Rédacteur Médical

Nous recherchons **un Rédacteur Médical F/H **pour contribuer à la constitution de documents cliniques dans le contexte de dossiers de variations réglementaires dans différentes zones.

Dans ce contexte, vous serez amené à:

- Rechercher des informations auprès des interlocuteurs techniques (rédacteurs médicaux, médecins, statisticiens, équipiers des affaires réglementaires et de pharmacovigilance)
- Prendre connaissance et analyser des documents / chapitres cliniques (Protocol/Clinical Study Report/Clinical Summary/ Investigators’ Brochure...) ou de publications issues de la littérature scientifique internationale
- Contribuer à la production de plans opérationnels (Data Management plan, Statistical Analysis Plan, Statistical Validation Plan)
- Participer aux réunions d’équipes et contribution au travail collaboratif lié à la stratégie de rédaction dans le cadre de certains projets
- Assurer la veille scientifique et réglementaire des activités de rédaction dans le périmètre du Développement Clinique et du cycle de vie des produits
- Rédiger et mettre à jour des documents avec intégration des commentaires émis par les reviewers

Vous disposez au d'au moins 3 ans d'expérience dans la rédaction de documents cliniques réglementaires.

Vous maîtrisez les outils du pack Office 365 et vous êtes à l'aise en anglais.

Le poste est à pourvoir à partir du mois de Mai et est basé en Île-de-France.

Qui sommes nous ?

Ividata Life Sciences est la filiale du groupe Ividata qui accompagne les industriels de la santé depuis 2013 sur l’ensemble du territoire français autour de problématiques scientifiques, techniques et opérationnelle. Nos collaborateurs et nos experts interviennent sur les métiers des opérations cliniques, la biométrie & data science, la pharmacovigilance, les affaires réglementaires, l’assurance qualité. Notre ambition ? Challenger l’existant, anticiper demain, et accélérer notre développement tout en étant soucieux de maintenir notre niveau de relation de confiance avec nos consultants et nos clients

Nos consultants sont le cœur de notre réussite : nous sommes convaincus que le bien-être de nos équipes est la clé pour garantir le meilleur accompagnement possible auprès de nos clients.

Fort de ses 300 experts, Ividata propose une approche complète intégrant stratégie, conseil, services et technologie. Ses 3 piliers : excellence, innovation & bien-être.