Senior Director Quality Assurance

il y a 4 semaines


Valbonne, France Sangamo Therapeutics Temps plein

**Titre : Senior Director Quality Assurance - Head Pharmacist**

**Service **:Assurance Qualité

**Localisation** : Site de Valbonne

**Hiérarchique N+1** : GMP Site Head / COO General Manager

**Mission principale**:
Développer la stratégie qualité en s'assurant qu'elle soit alignée avec les objectifs globaux de l'entreprise.

Assurer le rôle de Pharmacien Responsable du site de fabrication HT3.

**Description des tâches**:

- S’assurer de la conformité du Système Qualité aux référentiels imposables pour Sangamo en Europe ;
- Définir et mettre en œuvre la politique qualité du site France en accord avec la politique globale de l’entreprise ;
- S’assurer de la mise en œuvre et de la conformité des activités pharmaceutiques réalisées et sous traitées par le site HT3 ;
- S’assurer qu’une approche basée sur les risques est implémentée au sein de l’entreprise et la mettre en œuvre ;
- S’assurer qu’une veille règlementaire est effectuée ;
- Être l’interlocuteur privilégié des autorités de santé ;
- Gérer la préparation, conduite et suivi des inspections ;
- Libérer les produits pour étude clinique fabriqués sur site ou en sous traitance dans un pays tiers ;
- Gérer les ressources pour assurer des normes de qualité des produits dans le respect des exigences réglementaires et du budget prévu ;
- S’assurer que les scientifiques et le personnel de Recherche et Développement soient formés au système de qualité R&D ;
- Mettre en place et guider l’équipe multidisciplinaire pour aborder les questions sur la qualité ;
- Appréhender le système qualité R&D dans l’optique d’une amélioration continue ;
- Travailler en étroite collaboration avec d'autres fonctions ;
- S’assurer que les autorisations réglementaires nécessaires au fonctionnement des activités de recherche et développement soient obtenues et à jour.

**Aptitudes, savoir-être**:

- Transparence, fiabilité, respect des règles
- Organisation de travail, rigueur
- Management d’équipe
- Autonomie
- Proactivité, force de proposition
- Bon relationnel intra et inter-équipes
- Esprit de synthèse et d’analyse
- Vision globale
- Gestion des priorités/planification
- Grand sens de la diplomatie en sachant à la fois rester strict sur les principes et souple dans l’adaptation sur le terrain

**Connaissances - expérience**:

- Niveau minimum : Pharmacien, inscriptible section B
- Expérience attendue en assurance qualité en environnement BPF et biotechnologique
- Connaissance des référentiels BPF appliqués aux produits pour étude clinique
- Maîtrise des outils bureautiques et bases de données
- Anglais opérationnel



  • Valbonne, France Sangamo Therapeutics Temps plein

    **Titre : Senior Director Quality Assurance - Head Pharmacist** **Service **:Assurance Qualité **Localisation** : Site de Valbonne **Hiérarchique N+1** : GMP Site Head / COO General Manager **Mission principale**: Développer la stratégie qualité en s'assurant qu'elle soit alignée avec les objectifs globaux de l'entreprise. Assurer le rôle de...

  • Finance Director

    il y a 3 jours


    Valbonne, France HITACHI EUROPE LTD. Temps plein

    **Description** **What you’ll be doing** You will lead the Hitachi Europe (HEU) Finance and Accounting (F&A) organisation including setting the vision and engaging with all F&A Team members, (F&A Management Team, Business Partner, Centres of Excellence); whilst ensuring delivery of a quality, joined up efficient and effective service. This requires...

  • Finance Director

    il y a 5 jours


    Valbonne, France HITACHI EUROPE LTD. Temps plein

    **Description** **What **you’ll** be doing** You will lead the Hitachi Europe (HEU) Finance and Accounting (F&A) organisation including setting the vision and engaging with all F&A Team members, (F&A Management Team, Business Partner, Centres of Excellence); whilst ensuring delivery of a quality, joined up efficient and effective service. This requires...

  • Quality Assurance

    il y a 1 semaine


    Valbonne, France Alphéa Conseil Temps plein

    Êtes-vous à la recherche d'une **équipe dévouée et dynamique** pour développer votre carrière ? Notre client recherche son futur **Quality Assurance** pour intégrer sa démarche qualité. En tant que QA, vous serez un **acteur clé** de projets innovants, contribuant à l'excellence des produits. Votre **expertise en tests** jouera un rôle crucial...


  • Valbonne, France Matawan Temps plein

    Wanreport édite une solution logicielle SaaS pour digitaliser les métiers des opérateurs des réseaux de transports publics.Classé dans les STI (systèmes de transport intelligents), nos modules révolutionnent la gestion des « assets » d’un réseau de transport publics (bus, points d’arrêts, lignes, types de mobiliers, etc.), ils génèrent...


  • Valbonne, France MATAWAN SERVICES Temps plein

    Tu auras la chance d’intégrer une équipe soudée déjà composée d’un lead QA et de 3 Ingénieurs QA manuels et automatiques, ce qui laisse place à une grande autonomie, une agilité et une créativité sans limites ! Dès ton arrivée, tu plongeras dans le grand bain et en immersion au cœur de notre R&D, tu te verras confier les missions...


  • Valbonne, France Matawan Temps plein

    Wanreport édite une solution logicielle SaaS pour digitaliser les métiers des opérateurs des réseaux de transports publics.Classé dans les STI (systèmes de transport intelligents), nos modules révolutionnent la gestion des « assets » d’un réseau de transport publics (bus, points d’arrêts, lignes, types de mobiliers, etc.), ils génèrent...

  • Quality Analyst

    Il y a 2 mois


    Valbonne, France Experis France Temps plein

    Rejoignez notre Équipe en tant que Quality Analyst sur Sophia-Antipolis ! **Job description**: Suivre la campagne automatique de non-régression et s'assurer que les tests sont effectués avant une mise en production. Suivre les bugs ouverts et valider les corrections. Approuver fonctionnellement les solutions/nouvelles fonctionnalités. Analyser les bugs...


  • Valbonne, Alpes-Maritimes, France Matawan Temps plein

    Wanreport édite une solution logicielle SaaS pour digitaliser les métiers des opérateurs des réseaux de transports publics. Classé dans les STI (systèmes de transport intelligents), nos modules révolutionnent la gestion des « assets » d’un réseau de transport publics (bus, points d’arrêts, lignes, types de mobiliers, etc.), ils génèrent...


  • Valbonne, Alpes-Maritimes, France Matawan Temps plein

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  • Valbonne, Alpes-Maritimes, France Matawan Temps plein

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  • Valbonne, Alpes-Maritimes, France Matawan Temps plein

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  • Quality Analyst

    Il y a 2 mois


    Valbonne, France Experis Temps plein

    **Posté le**:28 février 2024 **Type de poste **:CDI*** **Discipline **:Test et Validation **Éducation **:Bac +5*** **Langue(s) **:Anglais Poste ouvert aux personnes en situation de handicap L’Humain, l’Expertise et l’Innovation, voilà ce qui caractérise l’ADN d’Experis France, ESN de ManpowerGroup reconnue Top Employer 2024. Présente...


  • Valbonne, France CELAD Temps plein

    Looking for a new challengeCELAD is waiting for you !_ With almost 30 years of existence, CELAD is a 30 years old expertise, consulting and IT Engineering company, with more than 1300 employees with a turnover approaching 100 million €. We bring support on projects with high added value, in the fields of information systems and industrial/Embedded/Real...

  • Senior Ios Engineer-

    il y a 2 semaines


    Valbonne, France Ricardo France Temps plein

    Company Description Ricardo is the largest online marketplace in Switzerland with over 2.3 million listed items and more than 4 million users. For more than 20 years, we have helped our users to find a new home for their idle objects. Ricardo is the paradise of bargain hunters, the happiness of collectors, the eco-friend of secondhand lovers determined to...

  • Requirements Manager

    il y a 1 semaine


    Valbonne, France Trustonic Temps plein

    Company Description **_ Who we are..._** At Trustonic our products are making a difference across the world. One moment we’re ensuring low-income families worldwide can access the life-changing benefits of an internet-enabled smartphone. The next we’re protecting the safety and integrity of the vehicles we drive and the devices we care about. We pride...


  • Valbonne, France MACOM Temps plein

    MACOM is an Equal Opportunity Employer. We consider applicants for all positions without regard to race, color, religion, creed, gender, national origin, age, disability, marital status or veteran status or any other legally protected status. Relations de travail / Job relationships (Hiérarchiques, fonctionnelles ou projets / Hierarchic, functional, or...


  • Valbonne, France MACOM Temps plein

    MACOM is an Equal Opportunity Employer. We consider applicants for all positions without regard to race, color, religion, creed, gender, national origin, age, disability, marital status or veteran status or any other legally protected status. Relations de travail / Job relationships (Hiérarchiques, fonctionnelles ou projets / Hierarchic, functional, or...


  • Valbonne, France ENGIT Temps plein

    engIT recrute pour renforcer son pôle test et validation un ingénieur QA (Quality Assurance)  pour intégrer une équipe Agile composée de testeurs techniques.Les missions sont les suivantes :Relecture des spécifications et création des fiches de relecture (analyse des impacts et incohérences)Participer à l’élaboration de la stratégie de...


  • Valbonne, France ENGIT Temps plein

    engIT recrute pour renforcer son pôle test et validation un ingénieur QA (Quality Assurance)  pour intégrer une équipe Agile composée de testeurs techniques.Les missions sont les suivantes :Relecture des spécifications et création des fiches de relecture (analyse des impacts et incohérences)Participer à l’élaboration de la stratégie de...