Responsable Assurance Qualité Opérationnelle

il y a 5 jours


Meyzieu, France Merck KGaA Darmstadt Germany Temps plein

Une carrière chez nous, c'est un parcours continu de découvertes : nos quelque 60.300 collaborateurs façonnent la manière dont le monde vit, travaille et se divertit à travers des avancées de nouvelle génération dans les domaines Healthcare, Life Science et Electronics. Depuis plus de 350 ans et dans le monde entier, nous exploitons sans relâche notre curiosité afin d'identifier des méthodes inédites et dynamiques visant à améliorer la vie d'autrui.

Tous unis pour les patients : l'objectif de la branche Santé est de contribuer à créer, améliorer et prolonger des vies. Nous développons des médicaments, des dispositifs intelligents et des technologies innovantes dans les domaines thérapeutiques tels que l'oncologie, la neurologie et la fertilité. Nos équipes travaillent sur les 6 continents avec passion et curiosité dans le but d'aider les patients à tous les stades de leur vie. Rejoindre notre équipe Santé signifie participer à une culture professionnelle diversifiée, ouverte et flexible offrant de belles opportunités pour le développement personnel et l'évolution de carrière à travers la planète.

**Votre rôle**:
Rattaché au responsable Qualité du site, vous êtes responsable du pôle Assurance Qualité Opérationnelle du site de production de Meyzieu pour la fabrication de principes actifs API et premix pharmaceutique selon les systèmes qualité en place, et en accord avec les exigences et réglementations en vigueur (cGxP).

Vous managez l'équipe AQ opérationnelle du site (4 pers).

Votre activité est variée et comprends notamment le pilotage des activités de libération et de traitement des déviations, afin d'assurer une mise à disposition des produits dans les délais impartis et de répondre aux besoins client.

Votre équipe a également en charge la gestion des réclamations, CAPA, revue annuelle produit, l'évaluation des change control, la qualification des équipements et validation des procédés du site de production... en étroite collaboration avec les autres secteurs du site afin de garantir un système de management de la qualité efficient et continuellement en amélioration.

Vous serez amené à participer à la permanence qualité pharmaceutique du Site.

Le poste est basé à Meyzieu (69) au sein de site de production chimique à destination pharmaceutique.

Poste à pourvoir en CDD d'un an.

**Qui vous êtes:
- Pharmacien thésé ou Bac + 5 Qualité, avec une expérience minimum 5 ans dans le domaine pharmaceutique; la connaissance de la production chimique est un plus,
- Expérience en management d'équipe,
- Bonne connaissance de la règlementation pharmaceutique,
- Connaissance de SAP® et Trackwise®
- Agile et capable de prendre des décisions rapides basées sur l'analyse et la gestion des risques et opportunités,
- Force de proposition,
- Goût pour le terrain et esprit pragmatique, esprit d'équipe et collaboratif,
- Bonne maitrise de l'anglais professionnel à l'écrit comme à l'oral.

**Ce que nous offrons**: Nous sommes des esprits curieux, venant d'horizons, de perspectives et d'expériences variés.

Nous célébrons toutes les dimensions de la diversité. Nous pensons qu'elle est le moteur de l'excellence, de l'innovation et du progrès humain. Nous nous soucions de nos clients, de nos patients et notre richesse humaine. Cette diversité renforce notre capacité à être leader en science et technologie.

Nous nous engageons à créer un accès et des opportunités pour toutes et tous, et à vous donner les moyens de réaliser vos ambitions. Nos activités variées vous offrent de nombreux choix de carrière pour explorer de nouveaux horizons.

Rejoignez-nous dans la construction d'une culture de l'inclusion et d'appartenance impactant des millions de personnes et permettant à chacun d'exploiter sa curiosité

Numéro de demande de recrutement: 252157

Lieux: Meyzieu

Expérience Professionnelle: D - Professional (4-9 years)

Modèle de temps de travail: Temps plein

**North America Disclosure**

**Segment de l'offre d'emploi**:Developer, Neurology, Oncology, SAP, CAPA, Technology, Healthcare, Management

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