer les actions de sensibilisation du personnel aux exigences réglementaires applicables et aux exigences du SMQ
- Assurer le support aux équipes sur les sujets qualité et pour la gestion des risques processus
- Approuve les plans directeurs de validations et les protocoles et rapport de validation

Vous pilotez également la politique sécurité du site:

- Garantir la mise à jour du document unique ainsi que les plans d’action associés
- Piloter le comité sécurité du site
- Déployer une démarche de prévention
- Informer/former à la QSE en interne et veiller à faire respecter nos obligations en termes de sécurité
- Organisation des procédures et des actions pour le respect des normes QHSE dans l’entreprise (sécurité du personnel, EPI, environnement ).

Sur l’ensemble du périmètre, vous devrez vous assurer de la formation des équipes et contribuer à la veille normative et réglementaire tant en matière de Qualité que de Sécurité.

Titulaire d’un Bac+3/5 QSE, vous avez une expérience professionnelle de 5 ans minimum sur une fonction de Responsable QSE.

Vous maîtrisez les référentiels du dispositif médical ISO 13485v2016, le règlement EU MDR 2017/745.

Vous êtes formé à la démarche d’audit interne,

Vous aimez travailler en équipe,

Vous avez un bon niveau d’anglais permettant de dialoguer avec nos collègues et nos fournisseurs


  • Responsable Qse

    il y a 2 jours


    Quimper, France FH INDUSTRIE SAS Temps plein

    Le groupe FH ORTHO, filiale du groupe Olympus, est un leader reconnu dans l’orthopédie. Il conçoit, fabrique et distribue, en France et à l’export, des implants articulaires considérés comme des références en matière d’innovation et de qualité. F. H. Industrie, sa filiale Quimpéroise, est spécialisée dans la conception et la fabrication de...

  • Responsable Qualté

    il y a 5 jours


    Quimper, France Eurofins France Environnement Temps plein

    Description de l'entreprise Vous voulez découvrir une **entreprise dynamique**, en pleine croissance dont la raison d’être est de **contribuer au bien-être et à la santé de tous **? En recherche d'un poste où vous pourrez mettre en place des **solutions innovantes** pour aider nos Clients à atteindre leurs objectifs ? Vous êtes la perle rare que...


  • Quimper, France FH INDUSTRIE SAS Temps plein

    Le groupe FH ORTHO, filiale du groupe Olympus, est un leader reconnu dans l’orthopédie. Il conçoit, fabrique et distribue, en France et à l’export, des implants articulaires considérés comme des références en matière d’innovation et de qualité. F. H. Industrie, sa filiale Quimpéroise, est spécialisée dans la conception et la fabrication de...


  • Quimper, France FH INDUSTRIE SAS Temps plein

    Le Groupe FH ORTHO conçoit, fabrique et commercialise des dispositifs médicaux dans le domaine de la chirurgie orthopédique. En France, il y a deux sociétés, la société FH industrie, site technique de production et la société FH ORTHO qui est le siège social, juridique et commercial. Il existe 3 filiale aux USA, Pologne et Royaume-Uni. Le Groupe...


  • Quimper, France MICHAEL PAGE Temps plein

    Poste : En tant que Responsable Centre de Travaux, vous êtes directement rattaché au Directeur de Région et serez en charge d'assurer le pilotage et le développement de votre périmètre composé d'une dizaine de personnes.Pour cela, vos missions seront les suivantes : * Suivre les affaires jusqu'à la réception, *...

  • Responsable Qualité

    il y a 24 heures


    Quimper, France Eurofins France Environnement Temps plein

    Description de l'entreprise - Eurofins est un réseau d'entreprises dynamiques et ambitieuses ; notre vision est de devenir le Leader mondial sur le marché de la bio-analyse._ - Dans cette perspective, nous nous sommes développés rapidement au cours des 30 dernières années en combinant croissance organique et acquisitions stratégiques. Notre objectif...


  • Quimper, France Michael Page (France) Temps plein

    À propos de notre clientNotre client, acteur majeur des travaux publics dans la Bretagne, recherche pour l'une de ses agences, son futur Responsable Centre de Travaux.Plus particulièrement, l'entreprise est reconnue pour son expertise en réseaux électricité, BT et HTA, souterrains et aériens, réseaux gaz, l'éclairage public, l'enfouissement de...


  • Quimper, France Forum Emploi-Formation-Alternance: Talents Handicap Temps plein

    **Description de l'entreprise** Sous la responsabilité du Directeur de l’unité de production, votre principale mission consiste à animer la politique Qualité, Hygiène et Sécurité alimentaire de l'entreprise : amélioration permanente, analyse des risques, suivi réglementaire, certification. **Description du poste** Sous l’autorité du Directeur...


  • Quimper, France Michael Page Temps plein

    Filiale de PageGroup, leader du recrutement et de l’intérim spécialisés dans de nombreux pays, Michael Page recrute des cadres confirmés en CDD et CDI.Créé en 1976 à Londres, le Groupe compte aujourd’hui 141 bureaux dans 37 pays et rassemble plus de 9000 collaborateurs.Acteur au cœur de l’écosystème de l’emploi, nous accompagnons nos...


  • Quimper, France Page Personnel Temps plein

    Filiale de PageGroup, leader du recrutement et de l’intérim spécialisés dans de nombreux pays, Page Personnel identifie et recrute, pour ses clients, des cadres 1er niveau, des techniciens et des employés qualifiés pour des missions d'intérim, des CDD et des CDI au sein de 20 secteurs d'activité.Créé en 1976 à Londres, le Groupe compte...

  • Responsable Clientèle

    Il y a 7 mois


    Quimper, France Corser - Quimper Temps plein

    **L'entreprise** Reconnue dans le milieu du nettoyage, CORSER est une entreprise de propreté en développement s’engageant à tenir un niveau de prestation de haute qualité tant auprès de nos clients que de nos salariés. Rejoindre CORSER, c’est rejoindre une entreprise aux valeurs humaines fortes, où le respect, l’engagement et la proximité...

  • Alternant Sécurité

    Il y a 7 mois


    Quimper, France Forum Emploi-Formation-Alternance: Talents Handicap Temps plein

    **Description de l'entreprise** En collaboration avec le responsable sécurité et les équipes de production, vous aurez pour missions principales: **Description du poste** - Déploiement des actions du référentiel Santé Sécurité Agromousquetaires auprès des équipes sur le terrain, - Mise à jour de l'analyse du risque chimique, - Veille...

  • Chargé D'affaires

    Il y a 7 mois


    Quimper, France LE CABRH Temps plein

    **La société**: Le CabRH, cabinet de recrutement et d’approche directe, recherche pour son client, acteur reconnu dans le secteur de la manutention lourde et du levage un Chargé d'Affaires - BTP (F/H). **Le poste**: Rattaché(e) au Responsable d'exploitation, vous intégrez une équipe à taille humaine. Autonome sur votre poste, vous gérez...


  • Quimper, France FH INDUSTRIE Temps plein

    **Sous l’autorité du responsable QSE, en collaboration avec un second Coordinateur Qualité Fournisseur, avec le Service Achats et le service approvisionnement, vous jouerez un rôle essentiel dans notre entreprise en garantissant la conformité de nos dispositifs médicaux orthopédiques aux réglementations et normes applicables via la maîtrise de nos...


  • Quimper, France Bolloré Group Temps plein

    Sous la responsabilité du responsable QSE, vous participerez à la vie du service en fonction de la stratégie industrielle et des objectifs associés pour la période concernée. La thématique principale sera l'amélioration de la « culture Sécurité » sur le site (200 personnes environ). A ce titre, vous participerez à la construction & le...


  • Quimper, France VINCI Energies Temps plein

    Fortement ancrée dans son territoire, Citeos Quimper, entreprise de VINCI Energies, participe au développement de la SMART CITY par ses activités de travaux et de maintenance des éclairages publics et d'équipements urbains dynamiques. Nous accompagnons nos clients dans la conception, la réalisation, la maintenance et la gestion globale des...

  • Coordinateur Sécurité

    Il y a 7 mois


    Quimper, France LHH Recruitment Solutions Temps plein

    **Votre mission**: LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, intérim spécialisé, management de transition, et évaluation d'expert.e.s, cadres et dirigeant.e.s, recherche pour son client, **un(e) Animateur Sécurité.** Vous serez rattaché à la Responsable Santé Sécurité sur le périmètre France. Dans ce cadre, vos missions...


  • Quimper, 29000, Bretagne, France Michael Page Temps plein

    Filiale de PageGroup, leader du recrutement et de l’intérim spécialisés dans de nombreux pays, Michael Page recrute des cadres confirmés en CDD et CDI. Créé en 1976 à Londres, le Groupe compte aujourd’hui 141 bureaux dans 37 pays et rassemble plus de 9000 collaborateurs. Acteur au cœur de l’écosystème de l’emploi, nous accompagnons nos...


  • Quimper, 29000, Bretagne, France Page Personnel Temps plein

    Filiale de PageGroup, leader du recrutement et de l’intérim spécialisés dans de nombreux pays, Page Personnel identifie et recrute, pour ses clients, des cadres 1er niveau, des techniciens et des employés qualifiés pour des missions d'intérim, des CDD et des CDI au sein de 20 secteurs d'activité. Créé en 1976 à Londres, le Groupe compte...


  • Quimper, France VINCI Energies Temps plein

    Fortement ancrée dans son territoire, Citeos Quimper, entreprise de VINCI Energies, participe au développement de la SMART CITY par ses activités de travaux et de maintenance des éclairages publics et d'équipements urbains dynamiques. Nous accompagnons nos clients dans la conception, la réalisation, la maintenance et la gestion globale des...