Chargé Affaires Réglementaires

il y a 1 mois

Colombes, France Servier Temps plein

**Date de parution**:19 janv. 2023**Ville**:Colombes**Pays/Région**:FR**Type de contrat**:CDI**N° offre**:1379Chargé Affaires Réglementaires (H/F)
- .- Rattaché(e) aux Responsables d’équipe du Département Enregistrement, vous aurez comme missions de gérer l’ensemble des actions permettant le lancement et le maintien d’une gamme de produits:
- Obtention, suivi et maintien des AMM sur le territoire français et européen:

- Préparation, dépôt et suivi auprès des Autorités compétentes des demandes d’AMM,
- Rédaction, dépôt et suivi auprès des Autorités compétentes des dossiers de variations (pharmaceutiques, cliniques et administratives) jusqu’à leur approbation.
- Conception réglementaire, mise à jour et validation des articles de conditionnements imprimés.
- En lien avec le service Pharmacovigilance et Information médicale, réalisation des actions réglementaires en matière d’information relative à la sécurité/efficacité des produits Biogaran:

- relecture et mise en œuvre des Plan de Gestion de Risques et des Mesures de Minimisation des Risques,
- suivi des ré-évaluations B/R et réponse aux questions des Autorités de Santé.
- De plus pour l'ensemble de la gamme, vous vous assurez de l’état d’avancement des produits au plan de lancement.**_A PROPOS DE VOUS_**
- Pharmacien ou de formation supérieure scientifique ou titulaire d’un MASTER, vous justifiez d'une expérience mínimale de 2 ans dans le domaine des Affaires Règlementaires (médicament) (post alternance par exemple). Vous maitrisez les règlementations EU en vigueur, avez réalisé des dépôts à l'Europe et en France, avez une connaissance du format e-CTD et idéalement des problématiques CMC.- Vous faites preuve de rigueur, d’organisation, de réactivité et d’adaptabilité. Vous avez le sens des priorités, l’esprit d’équipe et avez de réelles aptitudes à communiquer en équipe et en transverse avec les autres départements.**_POURQUOI REJOINDRE BIOGARAN ?_**
- Biogaran est une entreprise dynamique à taille humaine, ce sont nos collaborateurs qui font la différence. Notre ambition, en adéquation avec nos valeurs, est que vous fassiez l’expérience d’une relation de confiance à long terme et qui vous encourage à exprimer vos qualités ainsi qu’à développer vos compétences.- Oser pour innover, Prendre soin, Se développer par le partage et S’engager pour réussir sont les valeurs qui guident notre action.- Biogaran s’engage pour la diversité en favorisant notamment le pluralisme dans le cadre de nos recrutements.

  • Alternance : Chargé D'affaires Réglementaires

    il y a 4 semaines

    Colombes, France Arkema Temps plein

    **Détails de la Mission**: **Contexte & environnement**: Au sein du département Services Réglementaire Produits de la Direction Sécurité Environnement Produit (DSEP) du groupe Arkema, vous intégrerez le pôle Réglementation Spécifiques et viendrez en renfort des équipes en place. **Missions principales**: En étroite collaboration avec les équipes...

  • Chargé(E) D’affaires Réglementaires Pepsico

    il y a 1 semaine

    Colombes, France PepsiCo Temps plein

    **Overview** **Chargé(e) d’affaires réglementaires PepsiCo France** **, CDI, H/F** **WHAT MAKES YOU UNIQUE, MAKE US BETTER** Vous êtes à la recherche de nouveaux défis ? Vous êtes prêt à propulser votre carrière ? Postulez dès maintenant ! Venez exprimer vos talents et votre perspective unique chez nous. Nous vous donnerons les moyens...

  • Chargé(E) D’affaires Réglementaires Pepsico

    il y a 1 semaine

    Colombes, France PepsiCo Temps plein

    Overview: **Chargé(e) d’affaires réglementaires PepsiCo France** **, CDI, H/F** **WHAT MAKES YOU UNIQUE, MAKE US BETTER** Vous êtes à la recherche de nouveaux défis ? Vous êtes prêt à propulser votre carrière ? Postulez dès maintenant ! Venez exprimer vos talents et votre perspective unique chez nous. Nous vous donnerons les moyens d’oser à...

  • Chargé(E) D'affaires Réglementaires

    Il y a 2 mois

    Bois-Colombes, France Laboratoires NHCO Nutrition Temps plein

    **NHCO Nutrition®** est une marque française de compléments alimentaires avec une démarche responsable en termes de conception, de qualité et de conseils personnalisés. A la pointe de la recherche en nutrition grâce à l’**Aminoscience®**, la science des acides aminés, **NHCO Nutrition® **offre des formules complètes et innovantes, en réponse...

  • Alternance : Chargé d'Affaires Réglementaires F/H

    Il y a 2 mois

    Colombes, France Arkema Temps plein

    Détails de la Mission Contexte & environnement : Au sein du département Services Réglementaire Produits de la Direction Sécurité Environnement Produit (DSEP) du groupe Arkema, vous intégrerez le pôle Réglementation Spécifiques et viendrez en renfort des équipes en place. Missions principales : En étroite collaboration avec les...

  • Alternance : Chargé d'Affaires Réglementaires F/H

    il y a 2 semaines

    Colombes, France Arkema Temps plein

    Détails de la Mission Contexte & environnement : Au sein du département Services Réglementaire Produits de la Direction Sécurité Environnement Produit (DSEP) du groupe Arkema, vous intégrerez le pôle Réglementation Spécifiques et viendrez en renfort des équipes en place. Missions principales : En étroite collaboration avec les...

  • Ingénieur Affaires Réglementaires

    Il y a 2 mois

    Colombes, France Arkema Temps plein

    A propos de Bostik Bostik, la division solution adhésives du groupe Arkema Rejoindre Bostik et donc Arkema, c’est intégrer un Groupe français leader mondial dans les matériaux de spécialité et de performance. Avec plus de 20 000 collaborateurs de 100 nationalités différentes, dont 13 000 travaillent hors de France dans une cinquantaine de...

  • Ingénieur Affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Colombes, France Arkema Temps plein

    A propos de Bostik Bostik, la division solution adhésives du groupe Arkema Rejoindre Bostik et donc Arkema, c’est intégrer un Groupe français leader mondial dans les matériaux de spécialité et de performance. Avec plus de 20 000 collaborateurs de 100 nationalités différentes, dont 13 000 travaillent hors de France dans une cinquantaine de...

  • Alternance : Chargé d'Affaires Réglementaires (F/H)

    il y a 1 mois

    COLOMBES, France Arkema France Temps plein

    Détails de la MissionContexte & environnement : Au sein du département Services Réglementaire Produits de la Direction Sécurité Environnement Produit (DSEP) du groupe Arkema, vous intégrerez le pôle Réglementation Spécifiques et viendrez en renfort des équipes en place. Missions principales : En étroite collaboration avec les équipes de la...

  • Alternance : Chargé d'Affaires Réglementaires (F/H)

    il y a 2 semaines

    Colombes, Île-de-France Arkema France Temps plein

    Détails de la MissionContexte & environnement :Au sein du département Services Réglementaire Produits de la Direction Sécurité Environnement Produit (DSEP) du groupe Arkema, vous intégrerez le pôle Réglementation Spécifiques et viendrez en renfort des équipes en place.Missions principales :En étroite collaboration avec les équipes de la DSEP, des...

  • Alternance - Chargé Affaires Règlementaires Junior H/F

    il y a 2 semaines

    COLOMBES, France Biogaran Temps plein

    MISSIONS :Au sein du Département Enregistrement Affaires Réglementaires de Biogaran, vous accompagnerez votre encadrant dans les activités quotidiennes du service :* Réalisation de variations pharmaceutiques impactant le principe actif et/ou le produit fini pour dépôt auprès des autorités de santé et suivi de leur approbation.* Réalisation de...

  • Cdd Expert Affaires Règlementaires

    Il y a 2 mois

    Colombes, France Arkema Temps plein

    **Détails de la Mission**: Arkema recherche pour son siège social un/une Expert Affaires Réglementaires pour un CDD. Situé à Colombes, dans le département des Hauts-de-Seine (92), le siège social d'Arkema France emploie plus de 800 personnes. L’établissement regroupe les directions fonctionnelles du Groupe et la plupart de ses business...

  • Alternance : Chargé d'Affaires Réglementaires F/H

    Il y a 2 mois

    La Garenne-Colombes, France Arkema Temps plein

    Détails de la Mission Contexte & environnement :Au sein du département Services Réglementaire Produits de la Direction Sécurité Environnement Produit (DSEP) du groupe Arkema, vous intégrerez le pôle Réglementation Spécifiques et viendrez en renfort des équipes en place. Missions principales : En étroite collaboration avec les équipes de la...

  • Alternance : Chargé d'Affaires Réglementaires F/H

    il y a 2 semaines

    La Garenne-Colombes, France Arkema Temps plein

    Détails de la Mission Contexte & environnement :Au sein du département Services Réglementaire Produits de la Direction Sécurité Environnement Produit (DSEP) du groupe Arkema, vous intégrerez le pôle Réglementation Spécifiques et viendrez en renfort des équipes en place. Missions principales : En étroite collaboration avec les équipes de la...

  • Apprenti(E) Affaires Réglementaires

    Il y a 2 mois

    Bois-Colombes, France Chiesi Farmaceutici Temps plein

    À propos de nous Chiesi est un groupe familial pharmaceutique italien proposant des solutions thérapeutiques innovantes aux patients du monde entier, principalement dans les domaines respiratoires. Regroupant 6.000 collaborateurs dans le monde, Chiesi est présent en France sur l’ensemble de la chaîne de valeur ajoutée : Recherche et Développement,...

  • Cdd Expert Affaires Règlementaires

    Il y a 2 mois

    Colombes, France Arkema Temps plein

    **Allez au-delà de vos découvertes !** **Des solutions innovantes et durables** **Détails de la Mission**: Arkema recherche pour son siège social un/une Expert Affaires Réglementaires pour un CDD. Situé à Colombes, dans le département des Hauts-de-Seine (92), le siège social d'Arkema France emploie plus de 800 personnes. L’établissement...

  • Apprenti(e) Affaires Réglementaires

    Il y a 2 mois

    Bois-Colombes, France Chiesi Group Temps plein

    À propos de nous Chiesi est un groupe familial pharmaceutique italien proposant des solutions thérapeutiques innovantes aux patients du monde entier, principalement dans les domaines respiratoires. Regroupant 6.000 collaborateurs dans le monde, Chiesi est présent en France sur l’ensemble de la chaîne de valeur ajoutée : Recherche et...

  • Apprenti(e) Affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Bois-Colombes, France Chiesi Group Temps plein

    À propos de nous Chiesi est un groupe familial pharmaceutique italien proposant des solutions thérapeutiques innovantes aux patients du monde entier, principalement dans les domaines respiratoires. Regroupant 6.000 collaborateurs dans le monde, Chiesi est présent en France sur l’ensemble de la chaîne de valeur ajoutée : Recherche et...

  • Expert Affaires Réglementaires Confirmé(E)

    il y a 1 mois

    Colombes, France Arkema Temps plein

    **Allez au-delà de vos découvertes !** **Des solutions innovantes et durables** **Détails de la Mission**: Arkema recherche pour son siège social un/une Expert Affaires Réglementaires confirmé(e). Situé à Colombes, dans le département des Hauts-de-Seine (92), le siège social d'Arkema France emploie plus de 800 personnes. L’établissement...

  • Chargé d'Affaires Pharmaceutiques

    il y a 3 semaines

    Colombes, France UCB Temps plein

    ​Faites la différence pour les patients Nous sommes à la recherche d’un/e  Chargé d’Affaires Pharmaceutiques ,  orienté qualité, avec une expérience préalable dans le secteur pharmaceutique  pour rejoindre notre  département Affaires Médicales et Pharmaceutiques,  basé à  Colombes (Paris), France. Concernant le rôle : Le...