Manager Validation

il y a 3 semaines


La Ciotat, France Getinge Temps plein

**Intervascular SAS**, basée à La Ciotat dans les Bouches-du-Rhône (13), est une filiale du Groupe **GETINGE**, leader incontesté dans la fourniture d’équipements et de solutions, à destination des industries de la santé et des sciences de la vie.

Elle conçoit et fabrique depuis plus de 30 ans des prothèses et patchs vasculaires tissés ou tricotés, distribués et implantés dans le monde entier.

Nous recherchons au sein du Département R&D, un(e):
**MANAGER VALIDATION (HF)**

**Basé(e) à La Ciotat (13)**

Directement rattaché(e) à la Directrice R&D votre mission principale consiste à gérer les qualifications des locaux, utilités, équipements, procédés de fabrication, méthodes de tests et des produits dans le respect des normes et du Système Qualité et du système de Management Environnemental en place. Vous managerez également le service Validation (pôle qualification/CSV et pôle validation).

**Vos missions principales seront les suivantes**:
**Gestion de l'activité Qualification / Validation**
- Piloter l’activité qualification/validation en fonction des priorités site,
- Challenger et approuver les stratégies de validation procédé/produit,
- Evaluer les impacts des changements sur les systèmes qualifiés et validés,
- Revoir et suivre le système de revalidation/ requalification en fonction des changements et des indicateurs qualité,
- Garantir le maintien de l’état validé,

**Système Qualité**
- Participer ou garantir la participation du service validation aux investigations de non-conformités et projets d’améliorations Qualité en lien avec les équipements et les validations de procédés : analyser les défaillances équipements et procédés et proposer des actions préventives et correctives appropriées,
- Préparer, suivre les audits externes et mettre en oeuvre les actions correctives requises,
- Maintenir à jour la documentation Qualité,

**Gestion des effectifs**
- Encadrer au quotidien les équipes par un management de proximité,
- Motiver et faire grandir ses collaborateurs,

**Budget**
- Participer au processus d’élaboration du budget (effectif, dépenses, investissements) et le maîtriser une fois approuvé.
- Ingénieur généraliste avec au minimum 10 ans d'expérience professionnelle en validation/qualification dans l'industrie des dispositifs médicaux ou pharmaceutique,
- Expérience en qualification (Zone à Atmosphère Contrôlée, utilités, équipements, procédés, stérilisation, méthodes de tests, produits) et en validation informatique,
- Connaissance des normes ISO 13485, 21CFR, ISO11137, ISO 11737, ISO11607, ASTMF 1980, GAMP 5,
- Vous avez une expérience confirmée et réussie en management,
- Votre leadership naturel vous donne la capacité à conduire le changement en mobilisant les équipes afin de les guider à travers les transitions,
- Vous êtes orienté(e) vers l'amelioration et l'optimisation de nos processus pour rester agile,
- Vous avez une bonne connaissances des outils statistiques (idéalement Minitab),
- Votre anglais est au minimum de niveau C1, vous êtes en mesure de conduire des audits en anglais,
- Vous disposez d'excellentes compétences en communication et en gestion des relations interpersonnelles,
- Vous avez la capacité à inspirer et motiver les équipes à atteindre l'excellence.

Qui sommes nous ?

Acteur mondial de 1er plan dans le secteur Medtech, le Groupe Getinge fournit les blocs opératoires, les unités de soins intensifs, les services de stérilisation et les acteurs des sciences de la vie en solutions innovantes

Grâce à notre expérience unique et nos partenariats étroits, nous contribuons à améliorer au quotidien la vie des patients.

Le travail de Getinge en matière de développement durable fait partie intégrante de notre passion pour la vie. Nous aidons nos clients à sauver des vies en nous engageant à mener des activités socialement, éthiquement et écologiquement responsables tout au long de la chaîne de valeur. En respectant nos clients, nos collaborateurs et la planète dans tout ce que nous faisons, nous avons un impact positif sur la société, aujourd'hui et à l'avenir


  • Manager Validation

    il y a 4 semaines


    La Ciotat, France GETINGE Temps plein

    **Intervascular SAS**, basée à La Ciotat dans les Bouches-du-Rhône (13), est une filiale du Groupe **GETINGE**, leader incontesté dans la fourniture d’équipements et de solutions, à destination des industries de la santé et des sciences de la vie. Elle conçoit et fabrique depuis plus de 30 ans des prothèses et patchs vasculaires tissés ou...

  • Manager Validation H/F

    il y a 3 heures


    CIOTAT, France Getinge France Temps plein

    Intervascular SAS, basée à La Ciotat dans les Bouches-du-Rhône (13), est une filiale du Groupe GETINGE, leader incontesté dans la fourniture d'équipements et de solutions, à destination des industries de la santé et des sciences de la vie.Elle conçoit et fabrique depuis plus de 30 ans des prothèses et patchs vasculaires tissés ou tricotés,...

  • Manager Validation H/F

    il y a 12 heures


    CIOTAT, 13600, Marseille, France Getinge France Temps plein

    Intervascular SAS, basée à La Ciotat dans les Bouches-du-Rhône (13), est une filiale du Groupe GETINGE, leader incontesté dans la fourniture d'équipements et de solutions, à destination des industries de la santé et des sciences de la vie.Elle conçoit et fabrique depuis plus de 30 ans des prothèses et patchs vasculaires tissés ou tricotés,...


  • La Ciotat, France SPORT DECOUVERTE Temps plein

    Sport Découverte est le leader français de la vente d’activités de loisirs. Pure player né en 2003, nous référençons près de 5.000 activités dans toute la France autour de différents univers : le pilotage, l’aérien, l’aquatique, la montagne, l’urbain, les week-ends et séjours. Sport Découverte se positionne comme un **créateur de...

  • Manager Production

    il y a 1 mois


    La Ciotat, France Getinge Temps plein

    Intervascular SAS, basée à La Ciotat dans les Bouches-du-Rhône (13), est une filiale du Groupe GETINGE, leader incontesté dans la fourniture d’équipements et de solutions, à destination des industries de la santé et des sciences de la vie. Elle conçoit et fabrique depuis plus de 30 ans des prothèses et patchs vasculaires tissés ou tricotés,...


  • La Rochelle, France Abys Medical Temps plein

    **Qui sommes-nous ?** - Notre raison d’être : _devenir la référence pour la chirurgie de demain en mettant à disposition des équipes médicales le pouvoir des technologies digitales. - Notre savoir-faire :_ développer des solutions innovantes d’aide à la décision clinique et au geste chirurgical qui répondent aux besoins des chirurgien-ne-set de...


  • La Ciotat, France Thales Temps plein

    QUI SOMMES-NOUS ? Les entreprises et les gouvernements comptent sur Thales pour apporter de la confiance aux milliards d’interactions numériques qu’ils établissent avec les utilisateurs. L’Activité Mondiale Identité & Sécurité Numériques (DIS) fournit des technologies et services (des logiciels sécurisés en passant par la biométrie ou...


  • Mantes-la-Jolie, France SOPHIA ENGINEERING Temps plein

    Descriptif du poste Poste: Assumer la responsabilité de la gestion de l'équipe, en termes de charge de travail, de dépenses, de planification et de moyens de tests, en collaboration avec les gestionnaires de ressources Garantir qu'une offre validée n'aura aucun problème critique de produit lors des premières étapes de lancement sur le terrain...


  • La Rochelle, France Capgemini Temps plein

    Short Description Selon nous, cest une success story à la Française qui regroupe aujourdhui plus de collaborateurs dans le monde. Celle dune start-up née il y a 50 ans, qui est aujourdhui n°1 des ESN en France et en Europe et lun des leaders mondiaux du conseil, des services informatiques et de la transformation numérique. Au sein de Capgemini...


  • La Ciotat, France ECA Robotics Temps plein

    **Société**: Exail est un groupe industriel spécialisé dans les technologies de pointe dans les domaines de la robotique, du maritime, de la navigation, de l’aéronautique, du spatial et de la photonique. S’appuyant sur une forte culture entrepreneuriale, Exail assure performance, fiabilité et sécurité à ses clients civils et militaires opérant...


  • La Ville-aux-Dames, France Wabtec Temps plein

    Wabtec Corporation is a leading global provider of equipment, systems, digital solutions and value-added services for freight and transit rail. Drawing on nearly four centuries of collective experience across Wabtec, GE Transportation and Faiveley Transport, the company has unmatched digital expertise, technological innovation, and world-class manufacturing...

  • Acheteur Industriel

    il y a 1 mois


    La Ciotat, France SETMA EUROPE Temps plein

    Historiquement implantée à La Ciotat, notre société SETMA Europe est dédiée au développement et à la production de baignoires et de spas pour la marque Kinedo, ainsi que de broyeurs WC et de pompes de relevage à usage domestique sous l'enseigne Watermatic. Notre usine SETMA de la Ciotat est le premier site français de fabrication de baignoires et...

  • Assistant RH

    Il y a 19 minutes


    LA CIOTAT, France Samsic Emploi Temps plein

    SAMSIC EMPLOI LA CIOTAT recrute pour un CDI 1 assistante RH qui maîtrise l'anglais sur LA CIOTAT pour une industrie internationale. Vos misisons : Gestion administrative du personnel :- Effectuer les formalités d'embauche- Établir et assurer le suivi des contrats- Rédiger les lettres types, les attestations et les déclarations réglementaires-...

  • Cariste (H/F)

    il y a 4 semaines


    La Ciotat, France Eureka Temps plein

    Pour l'un de ses clients Eureka recherche un/une cariste. Vous serez affectez sur les pôles d'expédition, de chargement et de production. Vous serez amené à effectuer: - Le respect des procédures en vigueur. - La lecture de code barre. - Assurer la confirmation de l'achèvement de chaque mission sur le terminal embarqué. - Stocker les palettes sur les...

  • Cariste (H/F)

    il y a 4 semaines


    La Ciotat, France Eureka Temps plein

    Pour l'un de ses clients Eureka recherche un/une cariste. Vous serez affectez sur les pôles d'expédition, de chargement et de production. Vous serez amené à effectuer: - Le respect des procédures en vigueur. - La lecture de code barre. - Assurer la confirmation de l'achèvement de chaque mission sur le terminal embarqué. - Stocker les palettes sur les...


  • La Ciotat, France Maytronics Temps plein

    Implantée à La Ciotat, _**_Maytronics France_**_, filiale du Groupe Maytronics fondé en 1983, fournit des solutions complètes pour l’entretien et la sécurisation des piscines. Pionnier de la technologie de nettoyage électronique de piscine, Maytronics est devenu leader de son marché, grâce à ses robots nettoyeurs Dolphin et à ses innovations...


  • La Ciotat, France ENERCLIMA Temps plein

    **Vos missions**: - SATISFACTION CLIENT, suivi administratif et opérationnel des chantiers, coordination, connaissance du droit de la construction et manager une équipe._ Pour une entreprise spécialisée dans la vente, la réalisation et la mise en service des installations de CVC et plomberie, au sein du service chantier du groupe : Après la signature...


  • La Chaussée-Saint-Victor, France Chiesi Group Temps plein

    Identité de l'entreprise CHIESI est un groupe familial pharmaceutique italien proposant des solutions thérapeutiques innovantes aux patients dans trois domaines d’expertise : AIR (produits et solutions pour les maladies respiratoires du nouveau-né à l’adulte), RARE (traitements pour les maladies rares et ultra rares), CARE (produits et...


  • La Ciotat, France Exail Temps plein

    Mission Intégré(e) aux équipes opérationnelles, voici le top 6  de vos activités:  Industrialisation de nouveaux produits (en cours de développement) et transfert en production Gammes & VSM: élaboration des gammes de fabrication (montage, test, essais, validation) et estimation des temps de production  Rédaction des procédures...


  • La Ciotat, France SEA TPI Temps plein

    Description Dans le cadre d'un nouveau projet, nous recrutons 2 analystes d'exploitation pour notre client spécialisé dans le secteur de l'assurance. Le poste sera basé à La Ciotat: Vous aurez les missions suivantes: - Proposer des optimisations des plans de production et les mettre en oeuvre - Gérer les incidents techniques en s'appuyant sur des...