Chargé(E)

Il y a 2 mois


SaintQuentinFallavier, France SKYEPHARMA PRODUCTION SAS Temps plein

**Chargé**(e) de Qualification, Validation**(**H/F)**

**EST LYONNAIS**

Nous concevons, développons, fabriquons et conditionnons des produits pharmaceutiques (formes solides sèches pour voie orale) pour nos clients : start-up, virtual, specialty, mid size et big pharmas pour les marchés EU et US principalement. **CONTEXTE**: Sous la responsabilité du Responsable de Qualification, Validation, vous serez amené(e) à participer au bon déroulement des activités de qualification/validation conformément aux Plans Maitres de Validation définis, avec une forte implication terrain. Appliquer la politique de qualification/validation du site dans le respect des BPF (et cGMP). **VOS MISSIONS**: Planification et Gestion de l’activité qualification/validation
- Planifier les activités de qualification/validation d’équipements en fonction des besoins et priorités des différents services.
- Planifier les activités de qualification/validation des procédés de fabrication, de conditionnement et de nettoyage en fonction des besoins et priorités des différents services.
- Respecter le planning établi.
- Assurer une veille réglementaire de l’activité qualification/validation.
- Gestion des commandes de prestation qualification/validation.

Activités qualification/validation
- Définir les stratégies de qualification/Validation
- Rédiger et vérifier les plans, protocoles et rapports de qualification et validation.
- Exécuter, coordonner et suivre les activités de qualification des équipements en fonction des besoins et priorités des différents services.
- Exécuter, coordonner et suivre les activités de validation des procédés de fabrication, de conditionnement et de nettoyage en fonction des besoins et priorités des différents services.
- Superviser la mise en œuvre des activités de qualification et validation des techniciens de qualification/validation.
- Assister les services opérationnels dans la préparation des activités de qualification/validation.
- Suivre les prestataires de service pour les activités de revalidation.
- Approuver les tests de qualification/validation.
- Libérer les qualifications à réception
- Réaliser des revues périodiques.

Suivi des évènements qualité
- Initier les évènements qualités en lien avec les activités de qualification/validation (FA, CAPA, CC).
- Veiller à la mise en place et au suivi des actions préventives et correctives (CAPA).
- Assister les services opérationnels dans les investigations en cas de non-conformité (FA).
- Réaliser le suivi des plans d’action des demandes de changement (CC).
- Participer à l’évaluation de l’impact qualication/validation lors des demandes de changement (CC).

Suivi des indicateurs de performance de l’activité qualification/validation
- Suivre les KPI du service qualification/validation et assurer le reporting auprès du responsable hiérarchique.

Dans le cadre du système qualité pharmaceutique:

- Participer à l’amélioration continue de la performance process et qualité produit.
- Contribuer à la revue de la performance process et qualité produit.
- Participer à l’actualisation des procédures.

Dans le cadre de la politique assurance qualité et HSE:

- Appliquer les procédures.
- Appliquer et faire respecter les règles de bonnes pratiques de fabrication (BPF) et cGMP en milieu pharmaceutique.
- Appliquer et faire respecter les règles HSE.

BENEFICES POUR VOUS: -Rejoindre une équipe soudée autour de valeurs très fortes: Transparence / Solidarité / Exigence -Intégrer une société en pleine expansion offrant de réelles opportunités d’évolution **L’EQUIPE**:Vous rejoindrez une équipe dynamique et créative. **VOS** COMPETENCES CLES**:Maîtriser l’anglais, expérience significative en qualification / validation, capacité à rédiger, analyser des documents, participer aux audits **VOTRE SAVOIR ETRE**: Rigoureux (se), vous possédez une bonne capacité d’analyse et de synthèse. Vous appréciez le travail en équipe et avez une forte implication sur le terrain. **ET ENFIN**:notre site est facilement accessible depuis Lyon via les transports en commun.

**VOUS ETES ARRIVES JUSQU’ICI ? Postulez et discutons directement



  • Saint-Quentin-Fallavier, France Supplay Temps plein

    **Description de l'entreprise**: Acteur majeur dans le secteur de l'intérim et du recrutement, Supplay poursuit sa croissance en gardant une culture d'entreprise fondée sur le respect et l'exigence. Chaque jour, nous concilions les attentes de nos clients à celles de nos collaborateurs intérimaires avec agilité et les accompagnons dans leurs...


  • Saint-Quentin-Fallavier, France Opaline Temps plein

    **Où**: À Saint Quentin Fallavier à seulement 25 km de Lyon, facilement accessible en transport en commun. **Durée **:Alternance de 2 ans à partir d’août / début septembre 2024 **Opaline est l’agence de communication intégrée de Thermador Groupe** (815 collaborateurs, 580 M€ de CA, 18 filiales), société cotée en Bourse et spécialisée...

  • Chargé(E)

    il y a 1 mois


    Saint-Quentin-Fallavier, France SKYEPHARMA PRODUCTION SAS Temps plein

    Skyepharma est un sous-traitant pharmaceutique. Notre cœur de métier repose sur le développement, la production et le conditionnement de formes pharmaceutiques solides : comprimés, gélules. Avec plus de 20 ans d’expérience sur le marché des formes solides complexes nous accompagnons aujourd’hui une vingtaine de clients internationaux sur...

  • Chargé(E)

    Il y a 2 mois


    Saint-Quentin-Fallavier, France SKYEPHARMA PRODUCTION SAS Temps plein

    **CHARGÉ OU RESPONSABLE MARKETING (H/F)** **Est Lyonnais** Nous concevons, développons, fabriquons et conditionnons des produits pharmaceutiques (formes solides sèches pour voie orale) pour nos clients : start-up, virtual, specialty, mid size et big pharmas pour les marchés EU et US principalement. **CONTEXTE**: Afin de soutenir notre croissance...


  • Saint-Quentin-Fallavier, France APEM-ENERGIE Temps plein

    APEM ENERGIE, au service des installateurs, prend en charge les démarches administratives liées à la pose de centrales photovoltaïques. Depuis maintenant quinze ans, APEM ENERGIE a toujours privilégié la qualité et l’efficacité pour son service auprès des installateurs de panneaux photovoltaïques. Dans le cadre de notre développement nous...


  • Saint-Quentin-Fallavier, France APEM-ENERGIE Temps plein

    APEM ENERGIE, au service des installateurs, prend en charge les démarches administratives liées à la pose de centrales photovoltaïques.Depuis maintenant quinze ans, APEM ENERGIE a toujours privilégié la qualité et l’efficacité pour son service auprès des installateurs de panneaux photovoltaïques. Dans le cadre de notre développement nous...


  • Saint-Quentin-Fallavier, France APEM-ENERGIE Temps plein

    APEM ENERGIE, au service des installateurs, prend en charge les démarches administratives liées à la pose de centrales photovoltaïques. Depuis maintenant quinze ans, APEM ENERGIE a toujours privilégié la qualité et l’efficacité pour son service auprès des installateurs de panneaux photovoltaïques. Dans le cadre de notre développement nous...


  • Saint-Quentin-Fallavier, France APEM-ENERGIE Temps plein

    APEM ENERGIE, au service des installateurs, prend en charge les démarches administratives liées à la pose de centrales photovoltaïques.Depuis maintenant quinze ans, APEM ENERGIE a toujours privilégié la qualité et l’efficacité pour son service auprès des installateurs de panneaux photovoltaïques. Dans le cadre de notre développement nous...


  • Saint-Quentin-Fallavier, France APEM-ENERGIE Temps plein

    APEM ENERGIE, au service des installateurs, prend en charge les démarches administratives liées à la pose de centrales photovoltaïques. Depuis maintenant quinze ans, APEM ENERGIE a toujours privilégié la qualité et l’efficacité pour son service auprès des installateurs de panneaux photovoltaïques. Dans le cadre de notre développement nous...


  • Saint-Quentin-Fallavier, France APEM-ENERGIE Temps plein

    APEM ENERGIE, au service des installateurs, prend en charge les démarches administratives liées à la pose de centrales photovoltaïques. Depuis maintenant quinze ans, APEM ENERGIE a toujours privilégié la qualité et l’efficacité pour son service auprès des installateurs de panneaux photovoltaïques. Dans le cadre de notre développement nous...


  • Saint-Quentin-Fallavier, France Groupe Samse Temps plein

    **Nous proposons ce job**: Le Groupe SAMSE recherche pour son point de vente MENEO, spécialiste de la vente, du conseil et de la pose de menuiserie (fenêtres, portes, portails, volets,...) auprès des professionnels et particuliers, un(e) Chargé (e) d'Affaires itinérant (e) à St-Quentin-Fallavier (38 - Isère). Désireux (euse) de dénicher de nouveaux...


  • Saint-Quentin-Fallavier, France Groupe Pierre MARTINET Temps plein

    Créé en 1968, le **Groupe Pierre MARTINET** est aujourd’hui **leader du marché français** de la salade Traiteur et du Taboulé. Le Groupe est encore **une entreprise familiale** et indépendante avec la volonté de proposer une large gamme de produits prêts à consommer pour tous. Le Groupe est composé de 715 salariés répartis sur 5 sites de...


  • Saint-Quentin-Fallavier, France JADEO FRANCE Temps plein

    **ReCRUTEMENT** **Chargé(e) de contenu produit - CDI** JADEO, leader Européen de la vente en ligne de déguisements et d’articles de fête depuis 2007 continue sa pleine croissance, notamment à l’international. JADEO compte aujourd’hui 18 sites de vente en ligne dont 16 à l’international (multi-langues et forte volumétrie). JADEO se construit...


  • Saint-Quentin-Fallavier, France EXCELLENCE INTERIM Temps plein

    **Description du poste** **Entreprise** **LES ENGAGEMENTS D' EXCELLENCE INTÉRIM** Le recrutement de profils adaptés et dont les compétences professionnelles et le savoir être seront en adéquation avec le poste de travail et les spécificités du secteur d'activité. La validation par notre agence lors d'entretiens, de l'expérience acquise, des...


  • Saint-Quentin-Fallavier, France EXCELLENCE INTERIM Temps plein

    **Description du poste** **Entreprise** **LES ENGAGEMENTS D' EXCELLENCE INTÉRIM** Le recrutement de profils adaptés et dont les compétences professionnelles et le savoir être seront en adéquation avec le poste de travail et les spécificités du secteur d'activité. La validation par notre agence lors d'entretiens, de l'expérience acquise, des...

  • Chauffeur Pl

    Il y a 2 mois


    Saint-Quentin-Fallavier, France E interim Temps plein

    IlliCO intérim est un réseau d’agences de travail temporaire créé en 2009, spécialisé dans le transport, dont la vocation est de répondre aux besoins en main d’œuvre aussi bien des artisans que des PME/TPE. A l’origine destiné aux artisans, cet héritage se retrouve encore aujourd’hui à travers les postes spécifiques que nous sommes...

  • Chauffeur Pl

    il y a 8 heures


    Saint-Quentin-Fallavier, France E interim Temps plein

    IlliCO intérim est un réseau d’agences de travail temporaire créé en 2009, spécialisé dans le transport, dont la vocation est de répondre aux besoins en main d’œuvre aussi bien des artisans que des PME/TPE. A l’origine destiné aux artisans, cet héritage se retrouve encore aujourd’hui à travers les postes spécifiques que nous sommes...

  • Chargé-e D'affaires CVC

    Il y a 2 mois


    Saint-Quentin-Fallavier, France Speedrh Temps plein

    Speed RH, cabinet de recrutement, nous recherchons pour le compte de l’un de nos clients prestigieux, un profil de: Chargé-e d'affaires CVC. Créée autour du métier de la climatisation, l’entreprise s'est adaptée avec réactivité aux évolutions des marchés et aux besoins des clients de divers secteurs d'activité. Notre client est aujourd’hui...


  • Saint-Quentin-Fallavier, France Pierre Martinet Temps plein

    Pierre MARTINET, « le traiteur intraitable », avec 82 000 tonnes de salades vendues chaque année, soit presque le tiers du marché français, est N°1 de la salade Traiteur et du Taboulé et N°2 en Europe, recrute une Chargé(e) de recrutement H/F en CDI Au sein du service RH du Groupe basé au siège à St Quentin fallavier, vous aurez pour missions: -...

  • Chargé(E) de Clientèle

    il y a 4 semaines


    Saint-Quentin-Fallavier, France JADEO FRANCE Temps plein

    JADEO, leader Européen de la vente en ligne de déguisements et d’articles de fête depuis 2007 continue sa pleine croissance, notamment à l’international. JADEO compte aujourd’hui 18 sites de vente en ligne dont 16 à l’international (multi-langues et forte volumétrie). Dans ce contexte, nous recherchons **un(e) Chargé(e) de clientèle** sur...