Spécialiste Qualité/affaires Réglementaires

Il y a 2 mois


Pusignan, France Stryker Corporation Temps plein

**_Pourquoi nous rejoindre ?_**

Nous vous offrons l'opportunité de développer votre carrière en capitalisant sur vos points forts. Stryker recrute et développe des individus engagés, passionnés et talentueux, motivés par l'innovation, la croissance et les opportunités. Nous développons les talents

**_ Nous offrons :_**
- Le travail d'équipe, l'engagement et l'intégration
- Reconnaissance des performances individuelles et collectives
- Des hiérarchies et des responsabilités horizontales
- Un salaire et des avantages compétitifs et évolutifs

**_ Ce que nous cherchons _**

**Partenaires collaboratifs**. Des personnes qui établissent et créent des relations pour rassembler des idées, des données et des connaissances afin d'apporter des améliorations continues à l'ensemble de l'entreprise.

**Des penseurs critiques** qui voient naturellement les possibilités de développer et d'optimiser les processus de travail - en trouvant des moyens de simplifier, de normaliser et d'automatiser.

**Des initiateurs autonomes** qui s'approprient leur travail et n'ont pas besoin d'être incitées pour stimuler la productivité, le changement et les résultats.

Directement rattaché(e) au Sr. Manager Assurance Qualité et Affaires Réglementaires France, vous intervenez sur les activités qualité système et réglementaires pré-marché de Stryker France, distributeur de dispositifs médicaux.

**_ Vos missions seront les suivantes :_**
- **_Poste à pourvoir à Pusignan (2-3 jours de télé travail)_**

Qualité système:
En collaboration avec le Sr RAQA spécialiste, vous vous assurez que le SMQ est mis en œuvre et maintenu conformément aux exigences de la norme ISO 9001 et aux procédures internes de Stryker. Pour cela:

- Vous participez à l'amélioration continue du SMQ en pilotant la gestion des Non-conformités, Actions Correctives et Actions Préventives pour Stryker France
- Vous êtes en charge du contrôle de la documentation Qualité locale. Vous développez des instructions locales en accord avec le système Qualité de Stryker
- Vous participez à l’approbation des fournisseurs et des distributeurs en accord avec le plan d'audit et les exigences de Stryker
- Vous participez à la gestion des risques processus
- Vous assurez le monitoring et le reporting de votre activité.

Activités réglementaires pré-market:

- En collaboration avec le RAQA specialiste pré-market:

- Vous notifiez les produits auprès de l’Autorité Compétente Française et vous libérez les produits à la vente dans l’ERP local
- Vous êtes l’interlocuteur privilégié pour les questions relatives à nos produits venant des services internes ou de clients externes
- Vous participez à l’amélioration des process relatifs à votre activité
- Vous monitorez votre activité via les indicateurs appropriés

**_ Qui êtes vous _**
- Diplômé(e) d’une formation supérieure, vous disposez d’une expérience professionnelle réussie de 3 ans minimum en Qualité Système, idéalement chez un fabricant ou un distributeur de Dispositifs Médicaux. Vous maîtrisez la norme ISO 9001 et le règlement MDR 2017/745. La certification auditeur interne et votre connaissance de la norme ISO 13485 sera appréciée.
- Vous maîtrisez l’anglais à l’oral comme à l’écrit.
- Vous connaissez parfaitement Excel et les outils bureautiques courants. Votre connaissance de Trackwise et Oracle est un plus.
- On vous reconnait d’excellentes capacités de communication et un goût prononcé pour le travail en équipe. Vous recherchez proactivement les solutions et appréciez les environnements de travail dynamique, complexe et exigeant.



  • Pusignan, France Stryker Temps plein

    NOTRE ENTREPRISEAvec un chiffre d'affaires de plus de 14.4 milliards de dollars en 2020, plus de 43 000 collaborateurs à travers le monde, et une croissance continue depuis plus de 40 ans, Stryker Corporation est l'un des leaders mondiaux du marché de l'orthopédie et l'une des plus importantes sociétés de dispositifs médicaux. Stryker délivre des...


  • Pusignan, France Stryker Temps plein

    NOTRE ENTREPRISEAvec un chiffre d'affaires de plus de 14.4 milliards de dollars en 2020, plus de 43 000 collaborateurs à travers le monde, et une croissance continue depuis plus de 40 ans, Stryker Corporation est l'un des leaders mondiaux du marché de l'orthopédie et l'une des plus importantes sociétés de dispositifs médicaux. Stryker délivre des...


  • Pusignan, France Stryker Temps plein

    **NOTRE ENTREPRISE** Avec un chiffre d'affaires de plus de 17 milliards de dollars en 2021, plus de 46 000 collaborateurs à travers le monde, et une croissance continue depuis plus de 40 ans, Stryker Corporation est l'un des leaders mondiaux du marché de l'orthopédie et l'une des plus importantes sociétés de dispositifs médicaux. Stryker délivre des...


  • Pusignan, France FED Construction Temps plein

    **Je suis Özlem KAYA spécialiste en recrutement de profils techniciens-cadres issus d'entreprises de travaux et de maîtrise d'œuvre en BTP au sein du cabinet Fed Construction. Je recherche pour une entreprise de travaux spécialisée en étanchéité/bardage, un chargé d'affaires pour le service après vente H/F.** **Votre fonction**: Cette entreprise...


  • Pusignan, France FED Construction Temps plein

    **Je suis Özlem KAYA spécialiste en recrutement de profils techniciens-cadres issus d'entreprises de travaux et de maîtrise d'œuvre en BTP au sein du cabinet Fed Construction. Je recherche pour une entreprise de travaux spécialisée en étanchéité/bardage, un chargé d'affaires pour le service après vente H/F.** **Votre fonction**: Cette entreprise...


  • Pusignan, France Groupe Fed Temps plein

    Je suis Özlem KAYA spécialiste en recrutement de profils techniciens-cadres issus d'entreprises de travaux et de maîtrise d'œuvre en BTP au sein du cabinet Fed Construction. Je recherche pour une entreprise de travaux spécialisée en étanchéité/bardage, un chargé d'affaires pour le service après vente H/F.Cette entreprise spécialisée en...


  • Pusignan, France Groupe Fed Temps plein

    Je suis Özlem KAYA spécialiste en recrutement de profils techniciens-cadres issus d'entreprises de travaux et de maîtrise d'œuvre en BTP au sein du cabinet Fed Construction. Je recherche pour une entreprise de travaux spécialisée en étanchéité/bardage, un chargé d'affaires pour le service après vente H/F.Cette entreprise spécialisée en...


  • Pusignan, France Eiffage Temps plein

    Eiffage Énergie Systèmes conçoit, réalise, exploite et maintient des systèmes et équipements en génies électrique, industriel, climatique et énergétique dans le respect des Hommes et de l'environnement. Eiffage Énergie Systèmes propose une offre sur-mesure pour les marchés de l’industrie, des infrastructures et réseaux, des villes et...

  • Spécialiste Raqa

    il y a 1 mois


    Pusignan, France Stryker Corporation Temps plein

    **_Ce que nous recherchons : _** **Partenaires collaboratifs.** Des personnes qui établissent et exploitent des relations interfonctionnelles pour rassembler des idées, des données et des connaissances afin de favoriser l'amélioration continue des fonctions. **Des personnes qui résolvent les problèmes de manière analytique. **Des personnes qui vont...

  • Resposable D'affaires

    il y a 1 mois


    Pusignan, France Eiffage Temps plein

    **Resposable d'affaires** - **Electricité** **industrielle (H/F)**: - Contrat à durée indéterminée- Pusignan, Rhône- Affaires- Énergie Systèmes- JR2023-3524**Contexte de la mission**: - Eiffage Énergie Systèmes conçoit, réalise, exploite et maintient des systèmes et équipements en génies électrique, industriel, climatique et énergétique...


  • Pusignan, France Crescendo Emploi Temps plein

    Crescendo Villeurbanne, Agence d'Emploi, recrute pour le compte de l'un de ses clients son Chargé d'Affaires mécanique bilingue H/F. Au sein d’un bureau d’études spécialisé dans la conception et le développement de solutions sur mesure pour l’industrie, et plus spécialement des process thermiques, vous devez réaliser les missions suivantes: -...


  • Pusignan, France Eiffage Temps plein

    Pusignan, Rhône - R&d développement durable - Énergie Systèmes - JR2024-1275 **Contexte de la mission**: Eiffage Énergie Systèmes conçoit, réalise, exploite et maintien des systèmes et équipements en génies électrique, industriel, climatique et énergétique dans le respect des Hommes et de l'environnement. Eiffage Énergie Systèmes propose une...

  • Raqa Spécialiste

    il y a 1 mois


    Pusignan, France Stryker Temps plein

    **_Ce que nous recherchons : _** **Partenaires collaboratifs.** Des personnes qui établissent et exploitent des relations interfonctionnelles pour rassembler des idées, des données et des connaissances afin de favoriser l'amélioration continue des fonctions. **Des personnes qui résolvent les problèmes de manière analytique. **Des personnes qui vont...


  • Pusignan, France Eiffage Temps plein

    Eiffage Énergie Systèmes conçoit, réalise, exploite et maintient des systèmes et équipements en génies électrique, industriel, climatique et énergétique dans le respect des Hommes et de l'environnement. Eiffage Énergie Systèmes propose une offre sur mesure pour les marchés de l’industrie, des infrastructures et réseaux, des villes et...


  • Pusignan, France Eiffage Temps plein

    Eiffage Énergie Systèmes conçoit, réalise, exploite et maintient des systèmes et équipements en génies électrique, industriel, climatique et énergétique dans le respect des Hommes et de l'environnement. Eiffage Énergie Systèmes propose une offre sur mesure pour les marchés de l’industrie, des infrastructures et réseaux, des villes et...


  • Pusignan, France Stryker Corporation Temps plein

    **À propos de nous** Avec un chiffre d'affaires de plus de 14.4 milliards de dollars en 2020 et plus de 43 000 collaborateurs à travers le monde, Stryker Corporation est un leader mondial dans le domaine de l'orthopédie et des dispositifs médicaux. Forts d'une croissance continue depuis plus de 40 ans, nous offrons une large gamme de produits allant des...


  • Pusignan, France Eiffage Temps plein

    Eiffage Énergie Systèmes conçoit, réalise, exploite et maintient des systèmes et équipements en génies électrique, industriel, climatique et énergétique dans le respect des Hommes et de l'environnement. Eiffage Énergie Systèmes propose une offre sur mesure pour les marchés de l’industrie, des infrastructures et réseaux, des villes et...


  • Pusignan, France Eiffage Temps plein

    Eiffage Énergie Systèmes conçoit, réalise, exploite et maintient des systèmes et équipements en génies électrique, industriel, climatique et énergétique dans le respect des Hommes et de l'environnement. Eiffage Énergie Systèmes propose une offre sur mesure pour les marchés de l’industrie, des infrastructures et réseaux, des villes et...

  • Chargé de Prévention

    il y a 4 heures


    Pusignan, France Eiffage Temps plein

    Eiffage Énergie Systèmes conçoit, réalise, exploite et maintient des systèmes et équipements en génies électrique, industriel, climatique et énergétique dans le respect des Hommes et de l'environnement. Eiffage Énergie Systèmes propose une offre sur-mesure pour les marchés de l’industrie, des infrastructures et réseaux, des villes et...


  • Pusignan, France Stryker Temps plein

    NOTRE ENTREPRISEAvec un chiffre d'affaires de plus de 20 milliards de dollars en 2023, plus de 50 000 collaborateurs à travers le monde, et une croissance continue depuis plus de 40 ans, Stryker Corporation est l'un des leaders mondiaux du marché de l'orthopédie et l'une des plus importantes sociétés de dispositifs médicaux. Stryker délivre des...