Rédacteur Médical

permanent

Urgo Medical Chenôve

**The company**:
URGO is an international family-owned group, founded in France, specializing in health and wellness. With 3,500 employees, it is present in more than 60 countries around the world and has a turnover of 750 million euros. URGO has developed a solid portfolio of very well-known brands such as JUVAMINE, ALVITYL, URGO, and MERCUROCHROME. URGO is recognized for its strong capacity for innovation, and is, for example, one of the world’s experts in advanced wound healing. By joining URGO HEALTHCARE Laboratories - the Group’s entity specialized in consumer health (first aid - URGO, food supplements - ALVITYL - ENT - HUMER), you will join a dynamic group, able to offer you diversified and accelerated career paths, both in France and internationally. URGO is a Happy Trainees certified company that values excellence and audacity in everyone.

**The offer**:
**L’entreprise**:
**A propos d’URGO**

Chez URGO, nous nous engageons chaque jour à prendre soin des patients grâce à nos innovations et à soutenir les professionnels de santé pour promouvoir les meilleures pratiques de soin. Groupe international à capital familial, créé en France avec 3 600 collaborateurs, URGO est présent dans plus de 60 pays et réalise un chiffre d’affaires de 750 millions d’euros. Nos deux cœurs de métiers sont:

- **Advanced Wound Care** (soins avancés des plaies) via la Business Unit Urgo Medical.
- **Self-care** (Urgo, Mercurochrome, Juvamine, Alvityl, Humex, Intimy ) via la Business Unit Urgo Healthcare.

En rejoignant Urgo, vous intégrerez un groupe dynamique, offrant des parcours de carrière diversifiés et accélérés, en France comme à l’international.

**A propos d’URGO MEDICAL**

Urgo Medical est spécialisé dans les soins avancés des plaies et représente une division clé du Groupe Urgo avec 1 700 collaborateurs. Grâce à une forte croissance de plus de 10 %, Urgo Medical est présent dans plus de 20 pays.

Notre culture d’entreprise se définit par l’entrepreneuriat, l’assertivité et la convivialité. Nous investissons fortement dans l’innovation, avec des produits reconnus par les autorités de santé, pour offrir des traitements optimaux aux patients et soutenir les professionnels de santé dans leur pratique quotidienne.

**L’offre**:
Au sein du service Affaires Réglementaires - Accès au Marché, vous jouerez un rôle clé, en tant que rédacteur médical, dans la valorisation scientifique et réglementaire de nos dispositifs médicaux. Vous contribuerez à garantir leur sécurité et leur efficacité en vous appuyant sur une analyse approfondie et rigoureuse des données cliniques.

**Vos principales missions**:

- **Construction d’une vision claire de l’état de l’art**
- Rédiger ou actualiser des **revues d’état de l’art** pour l’évaluation clinique et le suivi post-commercialisation, en:

- Fournissant des informations stratégiques au service Veille pour optimiser les recherches bibliographiques.
- Sélectionnant les publications pertinentes et justifiant les exclusions.
- Analysant et synthétisant les données disponibles.
- **Production d’évaluations cliniques conformes aux standards les plus élevés**
- Réaliser des plans et **rapports d’évaluation clinique** alignés sur le MEDDEV 2.7.1 et les procédures internes en:

- Documentant méthodiquement les recherches bibliographiques.
- Sélectionnant les données les plus pertinentes et argumentant les exclusions.
- Recensant les données cliniques et précliniques.
- Intégrant les stratégies cliniques définies.
- Identifiant des dispositifs similaires pour appuyer les comparaisons.
- Démontrant les équivalences techniques, biologiques et cliniques si nécessaire.
- Résumant et pondérant les données cliniques disponibles selon les exigences réglementaires.
- Identifiant les investigations cliniques à mener et participant à la rédaction des plans de suivi post-commercialisation.
- **Garantir la conformité réglementaire et la qualité des livrables**
- Contribuer activement à la mise à jour:

- Des **procédures relatives à l’évaluation clinique** et au suivi clinique post-commercialisation.
- Des **données d’entrée** nécessaires à ces processus.
- Planifier les mises à jour des évaluations cliniques en conformité avec les réglementations européennes (MEDDEV 2.7.1, UE 2017/745).

**Votre profil**:

- **Formation**: Doctorat en Médecine (MD) ou en sciences (PhD).
- **Expérience**: Minimum 3 ans d’expérience professionnelle post-doctorale souhaitée.
- **Compétences**:

- Excellentes capacités rédactionnelles et esprit de synthèse.
- Rigueur, autonomie et sens de l’organisation.
- Capacité à gérer plusieurs projets simultanément.
- Anglais écrit et parlé courant indispensable.
- Des connaissances en **réglementation européenne** et/ou **biologie cutanée** sont un atout.

**Pourquoi rejoindre Urgo Medical ?**
- **Impact direct**: Votre travail améliore la vie des patients grâce à des dispositifs innovants.
- **Développement continu**: Bénéficiez de formations et d’oppo