Assistant Responsable Qualification Validation

Il y a 2 mois


Nevers, France GALIEN LPS Temps plein

Galien LPS, est un CDMO français en pleine expansion disposant de deux sites industriels. Le premier, situé à Nevers (58) est dédié à la fabrication et au conditionnement de Lyophilisat oraux. Le second se situe à Sens (89) et conditionne des formes sèches. Galien LPS propose également des services aux entreprises pharmaceutiques, notamment dans le domaine de la création graphique des « packagings », de l’analyse et de l’assistance technico-réglementaire. Chaque site est doté d’un laboratoire de contrôle qualité, utilisant les dernières techniques analytiques. Des chambres climatiques complètent les activités de service auprès des donneurs d’ordre.

Dans ce contexte, Galien LPS recherche en alternance pour 2 ans un **Assistant Responsable Qualification Validation Métrologie** H/F pour le site de Nevers.

Vos missions seront les suivantes:

- Proposer et mener des améliorations sur les activités confiées
- Apporter ses connaissances/réflexions sur des sujets de qualification, de validation de procédé et de métrologie confiés
- Participer aux résolutions des non-conformités relatives aux sujets validation/Qualification/Métrologie
- Rédaction des procédures d’utilisation et de vérification des équipements
- Rédaction de protocoles de validation de procédés
- Rédaction des rapports de validation de procédés
- Rédaction de protocoles de Qualification (QI/QO/QP)
- Supervision/déroulé des activités de qualification
- Rédaction des rapports de qualification
- Constitution des dossiers de qualification et de validation
- Participation/réalisation des activités de métrologie (Initiation à la métrologie)
- Participer aux évaluations des fournisseurs sur les vérifications métrologiques et qualifications périodiques

**Profil souhaité**:
Etudiant de formation Bac+ 3 à Bac +4 en Chimie, Qualité ou Pharmacie

**Durée d’alternance**:

- 2 ans (24 mois)
- À partir du mois d’Août/Septembre 2024

**Localisation**:
Ville de Nevers (Département de la Nièvre/Région Bourgogne Franche-Comté - 58)

**Compétences techniques**:

- Connaissances des BPF
- Connaissances des BPL
- Connaissances en Qualification et en Validation de procédé
- Connaissances en métrologie seraient un plus
- Maitrise du Pack office

**Compétences transversales**:

- Curiosité / Proactive / Autonomie / Esprit d'analyse / Capacité d’adaptation

**Lignes conductrices de l’alternance**:

- Rédaction des procédures
- Rédaction des rapports de qualification et de validation
- Qualification de systèmes informatisés (Logiciel EQM )
- Analyses de risques des systèmes informatisés
- Cartographie des locaux
- Participation aux projets de validation de procédé de nouveaux produits
- Qualification des équipements de Production et de Fabrication

Type d'emploi : Temps plein, Alternance

Rémunération : 800,00€ à 1 100,00€ par mois

Avantages:

- Restaurant d'entreprise

Programmation:

- Du lundi au vendredi
- Travail en journée

Lieu du poste : En présentiel

Date de début prévue : 02/09/2024



  • Nevers, France Galien Temps plein

    Alternance de 2 ans à partir d’Août / Septembre 2024 Assistant Responsable Qualification Validation et Métrologie H/F Missions du poste Proposer et mener des améliorations sur les activités confiées Apporter ses connaissances/réflexions sur des sujets de qualification, de validation de procédé et de métrologie confiés ...


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  • Responsable Vqm

    Il y a 2 mois


    Nevers, France GALIEN LPS Temps plein

    Descriptif du poste Le Responsable Validation, Qualification Métrologie a en charge la supervision des opérations de métrologie, de qualification et de validation du site de Nevers. La personne définit également les plans de validation de process, de qualification du matériel et contrôle leur mise en œuvre. Profil recherché - Rédiger et faire...


  • Nevers, France GEIQ BTP Bourgogne Temps plein

    **Intitulé**: Le Geiq BTP BFC recherche un(e) assistant(e) chargé(e) de Développement Ressources Humaines. (**déplacements fréquents & travail en autonomie**) **Objectif du poste** - Analyse des besoins en recrutement des entreprises - Recrutement **Activités du poste**: **Analyse des besoins en recrutement des entreprises du BTP et négoce de...

  • Secrétaire de Direction

    il y a 2 jours


    Nevers, France Ehpad Résidence Les Rives de la Nièvre Temps plein

    Dans le cadre d’un remplacement pour congé maladie, nous sommes à la recherche d'un(e) assistant(e) de direction compétente et proactive pour soutenir nos activités. Responsabilités: En tant qu'assistante de direction, vous serez responsable de fournir un soutien administratif essentiel à notre équipe de direction. Vos principales responsabilités...


  • Nevers, France DEPARTEMENT DE LA NIEVRE Temps plein

    Filière: **Administrative** Métier: **Ressources humaines** Catégorie: **B** **Rédacteur territorial** CDD ou titulaire **NEVERS** **(Bourgogne-Franche-Comté)** *** **Titulaire ou contractuel** Expérience: **2 à 3 ans** Rémunération statutaire + régime indemnitaire Date limite: **06/04/2023** **Descriptif et missions**: ASSISTANT/E...

  • Gestionnaire Paye

    il y a 4 semaines


    Nevers, France Conseil départemental de la Nièvre Temps plein

    **Missions principales du poste**: - Gestion administrative et paye des assistants familiaux - Procédure de recrutement - Élaboration et suivi du contrat - Gestion des rémunérations - Dessaisissements - Gestion tableaux de bord - Gestion et suivi des Cumuls d’activité - Gestion des départs à la Retraite et limite d’âge: Traitement des...

  • Assistant Juridique

    il y a 1 mois


    Nevers, France URSSAF DE BOURGOGNE Temps plein

    **Contexte**: Avec vous, agir pour une protection sociale durable et solidaire. Travailler au sein du réseau des URSSAF, c’est faire partie d’un collectif qui s’engage où chacun met ses compétences au service de nombreux projets pour assurer une protection sociale durable et solidaire. Pour en savoir plus sur les missions des Urssaf : A quoi...


  • NEVERS, France SPIE Industrie Temps plein

    Vous recherchez de nouveaux défis professionnels au sein d'une entreprisedynamique et innovante ?Vous souhaitez booster votre carrière dans un secteur d'activité porteur, accompagnéd'une équipe bienveillante ?Vous recherchez une belle aventure professionnelle ? Venez la vivre chez nous !Devenez notre prochain :Assistant Responsable...


  • Nevers, France Spie Temps plein

    Description du poste Intitulé de la fonction / poste Alternant Assistant Responsable affaires Electroméca- BTS ou Ingénieur H/F Type de contrat Contrat d'alternance Nature de contrat Temps plein Durée du contrat 2 ans Statut Employé / Technicien / Agent de Maîtrise / Maîtrisé (CH) Votre mission Vous...


  • Nevers, France Spie Temps plein

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  • Nevers, France CHAMBRE D'AGRICULTURE DE LA NIEVRE Temps plein

    Description de l'entreprise :  Nous sommes un réseau dynamique. Nos missions répondent à de nombreuses attentes sociétales : garantir la souveraineté alimentaire de la France tout en veillant à développer une activité agricole créatrice de valeur, rémunératrice et ajustée aux enjeux climatiques actuels.La Chambre d‘Agriculture de la Nièvre...


  • Nevers, France CENTRE PHARMA Temps plein

    Pour structurer son développement, CENTRE PHARMA recrute un(e): **Assistant(e) Assurance Qualité Opérationnelle pour le service pesée / fabrication.** **Raison d'être du poste**: Le titulaire garantit la qualité des produits pesés et fabriqués en réalisant les missions d’assurance qualité sur le terrain. **Vos missions**: **1.** **Assurer le...


  • Nevers, France CENTRE PHARMA Temps plein

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  • Secrétaire Assistant

    il y a 1 mois


    Nevers, France Easyhiring Temps plein

    L'agence d'emploi EasyHiring recherche un(e) **Secrétaire assistant** à **Nevers **pour nos partenaires l'armée de terre Votre spécialité consiste à gérer les tâches administratives et de secrétariat au sein des formations du ministère des Armées (régiment, état-major, administration). En mesure de diriger 1 à 2 personnes, vous êtes...


  • Nevers, France Pôle Emploi Temps plein

    accueil physique des patients -installation du patient au fauteuil -préparation de l'ensemble des produites et instruments nécessaires au soin -assistance au fauteuil, aide opératoire chirurgicale -stérilisation -traçabilité -gestion/organisation du matériel -gestion des travaux de prothèse -responsable de la bonne organisation et de la propreté de...


  • Nevers, France Alkern Temps plein

    Nous recrutons, pour notre de site de Nevers (58) un(e) **Assistant(e) Administration des Ventes H/F** Rattachée à la Direction Commerciale, les principales missions sont les suivantes: - Accueil téléphonique - Traitement commercial et administratif des commandes clients du périmètre, dans le respect des procédures et de la politique commerciale du...


  • Nevers, France Conseil départemental de la Nièvre Temps plein

    **Missions principales du poste**: L’assistant/e de service social de secteur exerce ses missions au sein d’une équipe pluridisciplinaire (professionnels administratifs, éducateurs spécialisés, travailleurs sociaux d’insertion et en accompagnement budgétaire, psychologue, infirmières puéricultrices, sages-femmes), sous la responsabilité du chef...


  • Nevers, France Conseil départemental de la Nièvre Temps plein

    **Missions principales du poste**: L’assistant social de secteur exerce ses missions au sein d’une équipe pluridisciplinaire (professionnels administratifs, éducateurs spécialisés, travailleurs sociaux d’insertion et en accompagnement budgétaire, psychologue, infirmières puéricultrices, sages-femmes), sous la responsabilité du chef de service...

  • Responsable Logistique

    il y a 1 mois


    Nevers, France CRIT Temps plein

    **à propos de l’entreprise**: Acteur leader dans les ressources humaines et recrutement en CDD, CDI, CDII et intérim, CRIT compte aujourd'hui près de 450 agences d'emploi généralistes et spécialisées en France. Depuis 60 ans, nous répondons aux besoins des entreprises publiques et privées dans tous les secteurs d'activité. Nous accompagnons...