Coordinateur Contrôle Qualité Projets

il y a 3 semaines

Riom, France FAREVA MIRABEL Temps plein

**Description**
Le Groupe FAREVA est aujourd'hui l'un des leaders mondiaux dans la sous-traitance de production et de conditionnement à façon de produits cosmétiques, pharmaceutiques, industriels et ménagers.
Le site de Production de FAREVA Mirabel est spécialisé dans la fabrication de médicaments stériles, ophtalmiques et injectables. Il est une filiale du groupe FAREVA et approvisionne ces médicaments dans le monde.

Nous recrutons actuellement, dans le cadre d’un Contrat à Durée Déterminée, un.e Coordinateur.trice Contrôle
Qualité Projets pour notre site de Mirabel basé à Riom (63). Ce poste est rattaché au Responsable Contrôle
Qualité Microbiologie Environnement.

**Activité Principales**

En tant que Coordinateur.trice Contrôle Qualité Projets et dans le cadre de l’implémentation de nouveaux produits, vos principales missions seront les suivantes:

- Organiser les activités de validation des méthodes analytiques des nouveaux produits implémentés ainsi que la qualification des nouvelles Zones à Atmosphère Contrôlé en adéquation avec les ressources humaines et matérielles du secteur:

- Organiser et respecter le planning des validations établi avec « le ou les clients » et en fonction des ressources humaines et matérielles.
- Participer à l’élaboration, la rédaction et l’approbation des protocoles de validations et rapports de validations.
- Apporter aux Techniciens l'assistance nécessaire à la résolution de problèmes techniques et/ou organisationnels.
- Assurer le respect de la compliance (SOP, audits 5S, sécurité, etc).
- Assurer les réunions de suivi et la communication avec le ou les clients ainsi que les différents services intervenants dans le projet d’implémentation des nouveaux produits.
- Être garant.e du bon déroulement des analyses et du respect des méthodes et spécifications associées:

- Superviser le déroulement des analyses de validation en vérifiant les enregistrements, les calculs et toutes les documentations associées.
- Informer le supérieur hiérarchique de toute déviation par rapport aux spécifications et proposer un plan d'action.
- Conduire les investigations analytiques avec les techniciens - assurant notamment le rôle de leader d’investigation.
- Participer aux investigations techniques avec les autres départements (groupes de résolution de problèmes), en apportant son expertise analytique et la voix des laboratoires.
- Être amené à effectuer des analyses si les contraintes organisationnelles l’exigent.
- Participer activement à l’évolution du laboratoire
- Mettre à jour et fait évoluer les pratiques et la documentation.
- Assurer le suivi des APS réalisés sur le site.
- Participer aux groupes de travail d'amélioration de la qualité, de la productivité et de la sécurité.
- Représenter le laboratoire de contrôle à des projets site d’amélioration de pratiques ou d’infrastructure, à des projets de mise en place de nouvelles productions.
- Assister le responsable (ou le remplacer en son absence) pour interagir avec les services centraux
Qualité et des représentants d’autres sites lors de téléconférence.

**Durée d’affichage interne: 04/07/2023/2023 au 18/07/2023**
- Participer aux inspections, audits internes et visites associées au laboratoire.
- Préparer la documentation à présenter (listes, procédures, dossiers analytiques, investigations laboratoires,)
- Être l’interlocuteur direct des auditeurs (présentation de la documentation, tour du laboratoire) en français ou en anglais.
- Animer des présentations sur des sujets spécifiques lors des visites officielles en français et en anglais.

**Formation**

**Expérience et compétences requises**:

- Connaitre les Bonnes Pratiques de Fabrication, Bonnes Pratiques de Laboratoire, et Bonnes
- Pratiques de documentaires.
- Connaître les processus de fabrication.
- Posséder une connaissance des référentiels analytiques pharmaceutiques (PE, USP)
- Maitriser l’anglais : lire, rédiger et comprendre des documents en anglais. Etre capable d’animer/assister à des conversations en anglais avec des interlocuteurs externes (présentiel et visio).
- Posséder des connaissances en gestion de projets.
- Etre capable d’animer un groupe de travail.
- Faire preuve de disponibilité et d’adaptabilité.
- Avoir le sens des priorités.
- Etre force de proposition dans son domaine.
- Travailler en transversalité avec différents services du site et être proactif dans les échanges.
- Faire preuve de rigueur dans la documentation des prélèvements et des analyses,

Type d'emploi : Temps plein, CDD
Statut : Cadre
Durée du contrat : 15 mois

Salaire : à partir de 3 100,00€ par mois

Avantages:

- Épargne salariale
- Horaires flexibles
- Prise en charge du transport quotidien
- RTT

Programmation:

- Du lundi au vendredi
- Horaires flexibles
- Travail en journée

Types de primes et de gratifications:

- 13ème Mois

  • Coordinateur Qualité Projets

    il y a 1 mois

    Riom, France FAREVA MIRABEL Temps plein

    **Description** Le Groupe FAREVA est aujourd'hui l'un des leaders mondiaux dans la sous-traitance de production et de conditionnement à façon de produits cosmétiques, pharmaceutiques, industriels et ménagers. Le site de Production de FAREVA Mirabel est spécialisé dans la fabrication de médicaments stériles, ophtalmiques et injectables. Il est une...

  • Coordinateur Qualité

    il y a 18 heures

    Riom, France NSE Temps plein

    Le Groupe NSE est une société industrielle internationale ayant pour vocation de vendre, de concevoir, de réaliser des systèmes intégrés (civils et militaires) et des prestations de support services dans les secteurs de la défense, de l'aéronautique, de l'électronique, de l'informatique, des télécommunications et de la grande industrie. NSE...

  • Change Control

    il y a 1 semaine

    Riom, France Tande'm Temps plein

    L'agence Tande'm recrute un Coordinateur de modification H/F en CDI. Vos missions principales seront: - Organiser et animer les réunions du comité de contrôle des changements afin d'examiner les changements en cours et à venir. - Effectuer des analyses d'impact sur les changements mis en place principalement par la R&D. - Rédiger des ordres de...

  • Coordinateur(Rice) Projets Et Vente

    il y a 1 mois

    Riom, France CENTRAGROUP Temps plein

    Le Groupe FAREVA est aujourd'hui un des acteurs incontournables dans la production et le conditionnement à façon de produits cosmétiques, pharmaceutiques, industriels et ménagers. Son savoir-faire reconnu et son ambition lui valent de connaître une forte croissance. FAREVA recrute pour son entité CENTRAGROUP un(e) Responsable Projet et vente. Sous la...

  • Coordinateur Assurance Qualité Fournisseurs

    il y a 1 mois

    Riom, France FAREVA MIRABEL Temps plein

    Nous recrutons actuellement, dans le cadre d’un Contrat à durée déterminée, un Coordinateur Assurance Qualité Fournisseurs H/F pour notre site de Mirabel basé à Riom (63). Ce poste est rattaché au Responsable Assurance Qualité Fournisseurs. **Activités Principales** En tant que Coordinateur/coordinatrice AQ fournisseurs, vos missions seront les...

  • Change Control

    il y a 1 semaine

    Riom, Puy-de-Dôme, France tande'm Temps plein

    L'agence Tande'm recrute un Coordinateur de modification H/F en CDI.Vos missions principales seront :- Organiser et animer les réunions du comité de contrôle des changements afin d'examiner les changements en cours et à venir.- Effectuer des analyses d'impact sur les changements mis en place principalement par la R&D.- Rédiger des ordres...

  • Change Control

    il y a 1 semaine

    Riom, France tande'm Temps plein

    L'agence Tande'm recrute un Coordinateur de modification H/F en CDI.Vos missions principales seront :- Organiser et animer les réunions du comité de contrôle des changements afin d'examiner les changements en cours et à venir.- Effectuer des analyses d'impact sur les changements mis en place principalement par la R&D.- Rédiger des ordres...

  • Coordinateur Modifications/Change Control H/F

    Il y a 2 mois

    Riom, France 3D Systems Corporation Temps plein

    A PROPOS DE 3D SYSTEMS 3D Systems, groupe présent à travers le monde, est spécialisé dans la conception et fabrication de machines d’impression 3D à destination des professionnels, que ce soit pour le secteur de l’industrie ou de la santé. Depuis le lancement en 1986 des premières machines 3D, nous sommes à la pointe de l’innovation dans le...

  • Coordinateur de Modification

    il y a 4 semaines

    Riom, France Tande'm Temps plein

    Notre Client recherche un Coordinateur de modification H/F en CDI. Vos missions principales seront: - Organiser et animer les réunions du comité de contrôle des changements afin d'examiner les changements en cours et à venir. - Effectuer des analyses d'impact sur les changements mis en place principalement par la R&D. - Rédiger des ordres de...

  • Alternance Assurance Qualite Projets

    il y a 7 jours

    Riom, France Fareva Mirabel Temps plein

    Nous recrutons actuellement, dans le cadre d'une alternance, un(e) étudiant(e) en 5e ou 6e année de Pharmacie pour notre site de Fareva Mirabel basé à Riom (63). Ce poste est rattaché au service Assurance Qualité Projets. **Activités principales**: L'objectif principal de la mission est d'établir une procédure décrivant la transition des projets...

  • Stage Assurance Qualité Projets

    il y a 4 semaines

    Riom, France Fareva Mirabel Temps plein

    L’objectif principal de la mission est d’établir une procédure décrivant la transition des projets entre la phase ‘Projet’ suivie par les équipes Assurance Qualité Projets (AQP) et la phase ‘Routine’ suivie par l’Assurance Qualité Opérationnelle (AQO), afin d’établir un processus documenté de formation et de transfert...

  • Coordinateur de Modification

    il y a 5 jours

    Riom, France Tande'm Temps plein

    Notre Client recherche un Coordinateur de modification H/F en CDI. Vos missions principales seront: - Organiser et animer les réunions du comité de contrôle des changements afin d'examiner les changements en cours et à venir. - Effectuer des analyses d'impact sur les changements mis en place principalement par la R&D - Rédiger des ordres de...

  • Coordinateur.trice Projets énergétiques

    il y a 1 mois

    Riom, France JACQUET PANIFICATION Temps plein

    **Famille de métier**: PRODUCTION ET OPERATIONS - MAINTENANCE ET TRAVAUX NEUFS **Type de contrat**: CDI **Temps de travail**: Temps complet **Finalité du poste**: Rattaché.e hiérarchiquement au Responsable Projets Industriels, vous répondez de façon opérationnelle aux enjeux RSE et aux contraintes réglementaires énergétiques de...

  • Technicien Contrôle d'entrée

    Il y a 2 mois

    Riom, Auvergne-Rhône-Alpes, France Hitachi Careers Temps plein

    Description L'entité France d'Hitachi Railrenforce ses équipes et recrute un Technicien Contrôle d'entrée H/F en CDI, pour son site de Riom (63). A propos de nous :Hitachi Rail est un fournisseur mondial de solutions de transport ferroviaire intégrées. Nous développons des solutions innovantes et durables dans les domaines du matériel roulant, de la...

  • Technicien Contrôle d'entrée

    il y a 20 heures

    Riom, Auvergne-Rhône-Alpes, France Hitachi Careers Temps plein

    Description L'entité France d'Hitachi Railrenforce ses équipes et recrute un Technicien Contrôle d'entrée H/F en CDI, pour son site de Riom (63). A propos de nous :Hitachi Rail est un fournisseur mondial de solutions de transport ferroviaire intégrées. Nous développons des solutions innovantes et durables dans les domaines du matériel roulant, de la...

  • Coordinateur de Modification

    il y a 4 jours

    Riom, France TANDE'M Temps plein

    Descriptif du poste Nous recherchons pour notre Client, un Coordinateur de modification H/F en CDI. **Objectif du poste**: - Assurer la conformité des différents documents et bases de données relatifs à la fabrication de nos machines. - Rédiger les ordres de modification et coordonner la collecte des données. - Etre le principal canal de...

  • Technicien Qualité

    Il y a 2 mois

    Riom, France NSE Groupe Temps plein

    Présentation du Groupe : Le Groupe NSE (700 salariés) est une société industrielle internationale ayant pour vocation de vendre, de concevoir, de réaliser des systèmes intégrés (civils et militaires) et des prestations de support services dans les secteurs de la défense, de l’aéronautique, de l’électronique, de l’informatique, des...

  • Technicien Qualité

    il y a 17 heures

    Riom, France NSE Groupe Temps plein

    Présentation du Groupe : Le Groupe NSE (700 salariés) est une société industrielle internationale ayant pour vocation de vendre, de concevoir, de réaliser des systèmes intégrés (civils et militaires) et des prestations de support services dans les secteurs de la défense, de l’aéronautique, de l’électronique, de l’informatique, des...

  • Technicien Méthodes

    il y a 4 semaines

    Riom, Puy-de-Dôme, France 3D Systems Corporation Temps plein

    A PROPOS DE 3D SYSTEMS 3D Systems, groupe présent à travers le monde, est spécialisé dans la conception et fabrication de machines d’impression 3D à destination des professionnels, que ce soit pour le secteur de l’industrie ou de la santé. Depuis le lancement en 1986 des premières machines 3D, nous sommes à la pointe de l’innovation dans le...

  • Technicien Méthodes

    il y a 4 semaines

    Riom, France 3D Systems Corporation Temps plein

    A PROPOS DE 3D SYSTEMS 3D Systems, groupe présent à travers le monde, est spécialisé dans la conception et fabrication de machines d’impression 3D à destination des professionnels, que ce soit pour le secteur de l’industrie ou de la santé. Depuis le lancement en 1986 des premières machines 3D, nous sommes à la pointe de l’innovation dans le...