Chargé(E) de Développement Analytique

il y a 2 semaines


Montpellier, France Medincell Temps plein

**_20 février 2024_**

**MedinCell®** est une société pharmaceutique qui développe des médicaments injectables à action prolongée innovants dans de nombreux domaines thérapeutiques basés sur notre technologie BEPO®.

Nous recherchons un(e) **Chargé(e) de Développement Analytique** pour rejoindre notre équipe de développement analytique, basée à Montpellier

En tant que **Chargé(e) de Développement Analytique**, vous serez responsable du développement (plans d’expériences, génération et interprétation de données), de la pré-validation et de la mise en œuvre de méthodes analytiques utilisant des systèmes UPLC/HPLC afin de soutenir nos projets de développement.

**Vos missions à MedinCell**
- Concevoir et réaliser des expériences scientifiques de qualité permettant de développer de robustes méthodes analytiques en chromatographie. Mettre en œuvre l’évaluation des risques et les concepts de Quality By Design (QbD) lors du développement de méthodes analytiques lorsque cela est possible. En tirer les conclusions et décisions scientifiques appropriées.
- Coordonner et assurer la réussite des expériences dans les délais, seul ou avec le soutien des membres de l’équipe.
- Effectuer et documenter le développement de méthodes chromatographiques, la vérification/prévalidation et le transfert de méthodes selon le guide qualité, conformément au système de gestion de la qualité de l’entreprise et aux directives ICH.
- Compiler, analyser et interpréter les données pour obtenir des méthodes chromatographiques robustes et adaptées. Assurer les présentations à l’équipe lors des réunions techniques.
- Rédiger/mettre à jour ou réviser les SOP liées à l’utilisation des équipements et aux méthodes analytiques.
- Au besoin, interagir avec d’autres départements tels que les fontions gestion de projet, R&D, affaires réglementaires, process development, transferts et les CDMO.
- Participer aux réunions clients et/ou téléconférences si requis en anglais.
- Soutenir ultérieurement le transfert des méthodes de tests chromatographiques vers les utilisateurs finaux internes et externes (CDMO).
- Participer à l’effort d’amélioration continue pour les procédures de laboratoire, garantir les bonnes pratiques et assurer la conformité avec le système de gestion de la qualité.
- Identifier et évaluer de nouvelles techniques analytiques et développer les capacités analytiques existantes.

**Votre profil**

**Formations et expériences**
- Master en chimie analytique ou chimie ou tout autre domaine avec au moins 3 années d’expérience pertinente dans le développement et la pré-validation de méthodes HPLC/UPLC dans un environnement de R&D
- Utilisateur expérimenté du logiciel Empower3
- Une expérience en DoE (Utilisation du logiciel S-Matrix Fusion Qbd ou équivalent) serait un avantage
- La connaissance des principes QbD en relation avec le développement et la prévalidation de méthodes analytiques serait un avantage
- Connaissance et intérêt pour d’autres techniques analytiques, en particulier MS est un plus
- Une expérience dans l’industrie pharmaceutique en travaillant selon les directives GMP/BPL et ICH est un plus

**Compétences**

**Scientifique/Technique**
- Solide bagage analytique, curieux scientifiquement et ouvert à d’autres techniques analytiques
- Bonne connaissance/expérience en instrumentation analytique
- Connaissance des statistiques de base et de la conception expérimentale
- Excellentes compétences en matière de prise de décision et de résolution de problèmes techniques
- Excellentes compétences en planification et en organisation
- Bonne communication orale et écrite en anglais et en français
- Expérience dans la rédaction de documents scientifiques en anglais souhaitée
- Expérience de travail dans une équipe internationale ou avec des clients internationaux préférée
- Un parcours scolaire ou une expérience professionnelle internationale est un plus

**Soft Skills**
- Forte éthique de travail
- Autonome, esprit analytique, rigoureux, méthodique, persévérant
- Fonctionnement efficace dans un environnement en évolution rapide et respect des valeurs, des principes et de la mission de l’entreprise
- Excellentes compétences interpersonnelles et capacité à travailler avec les autres dans un environnement hautement collaboratif
- Ouverture et capacité d’adaptation aux situations changeantes
- Désir de s’améliorer et de progresser continuellement

Nous sommes à la recherche de nouveaux talents pour rejoindre notre entreprise, basée à Montpellier, et participer à notre succès.

Si ces missions vous intéressent, nous serions ravis d
- avoir de vos nouvelles



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