Expert Validation Des Systèmes Informatisés
Il y a 2 mois
Descriptif du poste
Nous recherchons notre expert validation des systèmes informatisés H/F en CDI, pour notre site Farmaclair situé à Hérouville-Saint-Clair, à côté de Caen (14).
Au sein du Département Projets, Procédés et Travaux Neufs, vous assurez toutes les activités de qualification des systèmes informatisés du site.
**Vos activités principales sont**:
Ø Réaliser et maintenir l’état des lieux de tous les systèmes informatisés du site (QC/ QI/QO)
Ø Définir et mettre en œuvre la stratégie de qualification
Ø Définir les spécifications fonctionnelles des systèmes informatisés qui permettront de dérouler les tests appropriés
Ø Rédiger les protocoles et rapports de QI/QO/ QP.
Ø Mener des investigations en cas de non-conformité lors de la qualification, et être capable d’analyser l’origine des écarts. Etre en mesure de proposer des actions correctives.
Ø Assurer un support pour la rédaction des analyses de risques et de criticité fonctionnelle.
Ø Participer à des projets d’investissements et de maintenance impactant la qualification
Profil recherché
De formation scientifique (Bac+5 ou ingénieur ou équivalent avec une spécialisation en qualification/ validation), vous avez acquis une expérience de 2 ans minimum dans la qualification/ validation des systèmes informatisés dans un environnement pharmaceutique.
La maîtrise des BPF (dont l’annexe 11), GMP, GAMP 5 serait un plus.
Vous êtes pro actif, flexible et aimez les responsabilités.
Vous maîtrisez l’anglais à l’écrit comme à l’oral.
- LANGUESAnglais
- SAVOIR-ÊTRE- Flexibilité- SAVOIR-FAIREBonnes pratiques de fabrication
Contrôle de la conformité
**Voir plus**
Entreprise
Le Groupe FAREVA est aujourd’hui un des acteurs incontournables FARMACLAIR est l’un des sites du pôle pharmaceutique du Groupe international FAREVA. Notre site est spécialisé dans la fabrication de produits de santé à usage humain de qualité en garantissant la Sécurité de nos salariés, de nos outils et en assurant la protection de l’Environnement. Nous avons des clients dans le monde entier grâce à nos 300 collaborateurs maitrisant de multiples technologies et en faisant des besoins clients une priorité absolue.
Autres offres de l'entreprise
Processus de recrutement
Puis entretien avec le manager de proximité et l'experte recrutement et formation
Puis entretien avec le directeur du service et la responsable RH
**Conseils**
- Si cette annonce vous intéresse, envoyez votre CV à xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx_
**Personne en charge du recrutement**
Malory BLOQUIAU - _Expert Recutement et Formation_
Salaire
A partir de 31 k€ brut annuel
Prise de poste
Dès que possible
Expérience
Minimum 2 ans
Métier
Ingénieur matériaux
Statut du poste
Agent de maîtrise / Technicien
Zone de déplacement
Pas de déplacement
Secteur d’activité du poste
FABRICATION DE PRÉPARATIONS PHARMACEUTIQUES
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Expert Validation de Systèmes Informatisés
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Leader Validation Des Systèmes Informatisés
Il y a 2 mois
Le Vaudreuil, France AptarGroup, Inc. Temps plein**Date**:Apr 23, 2024 **Location**: Le Vaudreuil, 27, FR, 27100 **Company**:Aptar Group **QUI SOMMES-NOUS ?** Chez Aptar, nous nous appuyons sur notre expertise, en matière de design, d'ingénierie et de recherche pour développer des systèmes de distribution innovants pour l’industrie du packaging. Ces solutions valorisent la marque de nos clients...
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Leader Validation Des Systèmes Informatisés
il y a 8 heures
Le Vaudreuil, France AptarGroup, Inc. Temps plein**Date**:Apr 23, 2024 **Location**: Le Vaudreuil, 27, FR, 27100 **Company**:Aptar Group **QUI SOMMES-NOUS ?** Chez Aptar, nous nous appuyons sur notre expertise, en matière de design, d'ingénierie et de recherche pour développer des systèmes de distribution innovants pour l’industrie du packaging. Ces solutions valorisent la marque de nos clients...
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Leader validation des systèmes informatisés H/F
Il y a 2 mois
Le Vaudreuil, France Aptar Temps pleinQUI SOMMES-NOUS ? Chez Aptar, nous nous appuyons sur notre expertise, en matière de design, d'ingénierie et de recherche pour développer des systèmes de distribution innovants pour l’industrie du packaging. Ces solutions valorisent la marque de nos clients et améliorent le confort de vie quotidien des habitants du monde entier en termes de...
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Leader validation des systèmes informatisés H/F
il y a 4 semaines
Le Vaudreuil, France Aptar Temps pleinQUI SOMMES-NOUS ? Chez Aptar, nous nous appuyons sur notre expertise, en matière de design, d'ingénierie et de recherche pour développer des systèmes de distribution innovants pour l’industrie du packaging. Ces solutions valorisent la marque de nos clients et améliorent le confort de vie quotidien des habitants du monde entier en termes de...
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Chargé(E) de Validation Des Systèmes
il y a 2 semaines
Saint-Martin-le-Gaillard, Normandie, France DELPHARM Temps plein**CHARGE(E) DE VALIDATION DES SYSTEMES INFORMATISES****H / F - CDI**Rattaché(e) au Responsable Qualification et Validation du Département Assurance Qualité, vous organisez et assurez les validations ainsi que le maintien de l'état validé des Systèmes Informatisés (SI) du site. Vous travaillez en interaction avec les équipes de projet, le service...
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Responsable Qualification Validation Métrologie
il y a 2 semaines
Le Havre, France Pharmélis Temps pleinPharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 18 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique, dans le recrutement de son **Responsable Qualification Validation Métrologie **(H/F). Au sein d'une...
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Referent Ide Dossier Patient Informatise
il y a 2 semaines
Le Havre, France Clinique des Ormeaux Temps pleinDescription du poste: La Clinique médico-chirurgicale des Ormeaux, établissement privé de Haute Normandie situé en bord de mer et à 2h de Paris, recrute un **Référent IDE Patient informatisé H/F** pour rejoindre notre équipe Cet établissement dispose d’une capacité de 200 lits et places. L’établissement met à votre disposition - Une...
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Expert systèmes et virtualisation
il y a 1 jour
Le Havre, Normandie, France Cheops Technology Temps pleinLa présente consultation porte sur une prestation d'un(e) expert(e) Système et Virtualisation aidant avec son expertise technique à la construction des centres de compétence Système Windows, Système Linux et Virtualisation, assurant : La préparation de l'environnement à cette bascule La participation à la constitution des équipes Indiennes...
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Officier Expert Systèmes D’information
il y a 3 semaines
Le Havre, France EasyHiring Temps pleinL'agence d'emploi EasyHiring recherche un(e) Officier expert systèmes d’information à Alençon pour nos partenaires l'armée de terre En tant qu’expert en systèmes d’information, vous participez à la définition de la politique d’emploi et à la conception des systèmes d’information déployés au sein du ministère des Armées. Vous êtes...
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Responsable Systèmes Informatisés
il y a 2 semaines
Saint-Martin-le-Gaillard, Normandie, France DELPHARM Temps pleinRattaché à la direction financière du site, à la tête du service informatique de Gaillard, vos missions seront:- Encadrer une équipe engagée et dynamique de 10 personnes ;- Gérer les systèmes d'information du site avec une autonomie dans la gestion du budget et des investissements / dépenses informatiques du site ;- Piloter les fournisseurs IT...
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Expert Systèmes D'information Logistique
il y a 2 semaines
Le Havre, Normandie, France Adecco Temps plein**Votre mission**:L'agence Adecco HUB de Rouen recherche pour son client, spécialiste du transport routier basé au Grand Quevilly, **un Expert Systèmes d'information Logistique H/F.**Vous aurez pour missions:- Accompagner et former les utilisateurs du système en fonction de leurs besoins- Assister et conseiller les opérationnels afin de répondre à...
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Expert Technique Infrastructure Systèmes Et
Il y a 2 mois
Le Havre, France Groupe Hospitalier du Havre Temps pleinGHH - Direction des Ressources Humaines Fiche de poste - 14 Septembre 2021_ _ **Fiche de poste** **Pôle d’activité** Direction du Numérique en Santé Date de création: 11/01/2023 Date de mise à jour : 11/01/2023 Version n°1 - _Cette fiche sera mise à jour en cas d’évolution substantielle du poste _ **Intitulé du poste Expert Technique...
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Administrateur Systèmes Et Réseaux
il y a 2 semaines
Le Havre, Normandie, France CH SAINT LO - COUTANCES Temps pleinLe GHT Centre Manche recherche actuellement un **Responsable de département / administrateur Systèmes et Réseaux **polyvalent.Le centre hospitalier de Saint-Lô a obtenu en octobre 2020 la **certification Hébergeur de Données de santé** sur les 6 domaines d'activités que compte l'HDS, ainsi que la certification **ISO 27001** qui spécifie les...
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Ingénieur Validation systèmes
il y a 2 semaines
Le Haillan, Nouvelle-Aquitaine, France Scalian Temps pleinQuel sera votre rôle ? Au sein d'une équipe d'un service Validation de sous-systèmes électroniques, électrotechniques et radiofréquences, vous interagirez avec des stations de communication sol. Sur ces derniers, vous serez en charge de : Rédiger de la documentation technique. Valider les sous-ensembles électroniques, électrotechniques et...
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Ingénieur Intégration Validation Système
il y a 2 semaines
Le Plessis-Robinson, Île-de-France CS GROUP Temps pleinDescription de l'entreprise La mission de CS GROUP : être à la pointe des technologies pour garantir la sécurité de tous dans un monde en pleine mutation. L'expertise reconnue du groupe lui permet d'intervenir là où les enjeux sont les plus critiques : aéronautique, défense, énergie, spatial. Et, aussi, là où les réponses sont à inventer ou à...
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Apprenti Assurance Qualite Validation Informatique
il y a 3 semaines
Nogent-le-Rotrou, France B. Braun Medical SAS Temps pleinLe site de B. Braun à Nogent-le-Rotrou est spécialisé dans la fabrication de dispositifs médicaux en perfusion et en urologie. Au sein du site, vous rejoignez l'équipe assurance qualité et serez amené(e) à effectuer les missions suivantes: **Missions et responsabilités**: - Vous participez à la validation des systèmes informatisés sur le site -...
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Administrateur Systèmes Et Réseaux
Il y a 2 mois
Le Havre, France CH SAINT LO - COUTANCES Temps pleinLe GHT Centre Manche recherche actuellement un **Responsable de département / administrateur Systèmes et Réseaux **polyvalent. Le centre hospitalier de Saint-Lô a obtenu en octobre 2020 la **certification Hébergeur de Données de santé** sur les 6 domaines d’activités que compte l’HDS, ainsi que la certification **ISO 27001** qui spécifie les...
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Administrateur Systèmes Et Réseaux
il y a 8 heures
Le Havre, France CH SAINT LO - COUTANCES Temps pleinLe GHT Centre Manche recherche actuellement un **Responsable de département / administrateur Systèmes et Réseaux **polyvalent. Le centre hospitalier de Saint-Lô a obtenu en octobre 2020 la **certification Hébergeur de Données de santé** sur les 6 domaines d’activités que compte l’HDS, ainsi que la certification **ISO 27001** qui spécifie les...
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Expert Systèmes D'information Logistique
il y a 3 semaines
Le Havre, France Adecco Temps plein**Votre mission**: L'agence Adecco HUB de Rouen recherche pour son client, spécialiste du transport routier basé au Grand Quevilly, **un Expert Systèmes d'information Logistique H/F. **Vous aurez pour missions: - Accompagner et former les utilisateurs du système en fonction de leurs besoins - Assister et conseiller les opérationnels afin de répondre...
