Biostatisticien Senior Adaptative Designs

il y a 2 semaines


Paris, France GHLconsult cabinet de recrutement Temps plein

SOCIETE : GHLconsult est un cabinet de recrutement intervenant notamment dans les métiers de la santé. Notre Client est un laboratoire pharmaceutique conduisant un important programme de développements cliniques internationaux (1 phase I, 3 phases II & 8 phases III) pour lequel nous recherchons un(e) Biostatisticien(ne) senior pour renforcer ses équipes.

MISSIONS : Le poste couvre l'ensemble des tâches techniques généralement attribuées mais aussi la participation active aux rencontres avec le comité indépendant de contrôle des données, l'organisation des réunions de revue de données, la conduite des discussions statistiques ainsi que la collaboration avec les autres départements:

- Author the Statistical Sections of Protocol.
- Propose and Review the Study design.
- Calculate the sample size.
- Review the Case Report Form (CRF).
- Review the Edit Check Document (specifically for critical modules like RECIST 1.1 etc.).
- Write the randomization specifications and coordinate and finalize all the randomization activities with the IWRS vendor.
- Author Statistical Analysis Plan (interim and final as appropriate).
- Perform the Statistical Analysis (Efficacy and Safety (key safety like Adverse Events)) using SAS.
- Ensure quality of all the outputs developed.
- Perform the role of validator as appropriate.
- Provide Statistical Consultancy on an ongoing basis for projects.
- Perform Futility and Efficacy analysis as appropriate for interim analysis and interact with third party independent Statistician.
- Defend the Statistical Analysis at the IDMC meetings as appropriate.
- Write the specifications for the efficacy analysis. Review the Specifications for the Safety Analysis.
- Organize Data Review Meetings (equivalent to Blinded Data Review (BDR) or Dry Run) and lead all the statistical discussions.
- Work Collaboratively with the data management, Clinical Operations, Medical Writing and the Pharmacovigilance team as appropriate.
- Provide inputs to the regulatory affairs for all the discussions with the health authorities (e.g. ANSM, EMA, FDA).
- Review the Clinical Study Report and provide statistical inputs as appropriate.
- Perform exploratory analysis as appropriate.

MOTS CLES : STUDY DESIGN, RECIST, IDMC, BDR, ICH, DISC, CRF, AE, BAYESIAN, BOOTSTRAP

YOUR PROFILE
- Female or male
- Ph.D. in Statistics with minimum 3 years of relevant pharmaceutical (or CRO) industry work experience or Masters in Statistics or equivalent with minimum 5 relevant pharmaceutical (or CRO) industry work experience.
- Good Knowledge of SAS.
- Preliminary working knowledge on R.
- Good Understanding of CDISC Concepts.
- Good understanding of ICH guidelines.
- Decent written and verbal English communications skills.
- Good Team Player.
- Innovative mindset.
- Good interpersonal skills.
- Good time management.

Type d'emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre

Salaire : 80 000,00€ par an

Avantages:

- Prise en charge du transport quotidien
- RTT
- Travail à domicile occasionnel

Exigences linguistiques flexibles:

- Français non requis

Programmation:

- Du lundi au vendredi
- Travail en journée

Expérience:

- Communication visuelle: 1 an (Optionnel)
- Web Design: 1 an (Optionnel)
- Logiciels de conception graphique: 1 an (Optionnel)
- Interface utilisateur: 1 an (Optionnel)

Langue:

- Anglais (Optionnel)

Lieu du poste : En présentiel


  • Biostatisticien

    il y a 3 semaines


    Paris, France Business & Decision Life Sciences Temps plein

    Prise de poste non définie CAP/ BEP/ TOTPI Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: Business & Decision Life Sciences, CRO partenaire de la transformation digitale, est une société de conseil spécialisée en santé et nous sommes toujours en recherche de nouveaux consultants pour venir enrichir nos...


  • Paris, Île-de-France Soladis Temps plein

    Nous recrutons un(e) Biostatisticien(ne) Clinique Expérimenté(e) pour intervenir sur des projets au sein de notre CRO, SOLADIS.Vos missions seront les suivantes:- Choix du design des études, calcul de taille d'échantillon, randomisation, recommandations dans le choix de la méthodologie statistique.- Rédaction de la partie statistique du protocole, de...

  • Biostatisticien

    il y a 2 semaines


    Paris, France Novasyte Temps plein

    A la croisée de deux univers, la santé et les nouvelles technologies, IQVIA est l’expert des données de santé depuis plus de 60 ans et dans 140 pays. IQVIA s’appuie sur ses bases de données uniques, sur son expertise et sur ses outils d’analyse pour apporter des services et des solutions de conseil aux acteurs du système de santé. Grace à...

  • Biostatisticien (H/F)

    il y a 3 semaines


    Paris 15e, France Unité de Recherche Clinique de l'hôpital européen Georges Pompidou Temps plein

    **1. CONTEXTE ET SPÉCIFICITÉS** L’URC (Unité de Recherche Clinique) de l’hôpital européen Georges-Pompidou (HEGP) est en charge de l’organisation et la mise en œuvre de la recherche hospitalière pour les sites HEGP, Corentin-Celton et Vaugirard. Elle est rattachée à la DRCI (Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation) située à...

  • Biostatisticien 2

    il y a 3 semaines


    Paris, France Novasyte Temps plein

    A la croisée de deux univers, la santé et les nouvelles technologies, IQVIA est l’expert des données de santé depuis plus de 60 ans et dans 140 pays. IQVIA s’appuie sur ses bases de données uniques, sur son expertise et sur ses outils d’analyse pour apporter des services et des solutions de conseil aux acteurs du système de santé. Grace à...

  • Biostatisticien 2

    il y a 2 semaines


    Paris, Île-de-France Novasyte Temps plein

    A la croisée de deux univers, la santé et les nouvelles technologies, IQVIA est l'expert des données de santé depuis plus de 60 ans et dans 140 pays. IQVIA s'appuie sur ses bases de données uniques, sur son expertise et sur ses outils d'analyse pour apporter des services et des solutions de conseil aux acteurs du système de santé. Grace à...

  • Biostatisticien (H/F)

    il y a 3 semaines


    Paris, France TempoPHARMA Temps plein

    Qui sommes nous ? **TempoPHARMA** est spécialisée dans la délégation de compétences et le recrutement pour les industries de la santé depuis plus de 20 ans. Notre équipe de recruteurs (recherche clinique et RH) est force de conseil pour vous proposer des opportunités personnalisées, en parfaite adéquation avec vos compétences, vos attentes et...

  • Biostatisticien (F/H)

    il y a 2 semaines


    Paris 15e, France Unité de recherche clinique (URC) Hôpital européen Georges-Pompidou Temps plein

    Descriptif du poste Pour les projets dont il a la charge, le biostatisticien est responsable des aspects méthodologiques et statistiques, ainsi qu’à hauteur de ses compétences des aspects scientifiques: Avant soumission des projets (appels d’offres,...), l’élaboration de la méthodologie de l’étude et des aspects statistiques (design de...

  • Biostatisticien (H/F) - Paris

    il y a 4 semaines


    Paris, France TempoPHARMA Temps plein

    **TempoPHARMA** recrute pour le compte de son client, un **Biostatisticien (H/F) **sur** Île de France.** **Vos missions seront les suivantes**: - **Elaboration de la méthodologie des études (taille d’échantillon, choix des designs, revue de l’eCRF )**: - **Participation à la rédaction du protocole et du plan d’analyse statistique**: -...

  • Biostatisticien (H/F) - Paris

    il y a 2 semaines


    Paris, France TempoPHARMA Temps plein

    **TempoPHARMA** recrute pour le compte d'un client; important acteur en neurosciences, un **Biostatisticien (H/F) **basé à** Paris.** **Vos missions seront les suivantes**: - **Elaboration de la méthodologie des études (taille d’échantillon, choix des designs, revue de l’eCRF )**: - **Participation à la rédaction du protocole et du plan...

  • Biostatisticien

    il y a 2 semaines


    Paris, France Business & Decision Life Sciences Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +3/+4 Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Business & Decision Life Sciences, CRO partenaire de la transformation digitale, est une société de conseil spécialisée en santé et nous sommes toujours en recherche de nouveaux consultants pour venir enrichir nos...

  • Biostatisticien (H/F) - Paris

    il y a 2 semaines


    Paris, Île-de-France TempoPHARMA Temps plein

    **TempoPHARMA** recrute pour le compte de son client, un **Biostatisticien (H/F) **sur** Île de France.****Vos missions seront les suivantes**:- **Elaboration de la méthodologie des études (taille d'échantillon, choix des designs, revue de l'eCRF )**:- **Participation à la rédaction du protocole et du plan d'analyse statistique**:- **Programmation et...

  • Biostatisticien (F/H)

    il y a 2 semaines


    Paris 15 Vaugirard, Île-de-France Unité de recherche clinique (URC) Hôpital européen Georges-Pompidou Temps plein

    Descriptif du postePour les projets dont il a la charge, le biostatisticien est responsable des aspects méthodologiques et statistiques, ainsi qu'à hauteur de ses compétences des aspects scientifiques:Avant soumission des projets (appels d'offres,...), l'élaboration de la méthodologie de l'étude et des aspects statistiques (design de l'étude,...

  • Senior Design Architect

    il y a 2 semaines


    Paris, Île-de-France Locri Recruitment Temps plein

    Senior Design Architect / Project Manager / Façade Specialist - TOP Luxury Retail BrandParisAR240208We have a TOP opportunity with an uber luxury retail brand to join their inhouse facades team as a Creative Designer and Project Design Manager in their Paris headquarters.You can be a senior architect or senior designer with a very strong portfolio in iconic...

  • Biostatisticien

    il y a 4 semaines


    Paris 14e, France Hôpital Paris Saint-Joseph Temps plein

    Description de l'entreprise Parce que vous placez le patient au cœur de votre engagement, votre expertise et votre enthousiasme nous intéressent. Rejoignez le plus important groupe hospitalier privé à but non lucratif de France ! - Le Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph (GHPSJ) est né le 01 janvier 2020, de la fusion de l’Hôpital Marie...


  • Paris, France TempoPHARMA Temps plein

    Qui sommes nous ? **TempoPHARMA** est spécialisée dans la délégation de compétences et le recrutement pour les industries de la santé depuis plus de 20 ans. Notre équipe de recruteurs (recherche clinique et RH) est force de conseil pour vous proposer des opportunités personnalisées, en parfaite adéquation avec vos compétences, vos attentes et...


  • Paris, France TempoPHARMA Temps plein

    Nous recherchons **un Méthodologiste - Biostatisticien H/F**, pour une mission chez l'un de nos clients, une entité de référence, basé à Paris. Votre rôle principale sera la conception, la promotion ainsi que la valorisation des essais cliniques et des projets portés par les investigateurs Vos missions principales seront sur deux axes: **Activités...

  • Product Designer Senior

    il y a 2 semaines


    Paris, Île-de-France Nexton Consulting FR Temps plein

    de l'offreNEXTON recrute un PRODUCT DESIGNER SENIOR H/F, en CDI, à Paris Qui sommes-nous ?NEXTON c'est avant tout une entreprise qui accompagne ses clients dans leur transformation digitale. Tous les jours, nous travaillons avec des grands comptes et des pures players (SNCF, Orange, BNP PARIBAS ).Nous sommes experts du digital aussi bien sur de...

  • Senior Designer

    il y a 2 semaines


    Paris, Île-de-France AKQA Temps plein

    Designers at AKQA are the visual visionaries of culture for our clients. An artistic bunch of thinkers, innovative problem solvers, we partner in creating a better future, faster, for our clients across the entire brand experience.As a member of the AKQA Creative department you will influence changes in consumer behaviour through ideas, creativity and brand...

  • Senior Design Manager

    il y a 5 jours


    Paris, France DataX Connect Temps plein

    Senior Design Manager France - Mainly Paris I am looking to recruit a Senior Design Manager to work for a Data Centre Global Operator based in France.The role can be based remotely with travel required to Paris on regular basis. You will primarily support projects in Europe but will also have input on projects across the wider region which will include a...