Qppv

Nous recherchons **un**_ QPPV_** **_F/H_** **pour l'un de nos clients.

Vos principales missions consisteront à:

- Apporter votre soutien au Pharmacovigilance Workstream Lead (PVWL) pour les cessions à l'échelle mondiale
- Réunions (internes ou interface avec l'acheteur) : organisation, préparation des diapositives, participation, compte rendu de réunion
- Collecte, préparation et suivi des données de PV à partager avec l'acquéreur aux différentes phases du projet
- Veiller à ce que les éléments de PV appropriés figurent dans les accords de transaction, y compris les situations spécifiques basées sur la portée du projet
- Consolidation de la portée du produit et du pays pour le PV, y compris les détails pour le transfert de données
- Mise à jour régulière des projets dans le système de suivi des projets de transfert de PV et préparation d'une présentation pour les mises à jour mensuelles des projets en cours
- Préparation de matériel, par exemple des diapositives, une liste de contrôle des activités et des interactions à chaque phase d'un projet de transfert
- Demander l'aval de PVWL pour toute décision importante ayant un impact sur le système PV
- Exigences locales en matière de PV pour les projets de transfert:

- Collecte et consolidation des exigences locales en matière de transfert de systèmes photovoltaïques
- Soutien aux pays et aux régions pour les cessions:

- Conseils au PVWL local ou régional pour le management des aspects PV dans le cadre des cessions, locales ou régionales, et l'organisation de la transition PV
- Soutien aux tâches opérationnelles dans le cadre des cessions locales ou régionales, par exemple, examen des accords, discussion du modèle de transfert PV et des détails compte tenu de la portée du projet et des exigences locales
- Soutien aux pays impliqués dans une cession globale et garantie de la conformité aux exigences locales dans les documents/accords globaux

Vous êtes Médecin, Pharmacien ou vous êtes issu(e) d'une formation de niveau BAC+5 scientifique avec une spécialité en Vigilance.

Vous disposez d'au moins 4 ans d’expérience dans la Pharmacovigilance au niveau international et notamment sur le transfert de produits entre des sociétés pharmaceutiques.

Une bonne connaissance des principales normes internationales applicables à la pharmacovigilance et aux exigences réglementaires en matière de PV, y compris les GVP de l'EMA-HMA et les systèmes PV est nécessaire.

Vous êtes bon communicant et vous êtes en capacité de gérer plusieurs projets simultanément.

Vous êtes à l’aise en anglais, aussi bien à l’écrit qu’à l’oral.

Qui sommes nous ?

Ividata Life Sciences est la filiale du groupe Ividata qui accompagne les industriels de la santé depuis 2013 sur l’ensemble du territoire français autour de problématiques scientifiques, techniques et opérationnelle. Nos collaborateurs et nos experts interviennent sur les métiers des opérations cliniques, la biométrie & data science, la pharmacovigilance, les affaires réglementaires, l’assurance qualité. Notre ambition ? Challenger l’existant, anticiper demain, et accélérer notre développement tout en étant soucieux de maintenir notre niveau de relation de confiance avec nos consultants et nos clients

Nos consultants sont le cœur de notre réussite : nous sommes convaincus que le bien-être de nos équipes est la clé pour garantir le meilleur accompagnement possible auprès de nos clients.

Fort de ses 300 experts, Ividata propose une approche complète intégrant stratégie, conseil, services et technologie. Ses 3 piliers : excellence, innovation & bien-être.